Instrucțiuni speciale de utilizare
Înregistrate foarte rare cazuri de leziuni cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, aplicarea de clorhidrat de ambroxol. Acestea se datorează, în principal, severității bolii de bază și medicamentelor concomitente. În plus față de stadiul incipient de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică la pacienții pot începe să arate semne de boală nespecifica cu următoarele simptome: febră, dureri de corp, rinită, tuse și dureri în gât. Apariția acestor semne poate duce la tratamentul inutil simptomatic al medicamentelor anti-reci. În caz de leziuni ale pielii, pacientul este imediat examinat de un medic, luându-se clorhidratul de ambroxol. Pacienții cu insuficiență renală decompensată utilizează acest medicament numai după ce consultă un medic.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Clorhidratul de ambroxol penetrează bariera placentară. Studiile preclinice nu au evidențiat efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării fetale, nașterii și dezvoltării postnatale. Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul primului trimestru de sarcină. Utilizați cu prudență în trimestrele II-III de sarcină și lactație. Clorhidratul de ambroxol penetrează în laptele matern, totuși, administrat în doze terapeutice, nu afectează negativ bebelușul. Studiile preclinice nu au arătat efecte adverse directe sau indirecte asupra fertilității.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase
Nu există rapoarte privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în perioada de după introducerea pe piață. Nu s-au efectuat studii.
Ambroxol gidrohloridіn қoldanғan kezde sindrom Stevens Johnson zhane uytty epidermalyқ necroliza siyaқty terіnің auyr zaқymdanularynyң өte sirek zhaғdaylary tіrkelgen. Eң bastysy Olar negіzgі aurudyң auyrlyғyna zhane қatar zhүretіn Emge baylanysty. қosa Bұғan, sindrom Stevens Johnson zhane uytty epidermalyқ nekrolizdің Erte satysynda emdelushіlerde mynaday simptomdarmen spetsifikalyқ Emesa aurudyң Bastagli belgіlerі bayқaluy mүmkіn: Dene temperaturasynyң kөterіluі, tұla auyruy boyynyң, rinită, zhөtel zhane tamaқtyң auyruy. Bұl belgіlerdің Plătit Bolu suyқ tiyuge қarsy preparattarmen қazhetsіz simpomatikalyқ mânca zhүrgіzuge әkeluі mүmkіn. Terі zaқymdanulary Plătit zhaғdayda bolғan - emdelushі mes Arad dәrіgerge қaraluy, ambroxolul gidrohloridіn қabyldaudy toқtatuy Kerek. Bүyrek zhetkіlіksіzdіgі қalpyna kelmeytіn emdelushіlerge preparatty tech dәrіgerdің keңesіnen keyіn қoldanu kөrsetіledі.
Фертильділік, жүктілік және лактация кезеңі
Dәrіlіk zattyң kөlіk құralyn zhүrgіzu Nemes қauіptіlіgі Zor mehanizmderdі basқaru қabіletіne әser ETU erekshelіkterі
Post-marketingtіk kezeңde preparattyң avtomobildі Nemes mehanizmderdі basқaru қabіletіne әser ETU zhaғdaylary turaly Khabarlar zhoқ. Zertteuler zhүrgіzіlmegen.
Dozaj și cale de administrare
Adulți: 1 capsulă o dată pe zi. Capsula a fost înghițită în întregime, stoarsă cu o cantitate suficientă de lichid. Nu deschideți și nu mestecați capsula! Granulele din interiorul capsulei secretă substanța activă în timpul trecerii prin sistemul digestiv.
Puteți lua în timpul meselor sau pe stomacul gol. Cursul este de 14 zile pentru tratamentul bolilor respiratorii acute și pentru tratamentul inițial al afecțiunilor cronice. Dacă starea nu se ameliorează cu terapia acută a bolii respiratorii, trebuie să căutați ajutor medical.
Tamatanu kezínde nimese ashμqarınғa қabyldaғa bolada. Tynys alu zholdarynyң zhedel aurularyn emdeu ushin zhane sozylmaly zhaғdaylardy bastapқy emdeu ushin cursuri 14 kүndі құraydy. Eger zhedel respiratorly aurulardy emdegen kezde zhaғday zhaқsarmasa, meditsinalyқ zhәrdemge zhүgіngen zhөn.
