Excipienți: celuloză microcristalină, giproloza substituită, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, stearat de magneziu, zaharinat de calciu triseskvigidrat, aromă de căpșuni, colorantul galben amurg (E110).
1 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
5 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
7 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
5 buc. - blistere (2) - cutii de carton.
Descrierea medicamentului, pe baza instrucțiunilor de utilizare oficiale și aprobate de către producător.
efecte farmacologice
antibiotic semisintetic din grupa generatie III cefalosporine orale. Acesta are un efect bactericid. Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea sintezei peretelui celular bacterian. Cefixime este rezistent la beta-lactamaze cu spectru larg produs de multe bacterii Gram-pozitive și Gram-negative.
In practica clinica si in eficacitate in vitro a infecțiilor Cefixime confirmate cauzate de Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixime este de asemenea activ in vitro împotriva bacteriilor gram - Streptococcus agalactiae și Gram - parainfluenzae Haemophilus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
La o rezistenta la Pseudomonas spp droguri. Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, cele mai multe tulpini de Enterobacter spp. Staphylococcus spp. (Inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmacocinetica
Biodisponibilitatea ingestie este 40-50% și este independentă de ingestia de alimente. concentrațiilor plasmatice ale Cmax la adulți după administrarea orală la o doză de 400 mg este atinsă după 3-4 ore și este 2.5-4.9 g / ml, după administrarea unei doze de 200 mg - 1.49-3.25 g / ml. Acceptarea alimentelor asupra absorbției medicamentului din tractul gastro-intestinal nu are un impact semnificativ.
Vd atunci când se administrează 200 mg cefixima a fost de 6,7 l, când Css - 16,8 litri. Proteina plasmatică se leagă aproximativ 65% din cefixime. Cele mai mari concentrații de cefixima creează în urină și bilă. Cefixime traversează placenta. concentrația de Cefixime în sângele cordonului ombilical a fost de 1 / 6-1 / 2 concentrația medicamentului în plasma sanguină a mamei; în piept de preparare a laptelui nu este determinat.
Metabolismul și excreția
T1 / 2 la adulți și copii este de 3-4 ore, Cefixime nu este metabolizat în ficat .; 50-55% din doza excretată nemodificată în urină, în decurs de 24 de ore. Aproximativ 10% din cefixime excretat în bilă.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
În insuficiența renală, se poate aștepta o creștere T1 / 2 și concentrația corespunzătoare mai mare de medicament în plasmă și lent eliminarea acesteia prin rinichi. La pacienții cu CC 30 ml / min, cu 400 mg de cefixime T1 / 2 este crescută până la 7-8 ore, Cmax în plasmă este în medie 7,53 g / ml, iar excreția urinară în 24 de ore - 5,5%. Pacienții cu ciroză T1 / 2 este crescută până la 6,4 ore, timpul pentru a ajunge la Cmax - 5,2 ore; în același timp, creșterea procentului de medicament este eliminată prin rinichi. Cmax și ASC nu sunt modificate.
boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:
- amigdalite streptococice și faringite;
- bronșită acută;
- exacerbarea bronșitei cronice;
- otita medie;
- infecții necomplicate ale tractului urinar;
- gonoree necomplicată;
regim de dozare
Pentru adulți și copii cu greutate mai mare de 50 kg, doza zilnică este de 400 mg în 1 sau 2 doze divizate.
Bebelusi c cântărind 25-50 kg de medicament este administrat într-o doză de 200 mg / zi la 1 recepție.
O tabletă poate fi înghițite, stors cu suficientă apă, sau să se dizolve în apă și să bea suspensia rezultată imediat după preparare. Medicamentul poate fi administrat independent de masă.
Durata tratamentului depinde de natura bolii și de tipul de infecție. După dispariția simptomelor de infecție și / sau febră recomandabil să continuați să utilizați medicamentul timp de cel puțin 48-72 de ore.
Cursul de tratament pentru infecții ale tractului respirator și ORL este de 7-14 zile.
Când tonzillofaringit cauzate de Streptococcus pyogenes. durata tratamentului trebuie să fie de cel puțin 10 zile.
In gonoreei necomplicate medicament este administrat într-o doză de 400 mg, o dată.
În infecții necomplicate ale tractului urinar inferior la femei prescrise de droguri timp de 3-7 zile, în infecții necomplicate ale tractului urinar superior la femei - timp de 14 zile.
În infecțiile tractului urinar necomplicate ale diviziunilor superioare și inferioare ale oamenilor cu durata tratamentului este de 7-14 zile.
