Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă - Longidaza®, substanță (un conjugat de hialuronidază cu un copolimer de N-oxid și 1,4-etilenpiperazina (N-carboximetil) bromură de 1,4-etilenpiperaziny) sau 1500 UI 3000 UI
Adjuvantul este manitol de până la 15 mg (pentru o doză de 1500 UI) sau până la 20 mg (pentru o doză de 3000 UI).
Proprietăți farmacologice:
Longidaza® este un conjugat cu un transportor proteolitică macromolecular enzimă hialuronidază din grupul constând din N-oxid de poli-1,4-etilenpiperazina. Longidase® are întregul spectru de proprietăți farmacologice inerente medicamentelor cu activitate de hialuronidază. hialuronidaza specific substrat sunt glicozaminoglicani (acid hialuronic, condroitină, condroitin-4-sulfat, condroitin-6-sulfat) - "cimentare" substanță țesutului conjunctiv. Hidroliza (depolimerizării) scade vâscozitatea glicozaminoglicani, capacitatea de a lega ionii de apă și metal. Ca o consecință, crește permeabilitatea țesuturilor, îmbunătățirea troficii lor, umflarea redusă, echimoze se dizolvă, crește elasticitatea porțiunilor modificate cu cicatrice sunt contracturile și aderențe eliminate, creșterea mobilității articulațiilor. Efectul este cel mai pronunțat în stadiile inițiale ale procesului patologic.
Efectul clinic al Longidase® este semnificativ mai mare decât efectul hialuronidazei native. Conjugarea sporește stabilitatea enzimei la termică și inhibitori, crește activitatea și conduce la prelungirea acțiunii. Activitatea enzimatica reținute pregătire Longidaza® sub încălzire la 37 ° C timp de 20 de zile, în timp ce hialuronidaza nativ în aceleași condiții, își pierde activitatea în timpul zilei. In Longidaza® de preparare și proprietăți farmacologice sunt reținute purtător având chelare, antioxidant, antiinflamator si imunomodulator activitate. Longidaza® capabile de glicozaminoglicani eliberat în timpul hidrolizei ioni ferici legare - activatori ai reacțiilor radicalilor liberi, inhibitori de hialuronidază și stimulatori ai sintezei de colagen și, prin aceasta suprimă reacția inversă, având ca scop sinteza componentelor țesutului conjunctiv. Proprietățile Polytropic Longidaza® ale medicamentului vândute în acțiunea protivofibroznom expresie este demonstrată experimental prin biochimice, histologice și electroni studii microscopice pe modelul fibroza pulmonara.
Ajustează Prepararea Longidaza® (creșteri sau scăderi în funcție de nivelul de pornire) sinteza mediatorilor inflamației (interleukina-1 și factorul de necroză tumorală alfa), este capabil de a slăbi în timpul fazei acute a inflamației, a îmbunătăți răspunsul imun umoral și rezistența la infecție. Aceste proprietăți permit utilizarea Longidase ® în timpul sau după tratamentul chirurgical pentru a preveni cicatrizarea și aderențele grosiere. Aplicarea Longidaza® medicament in doze terapeutice in timpul sau dupa tratamentul chirurgical nu provoacă o deteriorare a infecției postoperatorii flux sau progresia; nu încetinește recuperarea țesutului osos.
Longidaza® la administrarea subcutanată sau intramusculară comun crește absorbția medicamentelor, accelerează analgezie atunci când sunt administrate anestezice locale. Longidaza® se referă și la un compus substanțial netoxici care perturba funcționarea normală a sistemului imunitar, nu are nici un efect asupra performanței reproductive la șobolani masculi și femele în dezvoltarea pre- și postnatale a puilor, nu are proprietăți mutagene și cancerigene. Sa dovedit experimental că preparatul Longidaza® redus proprietăților iritante și alergenice ale enzimei hialuronidază. În doze terapeutice, Longidase® este bine tolerat de către pacienți.
