Poziția vaccinului - m-m-r ii

MMR II (pentru injectare) este un vaccin viu pentru imunizarea împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei.

MMR II este un preparat steril liofilizat care conține:
(1) ATTENUVAX (pojar vaccin viu, MSD), virusul rujeolei cu virulență inferior derivat dintr-o tulpină atenuată (Enders') Edmonston și crescute în culturi de celule embrionare de pui;
(2) MUMPSVAX (vaccin împotriva oreionului viu, MSD), tulpina Jeryl Lynn (nivelul B) de virus oreion crescut în celulele embrionului pui și
(3) MERUVAX II (vaccin rubeolic viu, MSD), tulpina Wistar RA 27/3 a unui virus viu atenuat al rubeolei cultivat în cultura de celule diploide umane (WI-38).
Virusurile incluse în vaccin, sunt virusuri identice folosite pentru ATTENUVAX de producție (rujeolic viu vaccin, MSD), MUMPSVAX (vaccin viu împotriva oreionului, MSD) și MERUVAX II (vaccin viu împotriva rubeolei, MSD). Trei viruși sunt amestecați înainte de liofilizare. Medicamentul nu conține conservanți.
Vaccinul diluat este destinat administrării subcutanate. După diluare conform instrucțiunilor pentru doza de injecție este de 0,5 ml, și este echivalent cu cel puțin 1000 TTSD50 (doza citopatic tesut) standard de virusul rujeolei (SUA), 5000 TTSD50 virusul urlian standardul (SUA) și 1000 virusul TTSD50 rubeolei standardul (USA). Fiecare doză conține aproximativ 25 micrograme de neomicină. Nu există conservanți în preparat. Ca stabilizatori adăugat sorbitol și gelatină hidrolizată.

Indicație și utilizare

M-M-R II este indicat pentru imunizarea simultana impotriva rujeolei, oreionului și rubeolei, la vârsta de 15 luni. și mai mult. Se recomandă administrarea unei doze repetate de M-M-R II sau rujeol monovalent. La nou-născuții cu vârsta mai mică de 15 luni. nu poate exista un răspuns la componenta rujeolă a vaccinului datorită prezenței anticorpilor reziduali rujeolici circulanți obținuți de la mamă. Cu cât vârsta nou-născutului este mai mică, cu atât este mai mică probabilitatea seroconversiei. În populațiile inaccesibile izolate geografic sau a altor pentru care programul de imunizare prezintă dificultăți, precum și în grupurile de populație în care un risc ridicat de infecție naturală cu copiii virusului rujeolei sub vârsta de 15 luni, poate fi scopul dorit al vaccinului la nou-nascuti, la o dată anterioară. Dacă vaccinarea a fost efectuată înainte de vârsta de 12 luni, se recomandă efectuarea unui rapel la vârsta de 15 luni. Majoritatea nou-născuților în vârstă de 12-14 luni. răspunde bine la introducerea vaccinului, dar după admiterea la școală sau mai târziu, revaccinarea poate fi necesară pentru prevenirea cazurilor. Există dovezi că la sugari imunizați înainte de vârsta de 1 an, reimmunnizatsiya la o dată ulterioară nu conduce întotdeauna la nivelul susținut de anticorpi. Avantajele imunizării timpurii ar trebui corelate cu posibilitatea unui răspuns inadecvat la reimmunizare.
Copiii neimunizați ai femeilor gravide susceptibili ar trebui să primească un vaccin viu atenuat împotriva rubeolei, deoarece copilul imunizat are un risc mai scăzut de a dezvolta boala și de ai infecta pe alții.
Persoanele care intenționează să călătorească în străinătate, cărora le lipsește imunitatea, se pot îmbolnăvi de rujeolă, oreion și rubeolă și pot transporta aceste boli în țările lor. Prin urmare, înainte de astfel de călătorii, li se va administra un monovaccină (împotriva rujeolei, rubeolei sau oreionului) sau un vaccin combinat în absența imunității împotriva uneia sau mai multora dintre aceste boli. Utilizarea M-M-R II este preferată pentru pacienții susceptibili la oreion și rubeolă, precum și la rujeola. În absența vaccinului împotriva rujeolei, persoanele care se pregătesc pentru o călătorie ar trebui să fie introduse M-M-R II, indiferent de starea lor imună în ceea ce privește oreionul și rubeola.

