Numele latin: UNIDOX SOLUTAB
Titularul certificatului de înregistrare: înregistrat și produs Astellas Pharma B.V. (Țările de Jos)
Fotografii de droguri „JUnidoks Soljutab“ poartă un caracter de familiarizare. Producătorul nu ne informează cu privire la schimbarea de design al ambalajului.
Instrucțiuni de utilizare a soljutab JUnidoks de droguri (UNIDOX SOLUTAB)
JUnidoks Soljutab - eliberare formă, structură și ambalare
Comprimatele dispersabile sunt rotunde, biconvexe, de la galben deschis la galben cenușiu la culoare, cu marca pe o parte și alungare „173“ (comprimate) cod - la altul.
Doxiciclina (monohidrat)
[Pring] Celuloză microcristalină - 45 mg Zaharină - 10 mg, giproloza (scăzut substituit) - 18,75 mg Hipromeloza - 3,75 mg dioxid de siliciu coloidal (anhidru) - 0,625 mg stearat de magneziu - 2 mg, lactoză monohidrat - până la 250 mg.
10 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
efecte farmacologice
Un antibiotic - o tetraciclină cu acțiune prelungită cu spectru larg. Bacteriostatic, inhibă sinteza proteinelor în celula microbiană prin interacțiunea cu 30S ribozomal subunitatea.
Este activ împotriva bacteriilor aerobe și anaerobe gram-pozitive și gram negative: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. (Inclusiv aerugenes Enterobacter), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. Escherichia coli, Shigella spp. Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (Inclusiv Yersinia pestis), Brucella spp. Francisella tularensis, Bacillus anthracis, bacilliformis Bartonella, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Cu excepția Clostridium difficile), Actinomyces spp. Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatoza, Propionibacterium acnes, Treponema spp. exanthematicus tifos; Unele protozoare: Entamoeba spp. Plasmodium falciparum.
De regulă, nu este activă împotriva Acinetobacter spp. Proteus spp. Pseudomonas spp. Serratia spp. Providencia spp. Enterococcus spp.
Acesta ar trebui să ia în considerare posibilitatea de rezistență dobândită la doxiciclină într-un număr de agenți patogeni, care de multe ori este o cruce în cadrul unui grup (de exemplu, tulpini rezistente la doxiciclină fi simultan rezistente la tetracicline întregului grup).
Farmacocinetica
Absorbție - rapid și de înaltă (100%). ingestia de alimente nu afectează în mod semnificativ absorbția medicamentului, care nu are nici o semnificație clinică.
a fost atinsă în plasmă doxiciclină Cmax (2.6-3 ug / ml) după 2 ore după administrarea de 200 mg, după 24 ore concentrația substanței active în plasmă de sânge este redus la 1,5 ug / ml.
După ce a primit 200 mg în prima zi de tratament și 100 mg / zi în zilele concentrație plasmatică de doxiciclină ulterioară este de 1,5-3 mg / ml.
Doxiciclina se leagă reversibil de proteinele plasmatice (80-90%), bună penetrare în țesut, slab - in lichidul cefalorahidian (10-20% din concentrațiile plasmatice), totuși concentrația de doxiciclină în creșteri de lichid cefalorahidian in inflamarea membranelor spinarii.
Vd - 1,58 l / kg. După 30-45 min după administrarea orală a doxiciclinei în concentrații terapeutice detectate în ficat, rinichi, plămân, splină, oase, dinți, prostată, țesuturile ochiului, pleural și ascită fluide, bila, exudat sinovial, maxilar exudat si sinusurile frontale, în fluidul șanțului.
In niveluri normale de medicament ficat în bilă este de 5-10 ori mai mare decât în plasmă.
Saliva este determinat 5-27% din concentrația doxiciclinei în plasma din sânge.
Doxiciclina traversează bariera placentară, laptele matern este secretat în cantități mici.
Se acumulează în dentina și oase.
Metabolizată doar o mică parte din doxiciclină.