Farmacocinetica. În cazul administrării parenterale, substanța activă este absorbită rapid în fluxul sanguin sistemic și atinge o concentrație maximă în sânge după 20-25 minute, caracterizată printr-o rată ridicată de distribuție în organism. Perioada de jumătate de distribuție este de aproximativ 0,5 ore, timpul de înjumătățire (T1) cu injecție intramusculară de 36 de ore, cu injecție subcutanată de aproximativ 45 de ore. Volumul aparent de distribuție este de 0,43 l / kg. Conjugarea nu reduce biodisponibilitatea ridicată a enzimei - biodisponibilitatea a cel puțin 90%.
Substanța activă pătrunde în toate organele și țesuturile, inclusiv prin barierele hemato-cerebrale și oftalmice.
In hialuronidaza corpului este pauze hidrolizată și de sprijin în jos la compuși cu greutate moleculară mică (oligomeri), care sunt derivate, în principal prin rinichi în cele două faze. În prima zi, 45-50% din rinichi sunt excretați. prin intestin nu mai mult de 3%. Mai mult, rata de eliminare încetinește și, timp de 4-5 zile, medicamentul este complet eliminat.
Indicatii pentru utilizare:
Adulți în terapia complexă pentru tratamentul și prevenirea bolilor însoțite de hiperplazia țesutului conjunctiv.
-in ginecologie: tratamentul si prevenirea aderențelor în pelvis în bolile inflamatorii ale organelor genitale interne, inclusiv infertilitate tuboperitoneal, adeziuni intrauterine, endometrite cronice;
-în urologie: tratamentul prostatitei cronice, cistitei interstițiale;
-în chirurgie: tratamentul și prevenirea aderențelor după intervenții chirurgicale pe organele abdominale; hipertrofic cicatrici după leziuni, arsuri, intervenții chirurgicale, pioderme; răni ne-vindecătoare pe termen lung;
-in dermatologie si cosmetologie: tratamentul sclerodermiei localizate, cheloide, hipertrofice, cicatricele formate după piodermite, traume, arsuri, operații;
-în pneumologie și a tuberculozei: tratamentul fibrozei pulmonare, alveolita fibrozantă, tuberculoza (cavernos-fibrotic, infiltrative, tuberculoma);
-în ortopedie: tratamentul contracției articulare, artrită, spondilita anchilozantă, hematom;
-pentru a crește biodisponibilitatea: co-administrarea de medicamente antibacteriene in urologie, ginecologie, chirurgie, dermatologie, pneumologie, pentru a spori actiunea de anestezice locale.
Dozare și administrare:
Longidaza® aplicat subcutanat (aproape înfrângerea sau sub țesut cicatricial modificat), sau intramuscular la o doză de 3000 UI de la 5 până la 25 injecții (în funcție de boală), cu un interval între administrări de 3 până la 10 zile.
Metodele de aplicare sunt alese de către medic în funcție de diagnostic, severitatea bolii, cursul clinic, vârsta pacientului. Dacă este necesar, se recomandă un al doilea curs după 2-3 luni.
In cazul tratamentului bolilor asociate cu procesul productiv cronic sever în țesutul conjunctiv al terapiei standard, rata de întreținere recomandată pe termen lung cu Longidaza® 3000 UI, cu pauze între injecții -10 -14 zile.
Pentru a crește biodisponibilitatea medicamentelor și a agenților de diagnosticare, se recomandă o doză de 1500 UI la o injecție intramusculară sau subcutanată preliminară de 10-15 minute în același loc cu medicamentul principal.
de reproducție:
1. Conținutul fiolei sau al flaconului de soluție Longidase® 3000 UI se dizolvă în 1,0-2,0 ml soluție de procaină (0,25% sau 0,5%). În cazul intoleranței la procaină, Longidasa® se dizolvă în același volum de soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% sau apă pentru preparate injectabile.
