Alte ingrediente: clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă d / i.
0,5 ml - seringi din sticlă de 1 ml (5) - paleți din plastic (2) - cutii de carton.
Număr de înregistrare Număr:
rr d / s / la administrarea de 2,5 mg / 0,5 ml: 10 buc seringi. - P №015462 / 16.01.04 01
inhibitor selectiv al factorului X activat (Xa). Activitatea antitrombotică este rezultatul inhibării selective a factorului Xa, mediat de antitrombina III. legarea selectivă de antitrombina III, potențează fondaparinux sodic (aproximativ 300 de ori), neutralizarea inițială a factorului Xa de antitrombina III (ATIII). Neutralizarea factorului Xa întrerupe lanțul atât coagularea cât și inhibă formarea de trombină și formarea de trombi. Fondaparinux sodic nu inactivează trombina (factorul activat Ila) și nici un efect asupra trombocitelor.
Atunci când este aplicat într-o doză de 2,5 mg Arikstra nici un efect asupra rezultatelor testelor de coagulare convenționale, cum ar fi timpul de tromboplastină parțial activată (APTT), timpul de coagulare activată (TCA) sau timpul de protrombină (INR - raport normalizat internațional) în plasma din sânge, nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică.
Fondaparinux nu dau reacții încrucișate cu serul de la pacienți cu trombocitopenie indusă de heparină.
- prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare (inclusiv chirurgie cu fractura de sold, o cantitate mare de operațiuni de înlocuire pe genunchi sau șold).
Instrucțiuni Arixtra pentru utilizare și dozare
Doza recomandată este de 2,5 mg Arikstra 1 dată / zi n / k.
Doza inițială este administrată în decurs de 6 ore după încheierea operațiunii în condițiile hemostazei.
Cursul de tratament ar trebui să dureze 5-9 zile. Eficacitatea si siguranta Arixtra peste 9 zile, nu au fost stabilite. În cazul în care terapia prelungită dorită a pacientului cu medicamente anticoagulante pentru a fi transferat la utilizarea îndelungată experiență disponibilă.
timp ar trebui să adere strict la prima administrare Arikstra la pacienții peste 75 de ani, și / sau cu o greutate mai mică de 50 kg, și / sau cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei de 30-50 ml / min). preparat este nu mai devreme de 6 ore administrată după încheierea operațiunii. Injecția nu trebuie făcută înainte de hemostaza finală.
Reguli de administrare
Arixtra medicament este destinat administrării subcutanate. Nu utilizați IM!
Arikstra injectată subcutanat adânc în clinostatism pacientului. Parțial de administrare ar trebui să fie lăsat alternativ și dreapta peretelui abdominal posterolaterale anterolaterală și stânga și dreapta.
Pentru a preveni pierderea medicamentului, înainte de injectare nu trebuie să eliminați bule de aer din seringă preumplută. Acul trebuie administrat în timpul întreaga lungime, perpendicular pe pliul de piele, care este prinsă între degetul mare și arătător; cută de piele nu este descleșta pe tot parcursul administrării.
În absența datelor cu privire la soluția de compatibilitate Arikstra nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Înainte de aplicare trebuie să fie controlată prin injecție pentru lipsa de particule sau modificări de culoare.
Sistemul de protecție al acului Arikstra seringa preumpluta a fost dezvoltat folosind un sistem automat de siguranță pentru protecția la prejudiciu legate de intepatura cu acul după injectare.
Efecte secundare Arixtra
Efecte secundare (cu o posibilă legătură cu Arikstra) sunt estimate ca apar frecvent (> 1%, și <10%), иногда (>0,1% și <1%) и редко (>0,01% <0.1%) и представлены по частоте встречаемости, по системам органов, в порядке уменьшения степени тяжести.
Aceste fenomene adverse trebuie să fie luate în considerare în contextul chirurgical.
Din sistemul hematopoietic: de multe ori - anemie.
Din sistemul de coagulare a sângelui: de multe ori - sângerare (de la rana chirurgicale, gastro-intestinale, hematurie, pulmonară, hematom) trombocitopenie, purpură; uneori - trombocitemie.
Pe o parte a sistemului nervos central: uneori - amețeli, dureri de cap.
Cu sistemul cardiovascular: uneori - hipotensiune arterială.
Din sistemul digestiv: de multe ori - rezultatele testelor de laborator ale testelor funcției hepatice; uneori - greață, vărsături, dureri abdominale, dispepsie, gastrită, constipație, diaree.
Altele: de multe ori - umflare; uneori - hipertermie, edem periferic, secreție de plagă, reacții locale (inclusiv alergice); rare - reacții alergice.
- sângerare semnificativă clinic activă;
- endocardită bacteriană acută;
- insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei<30 мл/мин);
- condiții privind riscul de sângerare (tulburări de coagulare a sângelui, inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati, boala von Willebrand);
- ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;
- sângerare la nivelul creierului;
- un anevrism cerebral;
- hipertensiune necontrolată (risc crescut de sângerare la nivelul creierului);
- disecant anevrism aortic;
- retinopatie diabetică;
- chirurgie neurologice sau oftalmologică recurente;
- efectuarea anesteziei spinale (potențial de hematom);
- amenințat avort;
- exprimat ficatul uman;
- greutate corporală mai mică de 50 kg;
- utilizarea combinată cu medicamente, cum ar fi fibrinolitice, heparina, heparinoizi, antagoniști ai receptorilor de GP IIb / IIIa, agenți antiplachetari, CNFV;
- hipersensibilitate la medicament.