Femeile în vârstă fertilă

Când imunizați femeile care nu sunt gravide în vârstă fertilă și care nu au imunitate, un vaccin viu atenuat de rubeolă, trebuie luate măsuri de precauție. Vaccinarea femeilor care nu au imunitate, în perioada post-pubertală, protejează împotriva dezvoltării rubeolei în timpul sarcinii și, prin urmare, previne infectarea fătului și formarea de malformații congenitale asociate cu această boală.
Femeile în vârstă fertilă se recomandă să fie protejate de sarcină în decurs de 3 luni. după vaccinare. Acestea ar trebui să fie informate cu privire la motivele acestor precauții. *
Înainte de imunizare, se recomandă identificarea serologică a sensibilității la rubeolă. ** Vaccinarea nu este necesară în prezența imunității (titrul anticorpilor specifici în inhibarea hemaglutinării 1: 8 și mai mult). Până la 7% din toate nașterile vii au malformații congenitale. Apariția lor accidentală după vaccinare poate duce la o interpretare greșită a relației cauză-efect, mai ales dacă starea de imunitate împotriva rubeolei înainte de imunizare nu este cunoscută.
Femeile de vârstă post-pubertală ar trebui să fie informate despre posibilitatea apariției frecvente a artralgiilor tranzitorii și / sau a artritei în 2-4 săptămâni după vaccinare.

Femeile din puerperium

În multe cazuri, este justificată vaccinarea femeilor susceptibile la rubeolă, imediat după naștere.
* Notă: Comitetul consultativ pentru Imunizare (ACIP) consideră că „Având în vedere importanța protejării acestui grup de vârstă împotriva rubeolei, respectați măsurile de precauție rezonabile în timpul imunizarea femeilor ar trebui să fie întrebat despre posibilitatea de sarcină, pentru a exclude femeile gravide din programul de imunizare și să explice riscul teoretic la alți pacienți. “.
** Notă: Comitetul consultativ privind practicile Imunizare (ACIP) a făcut următoarea concluzie: „Dacă există o necesitate practică și metode sigure de laborator la femeile de vârstă fertilă, care sunt potențiali candidați pentru vaccinare, este recomandabil să se determine sensibilitatea la rubeola prin teste serologice, cu toate acestea, rutina de comportament serologice. studiile efectuate la toate femeile aflate la vârsta fertilă (pentru a se asigura că vaccinul este administrat numai pacienților susceptibili la boală) a fost costisitor și ineficient tive în unele regiuni. În acest sens, ACIP consideră că vaccinarea rubeolei a femeilor care nu au nici o sarcină și nici o vaccinare anterioară justificată fără serologie.

rapel

Copiii recent vaccinați înainte de vârsta de 12 luni trebuie revaccați la vârsta de 15 luni.
Diverse organizații naționale, guvernamentale care se ocupă de problemele de vaccinare, Academia Americană de Pediatrie și Comitetul consultativ pentru imunizare (ACIP) au elaborat recomandări pentru vaccinarea de rubeolă de rutină și prevenirea apariției focarelor de această boală. *
Vaccinurile care pot fi utilizate pentru revaccinarea includ pojar vaccin monovalent (ATTENUVAX, vaccin rujeolic viu, MSD) si vaccinurile polivalente care conțin componenta rujeolei (de exemplu, MMR II, MR-VAX II (un vaccin viu virus împotriva rujeolei și rubeolei, MSD) , MM-VAX (vaccin viu împotriva virusului rujeolei, oreionului, MSD)). În cazul în care singurul scop este prevenirea rujeolei sporadice focare, ar trebui să ia în considerare oportunitatea de vaccin rujeolic revaccinare monovalenți. Dacă există îndoieli cu privire la starea de imunitate în raport cu oreion și rubeolă, revaccinare este posibil monovalent corespunzător sau vaccin multivalent. Pentru a evita scop inutile vaccinuri, este necesar să se mențină documentația vaccinării, copiile care se va acorda părinților sau tutorilor pacientului.

Utilizați alte vaccinuri

M-M-R II trebuie prescris pentru o lună. înainte sau după o lună. după introducerea altor vaccinuri.
Cu toate acestea, s-au utilizat și alte scheme de vaccinare. De exemplu, membrii Academiei Americane de Pediatrie remarcat faptul ca unii medici prefera sa fie administrat vaccin simultan difteriei-pertussis-tetanos, viu vaccinul polio oral și M-M-R II, în cazul în care pacientul este probabil să nu se întoarcă din nou la medic. In acest caz, vaccinul diftero-pertussis-tetanus și M-M-R II trebuie administrat seringi diferite în locuri diferite. Comitetul consultativ privind practicile Imunizare recomanda administrarea simultana de rutina a M-M-R II, vaccinuri difteriei-pertussis-tetanos si viu vaccinul polio oral sau inactivat tuturor copiilor sub vârsta de 15 luni. sau mai mult, care este prezentat, deoarece schema de imunizare similară conduce la niveluri adecvate de anticorpi și nu sunt însoțite de o creștere semnificativă a incidenței reacțiilor adverse atunci când aceste vaccinuri injectabile sunt produse simultan în locuri diferite sau separat. ** O alternativă acceptabilă este introducerea de MMR II în vârstă 15 luni urmată de administrarea vaccinurilor diftero-pertussis-tetanos, și vii pe cale orală (sau inactivat), vaccin polio, la vârsta de 18 luni, mai ales în cazul în care rudele sau îngrijitorii să adere la recomandările de întreținere a sănătății.
* Notă: Diferența principală a acestor recomandări este momentul revaccinarii: Comitetul consultativ pentru Imunizare recomanda ca o vaccinare conventionala la intrarea gradinita sau clasa 1 de școală, în timp ce Academia Americana de Pediatrie consideră că este necesar să dețină un rapel convențional în notele inițiale sau mai târziu. În cele din urmă, există anumite norme juridice care reglementează perioada de revaccinare. Este necesar să se studieze textul integral al recomandărilor relevante.
* Notă: Comitetul consultativ pentru Imunizare recomandă să introduceți M-M-R II, împreună cu a patra doză de vaccin diftero-pertussis-tetanos, iar a treia doză de vaccin polio oral la copiii care trăiesc la vârsta de 15 luni. și mai mult, cu condiția să treacă 6 luni. după a treia doză de vaccin diftero-pertussis-tetanus sau administrat cel puțin 3 doze și a durat cel puțin 6 săptămâni după ultima doză de vaccin diftero-pertussis-tetanus si viu vaccin polio oral.

Contraindicații

• Nu administrați M-M-R II femeilor însărcinate; Impactul posibil al vaccinului asupra dezvoltării fetale este în prezent necunoscut.
• Dacă vaccinarea se efectuează la vârsta post-pubertă, sarcina trebuie evitată în 3 luni. după.
• Reacțiile anafilactice sau anafilactice la neomicină (în fiecare doză a unui vaccin lichid conține aproximativ 25 μg din acest medicament).
• Prezența reacțiilor anafilactice sau anafilactice la ouăle din anamneză.
• Orice boală a sistemului respirator sau orice altă infecție însoțită de febră.
• Tuberculoza netratată activă.
• Pacienții tratați cu terapie imunosupresoare. Această contraindicație nu se aplică pacienților cărora li se administrează terapie substitutivă cu corticosteroizi, de exemplu, despre boala lui Addison.
• Pacienți cu boli de sânge, leucemie, orice tip de limfom sau alte tumori maligne care afectează măduva osoasă sau sistemul limfatic.
• Imunodeficiența primară și dobândită, inclusiv cele cu SIDA sau alte manifestări clinice de infecție cu virusul imunodeficienței umane; încălcarea imunității celulare; hipogamaglobulinemia sau disgamaglobulinemia.
• Prezența imunodeficiențelor congenitale sau ereditare în rudele pacientului, până când se dovedește că are o imunocompetență suficientă.

Hipersensibilitate la ouă

Vaccinurile vii împotriva rujeolei și oreionului sunt produse în cultura celulelor embrionare pui. Nu vaccinarea persoanelor care au antecedente de reacții anafilactice observate, anafilactoide și alte reacții de sensibilitate hiper de tip imediat (de exemplu, urticarie, umflarea gurii și a gâtului, dificultăți de respirație, hipotensiune arterială sau șoc), după ce a primit ouăle. Potrivit unor rapoarte, riscul nu este ridicat la persoanele cu alergie la ouă, în cazul în care există o reacție nu a fost anafilactică sau anafilactoide. Astfel de oameni pot fi vaccinați în mod obișnuit. Pentru informații despre creșterea riscului de vaccinare la persoanele cu alergii la carne de pui sau pene de păsări sunt lipsesc.