2. Atunci când este utilizat pentru a mări biodisponibilitatea sau conținutul flaconului flacon Longidaza® 3000 UI medicament se dizolvă în 2,0 ml, și la o doză de 1 500 UI în 1,0 ml de clorură de sodiu 0,9%.
Solventul din flacon sau fiolă trebuie injectat încet, înmuiați timp de 2-3 minute, amestecați ușor, nu agitați, pentru a nu spuma proteina.
Soluția preparată pentru administrare parenterală nu este supusă depozitării.
Nu administrați intravenos!
Schemele recomandate de prevenire și tratament
• Pentru a preveni aderarea și cicatricile brute după intervenția chirurgicală la nivelul organelor abdominale și pelvine, intramuscular la o doză de 3000 UI la fiecare 3 zile, cu un curs de 5 injecții. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului Longidasa® poate fi continuată printr-un curs general de până la 10 injecții când este administrat o dată la 5 zile.
• Pentru tratament.
în ginecologie:
- proces adeziv în pelvisul mic cu boli inflamatorii ale organelor sexuale interne intramuscular pentru 3000 UI o dată la 3-5 zile cu un curs de 10-15 injecții;
- infertilitatea peritoneală inferială intramusculară pentru 3000 UI cu o durată totală de până la 15 injecții: primele 5 injecții 1 la fiecare 3 zile, apoi 1 la 5 zile;
în urologie:
- cronică prostatică intramusculară pentru 3000 UI o dată la 5 zile, cu un curs de 10-15 injecții;
- cistita interstițială intramusculară pentru 3000 UI o dată la fiecare 5 zile, până la 10 injecții;
în chirurgie:
- aderențele după intervenția chirurgicală pe organele cavității abdominale intramuscular la o doză de 3000 UI o dată la 3-5 zile cu un curs de 10 până la 15 injecții;
- răni ne-vindecătoare pe termen lung intramuscular la o doză de 3000 UI la fiecare 5 zile, cu un curs de 5-10 injecții;
in dermatovenereologie, cosmetologie:
- sclerodermia limitată intramuscular la 3000-4500 UI, o dată la 3-5 zile, cu un curs de până la 20 de injecții. Dozajul și cursul sunt selectate individual, în funcție de stadiul clinic, etapa, localizarea bolii și caracteristicile individuale ale pacientului;
- , cicatrici cheloide hipertrofice și piodermita emergente, arsuri, intervenții chirurgicale, leziuni: subcutanate vnutrirubtsovoe sau lângă locul de administrare a prejudiciului de 1 la fiecare 3 zile, un curs de 15 injecții la o doză de 3000-4500 UI. Cantitatea de diluție a preparatului Longidase® este aleasă de medic, în funcție de numărul de puncte de injectare. Dacă este necesar, cursul poate fi continuat pe o schemă o dată la 5 zile până la 25 de injecții. În funcție de suprafața leziunilor cutanate, limitarea formarea cicatricelor poate alternanță subcutanată și administrarea intramusculară de 1 la fiecare 5 zile, la o doză de 3000 UI rată de până la 20 injecții.
în pulmonologie și ftihologie:
- pneumoscleroza intramusculară pentru 3000 UI o dată la 5 zile cu un curs de 10 injecții;
- alveolită fibroasă intramuscular la o doză de 3000 UI la fiecare 5 zile, cu un curs de 15 injecții, apoi cu terapie de întreținere o dată la 10 zile cu un curs total de până la 25 de injecții;
- tuberculoză intramuscular la o doză de 3000 UI o dată la 5 zile, cu un curs de până la 25 de injecții; în funcție de imaginea clinică și de severitatea evoluției bolii, este posibilă o terapie pe termen lung (de la 6 luni până la 1 an la o doză de 3000 UI o dată la 10 zile);
în ortopedie:
- contracția articulațiilor subcutanat în apropierea leziunii într-o doză de 3000 UI, o dată la 3 zile, cu un curs de 5 până la 15 injecții;
- artrita, spondilita anchilozanta aproape subcutanat înfrângerea la o doză de 3000 UI de 1 la fiecare 3 până la 15 zile, un curs de injecții, dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat injecțiile cu 1 la fiecare 5 zile. Durata terapiei de întreținere este aleasă de către medic în funcție de gravitatea bolii;
- hematoame subcutanate în apropierea leziunii într-o doză de 3000 UI o dată la fiecare 3 zile cu un curs de până la 5 injecții;
pentru a crește biodisponibilitatea: atunci când este combinată subcutanat sau intramuscular cu medicamente de diagnosticare sau medicamente (antibiotice, chimioterapice, anestezice etc.). Longylidase® se administrează preliminar în 10-15 minute la o doză de 1500 UI în același mod și în același loc cu medicamentul principal.
