Formă de dozare
Comprimate filmate injectabile
Un comprimat conține
substanțe active - 250,000 mg pancreatina - cu un minim de activitate enzimatică: lipazei, - nu mai puțin de 7000 de proteaza EFE - nu mai puțin de 600 EFE, amilaze - nu mai puțin de 4800 EFE
lactoză excipienți monohidrat, polivinilpirolidonă, polisorbat 80, talc, stearat de calciu,
compoziția învelișului: acetilftalil celuloză, dioxid de titan (E 171), ulei de vaselină, triacetină, colorant Ponso 4R (E 124).
Tablete, acoperite cu culoare roșie acoperită enteric, cu suprafață biconvexă, cu miros specific. Două straturi sunt vizibile pe secțiunea transversală.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente care promovează digestia (inclusiv preparate enzimatice). Preparate enzimatice digestive. Pancreatină.
Codul ATX A09AA02
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Studiile farmacocinetice nu au fost efectuate, deoarece activitatea terapeutică a preparatelor care conțin enzime pancreatice este realizată în lumenul tractului gastrointestinal. După ce își exercită acțiunea, enzimele suferă digestie proteolitică în intestin. Preparatul Pankrim® (comprimate filmate) protejează enzimele active de acțiunea acidului clorhidric în stomac. Activitatea enzimatică maximă a medicamentului este observată după 30-45 de minute. după administrarea orală.
farmacodinamie
Preparatul enzimatic de origine porcină conține enzime pancreatice - amilază, lipază și protează, care facilitează digestia grăsimilor, proteinelor și carbohidraților care promovează absorbția lor mai complet în intestinul subțire. Medicamentul umple insuficiența funcției exocrine a pancreasului. Inclusiv în enzimele pancreatice contribuie la descompunerea proteinelor la aminoacizi, grăsimi - la glicerol și acizi grași, amidon - la dextrine și monozaharide.
Pankrim® îmbunătățește starea funcțională a tractului gastro-intestinal, normalizează procesul digestiv. Trypsina inhibă secreția pancreatică stimulată. Enzimele pancreatice sunt eliberate din forma de dozare în mediul alcalin al intestinului subțire. protejat de acțiunea sucului gastric.
Indicații pentru utilizare
Pentru terapia de substituție în cazul deficienței funcției exocrine a pancreasului:
- pancreatită cronică
- după pancreatectomie
- cancer pancreatic
- stările după rezecția completă sau parțială a stomacului (de exemplu: Billroth II)
- obstrucționarea canalelor pancreasului sau a ductului biliar comun (incluzând, datorită neoplasmului)
- Sindromul Shvakhman-Diamond
Dozare și administrare
Luați, fără a mesteca, în timp ce mâncați cu suficient lichid.
Dozele de medicament sunt selectate individual, în funcție de severitatea bolii și compoziția dietei. Dacă trebuie să luați mai mult de 1 comprimat, este luat un comprimat, restul - în momentul consumului de alimente.
Este important să luați în mod constant o cantitate suficientă de lichid, în special cu pierderi crescute. Intrarea inadecvată a lichidului poate provoca constipație.
Dacă pacientul a uitat să ia Pancin® în timp, puteți lua doza uitată imediat după ingestie. Recepționarea ulterioară este impracticabilă. În timpul următoarei mese, trebuie să luați doza uzuală de medicament. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dozaj în condiții însoțite de insuficiența funcției exocrine a pancreasului.
În cazul fibrozei chistice, doza medicamentului este aleasă de către medicul curant.
Conform recomandărilor Fundației Americane de Fibroză Chistică, doza de Pancram® este calculată în numărul de unități de lipază per kg de greutate corporală per masă. În funcție de vârstă, o singură doză se calculează după cum urmează:
Dozajul și durata tratamentului sunt determinate în funcție de severitatea bolii, de rezultatele controlului steatoreei și de menținerea unui nivel nutrițional adecvat. La majoritatea pacienților, doza nu trebuie să depășească 10.000 unități de lipază / kg de greutate corporală pe zi sau 4000 de unități de lipază pe 1 gram de grăsime din alimente.
Efecte secundare
Foarte des - durere abdominală *
Adesea - greață, vărsături, flatulență, diaree, constipație
Frecvență necunoscută - strictura intestinului iliac, orb și gros (colonopatie fibroasă), reacții de hipersensibilitate (reacții anafilactice), reacții alergice cutanate: urticarie, prurit
* Tulburările gastrointestinale sunt asociate cu boala de bază. Incidența durerii abdominale și a diareei este similară sau mai mică decât în grupul placebo.
La pacienții cu fibroză chistică, care au luat doze mari de medicamente care conțin pancreatină, este descrisă o colonopatie fibroasă.
În studiile clinice care au implicat copiii din copilărie, nu au fost identificate reacții adverse suplimentare.
Contraindicații
- hipersensibilitate la pancreatină sau la alte componente ale medicamentului
Interacțiunile medicamentoase
Nu există rapoarte privind interacțiunile cu alte medicamente sau alte forme de interacțiune. Cu aportul simultan de absorbție redusă a acidului folic, care necesită o creștere a dozei acestuia, precum și o scădere a efectului medicamentelor hipoglicemice (acarboză și miglitol).
Instrucțiuni speciale
Dacă apar reacții adverse, luați medicamentul și consultați-vă medicul.
În cazul fibrozei chistice, dacă doza necesară de pancreatină este depășită, poate apărea apariția stricturilor (colonopatie fibroasă) în regiunea ileocecală și în partea ascendentă a colonului.
Ca măsură de precauție, se recomandă ca toate simptomele sau modificările neobișnuite de la tractul gastro-intestinal să fie supuse unei evaluări medicale aprofundate, pentru a evita înfrângerea intestinului gros. Mai ales dacă pacientul ia mai mult de 10.000 de unități de lipază / kg de greutate corporală pe zi.
Sarcina și alăptarea
Siguranța Pancrima în timpul sarcinii și alăptării nu este stabilită. Utilizarea este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru femeile gravide și cele care alăptează depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase
Pankrim® nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau echipamente potențial periculoase.
supradoză
Simptome: dozele de Pancram ® mult mai mari decât cele terapeutice, pot provoca hiperuricosurie, hiperuricemie.
Tratament: retragere de medicamente, aport adecvat de lichide, terapie de întreținere.
Forma de producție și ambalare
Pentru 10 comprimate într-o cutie cu ochiuri de contur din film de clorură de polivinil și folie de aluminiu.
2 pachete de contur împreună cu instrucțiunile aprobate pentru uz medical în stat și limba rusă sunt plasate într-un pachet de carton.
Informațiile din instrucțiunile aprobate pentru uz medical în stat și în limbile rusă pot fi aplicate pe ambalaj.
Condiții de depozitare
A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Cum să comandați?
Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.