FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE
Capsule cu capac galben și corp alb; Conținutul capsulei - amestec gălbui pulbere albă și granule mici.
1 caps.
Cefixime 200 mg
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, carboximetilceluloză.
Compoziție Capsula: dioxid de titan, colorant DC Yellow 10, FDC Yellow No. 6 colorant, gelatină.
6 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
antibiotic cefalosporinic semisintetic cu un spectru larg de III generație de acțiune pentru administrare orală. efect bactericid. Mecanismul de acțiune se datorează inhibării sintezei membranei celulare a agentului patogen. Cefixime este rezistent la beta-lactamaze produse de majoritatea bacteriilor Gram-pozitive și Gram-negative.
In vitro Cefixime este activă împotriva bacteriilor Gram-pozitive: Streptococcus agalactiae; bacterii Gram-negative: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro și în practica clinică Cefixime este activă împotriva bacteriilor Gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
La o rezistenta la Pseudomonas spp droguri. Enterococcus (Streptococcus) serogrupul D, Listeria monocytogenes, majoritatea Staphylococcus spp. (Inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), Enterobacter spp. Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Absorbția și distribuția
Atunci când se administrează biodisponibilitatea cefixime este de 40-50%, indiferent de masă, dar Cmax serică cefixime obținute mai rapid timp de 0,8 h, în timp ce lua medicamentul cu mese.
Înainte de medicament sub formă de capsule, la o doză de 200 mg în ser Cmax este atinsă după 4 ore și este de 2 ug / ml, atunci când au primit o doză de 400 mg - 3,5 g / ml.
Înainte de droguri în suspensie, la o doză de 200 mg ser Cmax este atinsă după 4 ore și este de 2,8 ug / ml, atunci când au primit o doză de 400 mg - 4,4 g / ml.
Legarea de proteinele plasmatice, în principal de albumină este de 65%.
Aproximativ 50% din doza excretată nemodificată în urină, în decurs de 24 de ore, aproximativ 10% din doza excretată în bilă.
T? Și depinde de doza de 3-4 ore.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Pacienți cu insuficiență renală cu CC la 20 la 40 ml / min crescând până la 6,4 T H, QA 5-10 ml / min - până la 11,5 ore.
boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:
- acută și bronșită cronică;
- infecții necomplicate ale tractului urinar;
Pentru adulți și copii peste 12 ani, cu o greutate corporală de 50 kg, doza zilnică este de 400 mg (1 dată / zi sau 200 mg de 2 ori / zi). Durata tratamentului - 7-10 zile.
In gonoreei necomplicate administrat 400 mg, o dată.
Copiii sub 12 ani de medicament administrat ca o suspensie într-o doză de 8 mg / kg greutate corporală o dată / zi sau 4 mg / kg la fiecare 12 ore.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 5-11 ani, doza zilnică este de 6,10 ml în vârstă de 2-4 ani, în forma lichida - 5 ml, la vârsta de 6 luni la 1 an - 2,5-4 ml.
În infecțiile cauzate de Streptococcus pyogenes, tratamentul nu trebuie să fie mai mic de 10 zile.
Când insuficiență renală (cu CC de la 21 la 60 ml / min) sau la pacienții cu hemodializă, doza zilnică trebuie redusă cu 25%.
Când QA ≤20 ml / min sau la pacienții cu dializă peritoneală, doza zilnică trebuie redusă de 2 ori.
suspensie Termeni
Întoarceți flaconul și se agită peletele. Adăugați 40 ml de răcit la temperatura camerei apă fiartă în 2 etape și se agită după fiecare adăugare până la o suspensie omogenă. După aceasta este necesar pentru a da o suspensie să stea timp de 5 minute pentru a asigura dezintegrarea completă a granulelor. Înainte de utilizare, suspensia finit trebuie agitată.
Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, anorexie, diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, balonare, creșterea tranzitorie a transaminazelor hepatice și fosfataza alcalină, hiperbilirubinemie, icter, candidoză gastro-intestinale, un disbacterioza; rar - stomatita, glosita, enterocolită pseudomembranoasă.
De la sistemul hemopoiesis: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie hemolitică.
SNC: amețeli, dureri de cap.
Din sistemul urinar: nefrită interstițială.
Reacții alergice: prurit, urticarie, înroșirea pielii, eozinofilie, febră.
- Hipersensibilitate la cefalosporine și peniciline.
Măsuri de precauție trebuie prescris Supraks pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență renală cronică, sau colita pseudomembranoasa (in istorie), copii sub vârsta de 6 luni.
Sarcina și alăptarea
Aplicarea Supraksa în timpul sarcinii este posibilă numai atunci când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar, utilizați Supraksa în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.
Administrarea cronică a medicamentului poate încălca microflorei intestinale normale, ceea ce poate duce la creșterea Clostridium difficile și cauzează dezvoltarea diareei severe și colită pseudomembranoasă.
Pacienții cu antecedente de reacții alergice la penicilină, poate prezenta o sensibilitate crescută la antibiotice cefalosporinice.
In timpul tratamentului, testul posibila Coombs direct pozitiv și reacții fals pozitive asupra glucozei din urină.
Simptome: Manifestările au crescut descrise reacții adverse.
Tratament: lavaj gastric; terapie simptomatică și de susținere, care, dacă este necesar cuprinde utilizarea antihistaminice, corticosteroizi, amine presoare, terapie cu oxigen, soluții transfuzii de perfuzie, ventilator. Hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente.
Blocanții tubular cefixime secreție (alopurinol, diuretice) întârziată excretie prin rinichi, ceea ce poate duce la creșterea toxicității.
Cefixime reduce indicele de protrombină, crește efectele anticoagulante.
Antiacidele care conțin aluminiu sau hidroxid de magneziu, pentru a întârzia absorbția cefixime.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Lista B. Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor, la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.
Suspensia obținută trebuie utilizată în decurs de 14 zile după preparare atunci când este păstrată (15-25 ° C).