Hipersensibilitate, anemie care nu este legată de deficiența Fe, hipercromatoză, sarcină (trimestrul I) .C cu prudență. Insuficiență hepatică. boli acute infecțioase, astm bronșic. eczeme. alergie multivalentă.
Dozare și administrare:
În / în, în picurare și prin introducerea în secțiunea venoasă a sistemului de dializă. Nu pentru administrarea intravenoasă. Este inacceptabil să se administreze în același timp o doză terapeutică completă a medicamentului.
Înainte de deschiderea fiolei trebuie inspectat pentru sediment și deteriorare, puteți utiliza numai o soluție maro transparentă. Medicamentul diluat cu soluție de NaCl 0,9% trebuie utilizat timp de 12 ore când este păstrat la 4 până la 25 ° C la lumina zilei.
Înainte de tratament pentru a introduce o doză de test în același mod, care va fi utilizat în tratamentul: (1-2,5 ml = 20-50 mg Fe), la adulți și copii cu greutate mai mare de 14 kg, iar jumătate din doza zilnică (1,5 mg Fe / kg ) copii având o greutate corporală mai mică de 14 kg. Dacă timp de cel puțin 15 minute de observație nu a dezvolta orice evenimente adverse, pot fi administrate la restul dozei terapeutice.
Introducerea picăturilor: este preferabil să se administreze prin perfuzie cu picătură pentru a reduce riscul unei scăderi semnificative a tensiunii arteriale și riscul de a ajunge soluția în zona obișnuită. Imediat înainte de perfuzare, medicamentul trebuie diluat cu soluție de NaCl 0,9% într-un raport de 1:20 (de ex. 1 ml - 20 mg Fe în 20 ml soluție de NaCl 0,9%). Soluția rezultată se introduce în următoarea viteză: 100 ml - nu mai puțin de 15 min; 200 ml - timp de 30 de minute; 300 ml - timp de 1,5 ore; 400 ml timp de 2,5 ore; 500 ml - timp de 3,5 ore.
Injecție cu jet: este de asemenea posibil să se administreze lent ca soluție nediluată, la o viteză de cel mult 1 ml / min (20 mg Fe / min). Volumul maxim al medicamentului nu trebuie să depășească 10 ml. După introducerea pacientului se recomandă o perioadă de timp pentru a fixa mâna într-o poziție extinsă.
Introducere în sistemul de dializă: este posibil să se injecteze direct în zona venoasă a sistemului de dializă, urmând cu strictețe regulile descrise pentru injectarea intravenoasă.
Calcularea dozei: doza se calculează individual în funcție de deficiența totală de Fe din organism în conformitate cu formula:
Deficitul total de Fe (mg) = greutatea corporală (kg) x (valoarea normală a Hb-Hb a pacientului (g / l) x 0,24 +
Pentru pacienții cu o greutate corporală mai mică de 35 kg și o valoare normală de Hb = 130 g / l, cantitatea de Fe depusă este de 15 mg / kg greutate corporală.
Pentru pacienții cu o greutate corporală mai mare de 35 kg și o valoare normală de Hb = 150 g / l, cantitatea de Fe depusă la 500 mg
Coeficientul este 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (concentrația de Fe în Hb este de 0,34%, volumul sângelui este de 7% din greutatea corporală, coeficientul 1000 este conversia g în mg).
În cazul în care doza terapeutică totală depășește doza unică maximă admisă, se recomandă administrarea fracționată a medicamentului.
Dacă după 1-2 săptămâni de la începerea tratamentului cu medicamentul nu există o îmbunătățire a parametrilor hematologici, este necesară revizuirea diagnosticului inițial.
Calcularea dozei pentru reumplerea conținutului de Fe după hemoragie: doza necesară pentru a compensa deficitul de Fe se calculează după următoarea formulă:
Cantitatea de Fe care trebuie refăcută (mg) = numărul de unități de sânge pierdut x 200
sau
Cantitatea necesară de formulare (ml) = numărul de unități de sânge pierdute x 10 (1 unitate de sânge = 400 ml cu exponent Hb 150 g / l în / în mg Fe 200 (10 ml) duce la o creștere similară a Hb, ca transfuzie de 1 unitate sânge).
Atunci când Hb este coborât: este necesar să se folosească formula anterioară, cu condiția ca depunerea de Fe să nu fie necesară pentru refacere.
Cantitatea de Fe care trebuie umplută (mg) = greutatea corporală (kg) x 0,24 x (indicatorul normal Hb - Hb al pacientului (g / l).
Dozaj standard: adulți și pacienți vârstnici - 5-10 ml (100-200 mg Fe) 1-3 ori pe săptămână, în funcție de indicatorul Hb.
Copii: există doar date limitate privind utilizarea medicamentului la copii. Dacă este necesar, se recomandă să nu se injecteze mai mult de 0,15 ml / kg greutate corporală (3 mg Fe / kg) de 1-3 ori pe săptămână, în funcție de indicatorul Hb.
