Forma de dozare:
Comprimate filmate
1 comprimat filmat conține 400 mg, 800 mg sau 1200 mg de piracetam compus activ și excipienți: stearat de magneziu 3/6/9 mg Povidonă K-30 25/50/75 mg; teaca: sebacat dibutilic 0,7 / 1,4 / 1,82 mg de etilceluloză (sub formă de dispersie apoasă) 3,5 / 7 / 9,1 mg Opadry alb (macrogol 6000 0,25 / 0,5 / 0,65 mg dioxid de titan 0,75 / 1,5 / 1,95 mg talc 1/2 / 2,6 mg hipromeloză, 3,8 / 7,6 / 9,88 mg.
400 mg comprimate: albă sau biconvexe ovale aproape albe, filmate, șanfrenat, E 241 gravat pe o parte a tabletei și inodore.
800 mg comprimate: albă sau biconvexe ovale aproape albe, filmate, șanfrenat, cu canelura de pe ambele părți, cu o gravură E 242 pe o parte a tabletei și inodore.
Tablete de 1200 mg: albe sau biconvexe ovale aproape albe, filmate, șanfrenat, E gravat 243 pe o parte a tabletei și inodore.
Grupa farmacoterapeutică:
Piracetam - nootrop, are un efect asupra sistemului nervos central, în diferite moduri: neurotransmisia modifică în creier, îmbunătățește condiții favorabile plasticității neuronale, îmbunătățește microcirculația prin acționarea asupra proprietăților reologice ale sângelui și care provoacă vasodilatație.
piracetam Aplicarea la pacienții cu disfuncție cerebrală crește concentrarea și îmbunătățește funcția cognitivă, așa cum se manifestă prin schimbări semnificative în electroencefalogramă (α și creșterea activității β, activitatea redusă a δ).
Aceasta contribuie la restabilirea funcțiilor cognitive ca urmare a diferitelor afecțiuni, cum ar fi hipoxia, intoxicației sau electrosocuri. Aceasta reduce durata de neyronita vestibular induse. Piracetam creșterea agregării inhibă acumularea trombocitelor activate și, în cazul eritrocitelor rigiditate patologice, deformabilitate și îmbunătățește capacitatea lor de filtrare.
Absorbție.
După piracetam administrarea orală este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea de aproximativ 100%. După ce a primit o singură doză de 2 g de concentrație maximă (Cmax) este atinsă în 30 de minute și 40-60 micrograme / ml, 2-8 ore este detectată în lichidul cefalorahidian.
distribuire
Volumul de distribuție (Vd) este de aproximativ 0,6 l / kg. Se leagă de proteinele plasmatice. Piracetam penetrează hematoencefalică și bariera placentară, precum membranele de hemodializă. In studiile pe animale a constatat că piracetam se acumulează selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontală, parietal și lobii occipital, în cerebel și ganglionii bazali.
Biotransformare
Nu este metabolizat.
reproducere
Timpul de înjumătățire (T1 / 2) din sânge este de 4-5 ore și 8,5 ore - pentru lichidul cerebrospinal. T1 / 2 mai în insuficiența renală. Se pare nemodificată prin rinichi. rinichii excreție aproape complet (> 95%) timp de 30 h. piracetam totala clearance-ul la voluntari sănătoși a fost de 86 ml / min.
Tratamentul simptomatic al tulburărilor intelectual-mnestic în cazul în care nu există nici un diagnostic stabilit de dementa.
Scăderea manifestărilor mioclonii corticale la pacienții sensibilizați piracetam, atat in monoterapie si ca parte a terapiei combinate. (Pentru a determina sensibilitatea la piracetam în cazul în care un curs de testare de tratament poate fi efectuat).
Contraindicații
Hipersensibilitate de pirolidona piracetam sau derivații, precum și alte componente ale preparatului.
coreea Huntington.
accident vascular cerebral hemoragic.
insuficiență renală cronică severă (clearance-ul creatininei când (QC) este mai mică de 20 ml / min).
Sarcina și alăptarea (vezi. Secțiunea „Sarcina și alăptarea“).
Violarea hemostazei, intervenții chirurgicale extinse, sângerări severe, insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei când (QC) de 20-80 ml / min).
Sarcina și alăptarea
Nu au fost efectuate studii la femeile gravide, prin urmare, piracetam nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Piracetam traversează bariera placentară și în laptele matern. Dacă este necesar, utilizarea de droguri, ar trebui să se oprească alăptarea.
Dozare și Administrarea
În interior, în timpul meselor sau pe stomacul gol, cu puțin lichid. Luați ultima doză nu mai târziu de 17 ore (pentru a se evita perturbarea somnului). Doza zilnică este divizată în 2-4 doze.
Tratamentul simptomatic al tulburărilor mentale-intelectuale:
În funcție de simptom desemnat 2.4-4.8 g / d, distribuirea în 2-3 doze.
Tratamentul mioclonii corticale:
Tratamentul începe cu 7,2 g / zi la fiecare 3-4 zile, doza este crescută cu 4,8 g / zi până la o doză maximă de 24 g / zi. Tratamentul continuă pe toată perioada de boală. Pentru a preveni deteriorarea stării pacienților nu se poate opri brusc utilizarea produsului. Este necesar să se reducă treptat doza - 1,2 g / zi, la fiecare 2 zile. În cazul în care nici un efect sau un efect slab al unui tratament terapeutic a încetat.
Administrarea la pacienții cu insuficiență renală:
Deoarece piracetam este excretat prin rinichi, trebuie luate în tratamentul pacienților cu insuficiență renală, în conformitate cu regimul de dozare redusă.
Calculul dozei trebuie să pornească de clearance-ul creatininei în estimarea pacientului, care se calculează prin formula:
[140 de vârstă (ani) * m (în kg)
Administrarea la pacienții vârstnici:
Pacienții vârstnici cu doza corectată în prezența insuficienței renale și terapia prelungită este necesară monitorizarea funcției renale.
Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică:
Pacienții cu insuficiență hepatică nu necesită ajustarea dozei. Pacienți cu insuficiență renală și hepatică și dozarea este realizată în conformitate cu schema (vezi. Secțiunea „pacienții cu insuficiență renală de dozare“)
efect secundar
Pe o parte a sistemului nervos central: hiperkinezie, iritabilitate, somnolență, depresie, oboseala, dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație mentală, anxietate, tulburări de echilibru, tremor, ataxie, exacerbarea epilepsiei, anxietății, halucinații, confuzie, creșterea libidoului.
Din organele senzoriale: amețeli (vertij).
Cardio-vasculare sistem: scăderea sau creșterea tensiunii arteriale.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, dureri epigastrice.
Pe partea de metabolism și nutriție: creșterea masei corporale.
Pentru piele: dermatită, prurit, urticarie.
Sistemul imunitar: hipersensibilitate, reacții anafilactice, angioedem.
supradoză
Piracetam este non-toxic, chiar la doze mari. Înregistrat un singur caz de dispepsie ca diaree cu sânge și dureri în abdomen, atunci când au luat medicamentul în forma de dozare de soluție pentru administrare orală într-o doză zilnică de 75 g.
Tratament: inducerea vărsăturilor, lavaj gastric, terapie simptomatică, hemodializa (randament 50-60%). Nu exista un antidot specific.
Într-o cerere comună cu extract de tiroida (triiodotironina / TK / + tetraiodothyronine / T4 /) pot fi tulburări de iritabilitate, dezorientare si somn. Nu a existat nici o interacțiune cu clonazepam, fenitoină, fenobarbital, acid valproic.
Dozele mari (9,6 g / zi) Piracetam a crescut eficienta acenocumarol pacienți tromboza venoasă: a observat o mai mare agregare scădere a trombocitelor, fibrinogen, factor Willebrandt, vâscozitatea sângelui și plasmă decât în momentul atribuirii numai acenocumarol.
Modificabile piracetam farmacodinamie sub influența altor medicamente este scăzut, deoarece 90% din medicament este excretat nemodificat în urină.
La concentrații de 142, 426 și 1422 mg / ml Piracetam nu inhibă izozime citocromului P450 (CYP 1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 4A9 2E1i / 11) in vitro. La o concentrație de 1422 ug / ml, a fost observată o inhibare minimă CYP2A6 izoenzima (21%) și izoenzima 3A4 / 5 (11%). Cu toate acestea, valoarea constantei de inhibare (Ki), se poate extinde mult dincolo de concentrația de 1422 ug / ml. interacțiuni metabolice Astfel priratsetama cu alte medicamente sunt puțin probabile.
Primirea piracetam, la o doză de 20 g / zi nu a avut efect asupra concentrației maxime și aria de sub curba concentrație-timp a medicamentelor antiepileptice în ser (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat) la pacienții cu epilepsie care au primit o doză stabilă.
Administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a afectat concentrația serică a concentrației piracetam și alcool în serul sanguin nu a modificat atunci când au primit 1,6 g piracetam.
Măsuri de precauție
Datorită efectului piracetam asupra agregării plachetare, se recomandă precauție în administrarea medicamentului la pacienții cu tulburări hemoragice severe, riscul de sângerare (de exemplu ulcer gastric), tulburări ale hemostazei, la pacienții care iau anticoagulante și antiagregante plachetare, incluzând acid acetilsalicilic în doze mici.
Atunci când tratarea pacienților cu mioclonie corticală evita întreruperea bruscă a tratamentului, ceea ce poate duce la reluarea atacurilor.
Atunci când terapia pe termen lung la pacienții vârstnici recomandă monitorizarea regulată a parametrilor funcției renale, atunci când este necesar, o corecție a dozei în funcție de rezultatele cercetării de clearance-ul creatininei.
Ea pătrunde prin aparatul de filtrare cu membrană pentru hemodializă
În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când conduceți și alte lecții. Activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Forma de presă
comprimat de 400 mg Lutset comprimate filmate:
60 comprimate filmate în borcan din sticlă brună, cu dop din plastic pentru a controla prima deschidere. 1 borcan împreună cu instrucțiunile de utilizare ambalate într-o cutie de carton. Sau 15 comprimate într-un blister din PVC / PVDC / al.folga. 4 blistere cu instrucțiuni pentru uz medical într-o cutie de carton.
comprimat de 800 mg Lutset comprimate filmate:
30 comprimate filmate într-un borcan de sticlă brună, cu capac din plastic cu inviolabile evident. 1 borcan împreună cu instrucțiunile de utilizare ambalate într-o cutie de carton. Sau 15 comprimate într-un blister din PVC / PVDC / al.folga. 2 blister, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală într-o cutie de carton.
Lutset de comprimate filmate 1200 mg:
20 sau 60 comprimate filmate într-un borcan de sticlă brună, cu capac din plastic cu inviolabile evident. 1 borcan împreună cu instrucțiunile de utilizare ambalate într-o cutie de carton. Sau 10 comprimate într-un blister din PVC / PVDC / al.folga. 2 blister, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
Se depozitează la o temperatură cuprinsă între 15 și 30 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
5 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.