Forma de dozare
comprimate filmate
Orange, rotunde, biconvexe, filmate lucioasă
Fiecare comprimat filmat conține:
Ingredient activ: nitroksolin 50,0 mg.
Excipienți: fosfat dibazic de calciu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, povidonă K 25, talc purificat, crospovidona, stearat de magneziu; shell - guma acacia, carmeloza de sodiu, povidonă K 25, zaharoză, dioxid de siliciu coloidal, talc purificat, amidon de porumb, carbonat de calciu, dioxid de titan, galben sunset colorantului E 110 chinolină colorantul galben E 104.
grupa farmacoterapeutică
Agentul antimicrobian - hidroxichinolina
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Agentul antimicrobian din hidroxichinolina grup. Acesta are un spectru larg de acțiune. inhibă selectiv sinteza ADN-ului bacterian, complexat cu enzime conținând metal ale celulelor microbiene.
Acesta are un efect asupra bacteriilor gram-pozitive: Staphylococcus spp. (Inclusiv Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (Inclusiv streptococi beta-hemolitici, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp. Bacillus subtilis, etc. și bacterii gram-negative :. Escherichia coli, Proteus spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Enterobacter spp. H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, o serie de alte microorganisme. - Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Eficiente împotriva anumitor specii de fungi (Candida, dermatofiți, mucegai, unii agenți patogeni ai micozelor profunde).
Farmacocinetica
Nitroxolin bine absorbită din tractul gastro-intestinal (90%). Concentrația maximă (Cmax) în plasmă a atins 1,5 - 2 ore de la ingestie. Există o mare concentrație a medicamentului conjugat și neconjugat în urină. Acesta este metabolizat în ficat. Excretați în principal prin rinichi în formă nemodificată și parțial în bilă.
indicaţii
• acute, cronice și infecții recurente ale sistemului urogenital, cauzate de microorganisme susceptibile la nitroksolinu: pielonefrite, cistite, uretrite, epididimita, adenom infectat sau carcinom al glandei prostatei;
• prevenirea complicațiilor postoperatorii infecțioase în timpul procedurilor chirurgicale pe rinichi și ale tractului urinar, precum și manipulări diagnostice și terapeutice (cateterizare, Cistoscopie);
• prevenirea infecțiilor recurente ale tractului urinar.
Contraindicații
• hipersensibilitate la nitroksolinu sau alte componente ale formulării;
• hipersensibilitate la preparatele din seria chinolină;
• cataracta;
• insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min);
• insuficiență hepatică severă;
• Copiii sub 3 ani (pentru o formă de dozare dată);
• sarcina și alăptarea.
Dozare și Administrarea
În interior, înainte de mese.
Doza standard pentru adulți și adolescenți este de 400 mg pe zi, divizată în 4 doze (2 comprimate de patru ori pe zi). Doza maximă - 800 mg pe zi.
Doza medie pentru copii peste 5 ani: 200-400 mg pe zi, divizată în 4 doze;
pentru copii 3-5 ani: 200 mg pe zi, divizat în 4 doze.
Cursul de tratament timp de 2-4 săptămâni, dacă este necesar, să continue cure intermitente de terapie (de două săptămâni la o lună).
Pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei mai mare de 20 ml / min) sau insuficiență hepatică recomandată jumătate standard, doza zilnică - 200 mg pe zi (1 comprimat de 4 ori pe zi).
efect secundar
Din sistemul digestiv: greață, vărsături (pot fi prevenite prin luarea de droguri, cu mese).
Reacții alergice: erupție pe piele.
Altele: tahicardie, ataxie, dureri de cap, parestezie, polineuropatie.
Rezultate de laborator: trombocitopenie, nivelurile crescute ale transaminazelor hepatice „“ și a acidului uric din serul sanguin.
supradoză
Datele despre supradozaj sau de otrăvire simptome clinice nu nitroksolin.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nitroxolin nu se administrează concomitent cu medicamente care conțin hidroxichinoline sau derivați ai acestora.
Măsuri de precauție
La pacienții cu insuficiență renală poate fi observată o acumulare de droguri, astfel încât acestea ar trebui să ia droguri sub supraveghere medicală.
Nu atribuiți tratamente de peste 4 săptămâni, fără ficat și rinichi studiu suplimentar.
Urina de tratament nitroksolin se transformă într-o culoare galben-roșu intens.
Impactul asupra capacității de a se concentra:
Datele privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau nu au mecanisme.
Forma de presă
Comprimate filmate de 50 mg; 50 comprimate într-o sticlă de plastic, sticla 1 împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală într-un ambalaj din carton.
condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
5 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condiții de furnizare a farmaciilor
producător
RU Titular: Lek dd Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Produs de: Lek dd Kolodvorska cesta 27, 1234 Mengeš, Slovenia.
Revendicările direcționate către consumatori SA „Sandoz“
125315, București, Leningrad Prospekt, d. 72, Bldg. 3.