Excipienți: amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb, povidonă, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, metilhidroxipropilceluloză, propilenglicol, dioxid de titan (E171), propilenglicol 6000, talc.
10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.
Medicament hipoglicemic oral
Agentul hipoglicemic din grupul de biguanide.
Reduce nivelurile ridicate de glucoză din sânge în diabetul zaharat non-insulino-dependent. Întărește utilizarea periferică a glucozei, inhibă gluconeogeneza în ficat, reduce absorbția glucozei din tractul digestiv.
După ingerare, Cmax este atins după 2 ore, medicamentul este complet absorbit după 6 ore după administrare.
Excretați prin rinichi neschimbați.
- Diabetul zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent), în special în combinație cu obezitatea și terapia dieta ineficientă.
- cetoacidoză diabetică, precomă diabetică, comă;
- boli infecțioase severe, leziuni, operații chirurgicale (când este indicată terapia cu insulină);
- afectarea funcției renale și hepatice (datorită riscului crescut de hipoglicemie și acidoză lactică);
- insuficiență cardiacă, fază acută de infarct miocardic, insuficiență respiratorie, deshidratare, alcoolism cronic și alte afecțiuni care pot contribui la dezvoltarea acidozei lactice;
- utilizarea timp de cel puțin 2 zile înainte și în termen de 2 zile de la efectuarea unui studiu radiologic sau radiologic utilizând medicamente care conțin radioizotopi sau ioduri radiopatice;
- aderarea la o dietă cu o restricție calorică a alimentelor (mai puțin de 1000 kcal / zi);
- diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent);
- diabet zaharat de tip 2 (non-dependent de insulină), cu ineficiență a preparatelor de sulfoniluree;
- alăptarea (alăptarea);
- vârsta copiilor;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Doza inițială de Formina Pliva este de 850 mg pe zi. Apoi, timp de câteva zile până la două săptămâni, doza este crescută treptat până când se obține un efect terapeutic. Doza de întreținere este de 1,7 g (2 tab) / zi. Doza zilnică maximă este de 2,55 g (3 comprimate).
Pentru a reduce efectele secundare din sistemul digestiv, medicamentul trebuie luat în timpul sau după masă, împărțind doza zilnică în două doze divizate. Tabletele trebuie luate întregi, nu lichide și stoarse cu apă.
Doza de Formina Pliva trebuie redusă în cazul tulburărilor metabolice grave și în numirea pacienților vârstnici (datorită riscului crescut de apariție a acidozei lactice).
Din sistemul digestiv: la începutul tratamentului, la 5-20% dintre pacienți - greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, gust metalic în gură, anorexie (efecte secundare de date nu necesită întreruperea tratamentului, frecvența apariției lor scade aplicarea unor doze mici la început tratament și creșterea treptată a acestora, în timp ce luați medicamentul în timpul sau după o masă, în cazul în care se observă aceste efecte secundare pe o perioadă lungă de timp, tratamentul trebuie întrerupt Pliva Lazăr).
Metabolism: acidoză lactică (în mijlocul disfunctia rinichi și ficat, alcool, decompensare cardiacă, boli infecțioase severe și catabolice stări, precum și interacțiunile cu alte medicamente); hipoglicemia (cu terapie combinată cu un medicament pentru sulfoniluree).
Din partea sistemului de hematopoieză: în cazuri izolate - încălcări ale absorbției vitaminei B12 și a acidului folic.
Altele: rareori - reacții alergice cutanate.
La supradozajul cu Formina Pliva se pot dezvolta acidoză lactică, simptomele precoce ale cărora sunt greață, vărsături, diaree, febră, dureri abdominale, dureri musculare; În viitor, poate să apară o creștere rapidă a respirației, amețeli, conștientizare și dezvoltare a comă, până la un rezultat letal.
Tratamentul: retragerea imediată a medicamentului, spitalizarea urgentă a pacientului pentru confirmarea diagnosticului prin determinarea concentrației de lactat și metformină în sânge. Cea mai eficientă hemodializă este, de asemenea, terapia simptomatică.
Amplification acțiune hipoglicemiantă Pliva posibil în timp ce Răzvan luând cu alte medicamente hipoglicemice (sulfonilureice, acarboza, insulină), precum si cu AINS, inhibitori MAO, oxitetraciclina, inhibitori ai ECA, derivați clofibrat, ciclofosfamida și derivații săi, beta-blocante.
Diminuarea efectului hipoglicemiant al medicamentului este posibilă în același timp, luând cu corticosteroizi, contraceptive estrogen-progestin orale, epinefrina și alte simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, tiazidice și „buclă“ diuretice, diazoxid, derivați de fenotiazină, derivați ai acidului nicotinic.
Când se administrează Formina Pliva pe fundalul utilizării anticoagulantelor indirecte - derivații de cumarină pot slăbi efectul acestora.
La administrarea concomitentă cu etanol, riscul apariției reacțiilor adverse grave crește (hipoglicemie, acidoză lactică).
Administrarea concomitentă de cimetidină încetinește excreția metforminei, ceea ce crește riscul apariției acidozei lactice.
Înainte de numirea lui Formina Pliva și, de asemenea, după 4 săptămâni de la începerea tratamentului, este necesară determinarea nivelului creatininei serice și monitorizarea regulată a acesteia de 1-2 ori pe an.
Cu precauție și după evaluarea raportului dintre beneficiu și riscul de utilizare, Plamin Plamin trebuie prescris pacienților vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani). Astfel de pacienți trebuie să determine clearance-ul creatininei înainte de a fi numit, tk. o creștere a nivelului creatininei serice nu este un indicator fiabil al disfuncției renale la pacienții din această grupă de vârstă.
Forma Pliva poate fi prescrisă ca terapie motorie sau în asociere cu preparate de sulfoniluree. Administrarea simultană a medicamentului Formina Pliva cu medicamente cu sulfoniluree sau insulină poate provoca hipoglicemie, deci este necesar să se monitorizeze nivelul glucozei din sânge. Tratamentul combinat cu plin formin și insulină trebuie efectuat în spital până la stabilirea unei doze adecvate de fiecare medicament.
Cu terapia constantă Plamin Formina, este necesar să se determine concentrația de cianocobalamină (vitamina B12) în serul de sânge o dată pe an în legătură cu posibila scădere a absorbției sale.
În timpul tratamentului cu Formina Pliva, alcoolul trebuie evitat.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În terapia combinată Pliva și de droguri Lazăr sulfonilureic nu este recomandat pentru a efectua lucrările care necesită concentrare ridicată și viteza reacțiilor psihomotorii, din cauza riscului posibil de hipoglicemie.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Compoziția mantalei: hipromeloză 5 CPS, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).
15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.
Medicament hipoglicemic oral
Agentul hipoglicemic pentru administrarea orală din grupul de biguanide.
Metforminul inhibă gluconeogeneza în ficat, reduce absorbția glucozei din intestin, îmbunătățește utilizarea periferică a glucozei și, de asemenea, crește sensibilitatea țesuturilor la insulină. În acest caz, nu are nici un efect asupra secreției de insulină de către celulele beta ale pancreasului.
Acesta reduce nivelul trigliceridelor și a colesterolului LDL din sânge. Stabilizeaza sau scade greutatea corporală. Ea are o acțiune fibrinolitică prin inhibarea activator inhibitor de plasminogen tisular.
După ingerare, metforminul este absorbit din tractul digestiv. Biodisponibilitatea după administrarea unei doze standard este de 50-60%. C max în plasma sanguină se realizează la 2 ore după ingestie. Aportul de alimente reduce Cmax cu 40% și încetinește realizarea cu 35 de minute.
Este capabil să se acumuleze în celulele roșii din sânge. Practic nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul și rinichii.
T1 / 2 este de 6,5 ore.
- diabet zaharat tip 2 fără tendința de a cetoacidoză (mai ales atunci când este combinată cu obezitatea) cu terapie ineficientă în dietă.
- cetoacidoză diabetică, precomă diabetică, comă;
- disfuncție renală severă;
- lactazidoz (inclusiv în anamneză);
- cardiace si insuficienta respiratorie, faza acută a infarctului miocardic, accident vascular cerebral ischemic, deshidratare, alcoolism cronic, boli infecțioase severe, șoc și alte condiții care pot contribui la dezvoltarea acidozei lactice;
- alăptarea (alăptarea);
- operații chirurgicale grave și traume, când este prezentată terapia cu insulină;
- insuficiență hepatică;
- intoxicarea acută cu alcool;
- utilizarea timp de cel puțin 2 zile înainte și în termen de 2 zile de la efectuarea studiilor radioizotope sau a raze X prin introducerea unui mediu de contrast care conține iod;
- aderarea la o dietă hipocalorică (mai puțin de 1000 de calorii pe zi);
- Hipersensibilitate la medicament.
Cu prudență ar trebui să se utilizeze la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, care desfășoară activități fizice grele, ceea ce este asociat cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Doza de medicament Formin Pliva este stabilită individual, luând în considerare nivelul de glucoză din sânge.
Doza inițială este, de regulă, de 500-1000 mg (1 / 2-1 tab. / Zi). Este posibilă o creștere treptată a dozei în funcție de eficacitatea terapiei.
