Procesul de creare a medicamentului este foarte lung și laborios. Acesta include o mulțime de teste în mijlocul studiilor de pre-clinice, care sunt indispensabile pentru apariția medicamentului pe piață. Aceasta studiile preclinice de droguri sunt baza pentru studii clinice suplimentare.
- toxicitate generală;
- toxicitate reproductivă
- teratogenitate;
- alergenicitate;
- imunotoxic;
- farmacocinetică;
- farmacodinamie;
- mutagenicitatea;
- cancerigenitate.
Efectuat studiile pre-clinice la animale, pentru a reduce la minimum posibilitatea apariției reacțiilor adverse atunci când sunt testate la om. Aceasta permite să se determine doklinika indicatii pentru medicamente, contraindicații și efecte secundare pentru a defini în continuare volumul de teste clinice și de posibilitatea de a efectua.
Caracteristici ale studiilor de pre-clinice ale produselor medicamentoase
medicamente originale de investigație include toxicitatea și farmacocinetica generală și specifică și farmacodinamică. Atunci când efectuarea de studii preclinice de medicamente generice limitate la toxicitatea și farmacocinetica generală (în unele cazuri, studii suplimentare).
De asemenea, doklinike determina doza de efecte de dependență de droguri. Acesta studiu de animale preclinice face posibil pentru a afla cea mai bună doză sigură posibil, și fezabilitatea creșterii acesteia. cercetare pre-clinice este întotdeauna însoțită de un raport detaliat cu privire la toate aspectele importante ale muncii, inclusiv informații despre animalele utilizate, calea de administrare, concentrația utilizată, iar rezultatele de date prelucrate. De asemenea, a justificat doza așteptată pentru viitoarele studii clinice.