Forma de eliberare și compoziție
- Pulbere pentru prepararea suspensiei / soluției pentru administrare intramusculară (IM): masă pulbere de la alb gălbui la alb (în sticle de sticlă, într-un pachet de carton 1 sticlă);
- pulbere pentru soluție perfuzabilă [intravenoasă (i / v) introducerea]: masa de pulbere de culoare galbenă până la culoare albă (în flacoane de sticlă de lumină de 20 ml, la 10 flacoane în tăvi de plastic sau 25 flacoane în cutii de carton, în flacoane din sticlă volum 115 ml complet cu tuburi de conectare, într-un pachet de carton 5 seturi).
Ingrediente active într-o sticlă de pulbere pentru suspensie pentru administrare intramusculară: imipenem steril - echivalent cu 0,5 g de formamidă monohidrat de tienamicină anhidră; Cilastatin steril de sodiu este echivalentul a 0,5 g de acid cilastatin.
Conținutul a 1 flacon pentru soluție perfuzabilă:
- substanțe active: imipenem steril - 0,5 g, sodiu cilastatin steril - 0,5 g;
- component auxiliar: carbonat acid de sodiu steril / carbonat acid de sodiu - 0,02 g.
Indicații pentru utilizare
Tienam utilizat pentru tratamentul moderate pana la infectii severe cauzate de microbi patogeni (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază), sensibil la tienamicină și pentru terapia empirica (tratamentul infecției cu identificarea agentului patogen și definind sensibilitatea la aceste medicamente) cu infecție bacteriană din următoarele localizare:
- tractul urinar;
- tractul respirator inferior [pneumonie, bronșită, exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC)];
- oase și articulații;
- organe cavității abdominale (infecții intraabdominale, inclusiv apendicita acută gangrenă și perforată, inclusiv cele complicate de peritonită);
- organele genitale feminine (infecții ginecologice, inclusiv endomiometrita postpartum);
- sânge (septicemie bacteriană);
- piele și țesuturi moi (flegmon, abces, ulcere infectate și răni);
- cardiacă și endoteliu (endocardită infecțioasă).
În scopul preventiv, antibioticul este utilizat în perioada perioperatorie la pacienții cu risc cu o probabilitate mare de infecție intraoperatorie și postoperatorie.
Contraindicații
- insuficiență renală cu clearance-ul creatininei (CC) <20 мл/мин/1,73 м 2 (порошок для приготовления суспензии для в/м введения), КК <5 мл/мин/1,73 м 2 (порошок для приготовления раствора для инфузий);
- Vârsta copiilor până la 3 luni (pulbere pentru soluție perfuzabilă);
- vârsta copiilor până la 12 ani (o pulbere pentru prepararea suspensiei pentru introducerea / m);
- hipersensibilitate la componentele medicamentului, alte antibiotice β-lactamice, cefalosporine, peniciline.
Atunci când se utilizează lidocaina clorhidrat pulbere pentru reproducție Tienam / m introducerea soluția rezultată este contraindicată în cazul hipersensibilitate cunoscută la anestezice topice amidă, și în stare de șoc sever și blocada conducerea intracardiacă.
Relativ (medicamentul este utilizat cu prudență):
- colita pseudomembranoasă;
- boli ale tractului gastro-intestinal în anamneză;
- insuficiență hepatică cu CC 20-70 ml / min / 1,73 m 2;
- boli ale sistemului nervos central (CNS);
- vârstă> 65 de ani.
Cu prudență, medicamentul sub formă de soluție pentru perfuzii intravenoase este utilizat la pacienții aflați pe cale dializă.
Deoarece nu s-au efectuat studii speciale privind efectele teratogene și embriogene ale medicamentului, administrarea Tienam în timpul sarcinii este permisă numai dacă beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul potențial pentru făt.
Imipenemul penetrează în laptele matern, astfel încât dacă este recunoscută utilizarea Tienam ca fiind necesară, alăptarea este suspendată sau întreruptă.
Dozare și administrare
Thienam sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă nu trebuie utilizat pentru perfuzie și soluția perfuzabilă nu poate fi administrată în / m.
Regimul de administrare și forma de dozare (metoda de injectare), determinată de către medicul curant ținând seama de severitatea infecției, sensibilitatea microflorei patogene la tienama, locul infecției, funcția renală și greutatea pacientului.
Thienam pentru injecții intravenoase și perfuzie (IV) nu trebuie amestecat cu alte antibiotice.
Pulbere pentru prepararea unei suspensii / soluții pentru introducerea / m
Thienam se injectează profund intramuscular în mușchii mari (de exemplu, mușchii gluteului sau laterali ai coapsei). Pentru a evita injectarea intravasculară înainte de injectare, trebuie efectuată o aspirație de încercare.
Dozele recomandate de imipenem la frecvența administrării 1 dată în 12 ore: infecții ale pielii și țesuturilor moi, tractului respirator inferior, organelor genitale feminine - 0,5 g; Infecții intra-abdominale - la 0,75 g.
Cursul terapiei depinde de tipul de agent patogen și de severitatea infecției. Tratamentul durează de obicei cel puțin 2 zile după dispariția tuturor simptomelor. Siguranța și eficacitatea duratei tratamentului de peste 2 săptămâni nu au fost stabilite.