Cu prudență acordată pacienților cu risc crescut de sângerare, de exemplu, un număr de trombocite mai mic de 50000 / microlitru, un ulcer gastric și intestinului după hemoragie intracraniană recent transferat sau o intervenție chirurgicală pe creier sau măduva spinării după chirurgia oftalmică.
Arikstra trebuie evitată la pacienții cu trombocitopenie indusa de heparina de tip II (datorită lipsei experienței clinice cu droguri).
Sarcina și alăptarea
Arkistru nu trebuie administrat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Experiența clinică privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este. Studii experimentale privind efectul fondaparinux sodic pentru o sarcina, dezvoltarea embrionului / fătului, precum și livrarea și dezvoltarea postnatală este insuficientă datorită expunerii limitate.
În timpul utilizării medicamentului ar trebui să se oprească alăptarea. Sa constatat că fondaparinux sodic este excretat în laptele femelelor de șobolan, dar datele cu privire la alocarea de lapte matern la femeile care alăptează nu. Absorbția de fondaparinux de sodiu într-un copil care este alaptat este puțin probabilă.
Dacă după terapia cu Arixtra trebuie continuat utilizarea profilactică de heparină sau HGMM, prima injecție de heparină trebuie să aibă loc a doua zi după ultima administrare a Arixtra.
Dacă este necesar, terapia de întreținere cu antagoniști ai vitaminei K administrarea simultană de fondaparinux sodic trebuie să continue până la valoarea țintă a INR (raport normalizat internațional).
În aplicarea Arixtra în legătură cu anestezie epidurală sau cu puncția lombară este imposibil de a exclude posibilitatea de hematom epidural sau spinal, ceea ce poate duce la paralizie. Riscul acestei complicații rare poate crește la aplicare postoperatorie a cateterelor epidurale constante sau administrarea simultană a altor medicamente care afecteaza hemostaza.
Persoanele în vârstă au un risc crescut de sângerare. Ca funcția renală scade cu vârsta, la pacienții vârstnici excreției de sodiu fondaparinux poate fi redusă și, astfel, expunerea medicamentului este crescută. Prin urmare, Arixtra trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici.
Pacienții cu greutate mai mică de 50 kg, un risc crescut de sângerare, deoarece Eliminarea fondaparinux sodic în aceste persoane este redus. La acești pacienți, Arixtra trebuie utilizat cu precauție.
Aceasta crește riscul de sângerare la pacienții cu insuficiență renală în AC mai mică de 50 ml / min. La încălcări moderate ale funcției renale Arixtra trebuie utilizat cu precauție.
Atunci când se administrează medicamentul la pacienții cu ajustarea dozei alterarea funcției hepatice Arikstra necesară. Cu toate acestea, în disfuncție hepatică severă, datorită deficitului de factori de coagulare crește riscul de sângerare, deci utilizați Arixtra ar trebui să fie precaut.
Înainte de începerea utilizării și la sfârșitul tratamentului recomandat pentru a controla numărul de trombocite. Acest lucru este deosebit de important în cazurile în care se așteaptă efectuarea tratamentului de întreținere cu heparină sau heparină cu greutate moleculară mică.
Utilizarea la Pediatrie
Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți până la 17 ani necesită prudență.
Simptomele de sângerare.
Tratament: îndepărtarea de pregătire, examinarea pacientului. Poate că utilizarea de hemostaza chirurgicale, suplimentarea pierderii de sânge, transfuzie de plasmă proaspătă, plasmafereza.
anticoagulante orale (warfarina), inhibitori plachetari (acidul acetilsalicilic), AINS (piroxicam) și digoxina nu a afectat farmacocinetica fondaparinux sodic. sodiu Fondaparinkus nici un efect asupra activității warfarină sau timpului de sângerare în aplicarea acidului acetilsalicilic sau piroxicam sau farmacocinetica digoxinei în stare de echilibru.
nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente fondaparinux sodic care cresc riscul de sângerare (dezirudin, fibrinolitică, antagoniști ai receptorilor de GP IIb / IIIa, heparina, greutate moleculară mică sau heparinoizi). Riscul de hemoragie este crescută prin aplicarea comună Arikstra cu substanțe care pot crește riscul de sângerare (acid acetilsalicilic, alte AINS, dipiridamol, sulfinpirazonă, ticlopidină, clopidogrel). Dacă este necesar, utilizarea unei astfel de tratament asociat trebuie administrat cu grijă, sub control strict.
Condiții și termeni de Arixtra
Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° până la 25 ° C; A nu se congela. Perioada de valabilitate - 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.
Vă rugăm să evaluați articolul, ajuta la a face site-ul mai bine