Testul Actim PROM este un test foarte sensibil pentru benzi pentru a detecta lichidul amniotic în descărcarea vaginală. Se folosește pentru ruperea prematură a membranelor. Materialul de probă utilizat este o descărcare vaginală sau cervicală, care este extrasă cu o soluție tampon. Testul se efectuează prin imersarea benzii în extractul de probă.
Ambalajul cu codul 30831 ETAC conține 10 teste individuale Actim PROM, ambalajul cu codul 30832 ETAC conține 20 de teste individuale PROM Actim, ambalaj cu codul 30833 ETAC cuprinde 3 test individual PROM Actim.
Fiecare test individual al Actim PROM este alcătuit din următoarele componente.
1. Tampon de poliester steril pentru eșantionare
2. Tub cu soluție tampon (0,5 ml) pentru extracție: tampon fosfat cu albumină bovină, surfactant, inhibitori de protează și conservant.
3. Benzi de testare și dehidratoare ambalate într-o pungă de film.
4. Instrucțiuni scurte
Depozitare și stabilitate
Ambalaj cu testomsleduet depozitat în poziție verticală la 2 - 8 ° C. Toate componentele de testare trebuie să fie depozitate în containere sigilate și utilizate înainte de data de expirare indicată pe etichetă. Testul poate fi păstrat timp de 2 luni la temperatura camerei și data expirării nu trebuie depășită. Dacă ați scos banda din pachetul de protecție, utilizați-l imediat.
Concentrația proteinei -1, factor de creștere a insulinei de legare (PSIFR-1), in lichidul amniotic la 100 - 1000 de ori mai mare decât în serul femeilor gravide. În mod normal, această proteină nu este inclusă în descărcarea vaginală. Cu ruptura prematură a membranelor, lichidul amniotic cu o concentrație mare de PSIFR-1 cade în vagin. Pentru a efectua testul Actim PROM în timpul unui studiu cu o oglindă sterilă vaginală, un tampon din poliester selectează o descărcare vaginală care este apoi extrasă cu o soluție tampon. Dacă eșantionul conține PSIFR-1, acesta poate fi detectat utilizând o bandă de testare.
Testul se bazează pe imunochromatografie. Primul tip de anticorp este asociat cu particule de latex albastru iar al doilea tip este fixat direct pe membrana purtător, în care un rezultat pozitiv al testului apare bandă vizibilă. Când banda de testare este scufundată în extractul probei, este nevoie de o parte din lichidul care începe să crească în sus. Dacă proba conține-PSIFR 1, apoi se leagă la anticorpul fixat la latex, care la rândul lor sunt fixate în zona de aplicare a al doilea tip de anticorp pe membrana purtătoare. Astfel, în fereastra de rezultate apare o linie albastră (rezultat pozitiv) dacă eșantionul conține mai mult PSIFR-1 decât o anumită valoare de prag. A doua linie albastră (linia de control) indică faptul că testul a fost efectuat corect.
Valoarea de prag în testul PROM Actim stabilit astfel încât cea mai mică detectabilă concentrație PSIFR-1 în probă extrasă este de 25 g / l (calibrat prin PSIFR-1 (PP12) seria №307 / 323 Behring Institute). aceasta
concentrația este considerată ca un rezultat pozitiv slab. Dacă eșantionul conține mai mult de 50 μg / l PSIFR-1, atunci rezultatul este considerat clar pozitiv.
Un rezultat pozitiv indică prezența lichidului amniotic în secreția vaginală.
Testul este destinat exclusiv diagnosticului in vitro și trebuie efectuat numai de personal medical calificat.
Dacă deteriorarea membranelor a fost mai mult de 12 ore înainte de colectare a probei și scurgerea de lichid amniotic nu este prezent, atunci este posibil rezultat negativ al colapsului PSIFR-1 de proteaze prezente în mod normal în vagin.
Prezența urinei sau a lichidului seminal în eșantion nu afectează rezultatele testului. O cantitate mare de sânge din probă poate duce la un rezultat fals pozitiv.
Proba este utilizată pentru a se separa de vagin. Proba este extrasă cu soluția tamponată atașată. Descărcarea vaginală se face cu o oglindă sterilă vaginală în bolile vaginale posterioare, folosind un tampon de poliester steril din kit. Eșantionul poate fi luat din colul uterin, dacă nu există descărcare vaginală. Tamponul trebuie să rămână în vagin timp de aproximativ 10-15 secunde, astfel încât să absoarbă cât mai mult lichid posibil.