măsuri de precauție

• Având în vedere posibilitatea reacțiilor anafilactice și anafilactice, trebuie să aveți la dispoziție tratamentul necesar, inclusiv adrenalina.
• Cu deosebită precauție M-M-R II trebuie administrat persoanelor care au fost observate antecedente de convulsii (inclusiv rudele), deteriorarea țesutului cerebral, precum și orice alte condiții în cazul în care este necesar să se evite stresul asociat cu febră. Medicul trebuie să-și amintească posibilitatea creșterii temperaturii corporale după vaccinare (vezi EFECTELE ADVERSE).
• Copiii și adulții tineri infectați cu virusul imunodeficienței umane, dar fără semne clinice evidente ale imunodepresiei, pot fi vaccinați. În astfel de cazuri, vaccinarea poate fi mai puțin eficace decât în ​​cazul persoanelor neinfectate; Vaccinate ar trebui să evite contactul cu bolile împotriva cărora sa efectuat imunizarea. Pentru a evalua starea de imunitate și pentru a oferi măsuri de protecție adecvate (inclusiv imunizarea dacă este redusă la un nivel care nu asigură protecție), în anumite cazuri pot fi determinate nivelurile de anticorpi circulanți.
• Nu vaccinați timp de cel puțin 3 luni. după o transfuzie de sânge sau plasmă, introducerea imunoglobulinei umane.
• Majoritatea persoanelor sensibile în decurs de 7-28 zile după vaccinare a observat eliberarea de mici cantități de virus viu atenuat al rubeolei din nas și faringe. Posibilitatea transmiterii virusului în acest mod de la vaccinate la alte persoane nu a fost dovedită. Cu o legătură personală strânsă, această posibilitate ar trebui luată în considerare teoretic, însă riscul său este nesemnificativ. În același timp, este posibilă transmiterea virusului rubeolic al vaccinului la nou-născuți cu lapte matern (a se vedea Alăptarea).
• Nu există rapoarte privind transmiterea virusului viu atenuat de rujeolă și oreion de la vaccinate la alte persoane.
• Există rapoarte care arată că vaccinurile vii atenuate împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei cauzează, în unele cazuri, o depresie temporară a sensibilității pielii la tuberculină. De aceea, dacă este necesar, probele de tuberculină trebuie luate înainte sau simultan cu administrarea M-M-R II.
• Copiii care primesc tratament TBC, nu a existat nici o exacerbare a bolii atunci când imunizați cu rujeolic viu, nu a fost studiat impactul vaccin rujeolic pe cursul tuberculozei netratate la copii.
• Ca orice alt vaccin, M-M-R II nu provoacă 100% seroconversie la persoanele sensibile la infecții virale.

sarcină

Nu s-au efectuat studii privind efectul M-M-R II asupra funcției de reproducere la animale. Nu se cunoaște dacă M-M-R II poate avea un efect dăunător asupra fătului în cazul vaccinării unei femei gravide sau poate afecta funcția reproductivă. De aceea, vaccinul nu trebuie administrat în timpul sarcinii; în plus, sarcina trebuie evitată în 3 luni. după vaccinare.
Consilierea unei femei care a fost vaccinată neintenționat în timpul sarcinii sau a rămas însărcinată în termen de 3 luni. după vaccinare, medicul trebuie să ia în considerare următoarele fapte: 1) un studiu de 10 ani de mai mult de 700 de femei gravide vaccinate impotriva rubeolei in termen de 3 luni. înainte sau după concepție (189 dintre ei a obținut tulpina Wistar RA 27/3), nici unul dintre copii nu au relevat caracteristic sindromului rubeolei congenitale congenital; 2) cu toate că virusul urlian poate infecta placenta si fat, dovezi convingătoare că aceasta poate provoca malformații congenitale la om, nr.
Sa demonstrat că virusul vaccinului împotriva oreionului infectează și placenta, dar nu a fost izolat din țesuturile fetale ale femeilor însărcinate vaccinate care au suferit avort; 3) există semne că o infecție naturală a rujeolei în timpul sarcinii crește riscul pentru făt. Sa observat o creștere a frecvenței avorturilor spontane, a nașterilor morți, a malformațiilor congenitale și a nașterilor premature în cazul rujeolei în timpul sarcinii. Nu s-au efectuat studii adecvate privind efectul unei tulpini de vaccin atenuate de virus rujeolic la femeile gravide. Cu toate acestea, este justificat să se presupună că tulpina de vaccin a virusului este, de asemenea, capabilă să dăuneze fătului.

alăptarea

Nu se știe dacă un virus vaccin împotriva rujeolei sau oreionului este excretat în laptele matern. Studii recente au aratat ca, atunci cand imunizarea femeilor cu lactație virus viu atenuat vaccin rubeolic poate fi determinată în laptele matern și transmis la nou-născuți. Cazurile de boli grave la sugarii cu dovezi serologice de infecție cu maro deschis rubeola întâlnit VI, dar un copil dezvoltat rubeola dobândit flux tipic pulmonare. Se recomandă prudență atunci când se administrează M-M-R II femeilor care alăptează.

Efecte secundare

Atunci când s-a utilizat M-M-R II, s-au observat aceleași reacții adverse ca și când s-au administrat vaccinuri monovalente.

Rapidă arsură tranzitorie și / sau durere la locul injectării.

Mai rare:

Febră (38,3 ° C sau mai mult).