Excipienți: metabisulfit de sodiu, etanol 96%, apă d / i.
2 ml - fiole din sticlă de culoare închisă (5) - ambalaje din plastic Valium (1) - cutii de carton.
2 ml - fiole din sticlă de culoare închisă (5) - ambalaje din plastic Valium (5) - cutii de carton.
Descrierea medicamentului, pe baza instrucțiunilor aprobate pentru utilizare.
Antispastic. Drotaverină - izochinolina derivat care exercită un efect spasmolitic asupra musculaturii netede prin inhibarea enzimei fosfodiesteraza 4 (PDE 4). Inhibarea PDE 4 enzimei conduce la concentrații ridicate de cAMP care inactivează a lanțului ușor al miozinei kinazei (MLCK), care, la rândul său, duce la relaxarea mușchilor netezi.
Drotaverină inhibă PDE 4 enzimă, fără inhibarea in vitro a PDE izoenzimele 3 și PDE 5. Aparent, PDE IV functional foarte importanta pentru reducerea contractilității mușchiului neted, inhibitori deci selectivi ai PDE 4 ar putea fi eficace în tratamentul tulburărilor hiperkinetice și a bolilor asociate cu afecțiuni gastrointestinale spastice .
Enzima hidrolizeaza cAMP în celulele musculare netede ale miocardului și vaselor de sânge, este în mod esențial PDE 3 a izoenzimei, ceea ce explică eficiența ridicată ca drotaverină spasmolitică exprimat în absența acțiunii asupra sistemului cardiovascular și a evenimentelor adverse cardiovasculare grave. Medicamentul este eficient in spasm al musculaturii netede ca neuronale si etiologia musculara. Indiferent de tipul de inervarea autonom drotaverinei actioneaza asupra musculaturii netede a tractului gastro-intestinal, tractului biliar, precum și genito-urinar și a sistemelor vasculare. Datorită acțiunii vasodilatator Nospanum îmbunătățește circulația sângelui.
Absorbția și distribuția
orală și parenterală Drotaverinum administrare absorbită rapid și complet. Cmax este atinsă în 45-60 min. Legat de proteinele plasmatice (albumină și alfa-alfa și beta) globuline.
Metabolismul și excreția
Acesta este metabolizat în ficat. T1 / 2 -. 16-22 h După 72 ore drotaverină excretat în principal sub formă de metaboliți, 50% - în urină și 30% - în fecale.
- spasme musculare netede asociate cu boli ale tractului biliar: colelitiaza, colecistita, pericholecystitis, colangită, papilită;
- spasme ale musculaturii netede a sistemului urinar: urolitiaza, pielita, cistita, tenesme a vezicii urinare;
- la linii fiziologice - scurtarea fazei dilatare cervicală și reducând astfel durata totală a livrării (pentru soluție în / și / m);
Ca tratament adjuvant:
- spasm în tractul digestiv mușchiului neted: ulcer gastric și ulcer duodenal, gastrită, spasme ale cardia și pilor, enterită, colită, însoțite de constipație și flatulență;
- dureri de cap (oral);
- tulburări ginecologice (dismenoree);
- puternica durere de munca (pentru soluție în / și / m);
Atunci când este utilizat ca un preparat adjuvant este administrat parenteral la imposibilitatea aplicării tabletelor.
Doza zilnică medie pentru / m al unui adult este de 40-240 mg (divizată în 1-3 perfuzie / zi). În colică acută (renală sau biliară) introducerea medicamentului / într-o doză de 40-80 mg.
Pentru scurtarea fazei dilatare cervicală în timpul nașterii administrate în fiziologice / m până la 40 mg, că un efect nesatisfăcător poate fi repetată 1 timp de 2 ore.
Din sistemul digestiv: rar - greață, constipație.
CNS: rar - dureri de cap, amețeli, și insomnie.
Cu sistemul cardiovascular: rar - palpitații; foarte rar - hipotensiune arterială.
Altele: foarte rar - reacții alergice (pentru administrare parenterală, în special la pacienții cu hipersensibilitate la bisulfit).
- insuficiență renală sau hepatică severă;
- insuficiență cardiacă severă (sindrom de debit cardiac scăzut);
- copii de până la 1 an (pentru tablete);
- (in special la metabisulfitul de sodiu - pentru soluție în / și / m), sensibilitate la drotaverină sau orice formulare excipient crescut.
Cu utilizarea atentă a medicamentului pentru hipotensiune arterială. Când am / în introducerea medicamentului pacientul ar trebui să fie într-o poziție predispuse, din cauza pericolului de colaps.
Sarcina și alăptarea
Drotaverină nu are efect teratogen și embriotoxic. Cu toate acestea, se recomandă utilizarea medicamentului numai după cântărirea beneficii și riscuri atent raportul anticipat.
Din cauza lipsei de date clinice nu Drotaverinum recomandată în timpul alăptării (alăptarea).
Compoziția tabletei include 52 mg de lactoză, totuși nu prescris pacienților cu deficit de lactaza, sindrom galactosemie sau absorbție deranjat de glucoză / galactoză.
Compoziția soluției în / în m administrare / includ bisulfit de sodiu, care poate provoca reacții alergice, inclusiv bronhospasm anafilactic și, la pacienții susceptibili (în special la pacienții cu astm bronșic sau reacții alergice în antecedente). Cu o sensibilitate crescută la metabisulfit de sodiu trebuie evitată formulare parenterală.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Atunci când este administrat în doze terapeutice Drotaverinum nici un efect asupra capacității de a se angaja în activități potențial periculoase.
In urma parenterala (in special in / in) injectare, se recomandă să se abțină de la conducerea autovehiculelor și a mecanismelor de control timp de 1 oră (după aplicare).
Până în prezent, au fost raportate cazuri de supradozaj de droguri Nospanum.
Cu aplicarea simultană Nospanum poate reduce efectul levodopa antiparkinsoniene.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Un preparat sub forma unei soluții în / în / m de prescripție medicală.
Un preparat sub formă de tablete este aprobat pentru utilizare ca un medicament fără rețetă.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Tabletele din blister trebuie păstrate la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.
Tabletele conținute într-o fiolă de polipropilenă și soluția la administrare w / w și v / m trebuie depozitate ferite de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.