Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă: 0,035 g diclorhidrat de trimetazidină.
Excipienți: Kollidon SR [80% acetat de polivinil, 19% povidonă, 0,8% laurii sulfat de sodiu, dioxid de siliciu, 0,2%], calciu hidrogen fosfat dihidrat, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil), stearat de magneziu.
Film: hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), talc, dioxid de titan, macrogol 4000 (polietilen glicol 4000 sau 4000) sau coajă de film Advantia Prime 390009ZA09-white (hipromeloză, talc, dioxid de titan, macrogol 4000).
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Acesta oferă o acțiune anti-hipoxică. care afecteaza direct cardiomiocite si neuronii din creier, de droguri pentru a optimiza metabolismul și funcția lor. efect citoprotector se datorează unei creșteri a potențialului energetic, activarea decarboxilarea oxidativ și raționalizarea consumului de oxigen (în creștere glicolizei aerobe și blocada oxidarea acizilor grași).
Trimetazidina sprijină contractilitatea miocardică, previne scăderea trifosfat intracelular de adenozină (ATP), phosphocreatine și. În acidoza condiții normaliza funcționarea membranelor canalelor ionice, previne acumularea ionilor de sodiu și de calciu în cardiomiocite normalizeaza co-exploatație ionii de potasiu intracelular.
Trimetazidina reduce frecvența crizelor anginoase. Aceasta reduce nevoia de a lua nitrați, după 2 săptămâni de tratament îmbunătățește capacitatea de efort, fluctuațiile ascuțite reducerea tensiunii arteriale (TA). Reduce amețeli și tinitus. Atunci când boala de ochi vasculare îmbunătățește activitatea funcțională a ochilor retinei.
Farmacocinetica. Dupa ce au luat medicamentul in interiorul Trimetazidina este absorbit rapid și aproape complet în tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitate - 90%.
Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime - 3 ore.
Starea de echilibru este atinsă după 60 h. Volumul de distribuție de 4,8 l / kg, sugerând o bună distribuție de difuzie în țesuturi.
Comunicarea cu proteinele plasmatice - 16%.
Trimetazidina este excretat în principal prin rinichi (aproximativ 60% - neschimbat wi de). Timpul de înjumătățire plasmatică de aproximativ 7 ore, la pacienții cu vârsta peste 65 de ani - aproximativ 12 ore.
Clearance-ul renal al trimetazidină este direct corelat cu clearance-ul creatininei (CC) clearance-ul pechenoch-ny scade odată cu vârsta. pătrunde cu ușurință barierele sanguine ale țesuturilor.
Indicații pentru utilizare:
Cardiologie: boli de inima coronariene. prevenirea atacurilor anginoase (în terapia complexă).
încălcări Kohleovestibulyarny natura ischemica, cum ar fi amețeli. tinitus. pierderea auzului.
Oftalmologie: tulburări vasculare chorioretinal cu componente ischemice.
Dozare și administrare:
În interior, în timpul mesei. Trimektal® CF prescris 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Cursul de tratament - la sfatul unui medic.
Caracteristici ale aplicației:
Nu utilizați pentru ameliorarea crizelor anginoase.
Medicamentul nu este indicat pentru cursul inițial al terapiei de angină instabilă sau infarct miocardic. În cazul atacului anginei ar trebui să revizuiască și să adapteze tratamentul.
Impactul asupra gestionarea vehiculelor și a mecanismelor. Trimektal® CF nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și lucrări de transport și TRE-super- de mare viteză a reacțiilor psihomotorii.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării. Datele privind utilizarea trimetazidinei la femeile gravide nu sunt disponibile. Ca masura de precautie, nu este recomandat Trimektal® MW în timpul sarcinii. Datele privind alocarea trimetazidinei sau a metaboliților săi în laptele matern nu sunt disponibile. Riscul la nou-născut / copil nu poate fi exclus. Nu utilizați Trimektal® MW în timpul alăptării.
Efecte secundare:
Frecvența reacțiilor adverse raportate la primirea trimetazidină, consultați următorul gradația: foarte des (1/10, adică mai mult de 1 din 10 pacienți); frecvent (mai mult de 1/100 și mai puțin de 1/10); rar (mai mult de 1/100 la 1/1000 sau mai puțin); rare (mai mult sau mai puțin 1/1000 1/10000); foarte rare (mai puțin de 1/10000), inclusiv raportări izolate.
Sistemul nervos central: de multe ori - amețeli. dureri de cap. astenie; foarte rar - tulburări extrapiramidale (tremor, rigiditate, akinezie), reversibile la întreruperea tratamentului, urmează.
Pentru pielea și grăsimea subcutanată: de multe ori - erupție pe piele. mâncărime, margine-Piwnica.
Cu sistemul cardiovascular: rar - hipotensiune arterială ortostatică, „mareele“ de sânge la nivelul pielii.
Interacțiunea cu alte medicamente:
In studiile clinice, trimetazidina demonstrat că mărește activitatea anti-ischemice ale altor medicamente antianginoase, alte interacțiuni nu au fost observate.
Contraindicații:
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
- eșec (clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml / min) renală cronică;
- exprimat ficatul uman;
- sarcinii;
- lactație;
- vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite).
supradozaj:
În prezent, au fost raportate cazuri de supradozaj.
Condiții de depozitare:
Lista B. La uscat protejat de lumină la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Termen de valabilitate: 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare.
Condițiile de furnizare:
Tableta cu cedare modificata, filmate, 35 mg. 10, 20 sau 30 comprimate în blistere din folie PVC si folie de aluminiu. 60 tablete pe cutii de plastic. 3 sau 6, conturul pachetelor celulare pentru tablete de 10, 2, 3, 5 sau 6, conturul pachetelor celulare de 20 de pastile, sau 1, 2 sau 4 blistere a câte 30 comprimate sau o bancă împreună cu instrucțiuni de utilizare într-un teanc de carton .