Nume comercial:
Despre preparare:
Medicament de diagnosticare ionică radiofagică pentru administrare intravasculară și intracavitară.
Indicatii si dozare:
- IV și urografie retrogradă;
- toate tipurile de studii angiografice;
- artrografiei;
- cholangiopancreatografia endoscopică retrogradă (ERCP);
- colangiografia intraoperatorie;
- ptyalography;
- Fistulografie;
- histerosalpingografie.
Pregătirea pacientului pentru procedură
Cu angiografia cavității abdominale și a urografiei, se recomandă curățarea stomacului pacientului pentru a facilita diagnosticul. Prin urmare, în ultimele două zile înainte de examen, evitați alimentele care provoacă flatulență (în special legume, salate, fructe, pâine neagră și proaspătă, precum și orice legume în formă brută). Ultima masă în ajunul examenului nu trebuie să depășească 18 ore. În plus, este recomandabil să luați un laxativ de seară. Copiii toracici și cei mici, intervalele mari de aport de alimente, precum și numirea unui laxativ sunt contraindicate.
Deoarece anxietatea, teama și durerea pot provoca efecte secundare sau pot intensifica răspunsul la un agent de contrast, este recomandat ca un pacient să fie sedat sau să presteze o terapie adecvată înainte de efectuarea studiului.
Pacienți cu mielom generalizat, diabet zaharat cu nefropatie. poliuria, oliguria, hiperuricemia, precum și sugarii și copiii mici, iar vârstnicii trebuie să fie hidratați corespunzător. Înainte de studiu, încălcările echilibrului apă-electrolitic trebuie eliminate.
Normele generale ale procedurii
Gata de utilizare Urografina trebuie să fie o soluție transparentă incoloră sau galben pal. Medicamentul nu poate fi utilizat atunci când se schimbă culoarea soluției, aspectul particulelor vizibile sau distrugerea integrității fiolelor. Pentru a forma în seringă, agentul de contrast trebuie să fie imediat înaintea începerii studiului. Reziduurile agentului de contrast care nu au fost utilizate în studiu nu mai sunt utilizate.
Doza depinde de vârstă, greutate corporală, debit cardiac și starea generală a pacientului. În cazul insuficienței renale sau cardiace, doza de agent de contrast trebuie să fie cât mai scăzută posibil. La acești pacienți, este de dorit să se monitorizeze funcția renală timp de cel puțin 3 zile după studiu.
La efectuarea angiografiei, este necesară spălarea frecventă a cateterelor utilizate cu soluție salină pentru a minimiza riscul posibil de tromboembolism. Cu introducerea intravasculară a unui mediu de contrast cu raze X, este de dorit ca pacientul să fie mințit. După injectare, este necesară monitorizarea atentă a pacientului timp de cel puțin 30 de minute, deoarece majoritatea complicațiilor grave apar exact în prima jumătate de oră după injectare.
Dacă sunt necesare mai multe injecții ale medicamentului în doze mari pentru a clarifica diagnosticul, intervalul dintre injecții trebuie să fie de 10-15 minute pentru a compensa osmolaritatea serică crescută datorită fluxului de lichid interstițial. Dacă adulții au injectat mai mult de 300-350 ml soluție de contrast, este necesară perfuzarea soluțiilor de electroliți.
supradozaj:
În caz de supradozaj accidental sau cu o afectare semnificativă a funcției renale, Urografina poate fi îndepărtată din organism prin dializă extracorporeală.
Reacții adverse:
Efectele secundare sunt prezentate cu următoarea estimare a incidenței: deseori - mai mult de 1%; uneori mai puțin de 1%, dar mai mult de 0,1%, rareori - mai puțin de 0,1%.
Efectele secundare asociate cu aplicarea intravasculară a agentului de contrast care conține iod sunt de obicei ușoare, moderate și tranzitorii. Cu toate acestea, sunt descrise reacții grave și care pun viața în pericol. Incidența reacțiilor adverse cu medii de contrast ionic este de 12%, iar medicamentele non-ionice - 3%.
- Adesea: greață, vărsături, durere și senzație de căldură.
- Reacții de hipersensibilitate: angioedem moderat exprimat. conjunctivită, tuse. mâncărimi ale pielii. rinita și urticaria (pot să apară indiferent de doză, metoda de administrare și sunt primele simptome ale reacției anafilactice). Poate că dezvoltarea reacțiilor mai severe, însoțită de expansiunea vaselor periferice și hipotensiunea arterială ulterioară, tahicardia reflexă, tulburările respiratorii, agitația, conștiența afectată, cianoza, pierderea conștienței. Rareori observat bronhospasm, laringospasm.
- Din partea întregului corp: un sentiment de căldură și o durere de cap, uneori - rău, frisoane, transpirație crescută, leșin; rareori - o modificare a temperaturii corpului, umflarea glandelor salivare.
- Din partea sistemului respirator: deseori - modificări tranzitorii ale frecvenței respiratorii, dificultăți de respirație, insuficiență respiratorie și tuse; rareori - stop respirator, edem pulmonar.
- Din sistemul cardiovascular: uneori - modificări tranzitorii clinic semnificative ale frecvenței cardiace, tensiunii arteriale, tulburărilor de ritm; rareori - complicații tromboembolice periculoase care duc la infarct miocardic.
- Din partea sistemului digestiv: adesea - greață, vărsături; uneori - durere în abdomen.
