Numele internațional: Ecomed
Compoziția și forma de eliberare
Capsule din gelatină tare, dimensiunea №00, cu corp alb și cap roșu; conținutul capsulelor este o pulbere granulară de culoare albă sau aproape albă. În 1 capsulă conține 250 mg azitromicină sub formă de dihidrat. Excipienți. lactuloză (300 mg), povidonă, stearat de calciu, celuloză microcristalină.
Structura capsulei: gelatină, crizon colorant (Ponso 4R), roșu oxid de fier, dioxid de titan.
Într-o bancă de polimeri, într-o fiolă sau într-un pachet de celule contigue, 6 sau 10 capsule. Ambalat într-o cutie de carton.
Pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală, 100 mg / 5 ml sau 200 mg / 5 ml. Pachetul conține 1 sticlă. Se livrează complet cu o lingură dozată și o seringă.
Comprimate filmate, 250 mg sau 500 mg. Împachetați 3 sau 6 comprimate.
Antibiotic al grupului macrolidic - azalidă
Acțiunea farmacologică a medicamentului Ecomed
Antibiotice cu un spectru larg de acțiune. Este un reprezentant al unui subgrup de antibiotice macrolide - azalide. Atunci când se creează o inflamație crescută în focalizarea inflamației are un efect bactericid.
Ecomedii sunt sensibili la cocci gram-pozitivi: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, streptococi din grupurile CF și G, Staphylococcus aureus, St. viridans; bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnerella vaginalis; Unele microorganisme anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; și Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Ecomedes este inactiv împotriva bacteriilor gram-pozitive rezistente la eritromicină.
Lactuloza, o parte a Ecomed ca factor bifidogenică este un dizaharid sintetic, care molecula constă din resturile de galactoză și fructoză. Lactuloza din stomac și din intestinul superior nu este absorbită și nu este hidrolizată. Ekomedalaktuloza eliberat din comprimate ca substrat fermentat cu microflora colonice normale stimularea creșterii bifidobacteriilor și lactobacililor. Hidroliza lactuloza în colon format acizi organici - lactic, acetic și acidul formic, inhibă creșterea microorganismelor patogene și reduce astfel producția de azot care conțin substanțe toxice.
Astfel, lactuloza din Ecomed reduce efectul dăunător al antibioticului asupra microflorei intestinale normale și riscurile efectelor secundare asociate cu dysbioza.
Ecomed este absorbit rapid din tractul digestiv, care se datorează rezistenței sale în mediu acid și lipofilicitate. După administrarea orală de 500 mg, concentrația maximă de Ecomed în plasma sanguină este atinsă în intervalul 2,5 - 2,96 ore și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.
Ecomed penetrează bine în tractul respirator, organele și țesuturile tractului urogenital (în special prostata), pielea și țesuturile moi. Concentrația ridicată în țesuturi (10-50 de ori mai mari decât în plasma din sânge) și o perioadă de înjumătățire îndelungată datorită proteinelor plasmatice scăzute de legare Ecomed precum și capacitatea acestuia de a pătrunde în celule eucariote și concentrate într-un mediu cu pH scăzut din jurul lizozomii. Aceasta, la rândul său, definește un volum aparent de distribuție mare (31,1 l / kg) și clearance-ul plasmatic ridicat. Abilitatea lui Ecomed de a se acumula în principal în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Se demonstrează că fagocitele dau Ecomedes locurilor de localizare a infecției, unde se eliberează în timpul fagocitozelor. Concentrația de Ecomed în focarele de infecție este semnificativ mai mare decât în țesuturile sănătoase (o medie de 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației ridicate în fagocite, Ecomed nu are un efect semnificativ asupra funcției lor. Ecomedes persistă în concentrații bactericide în concentrația inflamatorie în decurs de 5-7 zile de la ultima doză, ceea ce a permis dezvoltarea unor cursuri scurte de tratament (3 zile și 5 zile).
În ficat demetilat, metaboliții formați nu sunt activi.
Excreția Ecomed de plasmă are loc în 2 etape: timp de înjumătățire de 14-20 ore în intervalul de la 8 până la 24 ore după administrarea medicamentului și 41 ore - în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite utilizarea medicamentului 1 dată / zi.
Lactuloza, care face parte din Ecomed, nu afectează principalii parametri farmacocinetici care caracterizează biodisponibilitatea azitromicinei.
Infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL cauzate de agenți patogeni sensibili: faringită, amigdalită, sinuzită, otită medie; infecții ale tractului respirator inferior: pneumonie (inclusiv atipice, exacerbarea cronice), bronșită; infecții ale pielii și ale țesuturilor moi: acnee vulgaris (severitate medie), erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată; infecții ale tractului urinar: uretrită gonoreică și non-renonară, cervicită; Boala Lyme (stadiul inițial - eritem migrans). Pulbere pentru suspensie acțiune prelungită sinuzitei acute bacteriene orale cauzate de Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis și Streptococcus pneumoniae, ușoare până la moderate; Pneumonia comunitară provocată de Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae sau Streptococcus pneumoniae, ușoară până la moderată.
Contraindicații
Hipersensibilitate (inclusiv macrolidic), hepatică severă și / sau insuficiență renală, lactația, copilarie (până la 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 45 kg - capsule, tablete, și 6 luni - suspensie pentru administrare orală: eficacitate și siguranța nu a fost stabilită).
Modul de dozare și metoda de aplicare a medicamentului Ecomed
În interior, cu 1 oră înainte sau 2 ore după masă 1 dată / zi.
Adulți cu infecții ale tractului respirator superior și inferior -
500 mg / zi pentru 1 primire timp de 3 zile (doză de schimb - 1,5 g).
Pentru infecții ale pielii și ale țesuturilor moi - 1000 mg / zi în prima zi pentru o primă recepție, apoi 500 mg / zi zilnic între 2 și 5 zile (doză de curs - 3 g).
În infecțiile acute ale organelor urogenitale (uretrita necomplicată sau cervicita) - o dată la 1 g.
În boala Lyme (borrelioză) pentru tratamentul stadiului I (eritem migrans) - 1 g în prima zi și 500 mg zilnic între 2 și 5 zile (doză de curs - 3 g).
Cu ulcer peptic de stomac și duoden, asociat cu Helicobacter pylori - 1 g / zi timp de 3 zile ca o combinație de terapie anti-Helicobacter.
Bebelusii administrate la 10 mg / kg 1 dată / zi timp de 3 zile sau prima zi - 10 mg / kg, urmată de 4 zile - 5,10 mg / kg / zi timp de 3 zile (doză de curs - 30 mg / kg).
În tratamentul eritemului migrans la copii, doza este de 20 mg / kg în prima zi și de 10 mg / kg de la 2 la 5 zile.
Din sistemul nervos: amețeli, dureri de cap, somnolență; copii - dureri de cap (cu medicație otita medie), hiperkinezie, anxietate, nevroză, tulburări de somn (1% sau mai puțin).
Din sistemul cardiovascular. palpitații, dureri în piept (1% sau mai puțin).
Din sistemul digestiv. Diaree (5%), greață (3%), durere abdominală (3%); 1% sau mai puțin - dispepsie, flatulență, vărsături, melenă, icter colestatic, activitate crescută a transaminazelor "hepatice"; la copii - constipație, anorexie, gastrită.
Cu sistemul genito-urinar. vaginal candidoza, nefrită (1% sau mai puțin).
Reacții alergice. erupție cutanată, fotosensibilitate, angioedem.
Altele. oboseală crescută; copii - conjunctivită, mâncărime, urticarie.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Este utilizat cu prudență în timpul sarcinii (poate fi utilizat atunci când utilizarea intenționată a utilizării sale depășește în mod semnificativ riscul potențial pentru făt).
Este interzisă utilizarea în timpul alăptării (în momentul tratamentului este suspendată).
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Contraindicat în insuficiența hepatică.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Contraindicat în caz de insuficiență renală.
Utilizarea medicamentului la copii
Contraindicat la copiii mai mici de 12 luni. Se utilizează la copiii cu insuficiență marcată a funcției hepatice sau renale.
Instrucțiuni speciale pentru admitere
În cazul dozei ratate de dozare lipsă ar trebui să fie luate cât mai curând posibil, și să urmeze -. La intervale de 24 de ore ar trebui să fie observate timp de 2 ore la rupere utilizarea simultană a antiacide. Nu a fost stabilită în mod definitiv scop de siguranță (I / O, precum și sub formă de capsule și tablete) de azitromicină la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani (posibil de a utiliza ca suspensie orală la copii cu 6 luni și mai mult). După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate la unii pacienți pot persista, ceea ce necesită o terapie specifică sub supravegherea unui medic.
Simptome: greață severă, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.
Interacțiuni cu alte medicamente
Antacidele (conținând aluminiu și magneziu), etanolul și alimentele încetinesc și reduc absorbția.
Când warfarina coadministrați și Ecomed (în doze normale) au fost găsite modificări ale timpului de protrombină, cu toate acestea, având în vedere că interacțiunea macrolidelor și warfarină poate fi crescută efect anticoagulant, pacienții necesită monitorizarea atentă a timpului de protrombină.
Digoxină: creșterea concentrației de digoxină.
Ergotamina și dihidroergotamina: creșterea efectului toxic (vasospasm, disestezie).
Triazolam: reducerea clearance-ului și creșterea acțiunii farmacologice a triazolanului.
Incetinește și crește concentrația plasmatică și toxicitatea cycloserine, anticoagulante, metilprednisolon, felodipina și PM, expuse la oxidare microzomală (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloizi de ergot, valproat, disopiramida, bromocriptina, fenitoină, antidiabetice orale, teofilina și alți derivați xantinici.) - datorită inhibării oxidării microsomală în hepatocite Ecomed.
Lincosaminele slăbesc eficacitatea, tetraciclină și cloramfenicol - întăriți.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Lista B. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult
25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Utilizarea medicamentului Ecomed numai pentru prescripția medicului, instrucțiunea este dată pentru referință!