Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: sterilă sodiu cefotaxim (în termeni de cefotaxim) 0,5 g, 1,0 g și 2,0 g
Proprietăți farmacologice:
cefalosporine de generația a III antibiotic cu spectru larg. efect bactericid, perturbarea sintezei peretelui celular bacterian.
Tsefosin activ împotriva bacteriilor Gram-pozitive: Staphylococcus spp. (Inclusiv Staphylococcus aureus / tulpini, inclusiv formarea / penicilinaza, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (Inclusiv Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Enterococcus spp. Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Bacillus subtilis; bacterii Gram-negative: spp. Enterobacter Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile care formează penicilinază), Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. Proteus spp. (Inclusiv Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus indol), Providencia spp. (Inclusiv Providencia rettgeri), Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae), Serratia spp. Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile producatoare de penicilinaza), Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp.; bacterii anaerobe: Clostridium spp. (Inclusiv Clostridium perfringens), Eubacterium spp. Bacteroides spp. (Inclusiv unele tulpini de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (Inclusiv Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp, Propionibacterium spp.
Cefotaxim este rezistent la beta-lactamaze bacterii Gram-pozitive și Gram-negative, inclusiv peniciline stafilococi si Clostridium difficile.
După o singură pe / în Tsefosina 500 mg, 1 g și 2 g Cmax este atinsă după 5 minute și la 39 ug / ml, 100 pg / ml și 214 ug / ml, respectiv.
După / m Tsefosina 500 mg și 1 g de Cmax obținută după 5 min, la 11 ug / ml și 21 ug / ml, respectiv.
Legarea de proteinele plasmatice este de 25-40%.
S-au găsit la concentrații terapeutice în majoritatea țesuturilor (miocard, oase, vezica biliară, piele, țesut moale) și fluide (pleural, peritoneal, sinovial, urina, bila, lichidul cefalorahidian, sputa).
În repetate pe / într-o doză de 1 g la fiecare 6 ore, timp de 14 zile, nu se observă o acumulare.
Cefotaxim se excretă în laptele matern.
T1 / 2 cu cefotaxim în / și / m este 1 oră.
Cefotaxim este excretat prin urină (60-70% - neschimbat, restul - sub formă de metaboliți / în care derivatul deacetilat are activitate bactericidă, și alți metaboliți - nu posedă /).
Farmacocinetica în situații clinice speciale
În insuficiența renală cronică și la pacienții vârstnici T1 / 2 a crescut de 2 ori.
T1 nou-născuților / 2 este de la 0,75 ore la 1,5 ore la nou-născuții prematuri este crescut la 4,6 ore.
Indicații pentru utilizare:
Infecțiile bacteriene cauzate de microorganisme sensibile:
- infecții ale tractului respirator;
- infecții ale tractului urinar;
- infecții ale tractului respirator superior;
- infecții ale oaselor și articulațiilor;
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
- infecții abdominale;
- infecție pelvină;
- boala Lyme;
- infecții la pacienții cu imunodepresie.
Prevenirea infecției după o intervenție chirurgicală (inclusiv urologice, ginecologice, obstetricale, pe tractul gastro-intestinal).
Dozare și administrare:
Intramuscular și intravenos. Pentru injectare intramusculară au fost dizolvate 0,5 g în 2 ml (respectiv 1 g în 4 ml) de apă sterilă pentru injecție. Injectat în mușchiul gluteus. Ca și în solvent intramusculara este folosit și 1% soluție de lidocaină (0,5 g - 2 ml per 1 g - 4 ml). Pentru administrarea intravenoasă a 0,5 - 1 g de cefotaxim a fost dizolvat în 10 ml de apă sterilă pentru injecție. Introduceți încet timp de 3-5 minute. Pentru picurare (timp de 50-60 minute), se dizolvă 2 g în 100 ml de soluție izotonică de clorură de sodiu sau soluție de glucoză 5%. Doza uzuală de cefotaxim pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - 1 g la fiecare 12 ore. In cazuri severe, doza a fost crescută la 3 sau 4 grame pe zi, administrată de medicament 3 sau 4 ori în 1 an, în funcție de severitatea dozei zilnice de boală poate fi crescută până la un maxim, care este de 12, doza uzuală pentru sugari și copii cu vârsta mai mică de 12 ani - 50-100 mg / kg corp pe zi de administrare la intervale de 6 până la 12 ore. Pentru copiii prematuri doza zilnică nu trebuie să depășească 50 mg / kg. În cazul funcției renale este doză redusă. Dacă clearance-ul creatininei de 10 ml / min sau doză mai mică zilnic redusă la jumătate.
