Prețul mediu: 83 000 rub. (plata în avans - 70%).
Prețul mediu al licenței: 83 000 de ruble (plata în avans - 70%).
Durata licenței: 60 de zile calendaristice.
Valabilitate: perpetuu.
Organism de licențiere: Ministerul Industriei și Comerțului (Minpromtorg).
Taxa de stat: 7 500 de ruble.
Producția de medicamente este condiționată de acordarea de licențe pentru dreptul de a desfășura activități pentru producerea de medicamente.
Organizațiile care nu sunt producători de medicamente, dar care le furnizează la unitățile medicale trebuie să aibă o licență pentru activități farmaceutice.
Serviciul nostru juridic "Licență pentru fabricarea medicamentelor" include:
- Consultări privind obținerea unei licențe pentru producerea medicamentelor.
- Concluzie privind caracterul complet al pachetului de documente necesare obținerii unei licențe pentru producerea medicamentelor.
- Executarea cererii și a altor documente necesare obținerii unei licențe pentru producerea medicamentelor.
- Livrarea unui pachet de licențe către Ministerul Industriei și Comerțului.
- Reprezentarea intereselor clientului în organele de stat necesare, inclusiv în Ministerul Industriei și Comerțului.
- Controlul si promovarea unui pachet de client licență Minpromtorge a garantat a obținut o licență pentru activități legate de producția de medicamente.
- Obținerea unei licențe de la Ministerul Industriei și Comerțului și transferarea acesteia către client.
Rezultatul serviciului nostru juridic pentru licențierea producției de medicamente:
Licența Ministerului Industriei și Comerțului pentru dreptul de a produce medicamente.
Documente necesare obținerii unei licențe pentru fabricarea medicamentelor:
1. O listă de medicamente pe care solicitantul este gata să le producă
2. Documente constitutive: Carta.
3. Documente de înregistrare:
- certificatul de înregistrare de stat ca persoană juridică;
- certificatul de înregistrare la autoritatea fiscală;
- Certificat de înregistrare a modificărilor în cazul efectuării modificărilor.
4. Descrierea principalelor procese tehnologice care asigură calitatea medicamentelor.
5. Reglementări industriale pentru producerea medicamentelor.
6. Brevete Federația Rusă și (sau), acordurile de licență care să permită producerea și vânzarea și (sau) medicamentele originale brevetate;
7. Documente care indică prezența solicitantului de licență (Titularul licenței) necesare pentru punerea în aplicare a activității licențiate, care îi aparțin de drept de proprietate sau din alte motive de drept echipamentul sau documentele care confirmă existența unor motive legale de utilizare a echipamentelor deținute de organizațiile - producători de medicamente;
8. Documente care confirmă cerințele și condițiile de acordare a licențelor relevante pentru calificarea specialiștilor responsabili cu producerea, calitatea și etichetarea produselor medicamentoase:
- Diplomă de studii superioare profesionale (farmaceutică, chimică, chimico-tehnologică, biologică, biotehnologică);
- certificatul de dezvoltare profesională responsabil pentru producerea de medicamente, atestat în Ministerul Sănătății al Federației Ruse;
- certificatul de dezvoltare profesională responsabil cu calitatea, etichetarea și ambalarea medicamentelor;
- o copie a cărții de lucru.
9. Document care confirmă plata taxei de licență.
10. Documente care confirmă existența sediului respectiv deținut de dreptul de proprietate sau din alte motive legale:
- contract de închiriere;
- certificatul de proprietate;
- Planul de planuri cu explicații.
Acte legislative de reglementare care reglementează eliberarea unei licențe pentru fabricarea de medicamente:
Cum și unde să comandați o licență pentru producerea de medicamente:
Dacă este necesar, puteți obține informații detaliate despre toate informațiile pentru fiecare tip de licență. dând clic pe link-ul cu numele tipului de licență. Mulți ani de experiență a avocaților United este o garanție a calității serviciilor noastre de licențiere.
O licență pentru fabricarea medicamentelor poate fi obținută numai de avocați cu experiență.
Prețul este mai puțin decât o problemă