Fiole (1) - cutii de carton.
Polipeptid antibiotic produs Streptommyces capreolus. Are efect bacteriostatic numai asupra diferitelor tulpini de Mycobacterium tuberculosis (concentrația inhibitoare minimă este în medie 1,25-2,5 mg / l în determinarea în mediu lichid). Mecanismul de acțiune capreomycin asociat cu supresia sintezei proteinelor în celula bacteriană. antituberculoase seria II (conform clasificării Organizației Mondiale a Sănătății).
Monoterapie capreomicin produce rapid de tulpini rezistente la medicamente de micobacterii. Capreomicin are o rezistență încrucișată completă la viomycin parțială rezistență încrucișată la unele antibiotice, aminoglicozide (inclusiv kanamicina și neomicina). Nici o rezistență încrucișată între capreomycin marcată și izoniazida, acid aminosalicilic, cycloserine, streptomicina, etionamidă, etambutol.
Kapreomitsip ar trebui să se aplice numai în terapia complexă ca anti-TB de droguri seria II, inclusiv ineficacitatea și intoleranțelor antituberculoși medicamente numărul 1 (izoniazida, rifampicina, pirazinamida, streptomicina, etambutol) și în prezența sensibilității la pacient la capreomycin micobacterii și aplicate simultan cu alte medicamente anti-TB.
Capreomicin este teratogen (anomalii ale scheletului în experimente la șobolani).
Capreomicin practic nu este absorbit în tractul gastrointestinal (mai puțin de 1%) și, prin urmare, injectat în corp numai parenteral. nivelele plasmatice Cmax atinse după 1-2 ore după m capreomicin / și 1d este 20-47 mg / l; după 10 ore concentrația a fost de 4 mg / l. După on / în capreomycin perfuzie timp de 1 oră, la o doză de 1 g Cmax este de 30-50 mg / l.
AUC când în / în m introducere / identice.
Capreomycin nu penetrează bariera hemato-encefalică, dar traversează bariera placentară.
În organism, capreomicin nu este metabolizat.
Scrie în principal pe timp de noapte (timp de 12 ore - 50-60% din doza) prin filtrare glomerulară sub formă nemodificată, în cantități mici - în bilă.
Capreomicin nu cumulând atunci când se administrează zilnic, la o doză de 1 g în 30 de zile, cu funcție renală normală. În cazul în care funcția renală T1 / 2 este crescut și există o tendință de acumulare.
In terapia combinata - tuberculoza pulmonara, cu ineficacitatea sau intoleranta la medicamente anti-TB seria I, precum și rezistența acestora.
Înainte de începerea tratamentului este necesară pentru a confirma prezența unui pacient susceptibil la tulpina capreomycin de Mycobacterium tuberculosis.
Capreomicin doză de 1 g / zi medie. nu mai mult de 20 mg / kg / zi.
Capreomicin injectat i / m (adâncime) sau / în (perfuzie cu durata de 60 min) 1 dată pe zi. 60-120 zile, și apoi 1 g de 2 sau 3 ori pe săptămână, timp de 12-24 luni, în asociere cu alte medicamente anti-TB.
Pacienții cu doză funcție nochek afectată ar trebui să fie redusă în funcție de clearance-ul creatininei, conform tabelului următor:
clearance-ul de capreomicin
(L / kg / h × 10 2)
Pentru on / în conținutul flaconului (1 g) a fost dizolvat în 100 ml de clorură de 0,9% soluție (NaCl) și sodiu este administrată timp de 60 min (în / în picături). Pentru / m a conținutului flaconului. 1 g se dizolvă în 1 ml, 1,5 ml, 2 ml de clorură de 0,9% sau apă sterilă pentru injecție soluție de sodiu (trebuie să aștepte 2-3 minute, până la dizolvarea completă a pulberii).
Când injecția / m capreomycin se administrează profund într-un mușchi, deoarece injecția de suprafață poate provoca durere crescută și dezvoltarea abceselor aseptice.
Pentru picurare în / preparate în aceeași soluție mod capreomicin a fost dizolvat în 100 ml de clorură de sodiu 0,9% și administrată în decurs de 60 min.
Pentru o doză de 1 g necesară utilizarea întregului conținut al unui flacon care conține 1 g de medicament. Pentru doza mai mică de 1 g de un astfel de flacon se recomandă diluarea utilizare următorul tabel:
Cantitatea de solvent adăugată în flacon de 10 ml capacitate, conținând o doză de 1 g
Volumul capreomicin pentru injectare
Concentrarea soluției (aprox.)
* Activitatea capreomicin echivalent.
soluție capreomicin poate dobândi o culoare galben pai și întunecă cu timpul, aceasta nu este însoțită de o pierdere de activitate sau apariția toxicității. După diluare soluția poate fi depozitată în frigider timp de 24 de ore.
Din sistemul urinar: nefrotoxicitate (creșterea azotului ureic din sânge de mai mult de 20 mg / 100 ml Reducere fenolsulfonftaleina selecție și apariție a sedimentului urinar anormal, tulburări electrolitice asemănătoare sindromului și dezvoltarea nefritei toxice Bartter.).
Pe o parte a sistemului nervos central: neurotoxicitate, blocarea neuromusculară.
Din simțurile: ototoxicitate (pierderea auzului subclinice, zgomote în urechi și amețeli).
