24 mbar = 18 mm Hg. Art.
PH-ul: 4.0-7.0
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Stabizol® HES 6% - 6% din soluția hidroxietil produsul izotonică derivat de hidroliză parțială a amidonului de porumb ceros - hidroxietil amidon (HES), cu o greutate moleculară medie de 450.000 daltoni și un grad de substituție de 0,7 ± 0,05.
Medicamentul are o acțiune volemic în termen de 85-100% din volumul injectat, continuând timp de 6-8 ore, datorită capacității de a se lega și de a reține apa, în timp ce o creștere a volumului de sânge (CBV) cu aproape echivalent cu volumul introdus al preparatului.
Parametrii fizico-chimici ai HES asigura o performanță ridicată cu hipovolemie și șoc, precum și atunci când este utilizat pentru diluarea terapeutică a sângelui (hemodiluție) prin normalizarea hemodinamicii central și periferic, microcirculația, îmbunătățirea livrării și a consumului de oxigen în organe și țesuturi, normalizarea permeabilității vasculare, reducerea locale răspunsul inflamator, activarea răspunsului imun, mobilizarea celulelor sanguine, depozitarea fiziologică și angajarea h metabolism extensiv în timpul hemodilution moderate. Mai mult, medicamentul imbunatateste reologia sangelui si microcirculatiei, precum și sânge cerebral și feto-placentar prin reducerea hematocritul și vâscozitatea plasmatică scade, scade agregarea plachetară și inhibă agregarea eritrocitelor.
Farmacocinetica. Eliminarea medicamentului Stabizol® 6% HES are loc ca urmare a descompunerii și îndepărtarea prin rinichi. Timpul de înjumătățire plasmatică a HES Stabizol® 6% este în modelul farmacocinetic cu două compartimente pentru alfa-fază pentru 7,9 ore și beta faze - 126 ore.
Indicații pentru utilizare:
• prevenirea și tratamentul hipovolemiei și șocului în timpul operațiilor, pierderi de sânge acute, traumatisme, infecții și arsuri;
• hemodilution terapeutică.
Dozare și administrare:
Stabizol® 6% SHE administrată sub formă de perfuzie intravenoasă.
Doza zilnică și rata de administrare depinde de mărimea și pierderea valorilor hematocritului de sânge.
Având în vedere posibilele reacții anafilactice, primii 10-20 ml trebuie administrat lent și sub observație atentă a pacientului.
Durata tratamentului depinde de durata și severitatea hipovolemie. În aplicarea de droguri, în scopul de a schemelor hemodilution funcționează în mod obișnuit în conformitate cu terapia cu mai multe zile.
Când înlocuirea doza zilnică medie volumul sanguin este de obicei 250 - 1000 ml. Numai în cazuri excepționale, să fie depășită doza de 20 ml / kg corp / zi. Total de 300 g (5 l), tratamentul HES (la injectare de unică folosință) nu trebuie să depășească.
La aplicarea medicamentului Stabizol® 6% HES pentru hemodilution timp de câteva zile consecutive de dozare zilnică este în mod tipic 500 ml. Doza totală este de 5 litri, poate fi depășită numai în cazuri excepționale, doza poate fi alocată pentru o perioadă de tratament de durată de până la patru săptămâni.
Caracteristici ale aplicației:
Măsuri de ajutor de urgență în caz de reacții de intoleranță:
Intrerupeti canula de infuzie rămasă în venă.
I. Reacții cutanate Antihistaminice
II. Tahicardia. Antihistaminicele și toamna
tensiunii arteriale, steroizi
greață, vărsături. (100 mg prednisolon intravenos).
III. Shock, bronhoconstricție 1. Epinefrina (adrenalina) este de 0,05 - 0,1 mg
lent intravenos.
2. Glucocorticoizii (1000 mg
prednison / c).
IV. stop cardiac și / sau 3. resuscitare
acțiune de respirație luate
în astfel de cazuri.
Este necesar să se ia în considerare riscul de supraîncărcare circulatorie, cu o doză prea mare administrată la o rată prea mare de administrare.
Tratamentul trebuie efectuat sub controlul volumului de sânge circulant, conținutul de ioni, celule albe din sânge, trombocite, hemoglobina, parametrii de coagulare ai sângelui, funcția renală.
La începutul monitorizării terapiei a creatininei în ser este necesară pentru a efectua. Când valorile limită ale concentrației creatininei (1,2-2 mg / dl sau 106-177 pmol / l - compensat insuficiență renală) trebuie să cântărească cu atenție posibilitatea și necesitatea terapiei și monitorizarea frecventă este necesară pentru a transporta echilibrul fluidelor. Trebuie amintit că, hidroxietil amidon poate avea un impact asupra parametrilor clinici-chimici (glucoza, proteine, VSH, acizi grași, colesterol, sorbitol dehidrogenaza, greutate specifică de urină).
