Oferiți o descriere a soluției Ringer ca formă de dozare. Pe baza cerințelor documentației de reglementare care reglementează condițiile de producție și indicii de calitate ai soluțiilor perfuzabile, explicați cerințele pentru această formă de dozare. Explicați principiul sterilizării prin filtrare și descrieți materialele și instalațiile de filtrare utilizate în acest scop. Se calculează osmolaritatea teoretică a soluției lui Ringer.
Soluția Ringer se referă la soluții perfuzabile la grupul de regulatori ai echilibrului apă-sare și a stării acido-bazice.
Soluțiile perfuzabile sunt soluții pentru administrare parenterală cu un volum de 100 ml sau mai mult (adică, care sunt introduse în organism în cantități mari).
Cerințe pentru soluții perfuzabile: apirogenicitatea, sterilitate, stabilitate, absența impurităților mecanice, izotonicitatea Isohydricity, izoionichnost, izovyazkost.
Compoziția soluției Ringer: clorură de sodiu 9,0, clorură de potasiu 0,2, clorură de calciu 0,2, bicarbonat de sodiu 0,2, apă pentru injecție până la 1000 ml.
O caracteristică specială în fabricarea soluțiilor Ringer este aceea că se prepară separat o soluție sterilă de bicarbonat de sodiu și o soluție de săruri. Prelucrarea separată a soluțiilor elimină posibilitatea formării de calciu a carbonatului format în timpul sterilizării. Soluțiile sunt drenate în condiții aseptice imediat înainte de administrare pacientului.
Jumătatea Cantitatea de apă pentru injecții (500 ml) au fost dizolvate succesiv pulbere depirogenizirovanny de clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu, iar soluția se filtrează și se sterilizează la 120 ° C timp de 15 min.
Într-o altă parte a apei hidrogenocarbonat de sodiu „chimic pură“ este dizolvată pentru injectare sau „grad analitic“, se filtrează, se vor închide ermetic și sterilizate.
Când se prepară un volum mic de soluție (100 ml), poate fi utilizată o soluție concentrată sterilă de 10% de clorură de calciu.
Soluție osmolaritate - arată concentrația ionică totală a soluției conținute în 1 litru de soluție. Osmolaritatea este exprimată în MO / cm. Milliosmol - este o expresie a activității osmotice a 1 milion de substanță (1 mmol de CaCl2 = 3 mOsm)
Osmolaritatea (cu 8) se calculează matematic la 1000 ml și este de 285 mosm / litru pentru plasma unui organism sănătos.
Cu m = m · n · 1000. M (m este cantitatea de substanță în soluție, rn este numărul de particule active osmotic, M este masa moleculară a substanței).
Calcularea osmolarității soluției Ringer:
9 · 2 · 1000 0,2 · 3 · 1000 0,2 · 2 · 1000 0,2 · 3 · 1000
58,44 219,08 74,56 84,01
Sterilizarea este procesul de ucidere într-o instalație sau eliminarea din ea a microorganismelor de toate tipurile care se află în toate stadiile de dezvoltare, inclusiv sporii.
Sterilizarea prin filtrare se referă la metodele fizice de sterilizare. Această metodă este utilizată pentru soluții de substanțe termolabile. Se filtrează prin membrane și filtre de adâncime, care întârzie microorganismele și sporii.
Filtrele cu membrană sunt caracterizate de un mecanism de reținere a sîngelui și o dimensiune constantă a porilor. Dimensiunea maximă a porilor filtrului de membrană de sterilizare nu este mai mare de 0,3 μm.
Când se sterilizează prin filtrare, unul sau mai multe prefiltre, de obicei cu cea mai mare dimensiune a porilor filtrului, sunt plasate în fața filtrului de sterilizare.
Filtrele de adâncime sunt caracterizate de un mecanism de retenție complex (ecran, adsorbție, inerțial) și, în majoritatea cazurilor, mărimea porilor instabile.
Filtrele de adâncime care conțin azbest și fibrele de sticlă, de regulă, nu ar trebui utilizate pentru sterilizarea medicamentelor administrate parenteral. În cazul utilizării lor, după aceea trebuie instalat un filtru de membrană sterilizator. Atunci când se utilizează filtre adânci, este necesar să se respecte cu strictețe temperatura, pH-ul și presiunea indicate în pașaport.
Sterilizarea prin filtrare și umplerea soluției se efectuează în condiții aseptice într-un flux laminar de aer steril.