Alte ingrediente: lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu, dispersie 30% de copolimer acrilat de etil-acid metacrilic (1: 1) dispersie 30% dintr-un copolimer metacrilat de amoniu, de tip A.
Farmacocinetica. Teofilină - grupa bronhodilatator metilxantinelor. Mecanismul său de acțiune este cauzat în primul rând prin blocarea receptorilor adenozinei, inhibarea fosfodiesterazei, în creștere a cAMP intracelular, scăderea concentrației intracelulare de ioni de calciu. În consecință, se relaxează mușchii netezi bronșice, tractul gastrointestinal, tractului biliar, uter, coronariene, vaselor cerebrale si pulmonare dilatarea arterelor coronare scade rezistența vasculară periferică. Preparatul crește tonusul musculaturii respiratorii (mușchii intercostali și diafragma) scade rezistența vasculară pulmonară, ameliorează oxigenarea sangelui activeaza centrul respirator al bulbul rahidian, crește sensibilitatea la dioxid de carbon îmbunătățește ventilația alveolară, ceea ce duce la o scădere a severității și pentru a reduce frecventa episoadelor de apnee. Teofilina elimină vasoconstructie crește fluxul sanguin colateral și oxigenării sângelui, reduce edemul cerebral perifocal si totala, lichidul cerebrospinal și, respectiv, reduce presiunea intracraniană. Îmbunătățește reologia sânge, reduce formarea cheagurilor de sânge, inhibă agregarea plachetară (inhibarea factorului de activare plachetară și prostaglandina F2?), Normalizează microcirculației. Acesta are un efect anti-alergic prin inhibarea degranulării celulelor mastocitare și reducerea nivelului de mediatori de alergie (serotonina, histamina, leucotriene). Ea îmbunătățește fluxul sanguin renal, are un efect diuretic, datorită scăderii reabsorbtiei tubulare, crește excreția de apă, ioni de clor, sodiu.
Când ingestia teofilinei complet absorbit în tractul digestiv, biodisponibilitatea - aproximativ 90%. Când primesc tablete cu eliberare prelungită teofilină Cmax este atinsă în decurs de 6 ore Legarea de proteinele plasmatice din sânge la adulți sănătoși, este de aproximativ 60%, la pacienții cu ciroză hepatică. - 35%. Penetreaza barierele sânge tisulare, fiind distribuite în țesuturi. Aproximativ 90% din teofilinei este metabolizat în ficat, cu participarea mai multor izoenzime ale citocromului P450 în metaboliți inactivi - acid 1,3-dimetilmochevoy, acidul 1-metilmochevoy și 3-metilxantină. Excretată în rinichi ca metaboliți; producția neschimbată la adulți și 13% dintre copii - până la 50% din medicament. Parțial excretat în laptele matern. T? teofilină depinde de vârsta și prezența unor boli concomitente, la pacienții adulți cu astm este de 6-12 ore, la copiii mai mari de 6 luni - 3-4 pm, la fumatori - 4-5 ore la persoanele vârstnice și în insuficiența cardiacă, încălcarea ficat, edem pulmonar, bronsita si BPOC - mai mult de 24 de ore, ceea ce necesită o ajustare corespunzătoare intervalului de administrare a medicamentului. Concentrațiile terapeutice ale teofilinei în sânge pentru a obține un efect bronhodilatator - 10-20 ug / ml pentru stimularea acțiunii asupra centrului respirator - 5,10 g / ml. Concentrațiile toxice - peste 20 ug / ml.
tratamentul și prevenirea bronhospasmului asociat cu astmul bronsic si BPOC.
doza este determinată individual, în funcție de caracteristicile metabolismului, vârsta și greutatea corporală. Neofillin tablete la 100/300 mg trebuie administrat 1 dată pe zi dimineața sau seara. Medicamentul se recomandă să fie luate cu alimente. Pacienții trebuie să informeze dumneavoastră că în cazul în care a inceput sa ia medicamentul cu alimente sau pe stomacul gol, în viitor, ar trebui să urmeze doza regim.
