Excipienți: hipromeloză 15000 CPS, povidonă, stearat de magneziu.
Compoziția mantalei: hipromeloză 5 CPS, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).
15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
15 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.
INSTRUCȚIUNEA FORMELOR PLASE PENTRU UN SPECIALIST.
Descrierea medicamentului aprobat de producător.
Agentul hipoglicemic pentru administrarea orală din grupul de biguanide.
Metformina inhibă gluconeogeneza în ficat reduce absorbția glucozei din intestine, crește consumul periferic de glucoză, și îmbunătățește, de asemenea, sensibilitatea țesuturilor la insulină. În acest caz, nu are nici un efect asupra secreției de insulină de către celulele beta ale pancreasului.
Reduce nivelul trigliceridelor și LDL în sânge. Stabilizează sau reduce greutatea corporală. Are un efect fibrinolitic prin suprimarea inhibitorului activatorului de plasminogen tisular.
După ingerare, metforminul este absorbit din tractul digestiv. Biodisponibilitatea după administrarea unei doze standard este de 50-60%. C max în plasma sanguină se realizează la 2 ore după ingestie. Aportul de alimente reduce Cmax cu 40% și încetinește realizarea cu 35 de minute.
Este capabil să se acumuleze în celulele roșii din sânge. Practic nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul și rinichii.
T1 / 2 este de 6,5 ore.
- diabet zaharat tip 2 fără tendința de a cetoacidoză (mai ales atunci când este combinată cu obezitatea) cu ineficacitate dietetică.
Doza de medicament Formin Pliva este stabilită individual, luând în considerare nivelul de glucoză din sânge.
Doza inițială este, de regulă, de 500-1000 mg (1 / 2-1 tab) pe zi. Este posibilă o creștere treptată a dozei în funcție de eficacitatea terapiei.
Doza zilnică de întreținere este de 1-2 g (1-2 comprimate) pe zi. Doza zilnică maximă este de 3 g (3 file). Utilizarea medicamentului în doze mai mari nu îmbunătățește eficacitatea tratamentului.
Cursul de tratament este lung.
În cazul tulburărilor metabolice severe, doza de medicament trebuie redusă din cauza riscului crescut de apariție a acidozei lactice.
Tabletele medicamentului Formin Pliva trebuie luate cu alimente, stoarse o cantitate mică de lichid (un pahar de apă).
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, flatulență, pierderea poftei de mâncare, modificări ale gustului (întreruperea tratamentului nu este de obicei necesară, în aceste cazuri, iar simptomele dispar pe cont propriu, fără a schimba doza de droguri); rar - anomalii ale testelor funcționale hepatice sau hepatită, dispare după întreruperea medicamentului. Frecvența și severitatea efectelor secundare ale sistemului digestiv poate fi redusă prin creșterea treptată a dozei de metformin, sau prin împărțirea dozei zilnice în 2-3 doze.
Din partea sistemului endocrin: hipoglicemia (în special atunci când este utilizată în doze inadecvate și / sau în asociere cu alte medicamente hipoglicemice).
Din partea metabolismului: rareori - acidoză lactică (este necesară întreruperea tratamentului); cu tratament prelungit - hipovitaminoză B12 (absorbție insuficientă).
Din partea sistemului hematopoiezei: în unele cazuri - anemie megaloblastică.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime.
- cetoacidoză diabetică, precomă diabetică, comă;
- disfuncție renală severă;
- lactazidoz (inclusiv în anamneză);
- cardiace si insuficienta respiratorie, faza acută a infarctului miocardic, accident vascular cerebral ischemic, deshidratare, alcoolism cronic, boli infecțioase severe, șoc și alte condiții care pot contribui la dezvoltarea acidozei lactice;
- alăptarea (alăptarea);
- operații chirurgicale grave și traume, când este prezentată terapia cu insulină;
- otrăvire acută cu alcool;
- cererea de cel puțin 2 zile înainte și după 2 zile de radioizotopi sau examinările radiologice cu introducerea iodurate materialului de contrast;
- aderarea la o dietă hipocalorică (mai puțin de 1000 de calorii pe zi);
- Hipersensibilitate la medicament.
Cu prudență ar trebui să se utilizeze la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, care desfășoară activități fizice grele, ceea ce este asociat cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
În timpul tratamentului este necesară monitorizarea funcției renale.
De cel puțin 2 ori pe an, precum și cu apariția mialgiei, trebuie efectuată o determinare a conținutului de lactat din plasmă.
Utilizarea posibilă a medicamentului Formin Pliva în asociere cu derivați de sulfoniluree sau insulină. În acest caz, este necesară o monitorizare foarte atentă a nivelului glucozei din sânge.
chirurgie și traumatisme majore, arsuri extinse, boli infecțioase cu sindrom febril pot necesita anularea glipoglikemicheskih preparatelor de insulină orală și destinație.
În timpul tratamentului cu medicamentul Formina Pliva ar trebui să evite consumul de alcool.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Când se utilizează ca monoterapie, medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Cu o combinație de metformin cu alte medicamente antidiabetice (inclusiv cu sulfonilureice, insulină) Condițiile hipoglicemiante se pot dezvolta în care se deteriorează capacitatea de a controla autovehicule și alte activități potențial periculoase, care necesită reacții de atenție și psihomotorii rapide.
Simptome: Acidoza lactică cu rezultate letale este posibilă. Cauza dezvoltării acidozei lactice poate fi, de asemenea, cumularea medicamentului din cauza funcției renale afectate. Primele simptome ale acidozei lactice includ greață, vomă, diaree, scăderea temperaturii corpului, dureri abdominale, dureri musculare, în continuare, poate exista o dispnee, amețeli, comă și dezvoltarea alterarea stării de conștiență.
Tratament: In cazul semnelor de acidoză lactică, medicamentul trebuie ridicată imediat, pacientul necesită spitalizare de urgență, pentru confirmarea diagnosticului trebuie efectuat pentru a determina concentrația de lactat. Pentru a elimina din organism lactatul și metformina, hemodializa cea mai eficientă. Este indicată terapia simptomatică.
În cazul terapiei combinate cu Formin Pliva cu sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie.
In timp ce utilizarea derivaților de sulfoniluree, salicilați, acarboza, insulina, AINS, inhibitori MAO, oxitetraciclina, inhibitori ai ECA, derivați clofibrat, ciclofosfamida, beta-blocantele pot mări acțiunea hipoglicemică a Metformin.
Cu aplicarea simultană (sistemică și locală), cu corticosteroizi, contraceptive orale, simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, tiazidice și „buclă“ diuretice, derivați fenotiazinici, derivați de acid nicotinic poate reduce acțiunea hipoglicemică de Metformin.
Nifedipina crește absorbția, Cmax în plasma sanguină, încetinește excreția metforminei din organism.
Cimetidina încetinește excreția metforminei, ceea ce crește riscul de a dezvolta acidoză lactică.
medicamente cationice (amilorid, digoxina, morfină, procainamida, chinidina, chinina, ranitidina, triamteren și vancomicină), secretate în tubulii, concurează pentru sistemul de transport tubular și terapia pe termen lung poate crește metformin Cmax cu 60%.
Metforminul poate slăbi efectul anticoagulantelor (derivați de cumarină).
În cazul administrării simultane de etanol, este posibilă dezvoltarea acidozei lactice.
Cumulația posibilă a metforminului și dezvoltarea acidozei lactice cu injecție intravasculară a agenților de contrast care conțin iod.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.