Forma de eliberare și compoziție
Priorix evacuate sub forma unui liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru subcutanate și administrarea intramusculară: masă omogenă poroasă de culoare albă până la roz pal la culoare; solventul (apă pentru injecție): incolor, transparent, fără impurități vizibile lichid inodor (1 doză într-un flacon din sticlă, într-o sticlă cutie de carton 1 complet cu 1 seringă cu 0,5 ml de solvent și 1 sau 2 ace pentru injectare ; 1 doză într-un flacon din sticlă, într-un flacon cutie de carton 1 complet cu fiolă cu solvent 1 0,5 ml; 1 doză într-un flacon de sticlă într-o cutie de 100 flacoane, 0,5 ml de solvent într-un flacon, într-o cutie separată 100 flacoane, pentru 10 doze în sticle de culoare închisă într-o cutie de 50 de sticle, astvoritel 5 ml într-un flacon într-o cutie de carton separat 50 flacoane).
1 doză de inoculare conține:
- Un virus viu atenuat rujeolic al tulpinii Schwartz nu este mai mic de 3,5 lgTТД50;
- Un virus viu atenuat al rubeolei din tulpina Wistar RA 27/3 - nu mai puțin de 3,5 lgTТД50;
- Virusul oreionului atenuat al tulpinei RIT4385 - nu mai puțin de 4,3 lgТТД50;
- Componente suplimentare: aminoacizi, manitol, sorbitol, lactoză, sulfat de neomicină (nu mai mult de 25 μg).
Indicații pentru utilizare
Prioritatea este recomandată pentru utilizarea în prevenirea rujeolei, oreionului și rubeolei la copiii cu vârsta de 1 an.
Contraindicații
- Bolile acute și leziunile cronice în faza de exacerbare (cu boli intestinale acute, infecții respiratorii acute fără virusuri (ARVI), vaccinarea este permisă imediat după normalizarea temperaturii);
- Reacții alergice la administrarea anterioară a medicamentului;
- Imunodeficiența primară și secundară (în același timp, vaccinul poate fi utilizat pentru infecția HIV asimptomatică și SIDA);
- sarcinii;
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, precum și ouăle de pui (rețineți că antecedente de reacții alergice la ouă de găină, care nu sunt de natură anafilactic și dermatita de contact cauzate de neomicina, nu o contraindicație).
Utilizarea Priori în timpul alăptării este posibilă numai după o evaluare amănunțită a beneficiilor așteptate ale medicamentului și a riscului posibil de reacții adverse.
Femeile de vârstă reproductivă ar trebui să se ferească de debutul sarcinii în decurs de 3 luni de la vaccinare.
Dozare și administrare
Prioroxul se administrează subcutanat sau, dacă este necesar, intramuscular la o doză de 0,5 ml. Administrarea intravenoasă este interzisă!
Imediat înainte de utilizare, solventul aplicat este aplicat în flacon cu liofilizat la o rată de 0,5 ml pe 1 doză. Flaconul este apoi agitat viguros până când se formează o soluție clară, uniformă, portocaliu roz sau roz. Timpul de dizolvare nu trebuie să depășească 1 minut. Dacă produsul finit are aspect diferit sau conține particule străine, acesta nu poate fi utilizat.
În conformitate cu "Programul vaccinărilor preventive în Rusia" prima vaccinare se efectuează la vârsta de 12 luni, urmată (revaccinarea) - la vârsta de 6 ani. În plus, fetele care nu sunt vaccinate înainte sau care au primit doar un vaccin împotriva oreionului, rujeolei și rubeolei (combinate sau monovalente) li se permite să utilizeze Prioritate la vârsta de 13 ani.
Vaccinul trebuie injectat cu un ac steril nou. În cazul utilizării medicamentului în pachete cu mai multe doze, fiecare nou gard trebuie să fie produs cu o nouă seringă și un ac. Produsul dizolvat în pachete cu mai multe doze poate fi utilizat pe parcursul zilei de lucru (nu mai mult de 8 ore), cu condiția să fie depozitat în frigider (în intervalul de temperatură de la 2 la 8 ° C). Prioryxul trebuie eliminat din flacon cu respectarea strictă a regulilor de asepsie.