Ficat: încălcarea funcției hepatice în timp ce tratarea capreomycin si alte medicamente anti-TB, care pot provoca modificări ale funcției hepatice.
Reacții alergice: în timp ce capreomicin tratament și alte urticarie medicamente anti-TB și erupții ca pete și noduli, însoțite uneori reacția febril.
Din sistemul hematopoietic: eozinofilie, leucocitoza, leucopenie, trombocitopenie, giperurikuriya (mai mult de 20 mg / 100 ml), cilindurie, hematurie, leucociturie.
Reacții locale: durere si compactarea si sangerari la abces steril la locul injectării.
Dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt menționate în instrucțiunile, spuneți medicului dumneavoastră.
Hipersensibilitate, sarcina, alaptare, copilarie.
Fii precaut. Este necesară precauție capreomicin la pacienții cu insuficiență renală și deficiențe de auz existente. Dacă se dorește destinația în astfel de cazuri, medicamentul trebuie cântărită raportul așteptat beneficiu al terapiei și riscul disfuncției suplimentare VIII perechi de nervi cranieni, și leziuni renale.
Fii precaut kapreomptsip numit (și alte antibiotice), la pacienții cu orice forme de alergie, inclusiv de droguri.
În timpul și după intervenția chirurgicală cu precauție a fost utilizată în fundalul medicamentelor care cauzează blocajului neuromuscular (in special la mare probabilitate de incomplet încetarea acesteia în perioada postoperatorie).
Deshidratarea, miastenia gravis, boala Parkinson, vârstă înaintată.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată.
În timpul utilizării medicamentului ar trebui să fie excluse alăptării.
Înainte de capreomicin tratament și în mod regulat în timpul tratamentului (1-2 ori pe săptămână) ar trebui să fie efectuate audiometrie și evaluarea funcției vestibular.
Un studiu al funcției renale trebuie efectuată înainte de începerea tratamentului și o dată pe săptămână în timpul tratamentului. Se recomandă pentru a controla concentrația de medicament în sânge. In timpul tratamentului, controlul și hematologice și funcției hepatice.
leziuni renale, care pot apărea în timpul tratamentului cu Capreomicin, tubuli însoțite de necroză, nivelurile crescute ale ureei sanguine sau a creatininei serice, apariția sedimentului urinar anormal. Pentru pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală sau deshidratare, și pacienții care primesc alte medicamente nefrotoxice, riscul de a dezvolta necroza tubulară acută este mult mai mare.
a fost observată o ușoară creștere a ureei azotului și a creatininei serice într-o proporție mare de pacienți care au primit tratament pe termen lung. Mulți dintre ei au menționat în cilindrii de urină de eritrocite și leucocite. La niveluri mai ridicate de azot din uree, mai mult de 30 mg / 100 ml, precum și orice alte semne de deteriorare a funcției renale, cu niveluri mai ridicate de azot uree, sau fără ea, precum și în cazurile de examinare aprofundată disfuncție renală suspectată de reducerea dozei pacientului necesară pe baza clearance-ului creatininei sau îndepărtarea completă a medicamentului.
Deteriorarea diviziunilor auditive și vestibulare VIII pereche de nervi cranieni apare la pacienții cu disfuncție renală sau de deshidratare, precum și medicamente în tratamentul, oferind un efect ototoxic. Acești pacienți prezintă adesea amețeli și tinitus.
După injectarea rapidă intravenoasă a capreomycin posibile blocajului neuromuscular sau paralizie respiratorie.
Deoarece în timpul tratamentului poate dezvolta hipokalemia, ar trebui să dețină determinarea lunară a potasiului în ser.
În timpul tratamentului ar trebui să monitorizeze în mod constant modul de dozare și regimuri, corectitudinea și regularitatea întâlnirilor. În cazul lipsei injecției este administrat cât mai curând posibil, dar dacă nu este timpul următoarei doze; nu dublați doza.
Tratamentul simultan cu streptomicină și biomitsin nu este recomandată.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule, utilaje. În timpul utilizării medicamentului ar trebui să fie atenți atunci când de conducere, mecanisme și efectuarea altor activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Simptome: amețeli, tinitus, vertij (pierderea diviziuni auditive si vestibulare nervilor cranieni VII), reducând tonul general, blocul neuromuscular (paralizie respiratorie), hipopotasemie, hipocalcemie, hipomagneziemie și tulburări electrolitice, necroză tubulară renală acută .
Tratament: cu funcție renală normală - menținerea hidratare uropoiesis până la 3-5 ml / h / kg; controlul echilibrului apei, electroliți și clearance-ul creatininei; pentru eliminarea blocajului neuromuscular - administrarea medicamentelor anticolinesterazice, preparate de calciu; la pacienții cu disfuncție renală severă - hemodializă.
Muscle efect relaxanți crește cu dietil eter, aminoglicozide, polimixine, de nitrați scade conservanți din sânge - neostigmina.
In combinatie cu alte medicamente anti-TB (streptomicină, viomycin) precum și în combinație cu polimixina B, colistin, amikacina, gentamicina, tobramicina, vancomicina, kanamicina, nemitsinom, furosemid, acid etacrinic sau efect ototoxic și nefrotoxic metoxifluranului este sinergică.
Tratamentul simultan cu streptomicină și viomycin nu este recomandată.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.