Doza maximă unică: adulții și pacienții vârstnici (pentru injecția cu jet) - 10 ml (200 mg Fe), durata administrării nu este mai mică de 10 minute. Pentru administrarea prin picurare: În funcție de indicații, o doză unică (administrată o dată pe săptămână) poate fi crescută la 0,35 ml / kg greutate corporală (7 mg Fe / kg), dar nu trebuie să depășească 500 mg de Fe.
De obicei, dozele mari sunt asociate cu o incidență mai mare a evenimentelor adverse.
Medicamentul Fe, reglează procesele metabolice. Hidroxidul policiclic Fe3 + este parțial reținut sub formă de feritină după complexarea cu ligandul proteic - apoferitina din mitocondriile hepatice. Centrele multinucleate de hidroxid de Fe3 + sunt înconjurate din exterior printr-o multitudine de molecule de zaharoză legate ne-covalent. Ca rezultat, se formează un complex al cărui masă moleculară este de aproximativ 43 kD, adică excreția sa prin rinichi într-o formă neschimbată este imposibilă. În condiții fiziologice, acest complex este stabil și nu emite ioni de Fe. Fe3 + în acest complex este asociat cu structuri similare feritinei naturale. Indicele Hb crește mai rapid și cu o mai mare siguranță decât după tratamentul cu medicamente care conțin Fe2 +.
Datorită stabilității scăzute a zaharatului de Fe în comparație cu transferina, se observă un schimb competitiv de Fe în favoarea transferinei. Ca urmare, circa 31 mg de Fe sunt transferate în 24 de ore. Introducerea a 100 mg Fe3 + conduce la o creștere a Hb cu 2-3%; în timpul sarcinii - cu 2%. Toxicitatea medicamentului este foarte scăzută. Indicele terapeutic este de 30 (200/7).
Mai puțin de 1%: tulburări ale gustului tranzitoriu (în special, gust "metalic" în gură), cefalee. greață, vărsături, simptome care însoțesc o scădere semnificativă a tensiunii arteriale.
Rare: febră, parestezii, dureri abdominale, mialgii, erupții cutanate, edeme ale membrelor, reacții la locul injectării.
Foarte rar: o încălcare a conștienței, angioedem; reacții anafilactoide și alergice. Supradozaj. Simptome: scăderea tensiunii arteriale (semne de colaps apar în 30 de minute), simptome de hemosideroză.
Tratament: simptomatic, daca este necesar - PM care leagă Fe (chelati) - deferoxamina in / lent, copii - 15 mg / oră, adulți - 5 mg / kg / h (80 mg / kg / zi); sub ușoară otrăvire / m, copii - 1 g la fiecare 4-6 ore, adulți - 50 mg / kg (până la 4 g / zi).
Este necesar să se respecte cu strictețe rata de administrare (cu administrare rapidă, tensiunea arterială poate scădea). În timpul perioadei de administrare, este necesară monitorizarea parametrilor hemodinamicii.
Asociați numai în cazul în care diagnosticul anemiei confirmat de date de laborator corespunzătoare (de exemplu, rezultate ale feritinei serice de determinare sau indicatori Hb și hematocritul, numărul de eritrocite și parametrii lor - volum eritrocitar mediu sau concentrația medie a Hb în eritrocit).
Pacienții cu astm bronșic, eczeme, boli atopice, alergie polivalenta, reacții alergice la alte formulări parenterale Fe, precum și cei care au o capacitate de legare scăzută de fier seric și / sau deficit de acid folic au un risc crescut de reacții alergice sau anafilactice. În același timp studiile efectuate la un număr limitat de pacienți care sunt sensibile la dextranului Fe, nu au prezentat complicații în timpul tratamentului.
Trebuie să aveți grijă când injectați medicamentul: nu permiteți acului să deterioreze peretele vasului și să pătrundă în medicament în spațiul paravenos. Dacă apare această complicație, se recomandă: dacă acul este încă în vas, introduceți o cantitate mică de soluție de NaCl 0,9%. Pentru a accelera excreția Fe, este posibil să lubrifiați locul de injectare cu un gel sau unguent conținând mucopolizaharide. Unguentul trebuie aplicat cu mișcări ușoare, evitând masarea zonei afectate, pentru a împiedica răspândirea în continuare a preparatului care conține Fe.
Este inadmisibilă administrarea medicamentului în prezența sedimentelor.
Este inacceptabilă numirea concomitentă cu medicamente care conțin pe cale orală (reducerea absorbției acestora), numirea lor este posibilă nu mai devreme de 5 zile de la ultima injecție.
Farmaceutic compatibil numai cu soluție de NaCl 0,9%.
Nivelul prețurilor pentru Ferrum Lek în farmacii în orașele ruse *: