Numele internațional - famvir
Compoziția și forma de eliberare.
Tabletele acoperite cu un strat de culoare albă, rotunde, biconcave, cu muchii tăiate, cu gravură "FV" pe o față și "125" pe cealaltă. În 1 comprimat conține famciclovir - 125 mg. Excipienți. hidroxipropilceluloză, lactoză anhidră, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu. Compoziția mantalei: hipromeloză, dioxid de titan, polietilenglicol 4000 (macrogol), polietilenglicol 6000 (macrogol).
Tablete, pokr. coajă, 125 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 sau 40 de bucăți.
Tabletele acoperite albe, rotunde, biconvexe, cu margini teșite, cu gravate „FV“ pe o parte și „250“ - la altul. În 1 comprimat conține famciclovir - 250 mg. Excipienți. hidroxipropilceluloză, lactoză anhidră, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu. Compoziție coajă: hipromeloză, dioxid de titan, polietilenglicol 4000 (macrogol), polietilen glicol 6000 (macrogol).
Tablete, pokr. coajă, 250 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 sau 40 buc.
Tabletele acoperite cu un capac de culoare albă, ovală, biconcave, cu muchii tăiate, cu gravarea "FV500" pe o față. În 1 comprimat conține famciclovir - 500 mg. Excipienți. hidroxipropilceluloză, lactoză anhidră, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu. Compoziția compoziției: hipromeloză, dioxid de titan, polietilenglicol 4000 (macrogol), polietilenglicol 6000 (macrogol).
Tablete, pokr. coajă, 500 mg: 3, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30 sau 40 buc.
Medicament antiviral. După famciclovir oral este transformat rapid în penciclovir, care acționează împotriva virusurilor herpetice umane, inclusiv virusul varicella zoster (virusul herpes zoster) și Herpes simplex tipurile 1 și 2 (labiale și virusul genital herpes simplex) și virusul Epstein-Barr și citomegalovirusul .
Penciclovir devine in celulele infectate cu virus, care, sub acțiunea timidinkinazei viral este convertit rapid la monofosfat care, la rândul său, cu participarea enzimelor celulare la trifosfat trece. Trifosfatul de penciclovir este in celulele infectate de virus pentru mai mult de 12 ore, suprimarea replicarea lor ADN-ului viral.
Concentrația trifosfatului penciclovirului în celulele neinfectate nu depășește minimul determinat, cu toate acestea, la concentrații terapeutice penciclovir nici un efect asupra celulelor neinfectate.
Penciclovirul este activ împotriva tulpinilor rezistente recent la virusul herpes simplex, rezistente la aciclovir, cu ADN polimerază modificată.
Incidența rezistenței la famciclovir (penciclovir) nu depășește 0,3%, la pacienții cu imunitate afectată este de 0,19%.
Rezistența a fost detectată la începutul tratamentului și nu sa dezvoltat în timpul tratamentului sau după terminarea tratamentului. Sa demonstrat că famciclovirul reduce semnificativ severitatea și durata nevralgiei postherpetice la pacienții cu herpes zoster.
Sa demonstrat că pacienții imunocompromiși cu infecția cu HIV Famciclovir 500 mg de 2 ori / zi reduce numărul de zile de izolare a virusului herpes simplex (ca și cu manifestări clinice, sau fără ele).
Aspirație. După administrarea orală, famciclovirul este rapid și aproape complet absorbit și rapid transformat în penciclovir activ. Biodisponibilitatea penciclovir după administrarea orală a Famvir este de 77%. Penciclovir Cmax după administrarea orală la doze de 125 mg, 250 mg sau 500 mg de famciclovir este atins în medie, după 45 de minute, și este de 0,8 ug / ml, 1,6 ug / ml și 3,3 ug / ml, respectiv.
Distribuție. Curbele farmacocinetice "timp-concentrație" coincid cu o singură administrare de famciclovir și când se divizează doza zilnică cu 2 sau 3 doze.
Legarea la proteinele plasmatice ale penciclovirului și a precursorului său 6-deox este mai mică de 20%.
La primirea repetată a unui preparat de cumulare nu se observă.
Retragere. Peniciclovirul T1 / 2 din plasmă în faza finală după administrarea unei doze unice și repetate este de aproximativ 2 ore.
Famciclovirul este excretat în principal sub formă de penciclovir și progenitorul său 6-deoxi, care sunt excretați în urină neschimbată; famciclovirul din urină nu este detectat.
Indicatii pentru utilizarea famvirului.