Doza inițială și selectarea ulterioară a dozei
Pacienții cu clearance-ul renal normală
Perioadele schimba doza
copii <45 кг (12–15 лет)
Copii și adulți> 45 kg (16-60 ani)
12-14 ug / kg / zi, cu o doză zilnică maximă care nu depășește 300 mg
300-400 mg / zi oral
După 3 zile de la creșterea normală a dozei de tolerabilitate la:
16 ug / kg / zi, cu o doză zilnică maximă nu depășește 400 mg
400-600 mg / zi oral
După 3 zile de la creșterea normală a dozei de tolerabilitate la:
20 mg / kg / zi, cu o doză zilnică maximă nu mai mare de 600 mg
Dacă este necesar, administrarea medicamentului în doză doze> 600 mg trebuie ajustată prin controlul concentrației de medicament în sânge
Pacienții cu clearance-ul renală, persoanele în vârstă (> 60 de ani) și cele în care este imposibil să se monitorizeze concentrațiile plasmatice de teofilină
Pacienții în vârstă de 12-15 ani, cu riscul de deteriorare a clearance-ului renal sau fără posibilitatea de a concentrațiilor plasmatice de monitorizare a dozei de teofilină nu trebuie să depășească 16 mg / kg / zi, cu o doză zilnică maximă care nu depășește 400 mg.
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între? 16 ani și adulți, inclusiv pacienți vârstnici cu riscul de deteriorare a clearance-ului renal al teofilină, sau în absența capacității de a monitoriza concentrațiile plasmatice de teofilină doză zilnică nu trebuie să depășească 400 mg.
Selectarea dozarea medicamentului pe baza concentrației plasmatice a teofilinei
Concentrațiile plasmatice maxime ale medicamentului
În absența efectului medicamentului și în cazul portabilitatii necesitatea de a crește doza cu 25%. După 3 zile, apoi pentru a determina dacă o corecție suplimentară se efectuează determinarea dozei repetate a concentrațiilor plasmatice ale medicamentului
La primirea efectul medicamentului și în cazul tolerabilitate ar trebui să continue cu utilizarea de doze repetate curente determinarea concentrațiilor plasmatice ale medicamentului la fiecare 6-12 luni *. În absența efectului administrării medicamentului și în cazul toleranței trebuie adăugate la regimul de tratament a altor medicamente
Trebuie luată în considerare doze descrescătoare Neofillina 10% pentru a îmbunătăți siguranța medicamentului chiar și atunci când portabilitate
Este necesar să se reducă doza de medicament cu 25%, chiar și în absența oricăror efecte secundare. După 3 zile, apoi pentru a determina dacă o corecție suplimentară se efectuează determinarea dozei repetate a concentrațiilor plasmatice ale medicamentului
Acesta ar trebui să săriți peste următoarea doză de medicament și pentru a reduce doza următoare cu 25%, chiar și în absența oricăror efecte secundare. După 3 zile, apoi pentru a determina dacă o corecție suplimentară se efectuează determinarea dozei repetate a concentrațiilor plasmatice de medicament. Dacă există simptome de supradozaj trebuie să recurgă la măsuri adecvate de tratament
Supradozaj total. Cu alocare suplimentară a dozei Neofillina trebuie redusă cu cel puțin 50%, pentru a efectua re-determinarea concentrațiilor plasmatice ale medicamentului după 3 zile, în scopul de a identifica oportunități pentru ajustări ulterioare ale dozelor
* Reducerea dozei și / sau monitorizarea concentrațiilor plasmatice de teofilină arătat în prezența unor efecte secundare, tulburări fiziologice care pot reduce clearance-ul teofilinei.
hipersensibilitate la medicament, precum și medicamente xantinici (cum ar fi cafeina, teobromina, pentoxifilina), faza acută a infarctului miocardic, tahiaritmiile, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, hipertensiune severă, epilepsie, hipertiroidie, ulcer gastric sau ulcer duodenal, probleme hepatice severe, porfirie. Copiii până la vârsta de 12 ani.
Pe partea tractului digestiv: dureri abdominale, greață, vărsături, reflux gastro-esofagian, arsuri la stomac, agravarea bolii de ulcer peptic, diaree, în timpul tratamentului pe termen lung - scăderea apetitului.
Sistemul cardio-vascular: palpitații, tahicardie (inclusiv a fătului când este luat în III trimestru), aritmii, reducerea tensiunii arteriale, angina false, o creștere a frecvenței crizelor anginoase.
SNC: amețeli, cefalee, anxietate, agitație, insomnie, tremor, delir, convulsii, convulsii.
Reacții alergice: erupții cutanate, eritem, dermatită exfoliativă, urticarie, febră.
Altele: alopecie, dureri în piept, tahipnee, senzație de afluenți, albuminurie, hematurie, creșterea diurezei, transpirație crescută, creșterea temperaturii corpului.
Parametrii de laborator: in timpul tratamentului cu concentrația de teofilină potasiu în plasma din sânge poate fi redusă (hipopotasemie) și concentrația de calciu, creatinina, zaharuri și săruri ale acidului uric - creșterea (hipercalcemie, hiperglicemie, hiperuricemie).
Efectele secundare sunt reduse la doze mai mici.
medicamentul trebuie utilizat cu precauție și numai atunci când este absolut necesar, la pacienții cu angină instabilă, hipertensiune arterială, renală și hepatică, porfirie, antecedente de ulcer peptic, și pacienții cu vârsta peste 60 de ani, cu boli de inima, tulburări de ritm cardiac tahiaritmicheskih.
Doza de teofilină trebuie redusă la pacienții cu insuficiență cardiacă, hepatică (mai ales la pacienții cu ciroză hepatică) funcția, reducerea concentrației de oxigen din sânge (hipoxemia), pneumonie, boli infecțioase virale (în special în bolile gripale). Teofilină poate schimba unii parametri de laborator: crește cantitatea de acizi grași și nivelul de catecolamine în urină. Este necesar să se monitorizeze concentrațiile plasmatice de teofilină (la fiecare 6-12 luni), chiar si la pacientii fara nici un simptom. În cazul în care nu continuă să utilizeze medicamentul într-o doză care nu este tolerată de către pacient. Ingestia medicamentului îmbunătățește absorbția acestuia.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Teofilina traverseaza placenta si laptele matern. Femeile gravide pot lua medicamentul numai atunci când efectele pozitive pentru mamă depășește riscul pentru făt. Femeile gravide au nevoie de multe ori pentru a determina concentrația teofilinei în plasma sanguină și doza ajustată în mod corespunzător. Evitați utilizarea teofilină la sfârșitul sarcinii, deoarece poate inhiba contracțiile uterine.
Femeile care alăptează, trebuie să știi când să teofilină reacție de hipersensibilitate la un copil mic, atunci când problemele excitat sau de somn - consultați medicul dumneavoastră pentru recomandări pentru a decide cu privire la încetarea alăptării sau de retragere a medicamentului pentru mama.
Copii. Siguranța și eficacitatea la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost clarificate.
Abilitatea de a influența viteza de reacție, atunci când deplasarea sau folosirea altor mașini. Unele reacții adverse (de exemplu nebunie) pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și alte mijloace mecanice. Ar trebui să evitați de conducere și de lucru cu mijloace mecanice periculoase din simptomele de mai sus.
în timpul tratamentului nu ar trebui să bea alcool, cantități mari de alimente și băuturi care conțin metilxantină (cafea, ceai, cacao, ciocolată, cola), similar cu medicamente teofilină (cafeina, teobromina, pentoxifilina), deoarece aceste substanțe pot spori efectul de stimulare teofilină asupra SNC.
Acțiunea teofilina poate înrăutăți, în timp ce aplicarea alopurinol, cimetidină, disulfiram, fenilbutazonă, fluvoxamină, ftorohinolonov, furosemid, imipenem, interferon alfa, izoniazida, antagoniști de calciu, lincomicină, macrolide, amiodarona, mikselitina, paracetamol, pentoxifilină, contraceptive orale, probenecid, propafenonă , propranolol, ranitidina, tacrină, tiabendazol, ticlopidină, sau vaccin gripal viloksazina. Pacienții care iau teofilină în paralel cu una sau mai multe dintre preparatele de mai sus ar trebui să monitorizeze concentrația teofilinei în plasmă și reducerea dozei, atunci când este necesar.
Când administrarea simultană a dozei de teofilină ciprofloxacinei trebuie redusă cu cel puțin 60%, și în același timp ia enoxacinul - 30%.
Efectul teofilinei poate fi redusă în timpul tratamentului cu medicamente antiepileptice (cum ar fi fenitoina, carbamazepina, primidona), barbiturate (pentobarbital și mai ales fenol), izoproterenol, hidroxid de magneziu, moratsizina, rifampicină, ritonavir sau sulfinpirazona. Efectul teofilină poate fi mai mic, de asemenea, la fumători. Pacienții care iau teofilina simultan cu unul sau mai multe dintre preparatele de mai sus ar trebui să monitorizeze concentrația teofilinei în plasmă și crește doza dacă este necesar.
Teofilina poate spori efectul agoniștilor adrenoceptorului ,?, reserpina și diuretice și reduc eficiența adenozinei, carbonat de litiu și antagoniști de? Adrenoceptori.
Evitați utilizarea concomitentă a teofilinei și antagoniști ai? Adrenoceptor ca teofilină pot pierde eficacitatea. anestezie halotan poate provoca aritmii cardiace grave la pacienții care au primit teofilina.
In timpul tratamentului cu teofilină poate dezvolta hipokalemia, în special în terapia combinată agoniștii adrenoreceptorilor, diuretice tiazidice, furosemid, corticoizi, precum și hipoxemie ?; în acest sens, se recomandă să se verifice periodic nivelul de potasiu din plasma sanguină.
supradozaj marcat dacă concentrația de teofilină în plasmă mai mare de 110 pmol / l.
Semnele clinice de supradozaj includ: tremor, greață, vărsături, vărsături repetate (uneori cu sânge), ceea ce poate duce la deshidratare; dezechilibru electrolitic, incluzând hipokalemia, hiperglicemie, acidoza metabolică, hipofosfatemie, hipercalcemie, alcaloză respiratorie, hiperventilație; dureri abdominale, diaree, delir, in special in cazuri severe - ritm cardiac anormal (tahiaritmii), o scădere bruscă a tensiunii arteriale, demență, psihoză toxică, simptome de pancreatită acută, rabdomooliz asociată cu insuficiență renală, convulsii. Tahiaritmiile și convulsii pot apărea brusc, fără semne preliminare tipice de supradozaj minor (cum ar fi greață și vărsături). În cele mai multe cazuri, suficient pentru a reduce doza sau temporar, opriți utilizarea produsului.
La primirea unei cantități excesive Neofillina poate marca hipotensiune arterială, anxietate, tremor, delir, convulsii și aritmie cardiacă severă. În astfel de cazuri, ar trebui să determine imediat concentrația de teofilină în plasma sanguină, și în consecință, reduce concentrația plasmatică a medicamentului.
Tratamentul intoxicației: lavaj gastric și utilizarea de cărbune activat. Ar trebui să monitorizeze starea pacientului, în special a tensiunii arteriale, a ritmului cardiac, respirație, și concentrația de potasiu de teofilină în plasmă de sânge. În cazurile severe, puteți accelera excreția de teofilină folosind hemosorption sau prin hemodializă. Atunci când o urgență au nevoie de hipopotasemie / în perfuzie de clorură de r-ra, monitorizarea potasiu a plasmei din sânge.
în ambalajul său original la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
înregistrări similare găsite.