Doza zilnică totală pentru administrarea v / m nu trebuie să depășească 1,5 g imipenem (3 flacoane de medicament). Dacă aveți nevoie de doze mai mari, trebuie să utilizați un antibiotic în forma de dozaj pentru administrarea IV.
Pentru a obține o doză de Tienam pentru injectare intramusculară - 0,5 g imipenem - 2 ml solvent se adaugă în flacon cu pulbere. Volumul total al soluției rezultate este de 2,8 ml.
Ca solvent pentru prepararea soluției, se folosește Thienam pentru administrarea I / m:
- soluție de clorhidrat de lidocaină 1% (fără epinefrină);
- sare fiziologică;
- apă pentru injectare.
Soluția pregătită trebuie să fie de culoare albă sau ușor gălbuie, folosiți-o timp de o oră.
Pulbere pentru soluție perfuzabilă
Tienam se administrează intravenos sub formă de perfuzie. Timpul de administrare a unei singure doze ≤ 0,5 g - 20-30 min,> 0,5 g - 40-60 min. Dacă în timpul perfuziei medicamentului pacientul se plânge de greață, viteza medicamentului ar trebui să fie încetinită.
Doza medie zilnică recomandată, determinată prin calculul imipenemului (împărțită în mai multe injecții în doze egale) este de 1-2 g împărțită în 3-4 injecții. Pentru infecțiile cu severitate moderată, doza zilnică poate fi de 2 g pentru 2 injecții.
În cazul infecțiilor cauzate de microorganisme patogene mai puțin sensibile, doza zilnică poate fi crescută la maximum - până la 4 g, sau (este selectat dintre doze mai mici din aceste două) 0,05 g / kg.
Copii cu vârsta peste 3 luni (cu o greutate corporală de până la 40 kg), doza necesară este determinată la o rată de 0,015 g / kg și administrată o dată la fiecare 6 ore. Pentru tratamentul copiilor cu greutate mai mare de 40 kg se utilizează regimul de dozare al pacienților adulți. Doza zilnică maximă pentru copii este de 2 g.
Ca solvent pentru prepararea soluției, se utilizează Tienam pentru perfuzie:
- soluție izotonică de clorură de sodiu;
- 5% sau 10% soluție apoasă de dextroză;
- 5% dextroză și 0,225%, 0,45% sau 0,9% clorură de sodiu;
- 5% dextroză și 0,15% clorură de potasiu;
- 5% sau 10% soluție de manitol.
Pentru a prepara o soluție de Thienam pentru injectare cu o concentrație medie de 0,005 g / ml imipenem, se adaugă 100 ml solvent în flaconul de pulbere (0,5 g). Prepararea soluției Tienam pentru perfuzie se efectuează după cum urmează:
- Luați solventul necesar pentru prepararea soluției într-un volum de 100 ml.
- Introduceți 10 ml de solvent în flacon cu un preparat de 20 ml și diluați pulberea, agitând bine flaconul.
- Soluția rezultată nu poate fi utilizată pentru administrare, trebuie transferată într-un flacon sau recipient cu restul solventului într-un volum de 90 ml.
Perioada de stabilitate (utilizare) a soluției la temperatura camerei la 25 ° C este de 4 ore; răcit la 4 ° C timp de 24 de ore.
Tienam pentru perfuzie este incompatibil chimic cu lactatul (acid lactic), deci solvenții care conțin lactat nu sunt utilizați pentru a prepara o soluție perfuzabilă. Cu toate acestea, este permisă injectarea de soluție injectabilă de Tienam utilizând un sistem de perfuzie prin care s-a administrat o soluție care conține lactat.
Efecte secundare
De obicei, medicamentul este bine tolerat, efectele secundare sunt tranzitorii, ușoare și, de regulă, nu este necesară întreruperea tratamentului. Reacțiile adverse severe sunt rare.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate de organe și sisteme au fost:
Instrucțiuni speciale
Deoarece antibioticul terapie de perfuzie intră direct în sistemul circulator, soluția on / în utilizarea preferată în tratamentul precoce al endocarditei, sepsis bacterian, a altor infecții grele / amenințătoare de viață (inclusiv infecții ale tractului respirator inferior cauzate de Pseudomonas aeruginosa), precum și fiziologice semnificative încălcări, de exemplu, șocuri.
Pe fondul terapiei cu antibiotice poate dezvolta viata in pericol conditii: convulsii, anafilaxie, forme clinice severe de colita pseudomembranoasa (infectie Clostridium difficile), în legătură cu care utilizarea tienama necesită o atenție specială a personalului medical și disponibilitatea de a furniza, dacă este necesar, asistență medicală de urgență.
Ca și în cazul altor antibiotice β-lactamice Pseudomonas aeruginosa pot dezvolta rezistență la tienama suficient de repede în terapie, în funcție de situația clinică, este recomandabil să se efectueze teste de sensibilitate la imipenem.
- pulbere pentru soluție perfuzabilă - 0,0375 g (1,6 meq);
- pulbere pentru prepararea soluției pentru injectare intramusculară - 0,032 g (1,4 meq).
