Înainte de a afla informații despre medicamentul Formin Pliva - instrucțiunea este prezentată într-o traducere gratuită și este afișată doar pentru referință. Adnotările prezentate pe site-ul nostru nu sunt o scuză pentru auto-tratare.
Producători: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republica Croația)
Substanțe active- metformin
Clasă de boli
- Diabet zaharat non-insulino-dependent
Grupa clinică și farmacologică
- Nu este specificat. Consultați instrucțiunile
- hipoglicemiant
Grupa farmacologică
- Sintetici hipoglicemici și alți agenți
Indicatii pentru utilizarea medicamentului Formin Pliva
Diabetul zaharat de tip 2 (insulino-independent), în special la pacienții obezi, cu dietă ineficientă.
Forma medicamentului Formin Pliva
comprimate filmate 850 mg; blister 10, un pachet de carton 3;
comprimate filmate 850 mg; blister 10, un pachet de carton 6;
tablete, 1 g acoperite cu film; blister 15, un pachet de carton 2;
tablete, 1 g acoperite cu film; blister 15, pachet din carton 4;
tablete, 1 g acoperite cu film; blister 15, un pachet de carton 2;
tablete, 1 g acoperite cu film; blister 15, pachet din carton 4;
structură
Tablete, acoperite cu un strat de acoperire.
metformin 850 mg
substanțe auxiliare: amidon glicolat de sodiu; amidon de porumb; povidonă; dioxid de siliciu; stearat de magneziu; hidroxipropil metilceluloză; propilen glicol; dioxid de titan E "polietilenglicol 6000; pulbere de talc
într-un blister de 10 buc; într-un pachet de 3 sau 6 blistere din carton.
farmacodinamie
Reduce nivelul crescut de glucoză la pacienții cu diabet zaharat independent de insulină.
Are un efect nesemnificativ asupra secreției de insulină. Metforminul reduce nivelul trigliceridelor din sânge și are un efect anticoagulant.
Studiile de toxicitate la animale nu au evidențiat nici efecte toxice specifice, nici teratogene și oncogene ale metforminului.
Farmacocinetica
După administrarea orală, metforminul nu este complet absorbit din tractul digestiv. Biodisponibilitatea după doza obișnuită este de 50-60%. Cmax în plasma sanguină se realizează după 2 ore, medicamentul fiind complet absorbit după 6 ore de la administrare. Practic nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, duoden, rinichi și ficat. Volumul de distribuție este de 63-276 litri. Excretată prin rinichi în formă nemodificată, T1 / 2 de plasmă este 1.5-4.5 ore de eliberare a doua fază este cantitativ mai puțin, T1 / 2 din tesatura face 8,9-19 ore clearance-ul renal - .. 350-550 ml / min și se corelează cu clearance-ul creatininei, indicând secreția tubulară activă de metformin la izolare. La pacienții cu insuficiență renală, este posibilă acumularea de metformină.
Contraindicații
Comă diabetică, precomă, cetoacidoză;
boli infecțioase severe, traume, intervenții chirurgicale, când este indicată terapia cu insulină;
afectarea funcției renale și hepatice (datorită riscului crescut de hipoglicemie și acidoză lactică);
insuficiență cardiacă, fază acută de infarct miocardic, insuficiență respiratorie, deshidratare, alcoolism cronic și alte afecțiuni care pot contribui la dezvoltarea acidozei lactice;
sarcina și alăptarea;
vârsta copiilor;
diabet zaharat de tip 1 (dependent de insulină);
diabetul zaharat de tip 2 (insulino-independent) cu ineficiența preparatelor de sulfoniluree;
sensibilitate crescuta la metformin;
aplicarea timp de cel puțin 2 zile înainte și 2 zile după examinarea radiologică sau radiologică utilizând agenți de contrast;
aderarea la o dietă cu o restricție calorică a alimentelor (<1000 ккал в сутки).
Efecte secundare
Metformina este de obicei bine tolerat, în ciuda faptului că tratamentul precoce la 5-20% dintre pacienții care au tulburări ale tractului digestiv, cum ar fi greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, lipsa poftei de mâncare, gust metalic aspect în gură (aceste reacții adverse nu necesită retragerea medicamentului). In aplicarea unor doze mici la începutul tratamentului și creșterea treptată a acestora, în timp ce lua medicamentul in timpul sau dupa consumul de frecventa efectelor secundare este redus. Dacă aceste tulburări sunt observate pentru o perioadă mai lungă de timp, tratamentul cu metformină trebuie întrerupt.