Efecte secundare
În studiile clinice în care au participat aproximativ 12 000 de persoane vaccinate, 42 de efecte adverse au fost observate în 42 de zile după administrarea medicamentului:
- Sistemul respirator și organele mediastinale: câteodată - bronșită, tuse;
- Sistemul nervos: uneori - insomnie, nervozitate, plâns neobișnuit; rareori convulsii febrile;
- Infecții: adesea - infecții ale tractului respirator superior; uneori - otita media;
- Sistemul digestiv: rareori - extindere parotidă, diaree, vărsături, anorexie;
- Sistemul de hematopoieză: câteodată - limfadenopatie;
- Sistemul imunitar: rareori - reacții alergice;
- Fapt de vedere: uneori - conjunctivită;
- Pielea și țesutul subcutanat: deseori - o erupție cutanată tranzitorie;
- Reacții generale și locale: foarte des - roșeață la locul injectării; creșterea temperaturii (cavitatea axilară / cavitatea orală - până la 37,5 ° C, rectal - până la 38 ° C); deseori - umflare și sensibilitate la locul injectării, febră (cavitate axilară / orală - până la 39 ° C, rectal - până la 39,5 ° C).
În timpul perioadei de vaccinare în masă, au fost înregistrate următoarele cazuri de efecte nedorite, care au fost temporar legate de introducerea Prioriks:
- Sistem hemopoietic: purpură trombocitopenică, trombocitopenie;
- Infecții: meningită;
- Sistem nervos: nevrită periferică, acută polinevrita idiopatică primară (sindromul Guillain Wagga), mielita transversa, encefalita (frecvență mai mică de 1 caz la 10 milioane de doze);
- Sistemul imunitar: reacții anafilactice;
- Piele și țesuturi moi: eritem multiform;
- Sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: artrita, artralgia;
- Altele: sindromul Kawasaki.
Posibile condiții similare cu oreionul care au o perioadă de incubație scurtă. S-au înregistrat cazuri separate de edem tranzitoriu, dureros de scurtă durată al testiculelor și de dezvoltare a sindromului rujeolic.
Introducerea intravenoasă a Prioriks poate provoca apariția reacțiilor severe (până la un șoc). În aceste condiții este necesară o terapie imediată adecvată.
Instrucțiuni speciale
Înainte de vaccinare, femeile în vârstă fertilă trebuie să fie convinse de absența sarcinii.
În prezența convulsiilor și a bolilor alergice din istoria familială și personală, medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă.
După introducerea Priori, datorită riscului posibil de apariție a reacțiilor alergice de tip imediat, se recomandă ca persoana vaccinată să fie sub supravegherea medicului timp de cel puțin 30 de minute. În locurile de vaccinare, trebuie să existe un mijloc de terapie anti-șoc (inclusiv soluția epinefrină (adrenalină) 1: 1000).
Înainte de a utiliza medicamentul, asigurați-vă că dezinfectantul (inclusiv alcoolul) sa evaporat de la dopul flaconului și de suprafața pielii, deoarece aceste substanțe sunt capabile să inactiveze virusurile atenuate care fac parte din vaccin.
Interacțiunile medicamentoase
Priorix acceptabil administrat într-o singură zi, cu vaccinuri DT (tetanos și difterie) și DTP (tetanos, difterie, tuse convulsivă), hepatită B, împotriva Haemophilus influenzae tip b, și, de asemenea, cu vaccin poliomielitic viu și inactivat, cu condiția injectarea de medicamente în diferite zone ale corpului in diferite seringi.
Alte vaccinuri virale vii pot fi administrate cu un interval minim de 1 lună.
Nu este permisă prioritatea amestecării într-o singură seringă cu alte medicamente.
Medicamentul poate fi utilizat pentru a reactiva persoanele care au fost vaccinate anterior cu un alt vaccin combinat împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei (sau preparate mono corespunzătoare).
Vaccinul poate contribui la obținerea unui test fals negativ pentru tuberculoză, datorită unei scăderi temporare a sensibilității pielii la tuberculină. În consecință, dacă este necesar să se efectueze un test de tuberculină, este recomandat să se facă simultan cu vaccinarea sau după 6 săptămâni după aceasta.
Termeni și condiții de depozitare
Vaccinul împreună cu solventul sau ambalate separat de solvent trebuie să fie depozitate și transportate la temperaturi cuprinse între 2 și 8 ° C, solventul ambalate separat de vaccin - la o temperatură de la 2 la 25 ° C (nu congelate). Păstrați departe de copii!
Perioada de valabilitate a vaccinului este de 2 ani, solventul fiind de 5 ani.
Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.