- Pe o parte a sistemului nervos central (angiografie a creierului și a altor studii, in care mediul de contrast ajunge la creier cu sânge arterial), uneori - amețeli, cefalee, agitație sau perturbarea conștiinței, amnezie, tulburari de vorbire, vedere, auz, convulsii, tremor. pareza / paralizie. fotofobie, orbire tranzitorie. comă, somnolență; rar - complicații tromboembolice severe, ceea ce duce la un accident vascular cerebral.
- Din partea sistemului urinar: rareori - o încălcare a funcției renale până la insuficiența renală.
- Reacții dermatologice: adesea - roșeață a feței (asociată cu vasodilatație), erupție trecătoare pe piele, mâncărime, eritem; rareori sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell.
- Reacții locale: durerea se observă în principal în angiografia periferică. La administrarea extravasculară a Urografinei - durere, umflare (dispar de regulă fără dezvoltarea unor complicații ulterioare); extrem de rare - inflamație, necroză tisulară; uneori tromboflebită și tromboză venoasă.
Introducere în cavitatea corpului
După injectarea în cavitatea corporală, reacțiile adverse se dezvoltă rar, adesea câteva ore după administrare, datorită absorbției lente din zona de administrare și distribuție în organismul controlat prin procesul de difuzie.
Când se efectuează ERCP, se observă de obicei o creștere a nivelului de amilază. Vizualizarea acinelor cu ERCP este însoțită de un risc crescut de pancreatită ulterioară. Pancreatita nontrotică este descrisă în cazuri rare.
Reacții de hipersensibilitate: reacțiile sistemice apar rar și sunt slab exprimate, manifestate în principal sub forma reacțiilor cutanate. Cu toate acestea, posibilitatea de a dezvolta reacții severe de hipersensibilitate nu poate fi exclusă complet.
Contraindicații:
- hipertiroidism sever;
- decompensată insuficiență cardiacă.
Interacțiunea cu alte medicamente și alcool:
Produsele radiopatice cu conținut de iod eliberate prin rinichi reduc capacitatea țesutului tiroidian de a acumula radioizotopi în studiile de diagnosticare ale glandei tiroide. Această scădere poate dura până la 2 săptămâni (în unele cazuri, mai mult).
La pacienții tratați cu beta-blocanți, reacțiile de hipersensibilitate sunt mai pronunțate.
Frecvența efectelor secundare întârziate (căldură, urticarie, simptome asemănătoare gripei, dureri articulare, mâncărime) atunci când se utilizează agenți de contrast este mai mare la pacienții care primesc antipsihotice.
În studiile in vivo și in vitro, nu au fost identificate efecte mutagene, teratogene, embriotoxice și genotoxice ale amidotrizoatului.
Dovezi suficiente privind siguranța administrării Urografinei în timpul sarcinii nu sunt. Întrucât, în orice caz, în timpul sarcinii ar trebui să încercați să evitați efectele radiațiilor, este necesar să se compare cu atenție beneficiile și riscurile efectuării unui examen cu raze X fără utilizarea radiopaque.
Agenții de contrast, cum ar fi Urografina, care sunt excretați de rinichi, pătrund în laptele matern în cantități foarte mici. Când se utilizează medicamentul în timpul alăptării (alăptarea), riscul de efecte toxice la sugari este mic (în funcție de datele disponibile).
Compoziție și proprietăți:
- Soluție injectabilă 60%
- Soluție injectabilă 76%
Prepararea radiopatică. Crește contrastul imaginii datorită absorbției razelor X de iod, care face parte din amidotrizoat (diatrizoat).
După injectarea intravasculară, aceasta este rapid distribuită în substanța intercelulară. Nu penetrează GEB intact. În cazul administrării IV, legarea la proteinele plasmatice este mai mică de 10%. Amidotrizoatul nu penetrează în celulele roșii din sânge.
După 5 minute pe / in Urografin bolus la o doză de 1 ml / kg greutate corporală este atinsă concentrația medicamentului în plasmă corespunzătoare 2-3 g de iod în 1 litru. În decurs de 3 ore după administrare, se observă o scădere relativ rapidă a concentrației, apoi o scădere treptată față de T1 / 2 1-2 ore.
Cantități minime se excretă în laptele matern.
Când se administrează în doze de diagnostic, amidotrizoatul este supus la filtrarea glomerulară în rinichi. Aproximativ 15% din medicamentul injectat este excretat nemodificat în urină timp de 30 de minute după administrare și mai mult de 50% - în decurs de 3 ore.
În intervalul dozelor aplicate clinic, distribuția și eliminarea Urografinei nu depind de doza sa. Aceasta înseamnă că o creștere sau o scădere de 2 ori a dozei de Urografină duce la o creștere sau scădere de două ori a conținutului de mediu de contrast din sânge și eliminarea acestuia în grame pe unitate de timp. Totuși, datorită unei creșteri a diurezei osmotice, când doza este dublată, concentrația agentului de contrast în urină nu crește în aceeași măsură.
La pacienții cu funcție renală afectată, amidotrizoatul poate fi excretat în cantități mici prin ficat, deși cu încetinire. Medicamentul este eliminat în timpul hemodializei. Indiferent de locul de administrare, excreția completă a mediului de contrast este garantată într-o perioadă scurtă de timp (chiar din țesuturi).
Medicamentul trebuie depozitat într-un loc protejat de lumină și raze X, inaccesibil copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
SIMILAR LA SUBSTANȚA DE ACȚIUNE