Număr de înregistrare: LSR-007273 / 10-270710
Denumirea comercială a preparatului: Glenceth
Denumire internațională neprotejată: Levocetirizine
Forma de dozare: comprimate filmate
Compoziția pe un comprimat:
Core:
Substanță activă: diclorhidrat de levocetirizină - 5 mg
Excipienți: lactoză monohidrat (tablettose 100), celuloză microcristalină (Avicel PH 112), dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200), stearat de magneziu.
teaca:
Fold alb (deficit de alb Y-1-7000) [hipromeloză-5cP, dioxid de titan, macrogol-400 (polietilenoxid-400)]
Descriere: Comprimate biconvexe albe de formă ovală, filmate, pe o parte a tabletei există o linie de eroare cu o gravare "G" pe fiecare parte a acesteia, cealaltă parte a tabletei este netedă.
Grupa farmacoterapeutică
Glenzet - agent antialergic - blocant al receptorilor histaminici H1.
Acțiune farmacologică
Levocetirizină - enantiomerul cetirizină, antagonist histaminic concurrency, blocând afinitatea receptorului H1 al histaminei, care este de 2 ori mai mare decât cea a cetirizinei Influențează reacții alergice etapa gistaminozavisimuyu, reduce migrarea eozinofilelor, permeabilitatea vasculară, limitele de eliberare a mediatorilor inflamatori. Acesta previne dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice, are antiekssudativnoe, efect antipruriginoasă, practic, nici un anticolinergic și antiserotoninovogo de acțiune. În dozele terapeutice, sedarea este foarte slab exprimată.
Acțiunea începe la 12 minute după administrarea unei singure doze la 50% dintre pacienți, după o oră - la 95% și durează 24 de ore.
Farmacocinetica
Farmacocinetica este liniară. Absorbție rapidă când este administrată pe cale orală; consumul de alimente nu afectează absorbția plină, ci reduce viteza. Biodisponibilitatea este de 100%. Timpul până la atingerea concentrației maxime în sânge (TStah) - 0,9 h, concentrația plasmatică maximă (Cmax) - 207 ng / ml. Volumul de distribuție este de -0,4 l / kg. Legătura cu proteinele plasmatice este de 90%. Mai puțin de 14% din medicament este metabolizat în ficat prin O-dealchilarea cu un metabolit inactiv farmacologic. Timpul de înjumătățire plasmatică (T1 / 2) este de 7-10 ore. Clearance-ul total este de 0,63 ml / min / kg. Este eliminat complet din organism în decurs de 96 de ore, fiind excretat de rinichi (85,4%). Când insuficiență renală (clearance-ul creatină (CC) mai mic de 40 ml / min), clearance-ul este redus (la pacienții hemodializați - 80%), T1 / 2 - prelungit. Mai puțin de 10% este eliminat în timpul hemodializei. Pătrunde în laptele matern.
Indicații pentru utilizare
Tratamentul simptomatic al urticariei, incl. ciroză urinară idiopatică; edemul lui Quincke; alte dermatoze alergice, însoțite de mâncărime și erupții cutanate.
Contraindicații
Hipersensibilitate (inclusiv derivați de piperazină), insuficiență renală cronică severă (CRF, CC mai mic de 10 ml / min), sarcina, alaptare, copilarie la 6 ani.
Intoleranța la galactoză, deficitul de lactază și malabsorbția glucozei-galactozei.
Cu prudență
Insuficiența renală cronică (este necesară corectarea regimului de dozare), vârsta în vârstă (filtrarea glomerulară poate fi redusă).
Efect secundar
Reacțiile adverse posibile sunt prezentate mai jos de sisteme și frecvență de apariție: de multe ori (> 1/10), rare (≥1 / 100, ≤1 / 10), rare (≥1 / 1000, ≤1 / 100), foarte rar (≥ 1/10000, ≤1 / 1000).
Din sistemul nervos central
Foarte frecvente: dureri de cap, oboseală, somnolență.
Rar: astenie.
Foarte rar: agresiune, agitație, halucinații, depresie, convulsii. Din organele de simț:
Foarte rar: tulburări de vedere.
Din sistemul digestiv:
Frecvență: uscăciunea mucoasei orale.
Rar: durere în abdomen.
Foarte rar: greață, diaree, hepatită.
Din sistemul cardiovascular:
Foarte rar: tahicardie.
Din partea sistemului respirator: Foarte rar: dispnee.
Din sistemul musculoscheletic:
Foarte rar: mialgie. Din partea metabolismului:
Foarte rar: creșterea în greutate.
Indicatori de laborator:
Foarte rar: o modificare a probelor hepatice funcționale.
Reactivi alergici:
Foarte rar: mâncărimi, erupții cutanate, urticarie, angioedem, anafilaxie
supradoză
Simptome: somnolență, la copii - anxietate, iritabilitate.
Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, terapie simptomatică.
Nu există un antidot specific. Hemodializa este ineficientă.
Interacțiunea cu alte medicamente
Teofilina (400 mg / zi) reduce clearance-ul total al levocetirizinei cu 16%, în timp ce cinetica teofilinei nu se modifică.
Utilizarea combinată a macrolide sau ketoconazol nu a determinat modificări semnificative în ECG.
Poate spori efectul medicamentelor care slăbesc sistemul nervos central și etanolul.
Forma emiterii
Tablete, filmate 5 mg.
Pentru 7, 10 și 14 comprimate într-o bandă din folie de aluminiu sau 7, 10 și 14 comprimate într-un blister cu folie PVC / PVDC albă opacă - folie de aluminiu. Pentru 1, 2 sau 5 benzi și pentru 1,2 sau 5 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.
Condiții de depozitare
În locuri uscate, întunecate, la o temperatură de cel mult 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condiții de concediu din farmacii: sub prescripție.
Evaluați articolul, ajutați la îmbunătățirea site-ului