Cu insuficiență renală setul dozei în funcție de nava spatiala din serul sanguin. Când QA 21-60 ml / min sau la pacienții cu hemodializă. recomandată utilizarea altor forme de dozare a medicamentului din cauza necesității de a reduce doza zilnică cu 25%. Când QA 20 ml / min sau mai puțin, sau la pacienții cu dializă peritoneală. doza zilnică trebuie redusă cu 2 ori.
efect secundar
Efecte secundare clasificate în funcție de frecvența cazurilor raportate: foarte des (> 10%); în mod frecvent (10,1%); rar (0,1-1%); rar (0,01-0,1%); foarte rare (≤ 0,01%).
De la sistemul hemopoiesis: foarte rar - tranzitorie leucopenie, agranulocitoză, pancitopenie, trombocitopenie sau eozinofilie; în unele cazuri - coagularea sângelui.
Reacții alergice: rar - erupții cutanate, mâncărimi ale pielii; foarte rar - sindromul Lyell (în acest caz, medicamentul trebuie ridicată imediat), febră medicamentoasă, un sindrom asemănător cu boala serului, anemie hemolitică, nefrită interstițială (, corticosteroizi sistemici și antihistaminice, epinefrina (adrenalina) sunt introduse în dezvoltarea de șoc anafilactic).
CNS: rar - dureri de cap, amețeli, disforie.
Din sistemul digestiv. de multe ori - dureri abdominale, indigestie, greață, vărsături și diaree; rar - creșterea tranzitorie a valorilor transaminazelor și fosfatazei alcaline; foarte rar - colită pseudomembranoasă; în unele cazuri - hepatită și icter colestatic.
Din sistemul urinar: foarte rar - o ușoară creștere a concentrației de creatinină în sânge, hematuria.
Contraindicații
- hipersensibilitate la peniciline sau cefalosporine;
- Hipersensibilitate la cefixima sau componente ale medicamentului.
Nu este recomandat pentru utilizare la copii cu insuficiență renală cronică la copii cu greutate mai mică de 25 kg, forma de dozare.
Măsuri de precauție trebuie prescris cu insuficiență renală, colită (istorie), sarcină și pacienții vârstnici.
Aplicarea sarcinii și alăptării
Utilizarea medicamentului Tseforal Soljutab în timpul sarcinii este posibilă dacă beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării alăptării ar trebui să fie suspendată.
Măsuri de precauție
Datorită posibilității de reacții încrucișate cu peniciline recomandate alergic evalueze cu atenție istoricul pacienților. Atunci când o reacție alergică, utilizarea medicamentului trebuie oprită imediat.
Administrarea cronică a medicamentului poate încălca microflorei intestinale normale, ceea ce poate duce la o proliferare excesivă a Clostridium difficile și dezvoltarea colitei pseudomembranoase. Când ușoară antibiotice asociate cu diaree, ca regulă, nu mai luați medicamentul este suficient. In forme mai severe a recomandat tratament corectiv (de exemplu, vancomicină în 250 mg de 4 ori / zi). Medicamentele antidiareice care inhibă motilitatea tractului gastro-intestinal, dezvoltarea colitei pseudomembranoase sunt contraindicate.
In cazul medicamentului Tseforal Soljutab simultan cu aminoglicozide, polimixina B, sodiu kolistimetatom „în buclă“, diuretice (furosemid, acid etacrinic) în doze mari necesare pentru monitorizarea atentă a funcției renale. După tratament prelungit cu Tseforal Soljutab ar trebui să verifice starea funcției hematopoietice.
Comprimatele dispersabile trebuie dizolvat numai în apă.
In timpul tratamentului este posibil fals-pozitiv la un test de urină și de reacție fals pozitive directe Coombs la glucoză prin utilizarea mai multor sisteme de testare pentru diagnostic rapid.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Studiile privind efectele medicamentului Tseforal Soljutab asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu a fost. În legătură cu posibile efecte adverse (de exemplu, vertij), este necesară prudență.
supradoză
Atunci când primește o doză care depășește valoarea maximă zilnică, poate crește frecvența reacțiilor adverse asociate dozei descrise mai sus.
Tratament: lavaj gastric; tratament simptomatic și de susținere. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt eficiente.
interacțiuni medicamentoase
Blocanții secreție tubulară (inclusiv probenecid) cefixime excreție lentă în urină, ceea ce poate duce la simptome ale unei supradoze.
Cefixime reduce indicele de protrombină, crește efectele anticoagulante.
Cu aplicarea simultană a cefixim cu carbamazepina, o creștere a concentrației plasmatice a acesteia din urmă; în astfel de cazuri, este recomandabil să se efectueze monitorizarea terapiei medicamentoase.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.
Condiții și termeni
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.