Caracteristicile aplicației:
Dacă este necesar să încetați să luați Longidasa ®, anularea poate fi făcută imediat, fără o reducere progresivă a dozei.
Dacă pierdeți introducerea următoarei doze de medicament, ar trebui să o introduceți imediat ce pacientul își amintește, după care medicamentul trebuie utilizat în mod obișnuit. Pacientul nu trebuie să introducă o doză dublă pentru a compensa dozele pierdute.
EFECTUL PREGĂTIRII PRIVIND GESTIONAREA VEHICULELOR ȘI MECANISMELOR
Nu are nicio influență.
Efecte secundare:
Adesea (> 1/100, <1/10) - болезненность в месте введения. Иногда (>1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции угасают через 48-72 часа. Очень редко (<1/10 000) аллергические реакции.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Longidaza® medicament poate fi combinat cu antibiotice, antivirale, medicamente antifungice, bronhodilatatoare. Atunci când este utilizat în asociere cu alte medicamente (antibiotice, anestezice locale, diuretice) Longidaza® crește biodisponibilitatea și crește activitatea lor. Atunci când sunt combinate cu doze mari de salicilați, hormon cortizon, adrenocorticotrop (ACTH), estrogen sau antihistaminic poate fi redus activitatea de preparare enzimatică Longidaza®.
Nu utilizați Longidase® în același timp cu preparatele care conțin furosemid, benzodiazepine, fenitoină.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la preparatele pe bază de hialuronidază, boli infecțioase acute, hemoragie pulmonara si hemoptizie, hemoragie vitroasa proaspete, cancer, insuficiență renală, cu vârsta de 18 ani (fără rezultate clinice).
Cu atenție
Nu administrați preparatul Longidasa® în zona inflamatorie acută infecțioasă din cauza riscului de răspândire a infecției localizate.
În insuficiența renală cronică nu se aplică mai mult de o dată pe săptămână.
Atunci când dezvoltați o reacție alergică, întrerupeți utilizarea Longidasa®.
Înainte de începerea tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați.
PREGĂTIREA ȘI ÎNCĂLZIREA LAPTURILOR
Nu utilizați Longidase® la femeile gravide și la femeile care alăptează.
supradozaj:
Simptomele supradozajului se pot manifesta prin frisoane, febră, amețeli, hipotensiune arterială. Medicamentul este întrerupt și este prescrisă tratamentul simptomatic.
Condiții de depozitare:
În locuri uscate, întunecate, la o temperatură care să nu depășească 15 ° C. Păstrați departe de copii.
Condiții de plecare:
Liofilizat pentru prepararea injecției soluție de 15 mg (1500 UI pentru dozare) sau 20 mg (pentru o doză de 3000 UI) pe flacon sau flacoane capacitate de sticlă brună cu 3 ml de Hidrolitic clasa 1. Pentru 5 fiole sau flacoane cu medicamentul într-un ambalaj celular de contur dintr-un film de clorură de polivinil. Un pachet de plasă contur, împreună cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton. Sau 5 fiole sau flacoane, împreună cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton cu un inserție de carton.