Pentru a lucra cu diverse echipamente medicale, este necesar să se emită anumite tipuri de licențe pentru:
- Fabricarea echipamentelor medicale
- Întreținerea echipamentului medical
- Reparatii de echipamente medicale
Pentru a facilita procesul de obținere a unei licențe și de a scurta perioada de primire, Centrul pentru Licențe Medicale oferă asistență în această privință.
Licențele pentru întreținerea echipamentului medical necesită următoarele tipuri de lucrări:
- Verificarea stării tehnice a echipamentului medical
- Întreținerea periodică sau periodică a echipamentului medical.
- Ajustarea și instalarea MT.
- Reparare.
Documente și echipamente
Pentru a obține această licență pentru producerea de echipamente medicale, avem nevoie de:
- Premisele în care va desfășura activități pe care beneficiarul le deține sau le utilizează pe un alt temei juridic.
- Documentația de operare a producătorului de echipament medical determină lista instrumentelor de măsurare care trebuie să fie disponibile, verificate și calibrate.
- Angajații care vor furniza ulterior echipament medical. Toți angajații trebuie să fie înregistrați. Educația lor trebuie să fie neapărat tehnică (specială, superioară sau secundară). Angajatorul trebuie să organizeze ca personalul să participe la cursurile de perfecționare la intervale de 5 ani. Organele de licențiere de stat trebuie să dispună de toate documentele care confirmă prezența punctelor de mai sus.
Pentru a obține o licență pentru producerea individuală sau în masă a echipamentului medical, este necesar să se colecteze un pachet care poate conține până la 40 de documente diferite, inclusiv documentația tehnică pentru echipamentul produs.
Servicii ale Centrului de Licențiere Medicală
Pentru a colecta pachetul necesar de documente, aveți nevoie de timp și de înțelegerea cerințelor de licențiere. Dacă nu doriți să vă îngropați detaliile și să pierdeți timp prețios, puteți contacta specialiștii Centrului pentru Licențe Medicale și ei vor rezolva toate problemele pentru dvs.
Centrul de Licențiere Medicală oferă următoarele servicii:
- Asistență în colectarea și executarea corectă a unui pachet de documente.
- Controlul riguros al documentelor înainte de predare autorităților de acordare a licențelor.
- Depunerea cererii la Roszdravnadzor.
- Menținerea și controlul inspecției autorității de acordare a licențelor.
- Eliminarea defectelor (dacă sunt găsite) identificate prin verificare.
- Primirea și transferarea către client a licenței.
Dacă toate documentele sunt disponibile și în forma corectă, termenul pentru obținerea unei licențe nu este mai mare de 45 de zile. Dacă unele dintre documente lipsesc sau sunt elaborate incorect, perioada de obținere a unei licențe poate fi amânată și poate provoca probleme neplăcute. Pentru a economisi timp și efort, este rațional să se aplice specialiștilor. Personalul calificat al centrului vă va ajuta să găsiți cea mai rapidă și mai confortabilă modalitate de a obține o licență pentru activitățile care vă interesează cu MT. În plus, astăzi centrul oferă o oportunitate de a obține o licență pe credit.
Modificarea licenței
În conformitate cu legea federală, licența de fabricare, reparare și întreținere a echipamentului medical nu are limită de timp. Cu toate acestea, există cazuri în care trebuie să solicitați în mod repetat autorităților de acordare a licențelor pentru modificarea licenței, dacă nu indică activitatea sau serviciile furnizate de noul Regulament privind licențierea activității declarate. Dacă trebuie să reemiteți o licență, puteți contacta și specialiștii din centru. Ele vă vor ajuta să faceți schimbările necesare și să obțineți o licență actualizată.
Centrul de licențiere medicală din St. Petersburg