Prin șoc stări cauzate în principal de apă și pierderea de electroliți (vărsături. Diaree. Burns), după un tratament inițial cu droguri Stabizol® 6% HES recomanda un tratament suplimentar cu o soluție de electrolit echilibrată.
In timpul tratamentului Stabizol® HES 6% este necesară pentru a se asigura că pacientul primește o cantitate suficientă de lichid.
Dozele mai mari de 6% Stabizol® SHE efect cauza subțierea și conduc la o scădere a hematocritului și o scădere a concentrației hemoglobinei și proteinelor plasmatice. Valorile Hemoglobina sub 10 g / dl și un hematocrit sub 27% sunt considerate critice. Când rata de proteină totală <5,0 г/дл, показано введение альбумина. При потерях крови свыше 20-25 % от циркулирующего объема крови показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.
În tratamentul pacienților al căror sânge nu a fost stabilită, este necesar să se aibă în vedere faptul că introducerea unor volume mari de HES poate complica interpretarea rezultatelor reacției aglutinare.
Efecte secundare:
reacții anafilactice la hidroxietilamino amidon (pe baza numărului introdus de unități de soluție perfuzabilă - aproximativ 0,085%). Aceste reacții sunt în cele mai multe cazuri sub formă de vărsături. febră ușoară, frisoane. mâncărime și urticarie. Creșterea observată în glandelor salivare submandibulare și parotide, sindrom pseudogripal (dureri de cap, dureri musculare, edem periferic).
reacții de intoleranță, însoțite de șoc și simptome amenințătoare de viață (uneori până la stop cardiac și respirator) sunt extrem de rare (în funcție de numărul introdus de unități de soluție perfuzabilă - aproximativ 0,006%).
Atunci când este administrat în doze mari - a crescut de sângerare.
La apariție administrării reacțiilor intoleranței trebuie oprită imediat. În același timp, luând toate măsurile de ajutor de urgență necesare (a se vedea. De asemenea, secțiunea „Instrucțiuni speciale“).
activitatea amilazei în ser după administrarea medicamentului Stabizol® HES 6% crește semnificativ, dar după 3-5 zile, din nou, revine la normal. Măsurile de diagnostic sau terapeutice necesare.
amidon Hidroxietil la utilizarea sa pe termen lung poate provoca mâncărime, slab cedat la ventuze, care, în anumite condiții, pot apărea doar la sfârșitul tratamentului și de ședere de luni de zile.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Dacă este necesar, amestecarea cu alte medicamente (droguri) asepsia complet trebuie menținute; atunci când este amestecat cu alte medicamente într-un singur container sau într-un singur sistem pot exista probleme de incompatibilitate farmaceutice (PM trebuie să asigure compatibilitatea). Hidroxietil în timp ce utilizarea de antibiotice aminoglicozide poate creste nefrotoxicitatea lor.
Contraindicații:
• hipersensibilitate la medicament (inclusiv amidon);
• hiperhidratare;
• Hipervolemia;
• hipokaliemie;
• hipernatremie;
• chloruremia;
• decompensare insuficiență cardiacă;
• insuficiență renală cu oligurie sau anurie (creatinină> 2 mg / dl sau, respectiv, 177 iM / l).
• edem pulmonar (inclusiv cardiogen);
• hemoragie intracraniană;
• au exprimat tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui (inclusiv severe hipocoagulabilitati sangerare diateze.);
• hemodializă;
• deshidratare (dacă este necesar, corectarea metabolismului electrolit);
• hipertensiune intracraniană.
Măsuri de precauție:
• cardiacă cronică compensată, hepatice și insuficiență renală;
• diateză hemoragică;
• Copiii până la vârsta de 10 ani;
• boli hepatice cronice;
• boala von Willebrand;
• gipofibrinogenemia.
Sarcina și alăptarea
În timp ce se stabilește că 6% SHE Stabizol® nu are nici un efect teratogen sau embriotoxicitate, utilizarea medicamentului în primul trimestru este contraindicată. În trimestrele 2 și 3 de sarcină Stabizol® SHE 6% poate fi aplicată numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Nu se știe dacă a alocat 6% Stabizol® HES în laptele matern, prin urmare, este necesară prudență în numirea de droguri la femei în timpul alăptării. Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.
supradozaj:
Când se administrează doze mari Stabizol® 6% SHE nu este exclusă în creștere tendința de sângerare.
Condiții de depozitare:
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se congela!
magazin de droguri la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate 5 ani în ambalajul original. Folosiți numai soluții limpezi sau ușor opalescente (nu mai mult de o culoare galben deschis) în flacoane nedeteriorate. A nu se utiliza după data de expirare.
Condițiile de furnizare:
Soluție perfuzabilă 6%.
250 sau 500 ml flacoane de sticlă incoloră tip II transparentă (Evr.F.) de închidere de tip dop din cauciuc bromobutilic I (Evr.F.) pentru a perfora capacul de plastic și un run-aluminiu cu suport de plastic fixat în flacon.
10 sticle într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare (pentru spitale).