În studiile clinice, sa stabilit că siguranța și eficacitatea utilizării Tienam la pacienții vârstnici> 65 de ani cu administrare iv nu diferă de cea a pacienților mai tineri. Dar caracteristica acestui grup de vârstă de încălcări ale ficatului, rinichilor, sistemului cardiovascular, precum și prezența bolilor concomitente și a terapiei medicamentoase necesită prudență în alegerea unei doze. Pacienții cu vârsta peste 65 de ani se recomandă să adere la limita inferioară a dozelor și să monitorizeze periodic funcția excretoare a rinichilor.
insuficientă siguranță și eficacitate a datelor pentru o tienama / perfuzie la copii cu vârsta de 3 luni, iar afectarea funcției renale, cu un exponent al creatininei serice> 2 mg / dl.
Interacțiunile medicamentoase
Thienam pentru I / m și / în introducere nu poate fi amestecat cu alte antibiotice sau adăugat la soluțiile lor.
Complexul ganciclovir și tienama ca / în perfuzii pot provoca convulsii generalizate, astfel încât utilizarea lor combinată nu este recomandată, cu excepția cazului de peste beneficiile potentiale ale tratamentului asupra riscurilor potențiale.
Probenecid crește semnificativ terapia combinată concentrațiile plasmatice și eliminarea tienama timp de înjumătățire, medicamentele nu sunt recomandate.
Tienam reduce concentrațiile plasmatice ale acidului valproic, crescând riscul activității convulsivante (cazuri înregistrate în practica clinică), este recomandat pentru a urmări nivelul de acid valproic.
Administrarea simultană izolată a altor antibiotice (aminoglicozide) cu perfuzie cu Tienam este permisă.
analogi Tienama sunt: Akvapenem, Grimipenem, imipenem și Dzhodas cilastatin, imipenem și Spencer cilastatin, imipenem + cilastatin, imipenem, cilastatin + Vial, Tiepenem, Tsilapenem, Tsilaspen și colab.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați într-un loc inaccesibil pentru copii, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
Durata de valabilitate: pulbere pentru soluție perfuzabilă - 2 ani, pulbere pentru suspensie pentru / m - 3 ani.
Condiții de concediu din farmacii
Este eliberat pe bază de rețetă.
Știați că:
Cu o vizită regulată la solarium, șansa de a dezvolta cancer de piele crește cu 60%.
În patru felii de ciocolată neagră conține aproximativ două sute de calorii. Deci, dacă nu doriți să obțineți bine, este mai bine să nu mâncați mai mult de două lobule pe zi.
74 de ani, rezidentul din Australia, James Harrison, a devenit un donator de sânge de aproximativ 1000 de ori. Are un grup de sânge rar, ale cărui anticorpi ajută la supraviețuirea nou-născuților cu anemie severă. Astfel, australianul a salvat aproximativ două milioane de copii.
Căzând dintr-un măgar, este mai probabil să vă încurcați gâtul decât să cădeți de pe un cal. Doar nu încercați să respingeți această afirmație.
Stomacul unui om se descurcă bine cu obiectele străine și fără intervenția medicală. Se știe că sucul gastric poate dizolva chiar monede.
Ficatul este cel mai greu organ din corpul nostru. Greutatea sa medie este de 1,5 kg.
Majoritatea femeilor pot obține mai multă plăcere de a-și contempla corpul frumos în oglindă decât de la sex. Deci, femeile, se străduiesc pentru armonie.
De obicei, căscatul îmbogățește corpul cu oxigen. Totuși, această opinie a fost respinsă. Oamenii de stiinta au dovedit ca castigarea, o persoana raceste creierul si imbunatateste performantele sale.
Potrivit cercetărilor, femeile care beau mai multe pahare de bere sau vin pe săptămână au un risc crescut de a dezvolta cancer de sân.
În timpul vieții, persoana obișnuită produce două sau mai multe bazine de saliva mari.
Boala cea mai rară este boala Kuru. Numai reprezentanții tribului Fores din Noua Guinee sunt bolnavi. Pacientul moare de râs. Se crede că cauza bolii este mâncarea creierului uman.
O persoană care ia antidepresive, în majoritatea cazurilor, va suferi din nou de depresie. Dacă o persoană sa confruntat cu depresia însuși, are toate șansele să uite pentru totdeauna acest stat.
O persoană educată este mai puțin predispusă la boli cerebrale. Activitatea intelectuală contribuie la formarea unui țesut suplimentar care compensează bolnavii.
Tusea de droguri "Terpinkod" este unul dintre liderii în vânzări, nu deloc din cauza proprietăților sale medicinale.
În Regatul Unit, există o lege potrivit căreia un chirurg poate refuza să efectueze o operație la un pacient dacă fumează sau este supraponderal. O persoană trebuie să renunțe la obiceiuri proaste și poate că nu va avea nevoie de intervenții chirurgicale.
Impotența nu este o boală
Doar 10% dintre bărbați, în caz de tulburări sexuale, se adresează unui medic și, datorită unui tratament competent, scapă de această problemă. Restul preferă.