Caracteristici ale aplicației:
Înainte de numirea medicamentului ar trebui să fie colectate istoricul alergic, în special în ceea ce privește antibioticele beta-lactamice. Trebuie avut în vedere faptul că posibilitatea de alergie încrucișări între peniciline și cefalosporine. Medicamentul este prescris cu precauție la pacienții care au antecedente de reacție alergică la penicilină (rețineți posibilitatea de reacții anafilactice severe, până la moarte).
În primele săptămâni de tratament poate dezvolta colita pseudomembranoasă. manifestată prin diaree severă. Odată cu această dezvoltare a situației de tratament Tsefosinom trebuie întrerupt și terapia adecvată pentru a desemna, inclusiv metronidazol și vancomicină în interior.
La determinarea glucozei în urină metoda neenzimatică (de exemplu, prin Benedict) posibile rezultate fals pozitive.
În cazul în care durata tratamentului mai mult de 10 zile trebuie monitorizați sângele periferic imagine.
Efecte secundare:
Din sistemul digestiv: greață. vărsături. diaree. constipație. flatulență. dureri abdominale, gușă, modificări ale funcției hepatice (creșterea ALT, AST, fosfatazei alcaline în plasma de sânge, hypercreatininemia, hiperbilirubinemia); rar - stomatita. glosită. colită pseudomembranoasă.
Din sistemul urinar: azotemie. oligurie, anurie. niveluri crescute ale ureei în sânge, nefrită interstițială.
Sistemul cardio-vascular: cu bolus rapid în vena centrala poate dezvolta aritmii potential periculoase.
Reacții locale: flebite. durere de-a lungul venei on / în introducere, durere și să se infiltreze - cu o administrare / m.
Reacții alergice: urticarie. frisoane. febră, erupții cutanate, mâncărime; rar - bronhospasm. eozinofilie. sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, edem angioneurotic, șoc anafilactic.
Diverse: suprainfectarea (inclusiv vaginita candidozica), fals pozitiv la testul Coombs.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Cu aplicarea simultană Tsefosina și medicamente nefrotoxice (antibiotice aminoglicozidice, „în buclă“, diuretice, polimixină B) pot fi crescute nefrotoxicitate. Prin urmare, este necesară monitorizarea funcției renale în timp ce aplicarea acestor medicamente.
Când administrarea concomitentă a antiplachetar Tsefosina cu AINS crește riscul de sângerare.
Într-o cerere comună cu medicamente Tsefosinom și blocarea secreției tubulare, creșterea concentrațiilor plasmatice ale cefotaxim și încetinește excretia.
Utilizarea simultană a etanolului Tsefosina nu conduce la reacțiile dezvoltarea disulfiramopodobnyh.
O soluție Tsefosina incompatibilă cu soluții de alte antibiotice în aceeași seringă sau picurător.
Contraindicații:
- Hipersensibilitate la cefalosporine, peniciline, carbapeneme.
Medicamentul nu este prescris în / m pentru copii de până la 2,5 ani.
Măsuri de precauție trebuie prescris la nou-născuți, la pacienții cu insuficiență renală cronică, colita ulcerativă (inclusiv istorie), lactație.
Utilizarea medicamentului TSEFOSIN® în timpul sarcinii și alăptării
Aplicarea Tsefosina în timpul sarcinii este posibilă numai în acele cazuri în care beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Cefotaxim se excretă în laptele matern. Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării.
Utilizarea în funcție renală
Atunci când doza de insuficiență renală redusă. Când KK≤10 ml / min, doza zilnică redusă la jumătate.
supradozaj:
Simptome: convulsii. encefalopatie (medicament atunci când este administrat la doze mari, în special, insuficiență renală), tremor. iritabilitate.
Tratament: terapie simptomatică.
Condiții de depozitare:
Lista B. Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor, loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.
Condițiile de furnizare:
Fiole (1) - cutii de carton.
Fiole (50) - cutii de carton.