Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă este de 150 mg.
Excipienți: manitol, albumină serică umană, fosfat disodic de sodiu, hidrofosfat de sodiu, fosfat de sodiu monosubstituit.
Proprietăți farmacologice:
Farmacocinetica. Atunci când se administrează subcutanat în doze de 5 până la 20 mg / kg atunci când se administrează intravenos în doze de 5 până la 25 mcg / kg suprafață valoare de sub curba „concentrație-timp“ depinde direct de doza. După administrarea subcutanată, concentrațiile maxime de molramostim în ser s-au obținut după 3-4 ore. Timpul de înjumătățire al mnogramostimului după administrarea intravenoasă a fost de 1-2 ore și după administrare subcutanată timp de 2-3 ore.
Indicatii pentru utilizare:
- pacienții care suferă o terapie mielosupresivă (terapie antitumorală), pentru a reduce severitatea neutropeniei. care reduce riscul de a dezvolta infecții și permite respectarea deplină a regimului de chimioterapie
- pacienții cu insuficiență hematopoieză a măduvei osoase cauzate de alte cauze, pentru a reduce riscul de infecții din leucopenie
- pacienții care au suferit transplant de autolog sau sinergic de măduvă osoasă, pentru a accelera recuperarea hemoragiei mieloide
Dozare și administrare:
Injecții subcutanate sau perfuzii intravenoase. Regimul de dozare este stabilit luând în considerare indicațiile. Doza de Neostima este de obicei stabilită în micrograme, dar în unele cazuri, utilizați unitățile internaționale (1 μg este de 0,0111 milioane UI).
Cu terapie mielosupresivă: Neostim este prescris sub formă de doză zilnică de 5-10 μg / kg subcutanat. Tratamentul începe 24 de ore după terminarea terapiei citotoxice și continuă timp de 7-10 zile.
La transplantul de măduvă osoasă: Neostim a fost injectat intravenos (timp de 4-6 ore) la o doză zilnică de 10 mcg / kg. Preparatul este început în ziua după transplantul de măduvă osoasă. Terapia este efectuată până când numărul absolut de neutrofile este atins ≥ 1000 / μl. Durata maximă a tratamentului este de 30 de zile.
Când leucopenia provocată de infecții (inclusiv infecția cu HIV), medicamentul este prescris subcutanat într-o doză de 1-5 μg / kg 1 dată pe zi. La pacienții cu HIV care sunt supuși tratamentului cu zidovudină sau zidovudină combinație de alfa-interferon, încă fierbinte anterior prescrise 1-3 mcg / kg subcutanat. Creșterea numărului de leucocite se observă după 2-4 zile de tratament. Ulterior, pentru a menține un nivel dorit de celule albe din sânge (de obicei, mai puțin de 1000 / l) corectarea dozei zilnice Neostima la fiecare 3-5 zile.
Caracteristicile aplicației:
Neostimium trebuie administrat sub supravegherea unui medic care are experiență în tratamentul bolilor oncologice și hematologice sau al bolilor infecțioase. Prima doză de Neostim trebuie administrată prin supravegherea medicală atentă a pacientului. Când apar reacții alergice, neostimul trebuie întrerupt imediat și nu trebuie utilizat ulterior. Odată cu dezvoltarea pleurezei și / sau a pericarditei, neostimul trebuie întrerupt.
Neostimium trebuie administrat cu prudență la pacienții neutropenici cărora li se administrează chimioterapie pentru afecțiuni maligne mieloide. La acești pacienți, beneficiul reducerii neutropeniei ar trebui corelat cu riscul teoretic de creștere tumorală asociat cu stimularea citokinelor. Încă fierbinte anterior nu trebuie administrat la pacienții cu chimioterapie, după mai mult de 5% mieloblasti în măduva osoasă și / sau din sângele periferic.
La pacienții care suferă de boli pulmonare, tratamentul cu ușoare, există o tendință de scădere a funcției de respirație externă și de dezvoltare a dispneei. astfel de pacienți necesită o monitorizare atentă.
Trebuie amintit că utilizarea de medicamente anti-tumorale chimioterapeutici în doze mari (împreună cu molgramostimom) poate crește riscul de a dezvolta trombocitopenie și anemie.
Efecte secundare:
La listarea efectelor secundare, se utilizează următoarele caracteristici ale incidenței evenimentelor adverse: foarte mult ≥10%; adesea ≥1% ‹10%; rareori ≥0,1% ‹1%; rareori ≥0,01% ‹0,1%; foarte rar ‹0,01%.
Din sistemul nervos: adesea - un sentiment de oboseală, astenie; rareori - o durere de cap. amețeli. parestezie. confuzia conștiinței; rare convulsii. creșterea presiunii intracraniene, sincopă și tulburări de circulație cerebrală.
Din partea sistemului respirator: deseori - dificultăți de respirație; rar - bronhospasm. edem pulmonar. pleurezie; rareori - apariția infiltrațiilor pulmonare.
Din sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială rare, aritmii, tulburări ale ritmului cardiac, insuficiență cardiacă. pericardită; rareori - creșterea permeabilității capilare, tulburări trombotice.
Din piele și din piele: adesea - o erupție cutanată; rar - mâncărime, transpirație crescută.
Din partea indicatorilor de laborator: cea mai frecventă scădere a numărului de trombocite, a nivelului hemoglobinei și a albuminei serice. Există, de asemenea, o creștere a conținutului absolut și relativ al eozinofilelor din sânge.
Reacții alergice: rareori bronhospasm. angioedem, șoc anafilactic.
Reacții locale: durere la locul administrării subcutanate a medicamentului.
Altele: de multe ori - mialgie. febră, frisoane; rar - durere nespecifică în piept; rareori - exacerbarea sau dezvoltarea bolilor autoimune.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Datorită faptului că aplicația molgramostima asociată cu o scădere a concentrației serice de albumină, poate fi necesară modificarea dozei de medicamente care sunt caracterizate printr-un grad ridicat de legare de albumina plasmatică.
Contraindicații:
- hipersensibilitate la molgramostimus sau la orice altă componentă a medicamentului
- utilizarea simultană a radioterapiei extinse (datorită riscului crescut de a dezvolta complicații severe din plămâni)
- medicamentul nu este utilizat pentru creșterea intensității chimioterapiei citotoxice peste dozele stabilite în regimurile corespunzătoare
- trombocitopenic purpura unei geneze autoimune în anamneză
- sarcina și perioada de alăptare.
supradozaj:
Simptome: tahicardie. scăderea presiunii arteriale, dispnee și fenomene asemănătoare gripei.
Tratamentul: simptomatic sub controlul funcțiilor vitale.
Condiții de depozitare:
La o temperatură de la 2 ° C la 8 ° C într-un loc inaccesibil pentru copii.
Condiții de plecare:
Liofilizatului pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă sau subcutanată de 150 mcg de flacoane din sticlă borosilicată, dopuri de cauciuc și aluminiu sau o combinație a alerga-cap. Pentru 1 flacon dintr-un blister din folie din PVC. Pentru 1 blister cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.