Eficacitatea gelului Niolol 0,1% în tratamentul pacienților cu glaucom cu unghi deschis primar
Rubrici: Oftalmologie
Secțiuni: Studii clinice
glaucom primar - o boală cronică asociată cu afectarea fluxului de fluid intraocular, o creștere a presiunii intraoculare provoaca leziuni la nivelul nervului optic, câmpul vizual afectată, urmată de dezvoltarea săpăturii și atrofie optică [2-4]. Această boală ocupă în prezent unul dintre locurile principale din motive de orbire ireversibilă în rândul populației. În țările dezvoltate, 10-15% din toți orbii pierd din vedere ca rezultat al apariției glaucomului. Conform statisticilor, în lume, cu vârste cuprinse între 40-45 ani de glaucom primar între apare la aproximativ 1,1% din populație 50-60 ani - 1,5%, la 75 de ani si mai in varsta - mai mult de 3% din populație [4,6] . Aproximativ 67 de milioane de oameni de pe planeta noastră suferă de glaucom și, potrivit previziunilor, numărul pacienților se va dubla până în 2030 [6].
Problema tratării pacienților cu glaucom primar rămâne relevantă în medicina oftalmologică modernă. În ciuda utilizării medicamentelor moderne anti-glaucom, în unele cazuri pacienții cu glaucom nu pot compensa presiunea intraoculară, ceea ce duce la scăderea funcțiilor vizuale, la progresia atrofiei optice. Adesea, acești pacienți trebuie să efectueze un tratament chirurgical.
În prezent, tratamentul medical al glaucomului se efectuează în trei direcții principale [1]:
1) terapia oftalmohotensivă (locală și generală) pentru a normaliza presiunea intraoculară;
2) terapie care îmbunătățește alimentarea cu sânge a cojilor interiori ai ochiului și a părții intraoculare a nervului optic;
3) terapie care vizează normalizarea metabolismului în țesuturile oculare pentru a influența procesele distrofice caracteristice glaucomului.
Direcția principală de tratament pentru pacienții cu glaucom primar este tratamentul hipotensiv local. Astfel, cele mai comune medicamente de primă alegere includ beta-blocante, dintre care reprezentativ este de 0,25% sau 0,5% timolol maleat (kuzimolol, arutimol, oftan-timolol și colab.). Mecanismul de reducere a tensiunii intraoculare atunci când sunt aplicate beta blocantele constă în inhibarea secreției de fluide intraoculare, prin aceasta scăzând presiunea intraoculară. Timolol maleat a arătat efecte secundare: sindromul local - sindromul de ochi uscat și edemul epiteliului cornean; general - scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, aritmie, slăbiciune musculară, bronhospasm. În acest sens, instilarea maleatului de timolol este contraindicată la pacienții cu blocade cardiace și astm bronșic.
Compania elvețiană NOVARTIS a dezvoltat un gel anti-glaucom cu droguri Niolol, care conține o formă prelungită de maleat de timolol sub formă de gel 0,1%. Formularea include de asemenea un agent mucoadeziv carbomer care asigură prevenirea și tratamentul sindromului de ochi uscat și un agent vâscos de alcool polivinilic care potențează acțiunea carbomerului. Carbomerul și alcoolul polivinilic asigură o aprovizionare constantă a medicamentului în camera anterioară a ochiului în concentrațiile necesare pentru efectul terapeutic. Medicamentul este aprobat pentru utilizare în Ucraina (certificat de înregistrare nr. P.12.01 / 04082).
Avantajul gelului Niolol este de a atinge efectul maxim cu o concentrație minimă de maleat de timolol (0,1%). Medicamentul se utilizează doar o dată pe zi, ceea ce este acceptabil pentru majoritatea pacienților, în special pentru cei care lucrează și care nu respectă întotdeauna regimul de instilare a picăturilor antiglaucomanale. Forma inițială de fabricație a medicamentului sub formă de gel îmbunătățește absorbția locală a timolol și concentrația sa scăzută reduce absorbția sistemică a substanței active cu 90%, comparativ cu soluția convențională 0,5% timolol, reducând astfel la minimum riscul de efecte secundare sistemice. O importanță deosebită în evaluarea siguranței este acordată pacienților care suferă de boli ale sistemelor cardiovasculare și pulmonare. Reacții adverse generale (efectele asupra sistemului cardiovascular, ventilația pulmonară și profilul lipidic) în Niolol gel este mult mai puțin pronunțată decât în alte mijloace timololsoderzhaschih [5, 7].
