Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredient activ: 100 mg itraconazol.
Proprietăți farmacologice:
Farmakodinamika.Sporagal - grup triazol antifungic sintetic cu spectru larg de activitate antifungică. Sporagala mecanism de acțiune este aceeași ca și celelalte medicamente din clasa azoli. Se suprimă formarea pereților celulelor fungice ergosterol, care afectează nalanosterindimetilazu - citocrom dependentă de enzima P-450. Pentru droguri sensibile Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum, Candidaspp. (Inclusiv C. albicans), Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis, Sporotrix schenckii, Fonsecaea spp. spp Cladosporium. Blastomyces dermatidis unele organisme inshimikro.
Farmacocinetica. Maksimalnabiodostupnist Sporagala observă în timpul tratamentului cu medicamentul imediat după o masă. După o doză unică de preparat concentrația plasmatică maximă este atinsă după 3 plasma Itraconazol - 4 ore. Cu utilizarea prelungită a unei concentrații stabile de itraconazol în plasmă este atinsă după 1 - 2 săptămâni de la începerea tratamentului și după 3 - 4 ore după ultima doză de 0,4 ug / ml - 100 când primesc mgitrakonazolu 1 ori pe zi; 1,1 ug / ml - atunci când au primit 200 mg de medicament de 1 ori pe zi; 2,0 ug / ml - atunci când au primit 200 mg de 2 ori pe zi. Cu proteinele plasmatice legat de 99,8% substanță activă. Itraconazolul este distribuit în diferite țesuturi ale corpului, concentrația în plămâni, rinichi, ficat, os, stomac, splina, mușchii scheletici în 2 - 3 ori mai mare decât concentrația de itraconazol din plasma sangvină. Concentrația de itraconazol în țesuturi care conțin cheratină, în special în piele, un 4 ori mai mare decât concentrația în plasma sanguină. Concentrațiile terapeutice de itraconazol în piele este menținută timp de 2 - 4 săptămâni după întreruperea cursului de 4 săptămâni de tratament. Concentrațiile terapeutice de itraconazol în cheratina unghiilor atinse după 1 săptămână după inițierea tratamentului și depozitat timp de cel puțin 6 luni după finalizarea cursului de 3 luni de tratament. Itraconazol pătrunde, de asemenea, cancerul de piele sebacee și transpirație (în cantități mai mici). Medicamentul este metabolizat în ficat cu formarea unui număr mare de instrumente financiare derivate, din care una - gidroksiitrakonazol - atrage după sine antifungice efect aproape niveluri de itraconazol și are clearance finită între pardoseală 1 - 1,5 zile. Aproximativ 35% din doza excretată în urină sub formă de metaboliți, timp de 1 săptămână, sunt ieșiri neschimbate de mai puțin de 0,03%. Deoarece fecale de ieșire neschimbat de aproximativ 3-18% din doza. La pacienții cu insuficiență renală și hepatică și la unii pacienți cu imunosupresie (SIDA, neutropenie. Transplant de organe) biodisponibilitatea itraconazolului poate fi redusă.
Indicații pentru utilizare:
• tratamentul infecțiilor fungice cauzate de agenți patogeni sensibili:
• candidoza vulvo-vaginale;
• micoze ale pielii, gurii, ochilor (inclusiv fungice pitiriazis versicolor Tinea cheratita afte ...);
• onicomicoze cauzate de dermatofiți și / sau levuri;
• micozele sistemice: aspergiloză sistemică. candidoza, criptococoza (inclusiv meningita criptococică), histoplasmoza, sporotricoza. paracoccidioidomicoza, blastomicoza.
Dozare și administrare:
Medicamentul este prescris în interior, imediat după o masă, capsula este înghițit întreg. Când kandidozipreparat vulvovaginale 2 capsule administrate de 2 ori pe zi timp de 1 zi sau 2 a capsulei 1 dată pe zi, timp de 3 zile. In vulvovaginitis retsidivuyuchomugribkovomu cronice - 1 capsula de 2 ori pe zi, timp de 6 - 7 zile, iar apoi timp de 3 - încă 6 cicluri menstruale 1 capsulă în prima zi a ciclului. Când visivkopodibnomu versicolor - 2 a capsulei 1 o dată pe zi, timp de 7 zile. În dermatomicoze - 1 capsulă 1 o dată pe zi, timp de 15 zile. În cazul leziunilor vysokokeratinizirovannyh porțiuni (cum ar fi pielea mâinilor și picioarelor) se efectuează un tratament suplimentar timp de 15 zile, utilizând o # 8203; # 8203; aceeași doză. Când candidoză orală - 1kapsula 1 ori pe zi, timp de 15 zile. Când keratite fungice - 2 a capsulei 1 dată pe zi, timp de 21 de zile. Când onihomikozi - 2 capsule pe zi, timp de 3 luni sau repetate cure de tratament prin terapie puls atribuind prepararea 2 capsule de două ori pe zi pentru 1tizhnya cu următoarele intervale: Toenails leziunii (indiferent dacă unghiile lovit mâini), tratamentul este efectuat 3: 1 saptamani de dozare, urmata de 3 saptamani off. Cu înfrângerea de cuie pe mâini petrec numai 2 cure de tratament: 1 săptămână de administrare, 3 săptămâni - o pauză. În aspergilozipreparat sistemică numește 2 a capsulei 1 dată pe zi, timp de 5 luni, dacă este necesar, doza a fost crescută la două capsule de două ori pe zi. In candidoza sistemica - 1 -2 capsule 1 dată pe zi, timp de 3 săptămâni la 7 luni, dacă este necesar, doza a fost crescută la două capsule de două ori pe zi. În criptococoza sistemică (fără semne de meningită) - 1 2 capsule o dată pe zi; Terapia suportivă medicament administrat 2 capsule pe zi, timp de 1 de la 2 luni la 1 an. Prikriptokovomu meningita - 2 capsule de 2 ori pe zi. În histoplasmoza - 1 2 capsule o dată pe zi și 2 capsule de două ori pe zi, timp de 8 luni. Când Sporotricoza - 1 capsulă 1 dată pe zi, timp de 3 luni. Când paracoccidioidomicoza - 1 capsulă 1 dată pe zi, timp de 6 luni. Când chromomycosis - 1 - 1 2 capsule o dată pe zi, timp de 6 luni. Atunci când blastom de capră - 1 capsulă 1 dată pe zi până la 2 ori 2 capsule pe zi, timp de 6 luni. Pentru unii pacienți cu imunitate alterată (SIDA, transplantul de organe, neutropenie) pot necesita doze crescute de medicament.
Caracteristici ale aplicației:
In timpul sarcinii, medicamentul este prescris numai în micozele sistemice, în cazul în care efectul așteptat al terapiei depășește riscul de efecte nedorite asupra fătului. Femeile de vârstă fertilă în perioada tratamentului medicamentos este recomandat să utilizeze metode contraceptive eficace. În timpul alăptării medicamentul este prescris numai în cazurile în care efectul așteptat al tratamentului depășește riscul de posibilele efecte negative asupra copilului. Pacienții cu valori crescute ale transaminazelor medicament este prescris numai în cazurile în care efectul așteptat al terapiei depășește o acțiune potențială rizikgepatotoksichnoi; utilizarea medicamentului este acceptabilă, în cazul în care valorile indicatorilor de ALT și AST depășesc limita superioară a normalului în nu mai mult de 2 ori. ciroza hepatică sau preparatul disfuncție renală se aplică sub controlul nivelurilor plasmatice de itraconazol; dacă este necesar, ajustarea dozei. Este necesar să se controleze funcției hepatice de lână în cazul în care tratamentul durează mai mult de 1 lună, iar în cazul în care pacientul este de a lua un medicament vinikaeanoreksiya, greață. vărsături. oboseală, dureri abdominale sau note de urină închisă la culoare. La identificarea prepararea de ficat uman anula. Dacă neuropatie periferică. indusă prin administrarea medicamentului, medicamentul trebuie anulate. Datele clinice sunt insuficiente pentru a recomanda pregătirea pentru utilizare generală în practica pediatrică.
Efecte secundare:
Dispepsie, greață. dureri abdominale, constipație. transaminaze tranzitornepidvischennya în sânge, în unele cazuri, tratamentul pe termen lung - hepatită (o relație cauzală clară cu administrarea medicamentului nu este setat # 8203; # 8203;), dureri de cap. amețeli. neuropatie periferică. reacții alergice (prurit, edem nevrotic angio urticarie, sindrom Stevens-Johnson.); dismenoree. în unele cazuri, tratamentul pe termen lung sunt posibile alopecie. hipokaliemie. umflare.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Nu se recomandă ingerarea simultană Gal diferend de terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam abotriazolamu. Trebuie avut grijă în timp ce numirea anticoagulante, ciclosporina A, digoxină, blocante ale canalelor de calciu din grupul dihidropiridinei și chinidina și vincristină, metabolismul care implică participarea enzimelor citocromului tip 450-3A, ca și, eventual crescând efectele și / sau creșterea timpului de acțiune a acestor medicamente fonduri. Administrarea concomitentă a medicamentelor care induc sistemul enzimatic hepatic (rifampicină, etc.). reduce semnificativ biodisponibilitatea Sporagala. Antiacidele nu mai devreme luată după 2 ore după administrarea Sporagala. Când concomitent cu zidovudină Sporagala, se observă etinilestradiol abonoretisteronom semnificative de interacțiune.
Contraindicații:
Sensibilitate crescută la droguri sau a componentelor sale.
supradozaj:
A raportat cazuri de supradoze de droguri nu.