Doza zilnică de întreținere este de 1-2 g (1-2 tablete / zi). Doza zilnică maximă este de 3 g (3 file). Utilizarea medicamentului în doze mai mari nu îmbunătățește eficacitatea tratamentului.
Cursul de tratament este lung.
În cazul tulburărilor metabolice severe, doza de medicament trebuie redusă din cauza riscului crescut de apariție a acidozei lactice.
Tabletele medicamentului Formin Pliva trebuie luate cu alimente, stoarse o cantitate mică de lichid (un pahar de apă).
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, flatulență, pierderea poftei de mâncare, modificări ale gustului (întreruperea tratamentului nu este de obicei necesară, în aceste cazuri, iar simptomele dispar pe cont propriu, fără a schimba doza de droguri); rareori - anomalii anormale ale probelor hepatice sau ale hepatitei care dispar după întreruperea tratamentului. Frecvența și severitatea efectelor secundare din sistemul digestiv pot să scadă odată cu creșterea treptată a dozei de metformină sau prin împărțirea dozei zilnice cu 2-3 doze.
Din partea sistemului endocrin: hipoglicemia (în special atunci când este utilizată în doze inadecvate și / sau în asociere cu alte medicamente hipoglicemice).
Din partea metabolismului: rareori - acidoză lactică (este necesară întreruperea tratamentului); cu tratament prelungit - hipovitaminoză B12 (absorbție insuficientă).
Din partea sistemului hematopoiezei: în unele cazuri - anemie megaloblastică.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime.
Simptome: Acidoza lactică cu rezultate letale este posibilă. Cauza dezvoltării acidozei lactice poate fi, de asemenea, cumularea medicamentului din cauza funcției renale afectate. Primele simptome ale acidozei lactice includ greață, vomă, diaree, scăderea temperaturii corpului, dureri abdominale, dureri musculare, în continuare, poate exista o dispnee, amețeli, comă și dezvoltarea alterarea stării de conștiență.
Tratament: In cazul semnelor de acidoză lactică, medicamentul trebuie ridicată imediat, pacientul necesită spitalizare de urgență, pentru confirmarea diagnosticului trebuie efectuat pentru a determina concentrația de lactat. Pentru a elimina din organism lactatul și metformina, hemodializa cea mai eficientă. Este indicată terapia simptomatică.
În cazul terapiei combinate cu Formin Pliva cu sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie.
In timp ce utilizarea derivaților de sulfoniluree, salicilați, acarboza, insulina, AINS, inhibitori MAO, oxitetraciclina, inhibitori ai ECA, derivați clofibrat, ciclofosfamida, beta-blocantele pot mări acțiunea hipoglicemică a Metformin.
Cu aplicarea simultană (sistemică și locală), cu corticosteroizi, contraceptive orale, simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, tiazidice și „buclă“ diuretice, derivați fenotiazinici, derivați de acid nicotinic poate reduce acțiunea hipoglicemică de Metformin.
Nifedipina crește absorbția, Cmax în plasma sanguină, încetinește excreția metforminei din organism.
Cimetidina încetinește excreția metforminei, ceea ce crește riscul de a dezvolta acidoză lactică.
medicamente cationice (amilorid, digoxina, morfină, procainamida, chinidina, chinina, ranitidina, triamteren și vancomicină), secretate în tubulii, concurează pentru sistemul de transport tubular și terapia pe termen lung poate crește metformin Cmax cu 60%.
Metforminul poate slăbi efectul anticoagulantelor (derivați de cumarină).
În cazul administrării simultane de etanol, este posibilă dezvoltarea acidozei lactice.
Cumulația posibilă a metforminului și dezvoltarea acidozei lactice cu injecție intravasculară de agenți de contrast care conțin iod.
În timpul tratamentului este necesară monitorizarea funcției renale.
Cel puțin 2 ori pe an, precum și apariția mialgiei, ar trebui să se efectueze o determinare a conținutului de lactat din plasmă.
Utilizarea posibilă a medicamentului Formin Pliva în asociere cu derivați de sulfoniluree sau insulină. În acest caz, este necesară o monitorizare foarte atentă a nivelului glucozei din sânge.
chirurgie și traumatisme majore, arsuri extinse, boli infecțioase cu sindrom febril pot necesita anularea glipoglikemicheskih preparatelor de insulină orală și destinație.
În timpul tratamentului cu medicamentul Formina Pliva ar trebui să evite consumul de alcool.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Când se utilizează ca monoterapie, medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Cu o combinație de metformin cu alte medicamente antidiabetice (inclusiv cu sulfonilureice, insulină) Condițiile hipoglicemiante se pot dezvolta în care se deteriorează capacitatea de a controla autovehicule și alte activități potențial periculoase, care necesită reacții de atenție și psihomotorii rapide.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.