T1 / 2 după o singură administrare orală de 16-18 ore, după ce a primit doze repetate - 22-23 ore.
Aproximativ 40% din doza apare într-o formă activă biologic prin secreție tubulară în rinichi, 20-40% este excretat prin intestine ca forme inactive (chelati).
Farmacocinetica în situații clinice speciale
T1 / 2 doxiciclină la pacienții cu insuficiență renală nu se schimbă, deoarece creșterea excreției sale prin intestin.
Hemodializa și dializa peritoneală nu au nici un efect asupra concentrației doxiciclinei în plasmă.
Dozare JUnidoks Soljutab
Tabletele sunt dispersate (dizolvate) într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml) pentru a da o suspensie. Tabletele pot fi, de asemenea, înghițite întregi, divizat în părți sau mesteca cu apă.
Medicamentul este preferabil luat cu mese. Ia pastile de șezut sau în picioare, ceea ce reduce sansa de a dezvolta esofagita și ulcerul esofagian. Medicamentul nu trebuie administrat imediat înainte de culcare.
De obicei, durata tratamentului este de 5-10 zile.
Adulți și copii peste 8 ani, cu o greutate corporală de 50 kg în prima zi de tratament este prescris 200 mg / zi, în 1 sau 2 doze divizate, în următoarele zile de tratament - 100 mg / zi la 1 recepție. În cazul infecțiilor severe prescrise 200 mg / zi pentru întreaga perioadă de tratament.
Pentru copii cu vârsta de 8-12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg, doza zilnică medie - 4 mg / kg în prima zi, apoi - 2 mg / kg / zi (1-2 doze). În caz de infecții severe ale medicamentului administrat într-o doză de 4 mg / kg zilnic pe parcursul întregului tratament.
Atunci când o infecție cauzată de Streptococcus pyogenes. durata tratamentului de cel puțin 10 zile.
In gonoreei necomplicate (cu exceptia infectiilor anorectale la barbati) adulți numește 100 mg de 2 ori / zi, până la vindecarea completă (medie 7 zile), sau în decurs de o zi, administrată 600 mg - 300 mg în 2 ore (a doua recepție 1 oră după prima).
Când sifilis primar administrat 100 mg de 2 ori / zi timp de 14 zile, când secundar sifilisul - 100 mg de 2 ori / zi, timp de 28 zile.
În cazul infecțiilor urogenitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, cervicita, uretrita gonococica cauzate de Ureaplasma urealiticum. desemnează 100 mg de 2 ori / zi, timp de 7 zile.
Când acnee administrat 100 mg / zi, 6-12 săptămâni de tratament.
Pentru prevenirea malariei numește 100 mg 1 dată / zi timp de 1-2 zile înainte de călătorie, și apoi - în fiecare zi în timpul călătoriei și timp de 4 săptămâni după întoarcerea lor; Copiii mai mari de 8 ani - 2 mg / kg, 1 dată / zi. Durata profilaxia nu trebuie să depășească 4 luni.
Pentru prevenirea diareei călătorilor - 200 mg în prima zi a excursiei în 1 sau 2 doze divizate, apoi - 100 mg 1 dată / zi pe toata durata șederii în regiune (nu mai mult de 3 săptămâni).
Pentru tratamentul leptospirozei - 100 mg oral de 2 ori / zi, timp de 7 zile; pentru prevenirea leptospiroza - la 200 mg de 1 ori / săptămână pentru un sejur în zone defavorizate și 200 mg - la sfârșitul călătoriei.
În scopul prevenirii infecțiilor în avort medicamentos administrat 100 mg timp de 1 oră până la 200 mg și după intervenție.
Doza zilnică maximă pentru adulți - 300 mg / zi sau 600 mg / zi, timp de 5 zile cu infectii gonococice severe. Pentru copii cu vârsta de peste 8 ani, cu o greutate corporală de 50 kg - 200 mg, pentru copii 8-12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 4 mg / kg zilnic pe parcursul întregului tratament.
