facilități de clasă Curățenie - o măsură care determină puritatea spațiilor în conformitate cu reglementările tehnice. Sub aerul curat este înțeles ca absența particulelor străine. Prin urmare, standardul stabilește o legătură între clasele de puritate și de concentrare a acestor particule în cameră.
Ce ai nevoie pentru a defini o clasă de puritate?
În multe industrii și puritatea aerului industrial este critică, deoarece orice particule străine pot provoca daune ireparabile procesului. Exemple comune de relevanță a diferitelor clase de puritate (denumire în conformitate cu standardul internațional ISO):
medicamente cu eliberare într-un mediu steril
- A - zona de umplere, plafonarea și alte operații care necesită sterilitate maximă.
- B - soluție zona de preparare în jurul zonei A.
- C, D - zona auxiliară situată în jurul regiunilor A și B.
Cum să se asigure curățenia a camerei
Asigurați-vă că încăperea era curată, în conformitate cu cerințele reglementărilor, este dificil. Acest lucru este asigurat printr-o abordare integrată. Principiile de bază prin care se poate crea o cameră curată, după cum urmează:
- Pre dezvolta conceptul, care se va asigura că spațiile în conformitate cu clasele sale de curățenie.
- Design-ul camerei în fiecare detaliu. Proiectul utilizat în procesul de construcție, urmați cu atenție prevederile acestuia.
- La finalizarea construcției a spațiilor este certificată și apoi exploatate în conformitate cu cerințele de reglementare.
Există mai multe abordări care permit crearea de camere curate:
- Este stabilită dinainte ca vor fi separate prin zone ce corespund diferite grade de puritate. Constituie o soluție de planificare pentru a obține un rezultat.
- Formează un flux de aer unidirecțional, folosind sisteme de ventilație cameră curată. la particule străine nu sunt înregistrate într-o zonă curată a mai puțin pure sau din mediul extern.
- Echilibrați schimbul de aer care aerul alimentat din mediul exterior numai în proporții predeterminate. Pentru clasa ISO5 de mai sus și setați fantele de alimentare cu aer.
- Filtre de aer aplicate, inclusiv o curățare mai multe etape.
- Regleaza scăderea presiunii în cameră.
- Proiectarea și construcția de instalații care utilizează materiale cu caracteristici adecvate și echipamente de înaltă tehnologie.
- Monitor condiții de aer. Acești parametri includ concentrația particulelor și a microflorei, direcția și viteza debitului de aer, diferența de presiune, deteriorarea filtrelor de aer și așa mai departe.
- Să respecte regulile de funcționare: poarte haine sterile, dezinfectat, și multe altele.
- Instruiți personalului: care sunt regulile de igienă personală pentru a se conforma, în ce moment și în cazul în care să se îmbrace, cum să acționeze în incinta.
- Să verifice și să certifice conformitatea cu cerințele instalațiilor de proiect.