Provocate acidoza lactică metformina apare în cazuri extrem de rare, cu toate acestea, un efect secundar serios cu posibil rezultat letal. Acidoza În plus supradozaj, lactic pot apărea datorită disfuncției de rinichi și ficat, alcool, decompensare cardiacă, boli infecțioase grave și stări catabolice, precum și interacțiunile cu alte medicamente.
În cazuri foarte rare, se observă reacții alergice la nivelul pielii.
Pe fondul tratamentului cu metformină, au fost observate cazuri izolate de absorbție a vitaminei B12 și a acidului folic.
În cazul terapiei combinate cu metformin și sulfoniluree, pacienților nu li se recomandă conducerea vehiculelor și mecanismele de control datorită posibilei apariții a hipoglicemiei.
Dozare și administrare
În interior, în întregime, fără a mesteca și spăla cu apă. La începutul tratamentului, numiți de obicei 1 tabel. 850 mg pe zi. Apoi, doza pentru câteva zile până la 2 săptămâni crește treptat până când se obține un efect terapeutic. Doza de întreținere este de obicei 2 file. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate. Pentru a reduce efectele secundare din tractul gastrointestinal, doza zilnică trebuie împărțită în două doze divizate, luate în timpul mesei sau după masă.
În cazul tulburărilor metabolice severe și al pacienților vârstnici, doza trebuie redusă (risc crescut de apariție a acidozei lactice).
La începutul tratamentului, medicamentul poate fi prescris ca monoterapie sau în asociere cu sulfoniluree, cu o evaluare atentă a contraindicațiilor.
supradoză
În caz de supradozaj cu metformină sau acumularea acestuia ca urmare a disfuncției renale poate dezvolta acidoză lactică fatală. Primele simptome ale acidozei lactice includ greață, vărsături, diaree, febră, dureri abdominale, dureri musculare, în viitor, poate fi marcat dificultăți de respirație, amețeli, alterarea stării de conștiență și de dezvoltare comă. Dacă apar semne de acidoză lactică, tratamentul cu metformină trebuie întrerupt imediat, pacientul trebuie spitalizat imediat și se determină concentrația de lactat și metformin, pentru a confirma diagnosticul. Măsura cea mai eficientă pentru excreția din organism a lactatului și a metforminei este hemodializa. Desfășurați și tratamentul simptomatic. În cazul terapiei combinate cu metformin și sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie.
Interacțiunea cu alte medicamente
În timpul tratamentului cu metformin, alcoolul trebuie evitat. în plus, reduce nivelul de glucoză din sânge și determină o creștere a concentrației de acid lactic.
Utilizarea metforminului în asociere cu alte medicamente (insulină, sulfoniluree și acarboză) poate spori efectul hipoglicemiant. Această acțiune poate fi consolidată și anumite alte medicamente, cum ar fi AINS, inhibitori MAO, oxitetraciclina, inhibitori ai ECA, derivați clofibrat, ciclofosfamida și derivații săi, beta-blocante. Acțiunea metforminului scade odată cu utilizarea sa simultană cu unele medicamente: glucocorticoizi, combinații de estrogeni și progestogeni și alte simpatomimetice epinefrină, glucagon, hormoni tiroidieni, tiazidice și „buclă“ diuretice, diazoxid, fenotiazine, derivați ai acidului nicotinic.
Cimetidina încetinește eliminarea metforminei, ceea ce crește riscul de a dezvolta acidoză lactică.
Precauții la administrarea medicamentului Formin Pliva
Utilizarea metforminului este posibilă cu funcția renală normală. În condiții care pot provoca apariția acidozei lactice, este necesar să se monitorizeze cu atenție filtrarea glomerulară. Înainte de începerea tratamentului și la 4 săptămâni după începerea tratamentului cu metformină, este necesară determinarea nivelului creatininei serice și monitorizarea regulată a acesteia de 1-2 ori pe an.
La pacienții vârstnici, o creștere a creatininei serice nu este un indicator fiabil al funcției renale afectate, astfel încât, înainte de inițierea tratamentului, ar trebui să determine clearance-ul creatininei.
Utilizarea concomitentă de sulfoniluree sau insulină cu medicamente poate provoca hipoglicemie, deci este necesar să se monitorizeze nivelul glucozei din sânge. Tratamentul combinat cu metformin și insulină trebuie efectuat în spital până la stabilirea unei doze adecvate de fiecare medicament.
La pacienții vârstnici (mai mult de 65 de ani), datorită metabolizării întârziate, este necesară o evaluare atentă a raportului dintre beneficiu și risc din utilizarea metforminei.
Condiții de depozitare
Lista B. La o temperatură de 15-25 ° C.