Interacțiunea cu medicamentele
Nu au fost raportate reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic cu alte medicamente. Utilizarea în comun a medicamentelor antitusive conduce la dificultăți în eliberarea sputei pe fundalul supresiei tusei. Creste penetrarea si concentratia in secretia bronsica a amoxicilinei, cefuroximei si eritromicinei.
Basқa preparattarmen klinikalyқ mәndі zhaғymsyz өzara әrekettesulerі turaly habarlanbaғan. Zhөtelge қarsy preparattarmen bіrge қoldanu zhөteldі bәseңdetu ayasynda қaқyryқ shyғuynyң қiyndauyna әkeledі. Bronhii sekretіne amoksitsillinnің, tsefuroksimnің zhane eritromitsinnің өtuіn zhane kontsentratsiyasyn arttyrady.
Supradozaj lazolvanom în capsule
Simptome. greață, vărsături, diaree, indigestie.
Tratamentul. terapie simptomatică.
Simptomdary. zhurek ainu, құsu, diaree, indigestie.
EMI. simptomatikalyқ-l.
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Aspirație. Absorbția este mare și aproape completă, dependentă liniar de doza terapeutică. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în interval de 6,5 ore. Biodisponibilitatea relativă este de 95%. Distribuție. Distribuția este rapidă și extensivă, cu cele mai mari concentrații în țesutul pulmonar. Volumul de distribuție este de aproximativ 552 litri. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 90%. Metabolism și excreție. Aproximativ 30% din doza administrată intern este supusă efectului "primei treceri" prin ficat. CYP3A4 - principala enzimă responsabilă pentru metabolizarea ambroxolului, sub influența căreia, în principal în ficat, se formează conjugați.
Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 10 ore. Clearance-ul total este de 660 ml / min, clearance-ul renal este de 83% din clearance-ul total. Se excretă prin rinichi: 26% sub formă de conjugate, 6% - sub formă liberă. Eliminarea ambroxolului scade odată cu încălcarea funcției hepatice, ceea ce duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice de 1,3-2 ori, dar nu necesită ajustarea dozei. Sexul și vârsta nu au un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii ambroxolului și nu necesită ajustarea dozei. Aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea clorhidratului de ambroxol.
Sіңuі. Sіңіrіluі zhoғary zhane tolyқ derlіk, emdіk dozasyna tіkeley baylanysty Bolado. Eң zhoғary plazmalyқ kontsentratsiyasyna 6.5 saғat іshіnde zhetedі. Absolyuttі biozhetіmdіlіgі - 95%. Taraluy. Taraluy zhyldam zhane auқymdy, өkpe tіnderіndegі concentrațiile de zhoғary CO as. Taralu kөlemі shamamen 552 litri. Қan plazmasy aқuyzdarymen baylanysuy shamamen 90% құraydy. Metabolizmі zhane shyғaryluy. Іshke қabyldanғan dozanyң shamamen 30% bauyr arқyly "alғashқy өtu" ұshyraydy әserіne. SҮR3A4 - Ambrocsol metabolizmіne zhauapty negіzgі enzimă negіzіnen bauyrda onyң әserіnen konyugattar tүzіledі.
Zhartylay shyғarylu kezeңі 10 saғatty құraydy. Zhalpy klirensі: 660 ml / min shegіnde, bүyrek klirensі zhalpy klirenstің құraydy 83%. Bүyrekpen: 26% konyugattar tүrіnde, 6% - desculț tүrde shyғarylady. Bauyr қyzmetіnің bұzyluy kezіnde ambroksoldyң shyғaryluy tөmendeydі, bұl қan plazmasyndaғy deңgeyіnің 1,3-2 ese zhoғarylauyna әkeledі, bіraқ doză tүzetudі қazhet etpeydі. Ambroksoldyң farmakokinetikasyna Adam zhasy schimbat zhynysynyң klinikalyқ mәndі әserі zhoқ doză zhane tүzetudі қazhet etpeydі. Tamaқtanu Ambrocsol gidrohloridіnің biozhetіmdіlіgіne әser etpeydі.
farmacodinamie
La pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), un tratament prelungit (6 luni) a arătat o reducere semnificativă a exacerbărilor după 2 luni de tratament. În plus, au fost observate simptomele slăbite ale bolii, cum ar fi dificultatea apariției sputei, tuse, dificultăți de respirație, simptome auscultatorii comparativ cu placebo. În plus, sa observat că evoluția bolii și necesitatea terapiei cu antibiotice au fost mai scurte comparativ cu placebo.
Se demonstrează că efectul anestezic local al ambroxolului se datorează unei blocări dependente de doză a canalelor de sodiu ale neuronilor. Sub influența ambroxolului, eliberarea citokinelor din sânge, precum și din celulele mononucleare de țesut și celulele polimorfonucleare, este redusă semnificativ. Studiile clinice la pacienții cu dureri în gât au arătat o reducere semnificativă a durerii și a înroșirea gâtului.
Prepararea sekretolitikalyқ zhane қaқyryқ tүsіretіn әser beredі: bronhtyң shyryshty қabyғy bezderіnің serozdy zhasushalaryn stimulyatsiyalaydy, shyryshty sөlіnіstің Bolu schimbată betkeylіk-belsendі strângere surfaktanttyң alveolalarda zhane bronhtarda bөlіnuіn arttyrady; қaқyryқtyң serozdy zhane shyryshty komponentterіnің bұzylғan araқatynasyn қalpyna keltіredі. Gidrolizdeytіn fermentterdі belsendіre zhane Klar zhasushalarynan lizosomalardyң bosap shyғuyn kүsheyte otyryp, қaқyryқtyң tұtқyrlyғyn tөmendetedі. epiteliu Zhypylyқtaushy kіrpіkterіnің қozғalғysh belsendіlіgіn zhoғarylatyp, қaқyryқtyң arttyrady mukotsiliarly tasymaldanuyn. Secreția zhane mukotsiliarly klirenstің zhoғarylauy қaқyryқ bөlіnuіn zhaқsartady zhane zhөteldі zheңіldetedі.
Sozylmaly obstruktivtі өkpe aura bar (SOӨA) emdelushіlerde ұzaқ emdeudің (6 ai) ai nәtizhesі retіnde 2 emdeuden keyіn өrshudің edәuіr tөmendeuі bayқalғan. basқa Bұdan, қaқyryқtyң қiyn shyғaryluy, zhөtel, entіgu siyaқty aura simptomdarynyң, platsebomen salystyrғanda auskultativtіk belgіlerdің bәseңdeuі bayқalғan. Bұdan өzge, aurudyң zhүru aғymy schimbat antibiotikoterapiyaғa қazhettіlіk platsebomen salystyrғanda қysқa bolғan. Ambroksoldyң zhergіlіktі zhansyzdandyratyn әserі neyrondardyң sodiu өzekterіnің dozaғa tәueldі blokadasymen baylanysty ekendіgі dәleldengen. Ambroksoldyң әser etuіmen tsitokinderdің қannan, Sondalo-ak mononuklearlar tіndіk schimbat polimorfonuklearlyқ zhasushalardan bosap shyғuy edәuіr tөmendeydі. Tamaғy auyratyn emdelushіlerdі klinikalyқ zertteu tamaқtyң auyrғany schimbat қyzarғanynyң edәuіr azayғanyn kөrsetken.
Ambalare și formă de eliberare
10 capsule într-un pachet de contur de clorură de polivinil și / sau diclorură de polivinil și folie de aluminiu. Pe un pachet de contur, împreună cu instrucțiunile privind aplicarea medicală în stat și limba rusă într-un pachet de carton.
10 kapsuladan polivinilhloridten zhane / polivinil diclorura Nemesu zhane aluminiu folgadan zhasalғan pіshіndі қaptamada. 1 pіshіndі қaptamadan meditsinada қoldanyluy zhөnіndegі Memlekettik zhane orys tіlderіndegі nұsқaulyқpen bіrge carton pәshkege salynady.