La renală (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min) și / sau insuficiență hepatică necesită reducerea dozei zilnice de doxiciclina, deoarece în acest caz, există o acumulare treptată a acesteia în organism (riscul de hepatotoxicitate).
interacțiuni medicamentoase
Antiacidele care conțin aluminiu, magneziu, calciu, preparate de fier, bicarbonatul de sodiu, laxative care contin magneziu reduc absorbția doxiciclinei, prin urmare, utilizarea lor trebuie să fie împărțită intervale de 3 ore.
În legătură cu suprimarea doxiciclinei microflorei intestinale scade indicele de protrombină, care necesită anticoagulante doză de corecție.
Atunci când sunt combinate cu doxycyline antibiotice bactericide dereglează sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), acesta din urmă scade de eficiență, care ar trebui să fie luate în considerare în tratamentul meningitei și tonsillopharyngitis cauzate de Streptococcus pyogenes.
Doxiciclina scade fiabilitatea și crește frecvența aciclic contracepție sângerare în timpul tratamentului cu contraceptive orale care conțin estrogeni.
Etanolul, barbiturice, rifampicină, carbamazepină, fenitoină, accelerează metabolismul doxiciclina, reduce concentrația acestuia în plasma sanguină.
Utilizarea simultană a doxiciclinei și retinol promovează presiunii intracraniene.
JUnidoks Aplicație Soljutab în timpul sarcinii
Doxiciclina penetrează bariera de sânge placentar. Tetraciclinele au efecte adverse asupra fătului (osteogeneză decelerației) și formarea smalțului dentar (schimbarea culorii ireversibile, hipoplazie). Având în vedere acest lucru, precum și un risc crescut de boli de ficat în mama, tetraciclinele nu sunt folosite în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicamentul este singurul mijloc pentru tratamentul sau prevenirea infecțiilor extrem de periculoase și severe (Rocky Mountain reperat febra, inhalare și alte Bacillus anthracis).
Înainte de numirea doxiciclinei femeile de vârstă fertilă. ar trebui să se pronunțe mai întâi sarcina.
Doxiciclină trece în laptele matern. Având în vedere efectele negative asupra fătului, doxiciclina, la fel ca alte tetracicline, nu este utilizat în timpul alăptării. În cazul în care numirea tetraciclină necesară, alăptarea este oprită.
JUnidoks Soljutab - efecte secundare
Din sistemul digestiv: anorexie, greață, vărsături, disfagie, diaree, enterocolită, colită pseudomembranoasă, esofagită, ulcer esofagian, limba colorare întuneric, leziuni hepatice (în timpul utilizării pe termen lung sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), colestază.
Reacțiile adverse dermatologice: fotosensibilitate, erupții cutanate maculopapulare și eritematoase, dermatită exfoliativă.
Reacții alergice: urticarie, edem angioneurotic, reacții anafilactice, exacerbarea lupus eritematos sistemic, sindrom pericardită similar cu ser de boală, eritem multiform.
Din partea sistemului hemopoiesis: anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie, scăderea activității protrombină.
Din partea sistemului endocrin: la pacienții care primesc doxiciclină pe termen lung, eventual reversibil colorația brun închis a țesutului tiroidian.
CNS: hipertensiune intracraniană benignă (anorexie, vomă, dureri de cap, umflarea nervului optic), tulburări vestibulare (amețeli sau dezechilibru), vedere încețoșată, vedere dublă.
Din sistemul urinar: creșterea azotului ureic rezidual (efectul antianabolicheskogo datorate).
Pe o parte a sistemului musculo-scheletic: doxiciclina incetineste formarea osoasa, perturba dezvoltarea normala a dintilor la copii (modifica ireversibil culoarea dintilor, hipoplazia smalțului se dezvolta).
Altele: candidoza (glosită, stomatită, proctita, vaginită) ca manifestări ale suprainfecție.
Condiții și termeni de pregătire JUnidoks Soljutab
Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.