Apoi, tamponul extras este plasat în soluția de extracție din trusă și se efectuează spălarea, rotind energic timp de aproximativ 10 secunde în lichidul de extracție.
Extractul probei trebuie examinat imediat, în orice caz nu mai târziu de 4 ore după prelevare. În cazul în care testul nu se efectuează în acest timp, eșantionul trebuie înghețat. O probă înghețată poate fi examinată mai târziu după decongelare, așa cum este descris mai jos. În timpul testului, eșantionul trebuie să fie la temperatura camerei.
Realizarea cercetării și interpretarea rezultatelor.
- Împachetați pachetul cu bandă la temperatura camerei. Numai după aceea, deschideți pachetul cu bandă, fără a atinge zona galbenă de la capătul benzii. Dacă este necesar, banda poate fi înscrisă pentru a identifica pacientul care are o culoare albastră. Scoateți imediat banda din ambalaj.
- În timpul testului, eșantionul trebuie să fie la temperatura camerei. Apoi banda galbenă a benzii (capătul inferior) este scufundată în eșantion și a fost așteptată atâta timp cât apariția lichidului nu apare în zona de testare. După aceea, banda este îndepărtată și așezată pe o suprafață orizontală plană.
- Rezultatele sunt evaluate după 5 minute. Apariția a două linii albastre în fereastra de rezultate indică un rezultat pozitiv. Dacă după 5 minute apare o singură linie, rezultatul este negativ. Linii care apar mai târziu de 5 minute nu trebuie luate în considerare.
- Apariția a două linii albastre înseamnă un rezultat pozitiv.
Apariția unei singure linii albastre pe bandă înseamnă un rezultat NEGATIV.
Lipsa liniei de control înseamnă că rezultatul este NULL.
- Pentru test, aproximativ 150 μl din proba extrasă
- Banda de testare trebuie să fie scufundată într-o eprubetă cu atenție. Picăturile de lichid pe pereții tubului de testare nu trebuie să umezească marginile benzii de testare
- Nu utilizați o bandă de testare umedă
- Dacă fereastra de rezultate are o culoare albastră înainte de a folosi banda de testare, atunci o astfel de bandă nu poate fi utilizată
- Banda de testare trebuie lăsată în lichid numai până când fereastra de rezultate este impregnată cu lichid. Pentru a asigura perfectitatea testului, cantitatea de lichid care a pătruns în fereastra de rezultate nu trebuie să fie nici excesivă, nici prea mică.
- Linia "pozitivă" este sub linia mediană a ferestrei rezultate și
linia de control este mai mare. Linia de control este un indicator al funcționării complete a sistemului de testare. Dacă nu apare, testul este considerat nevalid și efectuat cu o bandă nouă. - Dacă interpretarea testului nu este clară (de exemplu, linii întrerupte sau întrerupte), atunci testul se efectuează cu o bandă nouă.
- Testul poate fi evaluat ca negativ numai după 5 minute. Linii care au apărut după 5 până la 10 minute indică o concentrație scăzută de PSIFR-1, care este sub valoarea prag.
- Apariția unei linii de la albastru deschis la albastru închis sub linia de control trebuie interpretată ca un rezultat pozitiv.
- Un rezultat pozitiv indică prezența lichidului amniotic în vagin
- Rezultatele trebuie interpretate luând în considerare alte informații clinice despre pacient
- Manipulați toate eșantioanele și materialele ca fiind potențial periculoase pentru biologică și aruncați deșeurile în conformitate cu reglementările sanitare.
Rutanen E-M, KäRKKäinen T, Lehtovirta J, Uotila J, Hinkula M, Hartikainen A-L. Un test de bandă rapidă pentru proteina-1 legată de factorul de creștere asemănător insulinei în diagnosticul de ruptură
Subiect topic: Experiența de screening în țările europene în primul trimestru și contingent
"Medikana Farm" SRL participă activ la congrese și conferințe dedicate obstetriei, ginecologiei și perinatologiei. Acoperirea la congrese a problemelor actuale și a modalităților de soluționare a acestora contribuie la formarea de tehnologii noi și cele mai promițătoare în aceste domenii de medicină, educație și oameni de știință și practicieni, precum și stabilirea de legături profesionale noi.
115093, Moscova, primul Pavlovsky per. d. 3
"Medikana Farm" SRL lucrează în domeniul programelor de stat "Diagnostic prenatal (prenatal) al tulburărilor de dezvoltare a fătului" de peste 8 ani. Promovăm filozofia de screening la nivelul standardelor mondiale în fiecare regiune a țării noastre.