Scopul acestui studiu a fost un studiu comparativ al eficacității clinice a gelului Niolol 0,1% și a maleatului de timolol (kusimolol) 0,5% la pacienții cu glaucom cu unghi deschis primar (POAG).
Material și metode
57 de pacienți cu POAG la vârsta cuprinsă între 47 și 81 de ani au fost supuși unei observații. Au fost 31 de bărbați și 26 de femei. Glaucomul la pacienți a fost diagnosticat pentru prima dată în ambii ochi. Etapa I a fost stabilită la 10 pacienți în ambii ochi, II la 32 în ambii ochi, III la 15 în ambii ochi. Presiunea intraoculară (IOP) moderat crescută (de la 28 la 32 mm Hg) a fost detectată la 39 de pacienți, înaltă (peste 33 mm Hg) la 18 pacienți. Dintre bolile oftalmologice concomitente, cataracta inițială a ambilor ochi a fost detectată la 46 de pacienți.
În mod aleatoriu (număr par și impar al cardului de ambulatoriu), pacienții au fost împărțiți în 2 grupe reprezentative, comparabile în funcție de vârstă și stadiul bolii. Grupa 1 (26 de pacienți, 52 de ochi) a primit Niolol Gel 0,1% ca o instilare o dată pe zi dimineața în ambii ochi ca medicament antihipertensiv. Grupul 2 (31 de pacienți, 62 de ochi) a primit 0,5% soluție de cusimolol Alcon (timolol maleat) de două ori pe zi ca instilații. Observația a fost efectuată timp de șase luni.
Toți pacienții au fost supuși unui examen oftalmologic tradițional, inclusiv visometrie, perimetrie, biomicroscopie și oftalmoscopie. La examinarea pacienților au fost luați în considerare următorii indicatori: hiperemia conjunctivală; senzație de arsură în ochi. Tensiunea intraoculară a fost măsurată prin metoda tradițională de aplatizare cu ajutorul încărcării tonometrice Maklakov de 10 g.
Rezultate și discuții
Sa constatat că la toți pacienții din grupul I toleranța medicamentului a fost evaluată ca fiind bună. Nici unul dintre pacienți nu a avut efecte secundare, fie locale, fie generale. Șase luni mai târziu, eficacitatea medicamentului de studiu a fost evaluată pe baza datelor obiective - măsurarea IOP, funcțiile vizuale și plângerile subiective ale pacientului. Sa constatat că gelul Niolol este eficient la 100% dintre pacienți.
În primul grup, o senzație de arsură la nivelul ochiului nu a fost observată la niciun pacient, în al doilea grup, la 2 (6,5%) pacienți. Hiperemia conjunctivului în lotul 1 a fost observată la 1 (3,8%) din pacient, dar după 0,5 ani acest simptom nu a fost detectat. În al doilea grup, hiperemia conjunctivală în numirea cusimololului a fost detectată la 3 (9,7%) pacienți, adică De 2,6 ori mai des decât în primul grup. După 0,5 ani, s-a observat hiperemie conjunctivală la 1 (3,2%) dintre pacienți.
La studiul funcțiilor organului de viziune în primul grup, sa observat că câmpul vizual total a fost extins cu 42 ± 0,7 grade, în al doilea grup cu 24 ± 0,3 grade, i. E. De 1,8 ori mai puțin (P <0,01). Острота зрения в 1-й группе увеличивалась на 0,16 ± 0,01 ед. во 2-й группе — на 0,08 ± 0,01 ед. т.е. в 2 раза меньше (P <0,01).
IOP în grupul I a scăzut cu 8,9 ± 0,3 mm Hg. în al doilea grup - cu 6,9 ± 0,1 mm Hg. și anume De 1,3 ori mai puțin (P <0,01) (табл. 1).
Astfel, gelul Niolol este un preparat suficient de eficient și sigur pentru tratamentul pacienților cu glaucom primar care au o cantitate minimă de efecte secundare (atât sistemice cât și locale) care asigură disponibilitatea tratamentului. Utilizarea gelului Niolol este, de asemenea, benefică din punct de vedere economic pentru pacienții cu glaucom și este ușor de aplicat.
1. Studiile clinice au arătat că o singură instilare a gelului Niolol pe zi are același efect hipotensiv ca și aplicarea unei soluții 0,5% de timolol de 2 ori pe zi.
2. Aplicarea gelului Niolol 0,1% are un efect mai pronunțat hipotensiv, îmbunătățește semnificativ funcțiile organului de vedere comparativ cu 0,5% cusimolol.
2. Krasnov M.M. Microchirurgie prin glaucom. - M. Medicine, 1980. - 247 p.