Indicații pentru utilizare JUnidoks Soljutab
boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:
- infecții ale tractului respirator (incluzând faringită, bronșită acută, exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice, traheită, pneumonie, pneumonie lobară, pneumoniei comunitare, abces pulmonar, empiem);
- infecții ORL (inclusiv otita medie, sinuzita, amigdalita);
- infecția sistemului urogenital (cistite, pielonefrita, prostatita bacteriana, uretrita, urethrocystitis, micoplasmoze urogenital, orhiepididimit acută; endometrite, endocervicitei și ooforitei / într-o terapie combinată /);
- infecție, infecții cu transmitere sexuală (urogenital Chlamydia, pacienții cu sifilis peniciline intoleranta, gonoree necomplicată / ca o / terapie alternativă, granulom inghinal, lymphogranuloma venereum);
- infecții ale tractului gastro-intestinal și biliare (holera, iersinioza, colecistită, colangitei, gastroenterocolitei, bacilare și dizenterie amoebice călătorii diaree);
- Afecțiuni cutanate și ale țesuturilor moi (inclusiv infecții ale plăgilor după mușcătura de animale), acnee severă (în terapia combinată);
- alte boli (yaws, recidivantă Legionella pneumophila, Chlamydia localizare diversă / inclusiv prostatita, proctita / rickettsiosis, febra Q, Rocky Mountain reperat febra, tifos / inclusiv tifos, căpușă / boala Lyme / I etapă - eritem migrator /, tularemie, ciuma, actinomicoza, malaria, psitacoza leptospiroza, ornitoza, antrax / incluzând forma pulmonară /, bartonellosis, ehrlichiosis granulocitară, pertussis, bruceloza);
- Boli infecțioase ale ochiului, într-o terapie combinată - trahom;
- endocardite bacteriene subacute;
Prevenirea complicațiilor purulente postoperatorii de malarie cauzate de Plasmodium falciparum, în timpul călătoriilor scurte (mai puțin de 4 luni), în zona în care tulpinile comune rezistente la clorochină și / sau pirimetamina-sulfadoxine.
Măsuri de precauție atunci când primesc JUnidoks Soljutab
Există o posibilitate de rezistență încrucișată și de hipersensibilitate la alte medicamente tetraciclină.
Tetraciclinele poate mări timpul de protrombină, numirea de tetraciclină la pacienții cu coagulopatii trebuie monitorizați cu atenție.
Antianabolichesky efectul tetraciclinelor poate determina o creștere a azotului ureic rezidual în sânge. De regulă, nu este semnificativă la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, pacienții pot prezenta o creștere a Hiperazotemia cu insuficiență renală. Utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu insuficiență renală necesită supraveghere medicală.
Utilizarea prelungită a medicamentului necesită monitorizarea periodică a parametrilor de laborator ai sângelui, funcția hepatică și renală.
În legătură cu posibila fotodermatite de dezvoltare trebuie să se limiteze expunerea la soare în timpul tratamentului și 4-5 zile după acesta.
La aplicarea medicamentului, atât la pacienții care au primit și la 2-3 săptămâni după încetarea tratamentului poate dezvolta diaree cauzată de Clostridium dificile. În cazurile ușoare suficient întreruperea tratamentului și utilizarea rășinilor schimbătoare de ioni (colestiramină, colestipol), în cazurile severe demonstrat pierderea de lichide de compensare, electroliti si proteine
vancomicină sau metronidazol.
Nu puteți utiliza medicamente care inhibă motilitatea intestinală.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca o disbacterioza și, în consecință, dezvoltarea de hipovitaminoză (în special vitaminele B).
este recomandat să ia droguri în timpul meselor, pentru a preveni dispepsie.
Pentru a evita dezvoltarea de esofagita sau de droguri ulcer esofagian trebuie luate cu multă apă și pentru a evita utilizarea medicamentului imediat înainte de culcare.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Pe efectul asupra capacității de a conduce vehicule, mașini și mecanisme este necunoscut. În cazul amețeli, vedere încețoșată sau vedere dublă, sau mecanisme de gestionare a motorului de transport nu este recomandată.