Denumirea comercială a preparatului: Tantum Rosa ®
Denumire comună internațională: benzidamină
Forme de dozare: soluție vaginală
100 ml soluție conține:
substanță activă: 0,1 g de clorhidrat de benzidamină;
Excipienți: clorură de benzalconiu; edetat disodic; etanol 96%; polisorbat 20; ulei de trandafir; apă purificată.
Descriere: lichid incolor, transparent, cu un miros caracteristic de trandafiri.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamator nesteroidian-medicament antiinflamator
Cod ATX: G02CC03
FARMACOLOGIE: benzidamină este un medicament non-steroidiene anti-inflamator, care aparține unui grup de indazolii. Anti-inflamator și local efect anestezic, antibacteriene, antifungice si antiseptice.
Mecanismul de acțiune a medicamentului asociat cu stabilizarea membranelor celulare și inhibarea sintezei de prostaglandine.
Benzidamina are o acțiune antibacteriană și antimicrobian specific datorită pătrunderii rapide prin membrana microorganismelor cu leziuni ca urmare a structurilor celulare, perturbarea proceselor metabolice si lizozomii celulelor.
Are o activitate antifungică împotriva Candida albicans. Aceasta cauzează modificarea structurală a peretelui celular al fungilor și a lanțurilor lor metabolice astfel previne reproducerea lor, care a stat la baza utilizării benzidamină în procesele inflamatorii, inclusiv etiologie infecțioasă.
Farmacocinetica: aplicarea topică a medicamentului este bine absorbit prin membranele mucoase și pătrund în țesutul inflamat. Excreție a medicamentului, are loc în principal prin rinichi și intestine ca metaboliți sau produs de conjugare.
Indicații pentru utilizare:
- postpartum ca agent terapeutic și profilactic pentru prevenirea complicațiilor infecțioase postpartum;
- vulvovaginitis specifice (în terapia combinată);
- vulvovaginitis nespecifice si cervicovaginitis de orice etiologie, inclusiv un al doilea evoluat în timpul chimioterapiei și radioterapiei;
- Vaginoza bacteriană;
- prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii în ginecologie operative.
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Sarcina și alăptarea:
Nu există contraindicații pentru aplicarea topică a medicamentului Tantum Rosa ® în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) sunt absente.
Dozare și administrare:
Soluție vaginala 0,1%: soluția din flacon, care este o seringă de unică folosință, gata de utilizare.
Conținutul flaconului trebuie încălzit într-o baie de apă la temperatura corpului. Procedura ar trebui să se facă culcat, lichidul ar trebui să rămână în vagin timp de câteva minute. Pentru utilizare unică întreaga sticla de irigare de volum de 140 ml.
- în perioada postnatală ca agent terapeutic și profilactic pentru accelerarea procesului de reabilitare și prevenirea complicațiilor infecțioase postpartum: irigare vaginale 1 dată pe zi timp de 3-5 zile.
- în vaginoza bacteriană: irigare vaginale 1 - 2 ori pe zi timp de 7 - 10 zile;
- cu vulvovaginitis nespecifice si cervicovaginitis de orice etiologie, inclusiv a doua au evoluat in timpul chimioterapiei si radioterapie: de 2 ori pe zi, timp de cel puțin 10 zile;
- sub vulvovaginitis specific, ca parte a terapiei complexe: de 2 ori pe zi, 3-5 zile;
- prevenirea complicațiilor postoperatorii în ginecologie operatorie: 1 ori pe zi timp de 3-5 zile.
In cazuri rare, posibile reacții alergice, uscăciunea mucoasei bucale.
În prezent, ® au fost raportate cazuri de supradozaj de droguri Tantum Rosa.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Nu a fost identificat interacțiuni medicamentoase semnificative clinic Tantum Rosa ® cu alte medicamente.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate duce la o sensibilitate crescută.
Utilizarea de droguri pentru perioade lungi de timp, este necesar să se consulte un medic.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare a: utilizarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce vehicule, de a se angaja în alte activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Soluție vaginala 0,1%:
140 ml de medicament în flacon din polietilenă de culoare roz, cu canula având un capac cu ventil alb-retur și duza de ghidare, cu un capac translucid pentru protejarea și sigilarea canula.
Cinci sticle, împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.
La temperaturi de peste 25 ° C, ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Nu utilizați după data de expirare.
Condițiile de furnizare a farmaciilor: