Titlu:
Sumalek 100 mg;
Sumalek 200 mg;
Sumalek 500 mg.
INN: Azitromicina (azitromicina)
Formă de dozare.
Pulbere pentru prepararea suspensiei.
Codul ATC: J01FA10
ingrediente:
20 g din preparat conține
Substanța activă: azitromicină - 0,3 g sau 0,6 g sau 1,5 g.
Excipienți: GAM xanthan, aerosil, stearat de calciu, benzoat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, aspartam, tartrazină, Pons, aditiv de aromatizare aditiv „vanilină“ aromă „caise“ Safar rafinat.
Descrierea formei de dozare.
Pudra este albă sau aproape albă, cu miros de fructe. Când se adaugă 50 ml de apă fiartă proaspăt fiartă și răcită la conținutul flaconului, se obține o suspensie de culoare caisă cu incluziuni albe cu un miros de caise specific. Este permisă separarea suspensiei, care este eliminată prin agitare.
Grupa farmacoterapeutică:
Antibiotice - macrolide.
antibiotice cu spectru larg. El este primul reprezentant al unui nou subgrup de antibiotice macrolide - azalide. Atunci când se creează concentrații mari în focalizare are un efect bactericid. Este activ împotriva aerobe Gram-pozitive bacterii: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupe C, F și G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Bacterii aerobe gram-negative: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; bacterii anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Medicamentul este de asemenea activ impotriva Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Gram-pozitive bacterii rezistente la eritromicina sunt rezistente la medicament.
Azitromicina este absorbit rapid din tractul digestiv, care se datorează rezistenței sale la mediul acid și lipofilicitate. După administrarea medicamentului în interiorul unei doze de 500 mg azitromicină Cmax în plasma de sânge se realizează în intervalul 2,5 - 2,96 ore și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.
După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal și distribuit rapid în organism. In plamani, ale țesutului căilor respiratorii și ale tractului urinar (inclusiv prostata), concentrațiile cutanate și ale țesuturilor moi ale antibioticului atinse, depășind de multe ori concentrația sa în plasmă. Acest lucru se datorează legării scăzute a azitromicinei la proteinele plasmatice.
Excreția de azitromicină din plasmă are loc în 2 etape: T1 / 2 de 14-20 ore în intervalul de la 8 până la 24 ore după administrarea medicamentului și 41 ore - în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite utilizarea medicamentului 1 dată / zi.
Indicații pentru utilizare
Bolile infecto-inflamatorii cauzate de agenți patogeni sensibili la medicamente:- Infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (dureri în gât, sinuzită, amigdalită, otită medie);
- Scarlatina;
- Infecția tractului respirator inferior (pneumonie bacteriană și atipică, bronșită);
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);
- Infecții ale tractului urogenital (urethrită necomplicată și / sau cervicită);
- Boala Lyme (borrelioză), pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrans);
Înainte de a utiliza "Sumalek" este necesar să preparați o suspensie din pulbere. Pentru a face acest lucru, turnați apa îmbuteliată la marca "60 ml" cu apă fiartă, răcită la temperatura camerei și agitați-o puternic. După ce spuma s-a uscat, repetați volumul suspensiei cu apă până la marcajul "60 ml", agitați temeinic. Suspensia este gata de utilizare. Perioada de valabilitate a suspensiei finite atunci când este depozitată la frigider la o temperatură de +2 - + 8 ° C este de 10 zile. Înainte de fiecare utilizare, flaconul este agitat viguros și lăsat să stea până când spuma formată se așează.
Medicamentul trebuie luat cu 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese 1 dată / zi.
Cantitatea necesară de suspensie trebuie măsurată cu o cană de dozare.
* În tratamentul hetehemamigranelor, copiii sunt prescrisi la o doză de 20 mg / kg de greutate corporală în ziua 1 și 10 mg / kg în zilele 2 până la 5.
Dacă pierdeți o doză de 1 doză, doza uitată trebuie luată cât mai curând posibil și doza ulterioară - cu o pauză de 24 de ore.
Din sistemul digestiv:
posibil - greață, diaree, durere abdominală; rareori - vărsături, flatulență, creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice.
Reacții dermatologice: în unele cazuri - o erupție cutanată.
creșterea sensibilității la antibiotice a macrolidelor.
Sarcina și alăptarea.
În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul este prescris numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau pentru copil.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu au fost observate interacțiuni ale medicamentului cu teofilină, anticoagulante orale, carbamazepină, fenitoină, digoxină, ciclosporină și ergotamină.
Este necesară prudență atunci când se prescrie medicamentul la pacienții cu insuficiență hepatică și funcția renală.
Se recomandă o întrerupere de cel puțin 2 ore între administrarea de Sumalek și antiacide.
Pentru 20 de grame în sticle de plastic cu o ceașcă de dozare, ambalate împreună cu instrucțiunile de utilizare în ambalaje din carton.
A se păstra într-un loc uscat, întunecat la o temperatură de + 15 о С la + 25 о С.
2 ani. Termenul de valabilitate al suspensiei preparate este de 10 zile când este păstrat la frigider la o temperatură de + 2˚С + 8˚С. Termenul de valabilitate este indicat pe ambalaj
Producător:
Pharmtechnology