Infecțiile cauzate de virusul Herpes simplex (tip 1 și 2): infecție primară, exacerbarea infecției cronice, supresia infectiei recurente (pentru prevenirea recidivei); infecțiile cauzate de virusul varicelo-zoster (herpes zoster), inclusiv oftalmoherpes și nevralgia postherpetică; infecțiile provocate de virusurile Varicella zoster și Herpes simplex (tip 1 și 2) la pacienții cu imunitate redusă.
Regimul de dozare și metoda de utilizare.
În interior, indiferent de aportul alimentar, fără a mesteca, spălați cu apă. Tratamentul cu medicamentul trebuie început cât mai curând posibil, imediat după apariția primelor simptome ale bolii (furnicături, mâncărime și arsuri).
Pentru a preveni exacerbările infecției recurente cauzate de virusul Herpes simplex, terapie supresivă, se administrează 250 mg de două ori pe zi. Durata tratamentului depinde de gravitatea bolii. Se recomandă evaluarea periodică a posibilelor modificări în cursul bolii după 12 luni. La pacienții infectați cu HIV, doza eficientă este de 500 mg de două ori pe zi.
Pacienți cu vârsta ≥65 ani. La pacienții vârstnici cu funcție renală normală, nu este necesară corectarea regimului de administrare a famciclovirului.
Pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală, se observă o scădere a clearance-ului penciclovirului. Corectarea regimului de dozare în funcție de creatinina CI este prezentată în tabele.
Tabelul 1: Corectarea unui regim de dozare în funcție de infecție creatinina Cl cauzată de virusul varicella zoster (zona zoster), la pacientii cu sisteme imunitare normale.
Schema de dozare timp de 7 zile
Cl creatinină, ml / min
Pacienții aflați la hemodializă
250 mg după fiecare sesiune de dializă
Pacienți cu insuficiență hepatică. Pentru pacienții cu funcție hepatică insuficientă, de severitate ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienții din rasa Negroid. Eficiența de a primi-o zi de droguri Famvir ® într-o doză de 1000 mg de două ori pe zi, pentru tratamentul herpesului genital recurent la pacienții imunocompetenți negru nu este mai mare decât cea pentru placebo. Relevanța clinică a regimurilor de dozare de medicament pentru a trata atat genitale recurente de herpes (în decurs de 2 sau 5 zile) și alte leziuni infecțioase cauzate de virusul Varicella zoster iHerpes simplex. este necunoscut.
În studiile clinice, se observă o bună tolerabilitate a lui Famvir, inclusiv. la pacienții cu imunitate redusă. Au fost raportate dureri de cap și greață, dar aceste evenimente au fost ușoare sau moderate și au fost observate cu aceeași frecvență la pacienții cărora li sa administrat placebo.
Mai jos sunt reacțiile nedorite și frecvența apariției acestora, pe baza datelor privind rapoartele spontane, precum și a cazurilor descrise în literatură, pentru întreaga perioadă în care Famvir este aplicat în practica clinică. Evenimentele adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu imunitate redusă au coincis cu cele observate la pacienții cu imunitate normală.
Pentru a evalua incidența reacțiilor adverse, au fost utilizate următoarele criterii: foarte des (> 1/10); de multe ori (de la> 1/100, <1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Din sistemul hemopoietic: foarte rar - trombocitopenie.
Din partea sistemului nervos central: rareori - dureri de cap, confuzie (în special la vârstnici); foarte rar - amețeli, somnolență (în special la vârstnici), halucinații.
Din sistemul digestiv: rareori - greață; foarte rar vărsături, icter.
Reacții dermatologice: foarte rar - erupție cutanată tranzitorie, mâncărime, reacții cutanate severe.
Reacții alergice: foarte rar - urticarie, reacții cutanate severe (inclusiv eritem multiform).
Hipersensibilitate la famciclovir sau la oricare dintre componentele medicamentului; hipersensibilitate la penciclovir.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării.
Studiile experimentale au arătat embriotoxicitatea famciclovir și penciclovir. Ca siguranța Famvir la femeile gravide și care alăptează nu au fost studiate, nu se recomandă utilizarea sa în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția cazului un posibil beneficiu de tratament pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt nu și copilul.
Studiile la șobolanii tratați cu famciclovir în interior au arătat că penciclovirul este excretat în laptele matern. Nu se cunoaște dacă penciclovirul este excretat în laptele uman.
Famciclovirul nu are un efect pronunțat asupra spermogramei, morfologiei sau motilității spermatozoizilor umane. fertilitate redusă a fost observată într-un model experimental la șobolanii masculi tratați cu famciclovir 500 mg / kg greutate corporală au fost observate la femelele de șobolan au fost exprimate scădere a fertilității.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice.
