În conformitate cu Legea federală "Cu privire la acordarea de licențe pentru anumite tipuri de activități", Guvernul Federației Ruse hotărăște:
1. să aprobe regulamentul atașat privind licențierea activităților medicale (cu excepția acestei activități desfășurate de organizațiile medicale și alte organizații care fac parte din sistemul privat de sănătate pe teritoriul Centrului de Inovare Skolkovo).
3. Recunoașterea ca nevalidă:
președinte
Guvernul Federației Ruse
V. Putin
Regulamentele privind acordarea de licențe pentru activități medicale (cu excepția acestei activități desfășurate de organizațiile medicale și alte organizații care fac parte din sistemul privat de sănătate pe teritoriul Centrului de Inovare Skolkovo)
1. Aceste regulamente stabilesc procedura de licențiere a activității medicale desfășurate pe teritoriul Federației Ruse și alte organizații medicale și a întreprinzătorilor individuali, cu excepția activităților specifice desfășurate de organizațiile medicale și alte organizații din cadrul sistemului privat de îngrijire a sănătății pe teritoriul centrului de inovare „Skolkovo“ .
2. Licențele de activitate medicală sunt efectuate de următoarele organisme de licențiere:
b) organele executive autorizate ale subiecților Federației Ruse cu privire la:
4. Cerințele de acordare a licențelor pentru solicitantul de licență pentru implementarea activităților medicale (în continuare - licența) sunt:
a) disponibilitatea clădirilor, structurilor, structurilor și / sau a încăperilor aparținând solicitantului de licență pentru dreptul de proprietate sau din alte motive legale necesare pentru executarea lucrărilor (serviciilor) declarate și îndeplinirea cerințelor stabilite;
b) existența unei licențe pentru dreptul de proprietate sau altă bază juridică pentru dispozitivele medicale (echipamente, aparate, instrumente, instrumente) solicitate de solicitant pentru executarea lucrărilor (serviciilor) declarate și înregistrate conform procedurii stabilite;
șeful organizației medicale, șef adjunct al organizației medicale, responsabil pentru punerea în aplicare a activităților medicale, șef al departamentului de alt organism responsabil pentru desfășurarea activităților medicale - studii superioare medicale, postuniversitare și a formării profesionale continue (sau), cu condiția ca cerințele de calificare pentru specialiști cu studii superioare și studii postuniversitare medicale în domeniul sănătății, certificat de specialitate o sută, precum și educație suplimentară profesională și certificare profesională în specialitatea „Health Organization si de sanatate publica“;
în fruntea departamentului de organizare medicale, care desfășoară activități medicale, - învățământ profesional superior, postuniversitar (pentru specialiști cu studii medicale) și (sau) a formării profesionale continue, cu condiția ca cerințele de calificare pentru specialiști cu studii medicale superioare și postuniversitare în domeniul sănătății, și certificat profesional (pentru specialiștii cu studii medicale);
întreprinzător individual - studii medicale superioare, postuniversitare și a formării profesionale continue (sau), cu condiția ca cerințele de calificare pentru specialiști cu studii medicale superioare și postuniversitare în domeniul sănătății, și certificat profesional, iar dacă intenționați să efectueze primul ajutor - educație și a certificatului medical de specialitate specialitate corespunzătoare;
d) disponibilitatea experienței de lucru pentru persoanele indicate în paragraful "c" al acestei clauze în specialitatea:
cel puțin 5 ani - cu studii superioare medicale;
cel puțin 3 ani - cu studii medii secundare;
d) disponibilitatea unei licențe solicitant a încheiat contracte de muncă a lucrătorilor cu secundară, terțiară, postuniversitare și (sau) medicale suplimentare sau în alt mod necesar pentru executarea lucrărilor revendicate (servicii), învățământ profesional și de certificare profesională (pentru specialiști cu studii medicale);
e) disponibilitatea unei licențe solicitant a încheiat contracte de muncă al angajaților implicați în întreținerea dispozitivelor medicale (echipamente, dispozitive, instrumente) și au educația necesară profesională și (sau) calificarea, sau a unui contract cu organizația autorizată să desfășoare activități relevante;
g) conformitatea structurii și personalului solicitantului de licență - persoană juridică inclusă în sistemul de sănătate de stat sau municipal - cu cerințele generale stabilite pentru organizațiile medicale relevante;
h) conformitatea solicitantului de licenta - persoana juridica:
i) disponibilitatea controlului intern al calității și siguranța activităților medicale.
5. Cerințele de acordare a licenței pentru licențiat în desfășurarea activităților sale medicale sunt cerințele pentru solicitantul de licență, precum și:
a) respectarea procedurilor de acordare a asistenței medicale;
b) respectarea procedurii stabilite pentru implementarea controlului intern al calității și siguranța activităților medicale;
c) respectarea procedurii stabilite pentru furnizarea de servicii medicale cu plată;
d) formarea specialiștilor care efectuează lucrările (serviciile) declarate, cel puțin o dată la 5 ani.
6. Implementarea activităților medicale cu încălcarea gravă a cerințelor de acordare a licențelor implică responsabilitatea stabilită de legislația Federației Ruse.
În acest caz, o încălcare gravă a nerespectării de către licențiat a înțeles cerințele prevăzute la alineatul 4 și literele „a“ și „b“ din punctul 5 din prezentul regulament, care a dus la consecințe menționate la punctul 11 al articolului 19 din Legea federală „Cu privire la licențierea unor tipuri de activități.“
7. Pentru a obține o licență, solicitantul de licență depune sau depune o cerere de licență autorității de acordare a licențelor în conformitate cu partea 1 a articolului 13 din Legea federală "Cu privire la licențierea anumitor activități", la care se anexează:
a) copii ale documentelor constitutive ale persoanei juridice, notariate;
b) copii ale documentelor care confirmă că solicitantul de licență care îi aparțin de drept de proprietate sau pe alte motive de drept clădiri, structuri și (sau) spațiile necesare pentru efectuarea lucrărilor revendicate (servicii), drepturile la care nu sunt înregistrate în Registrul de stat unificat a drepturilor pe proprietăți imobiliare și pe tranzacțiile cu acestea (în cazul în care aceste drepturi sunt înregistrate în registrul menționat; - informații privind aceste clădiri, clădiri, structuri și (sau) spații;
c) copiile documentelor care confirmă existența unui dispozitiv medical (echipamente, aparate, instrumente, instrumente) necesare pentru executarea lucrărilor (serviciilor) declarate care îi aparțin pe dreptul de proprietate sau pe alte motive legale;
d) informații privind existența unui certificat sanitar și epidemiologic eliberat în conformitate cu procedura stabilită privind respectarea normelor sanitare pentru clădiri, structuri și (sau) spații necesare pentru ca solicitantul să efectueze licența lucrărilor (serviciilor) declarate;
e) informații privind înregistrarea de stat a dispozitivelor medicale (echipamente, aparate, instrumente, unelte) necesare efectuării cererii de licență pentru lucrările (serviciile) revendicate;
f) copii ale documentelor care confirmă disponibilitatea educației profesionale relevante, a certificatelor, a vechimii în specialitatea pentru persoanele indicate la pct. c) din clauza 4 din prezentul regulament;
g) copii ale documentelor care confirmă disponibilitatea educației vocaționale relevante și certificatul de specialitate (pentru specialiștii cu studii medicale) de la persoanele indicate în paragraful "e" al clauzei 4 din prezentul regulament;
h) copii ale documentelor care confirmă disponibilitatea educației și / sau calificărilor profesionale relevante pentru persoanele indicate la pct. 4 lit. (e) din prezentul regulament sau o copie a contractului cu organizația autorizată să desfășoare activitatea relevantă;
i) o copie a documentului care confirmă plata taxei de stat pentru acordarea licenței;
j) lista documentelor atașate.
9. În efectuarea verificării informațiilor conținute în prezentate de către solicitantul de licență (Titularul licenței), cererea și documentele anexate la acesta sunt conforme cu solicitantul de licență (licențiat) cerințele de licențiere autoritatea de licențiere solicită necesare pentru punerea în aplicare a informațiilor de licențiere din partea autorităților, furnizorii de servicii publice, entitățile care furnizează servicii municipale , alte organe de stat, autorități locale sau organizațiile subordonate acestora, în conformitate cu Federal Legea „Cu privire la organizarea serviciilor publice și municipale.“
10. Locurile de autoritate de acordare a licențelor în sistemul federal de stat de informații „portalul unic al serviciilor publice și municipale (funcții)“ în modul prevăzut de către Guvernul Federației Ruse, informații cu privire la progresele înregistrate cu privire la decizia sa de a acorda sau de reînnoire a licențelor, conformitatea solicitantului de licență (Titularul licenței) de licență cerințele prevăzute de prezentul regulament.
11. Informații referitoare la punerea în aplicare a activităților de sănătate prevăzute la alineatele 1 și 2 ale articolului 21 din Legea federală „Cu privire la licențierea unor tipuri de activități“, disponibile pe site-ul oficial al autorității de acordare a licențelor în Internet informații și rețele de telecomunicații și (sau) la informațiile se află în sediul autorității emitente în termen de 10 zile de la data:
13. Prezentarea solicitantului de licență, cererea și documentele necesare pentru obținerea unei licențe, precum și primirea acestora de către autoritatea emitentă, adoptarea deciziilor de către autoritatea emitentă pentru licență (pentru a refuza acordarea unei licențe) reînnoirea licenței (de a refuza reînnoirea licenței), suspendarea, reluarea și încetarea licența, precum și furnizarea de duplicat și copie a licenței, formarea și menținerea cazului de licență, menținerea registrului de licențe și furnizarea de informații conținute în registrul de licență Se exercită în conformitate cu Legea federală „Cu privire la licențierea unor tipuri de activități.“
16. Pentru acordarea licenței de către autoritatea emitentă, reînnoirea și eliberarea duplicatului licenței pe suport de hârtie său se plătește taxă de stat și procedura stabilită de Federația Rusă privind impozitele și taxele legislației.
cerere
la dispoziția privind licențierea
activități medicale (cu excepția
- activitățile desfășurate de
organizații medicale și altele
organizații care sunt membre private
sistemul de sănătate, pe teritoriu
Centrul de Inovare Skolkovo)
Lista lucrărilor (serviciilor) care alcătuiesc activitatea medicală
Lucrari (servicii) pentru: