Forma de dozare:
soluţia perfuzabilă
structură
La 1 litru conține: SHE 450 / 0,7 60,00 g
Clorură de sodiu 9,00 g
injecție de apă până la 1000 ml
descriere
Soluție transparentă, ușor opalescent
Grupa farmacoterapeutică:
proprietăți farmacologice
Farmacodinamica. Stabizol SHE ® 6% - 6% din soluția hidroxietil produsul izotonică derivat de hidroliză parțială a amidonului de porumb ceros - hidroxietil amidon (HES), cu o greutate moleculară medie de 450.000 daltoni și un grad de substituție de 0,7 ± 0,05.
Medicamentul are o acțiune volemic în termen de 85-100% din volumul injectat, continuând timp de 6-8 ore, datorită capacității de a se lega și de a reține apa, în timp ce o creștere a volumului de sânge (CBV) cu aproape echivalent cu volumul introdus al preparatului.
Parametrii fizico-chimici ai HES asigura o performanță ridicată cu hipovolemie și șoc, precum și atunci când este utilizat pentru diluarea terapeutică a sângelui (hemodiluție) prin normalizarea hemodinamicii central și periferic, microcirculația, îmbunătățirea livrării și a consumului de oxigen în organe și țesuturi, normalizarea permeabilității vasculare, reducerea locale răspunsul inflamator, activarea răspunsului imun, mobilizarea celulelor sanguine, depozitarea fiziologică și angajarea h metabolism extensiv în timpul hemodilution moderate.
Mai mult, medicamentul imbunatateste reologia sangelui si microcirculatiei, precum și sânge cerebral și feto-placentar prin reducerea hematocritul și vâscozitatea plasmatică scade, scade agregarea plachetară și inhibă agregarea eritrocitelor.
Farmacocinetica. Eliminarea medicamentului Stabizol ® 6% HES are loc ca urmare a descompunerii și îndepărtarea prin rinichi. Timpul de înjumătățire plasmatică a HES Stabizol ® 6% este în modelul farmacocinetic cu două compartimente pentru alfa-fază pentru 7,9 ore și beta faze - 126 ore.
indicaţii
- prevenirea și tratamentul hipovolemiei și șocului în timpul operațiilor, acute pierdere de sânge, traume, infecții și arsuri,
- hemodilution terapeutice.
Contraindicații
- hipersensibilitate la medicament (inclusiv amidon);
- hiperhidratare;
- Hipervolemia;
- hipokaliemie;
- hipernatremie;
- chloruremia;
- decompensării insuficiență cardiacă;
- insuficiență renală cu oligurie sau anurie (creatinină> 2 mg / dl sau, respectiv, 177 iM / l).
- edem pulmonar (inclusiv cardiogen);
- hemoragie intracraniană;
- tulburări pronunțate ale sistemului de coagulare a sângelui (inclusiv diateze sangerari abundente, hipocoagulabilitati);
- hemodializă;
- deshidratare (dacă este necesar, corectarea metabolismului electrolit);
- hipertensiune intracraniană.
Măsuri de precauție:
- compensate cardiacă cronică, ficat si insuficienta renala;
- diateză hemoragică;
- Copiii până la vârsta de 10 de ani;
- boli hepatice cronice;
- boala von Willebrand;
- gipofibrinogenemia.
Sarcina și alăptarea
Deși a constatat că Stabizol ® 6% SHE nu are embriotoxicitate sau efect teratogen, utilizarea medicamentului în primul trimestru este contraindicat. În trimestrele 2 și 3 Stabizol ® 6% SHE poate fi utilizat numai dacă beneficiile destinate mamei decât riscul potențial pentru făt.
Nu se știe dacă alocat Stabizol ® 6% SHE în laptele matern, deci precauție trebuie luate atunci cand se atribuie droguri la femei în timpul alăptării. Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.
Dozare și Administrarea
Stabizol 6% SHE administrată sub formă de perfuzie intravenoasă.
Doza zilnică și rata de administrare depinde de mărimea și pierderea valorilor hematocritului de sânge.
Având în vedere posibilele reacții anafilactice, primele 10 - 20 ml trebuie administrat lent și sub observație atentă a pacientului.
Durata tratamentului depinde de durata și severitatea hipovolemie. În aplicarea de droguri, în scopul de a schemelor hemodilution funcționează în mod obișnuit în conformitate cu terapia cu mai multe zile.
doza zilnică
Când înlocuirea doza zilnică medie volumul sanguin este de obicei 250 - 1000 ml. Numai în cazuri excepționale, să fie depășită doza de 20 ml / kg corp / zi. Total de 300 g (5 l), tratamentul HES (la injectare de unică folosință) nu trebuie să depășească.
In aplicarea medicamentului Stabizol ® 6% HES pentru hemodilution timp de câteva zile consecutive de dozare zilnică este în mod tipic 500 ml. Doza totală este de 5 litri, poate fi depășită numai în cazuri excepționale, doza poate fi alocată pentru o perioadă de tratament de durată de până la patru săptămâni.
efecte secundare
reacții anafilactice la hidroxietilamino amidon (pe baza numărului introdus de unități de soluție perfuzabilă - aproximativ 0,085%). Aceste reacții sunt în cele mai multe cazuri sub formă de vărsături, febră ușoară, frisoane, prurit și urticarie. Creșterea observată în glandelor salivare submandibulare și parotide, sindrom pseudogripal (dureri de cap, dureri musculare, edem periferic).
reacții de intoleranță, însoțite de șoc și simptome amenințătoare de viață (uneori până la stop cardiac și respirator) sunt extrem de rare (în funcție de numărul introdus de unități de soluție perfuzabilă - aproximativ 0,006%).
Atunci când este administrat în doze mari - a crescut de sângerare.
La apariție administrării reacțiilor intoleranței trebuie oprită imediat. În același timp, luând toate măsurile necesare de ajutor de urgență (a se vedea. De asemenea, secțiunea laquoOsobye ukazaniyaraquo).
activitatea amilazei în ser după administrarea Stabizol ® 6% SHE crește semnificativ, dar după 3-5 zile din nou ricoșează înapoi. Măsurile de diagnostic sau terapeutice necesare.
amidon Hidroxietil la utilizarea sa pe termen lung poate provoca mâncărime, slab cedat la ventuze, care, în anumite condiții, pot apărea doar la sfârșitul tratamentului și de ședere de luni de zile.
supradoză
Atunci când se administrează doze mari Stabizol ® 6% SHE nu este exclusă în creștere tendința de sângerare.
Tratament: simptomatic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Dacă este necesar, amestecarea cu alte medicamente (droguri) asepsia complet trebuie menținute; atunci când este amestecat cu alte medicamente într-un singur container sau într-un singur sistem pot exista probleme de incompatibilitate farmaceutice (PM trebuie să asigure compatibilitatea).
Hidroxietil în timp ce utilizarea de antibiotice aminoglicozide poate creste nefrotoxicitatea lor.
Măsuri de precauție
Măsuri de ajutor de urgență în caz de reacții de intoleranță:
Intrerupeti canula de infuzie rămasă în venă.
I. Reacții cutanate