Cerere pentru încălcarea funcției renale.
Pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală, se observă o scădere a clearance-ului penciclovirului.
O corecție adecvată a regimului de dozare este recomandată în funcție de QC
Utilizarea medicamentului la copii.
Eficacitatea și siguranța Famvir la copii nu este stabilită. Astfel, famciclovirul nu este recomandat la copii, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat al tratamentului justifică riscul potențial asociat utilizării medicamentului.
Utilizarea la pacienții vârstnici.
Pacienți de vârstă avansată. Dacă funcția renală este conservată, doza de famciclovir nu se modifică.
Instrucțiuni speciale pentru admitere.
Tratamentul trebuie început imediat după diagnosticare.
Trebuie avut grijă în tratarea pacienților cu disfuncție renală, care poate necesita regim de dozare de corecție.
Nu sunt necesare precauții speciale la pacienții vârstnici.
Herpesul genital este o boală cu transmitere sexuală. În timpul recidivei, riscul de infecție crește. În prezența manifestărilor clinice ale bolii, chiar și în cazul inițierii tratamentului antiviral, pacienții ar trebui să evite contactul sexual.
În timpul tratamentului de întreținere cu frecvență agenți antivirali răspândirea infecției virale este mult redus, dar riscul de transmitere este, teoretic, există. Prin urmare, pacienții trebuie să ia măsuri de protecție adecvate în timpul actului sexual.
Compoziția formulării tablete de 125 mg, 250 mg și 500 mg includ lactoză (26,9 mg, 53,7 mg și 107,4 mg, respectiv). Famvir nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări ereditare rare asociate cu intoleranță la galactoză, deficit sever de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
dozele tolerate Famvir și durata tratamentului. Famvir bine tolerat in tratamentul infecțiilor cauzate de virusul Varicella zoster, atunci când este utilizat la o doză de 750 mg de 3 ori / zi, timp de 7 zile; la pacienții cu herpes genital atunci când se utilizează medicamentul la o doză de 750 mg de 3 ori / zi, timp de 5 zile, în doză de 500 mg de 3 ori / zi, timp de 10 zile. De asemenea, sa demonstrat că medicamentul a fost bine tolerat atunci când a primit 250 mg de 3 ori / zi, timp de 12 luni, pentru tratamentul herpesului genital. Famvir bine tolerate la pacienții cu imunitate redusă în tratamentul infecțiilor cauzate de virusul Varicella zoster, atunci când au primit 500 mg de 3 ori / zi timp de 10 zile, precum infecțiile cauzate de virusuri Herpes simplex, atunci când au primit până la 500 mg de 2 ori / zi 7 zile sau 500 mg de 2 ori / zi, timp de 8 săptămâni.
Utilizarea în pediatrie.
Eficacitatea și siguranța Famvir la copii nu este stabilită. Astfel, famciclovirul nu este recomandat la copii, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat al tratamentului justifică riscul potențial asociat utilizării medicamentului.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele. Nu este de așteptat să influențeze Famvir asupra capacității pacienților de a conduce vehicule și de a folosi alte mecanisme, dar pacienții care în timpul tratamentului cu droguri Famvir apare amețeli, somnolență, confuzie, sau alte tulburări ale sistemului nervos central, ar trebui să se abțină de la mecanismele de auto sau de control de conducere în timpul tratamentului.
Cazurile descrise de supradozaj (10,5 g) de Famvir nu au fost însoțite de manifestări clinice.
Tratament: terapie simptomatică și de întreținere. Dacă nu se iau în considerare recomandările pentru diminuarea dozei de famciclovir, luând în considerare funcția renală la pacienții cu afecțiuni renale, se observă cazuri de insuficiență renală acută.
Penciclovirul este excretat prin hemodializă. Concentrațiile de penciclovir din plasmă sunt reduse cu 75% după hemodializă timp de 4 ore.
Interacțiuni cu alte medicamente.
În cursul cercetărilor, nu a existat o interacțiune semnificativă cu alte medicamente. De asemenea, nu se stabilește efectul efectului medicamentului asupra citocromului P450.
Cu toate acestea, un număr de medicamente care blochează secreția tubulară pot crește concentrația de penciclovir în plasmă.
Ca rezultat al studiilor, nu sa constatat nicio interacțiune între zidovudină și Famvir într-o admitere comună.
Termenii părăsesc farmaciile.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Utilizarea medicamentului famvir numai pentru prescrierea medicului, instrucțiunea este dată pentru referință!