Forma de eliberare și compoziție
formă de dozare - nazal măsurată prin pulverizare: alb sau aproape alb suspensie omogenă [10 ml (200 doze) în flacoane de sticlă de culoare închisă, dotate cu dispozitiv de dozare mecanică cu o duză pentru nazal, închis capacul de protecție, într-un flacon de carton cutie 1].
Substanță activă: budesonidă, în 1 doză - 50 mcg.
Componente suplimentare: sare disodică a EDTA, Polisorbat 80, parahidroxibenzoat de propil, propilenglicol, emulsie simeticon, zaharoză, celuloză microcristalină carboximetil celuloză / sodiu, parahidroxibenzoat de metil, acid clorhidric, apă purificată.
Indicații pentru utilizare
- rinita alergică sezonieră și pe tot parcursul anului (tratament și prevenire);
- vascitoză rinită (prevenire și tratament);
- nazii polipi.
Contraindicații
- forma activă de tuberculoză pulmonară;
- vârsta copiilor până la 6 ani;
- perioada de lactație;
- creșterea sensibilității individuale la orice componentă a medicamentului.
- leziuni recente ale nasului;
- intervenții chirurgicale recente în cavitatea nazală;
- virale, fungice și bacteriene ale tractului respirator;
- infecții virale neurotrofice (cum ar fi herpesul și zona zoster);
- glaucom;
- ciroza hepatică;
- hipotiroidism;
- sarcinii.
Dozare și administrare
Tafen Nazal se aplică intranazal.
La începutul tratamentului, adulții și copiii de la vârsta de 6 ani primesc 2 doze (total de 100 pg budesonidă) în fiecare pasaj nazal de 2 ori pe zi.
Doza suplimentară de întreținere, de regulă, este de 1 doză (50 mcg) în fiecare nară de 2 ori pe zi sau 2 doze o dată pe zi (dimineața). Pentru terapia de întreținere, se recomandă utilizarea medicamentului la cea mai mică doză eficientă, ceea ce va elimina simptomele de rinită.
Doze maxime admise: o doză unică de 200 μg (100 μg pe fiecare pasaj nazal), zilnic - 400 μg (200 μg pe fiecare nară).
Durata tratamentului - nu mai mult de 3 luni.
În cazul în care nu ați primit următoarea doză, trebuie să o luați cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 1 oră înainte de următoarea instilare.
Recomandări pentru utilizarea lui Tafen Nazal:
- Curățați temeinic trecerea nazală din mucus (cel mai bine - cu ajutorul soluției fiziologice).
- Scoateți capacul și agitați sticla.
- Prima utilizare a medicamentului ar trebui să fie eliberat într-o cantitate mică de soluție de aer, care are nevoie pentru a plasa indexul și degetul mijlociu pe partea laterală a curelelor flacon, susține partea de jos a degetul mare în timp ce țineți flaconul apăsat pe verticală și în mod repetat pe duza. Aceeași procedură trebuie făcută de fiecare dată când medicamentul nu a fost folosit timp de mai multe zile.
- Înclinați-vă capul înainte și în jos. Cu mâna dreaptă, introduceți duza în nara stângă spre peretele exterior. Respirând prin nas, apăsați duza, eliberând doza necesară de medicament.
- Repetați aceeași procedură cu nara dreaptă, introducând duza cu mâna stângă.
- Ștergeți duza cu o cârpă curată, închideți flaconul cu un capac.
- Păstrați flaconul bine închis într-o poziție verticală.
Capacul și duza de pulverizare trebuie curățate în mod regulat. Pentru a face acest lucru, trebuie să fie îndepărtate cu grijă, clătită cu apă caldă, apoi clătită cu frig și lăsată să se usuce la aer, apoi așezați ușor duza în poziție și acoperă-o cu un capac. O soluție uscată se poate acumula în deschiderea duzei, apoi este necesar să țineți duza într-un recipient cu apă caldă și apoi clătiți așa cum este descris mai sus. Nu curățați orificiul duzei cu un ac sau alte obiecte ascuțite.
Efecte secundare
Tafen nazal este în general bine tolerat, efectele secundare apar foarte rar.
Clasificarea reacțiilor adverse conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), în funcție de frecvența dezvoltării acestora: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (установить частоту возникновения этих явлений по имеющимся данным не представляется возможным).
Reacții adverse posibile:
- din sistemul respirator: la începutul tratamentului - strănut după prima utilizare a medicamentului, formarea de cruste pe mucoasa nazală, rinoree, sângerări nazale; foarte des - iritarea mucoasei nazale; adesea - durere în cavitatea nazală, dispnee, descărcare de sânge din nas, respirație șuierătoare, răgușeală a vocii;
- din tractul gastro-intestinal: adesea - uscăciunea membranei mucoase a gâtului;
- din partea sistemului imunitar: foarte rar - reacții anafilactice;
- Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rare - reacții de hipersensibilitate imediată și de tip întârziat (incluzând prurit, erupții cutanate, urticarie, dermatită, angioedem);
- altele: rar - candidoză a cavității nazale și a căilor respiratorii superioare, atrofia membranei mucoase a cavității nazale (în special în cazul utilizării prelungite a medicamentului); foarte rar - ulcerarea mucoasei nazale, perforația septului nazal.
Utilizarea prelungită a Tafenau nazal doze mari există o manifestare de risc de budesonid sistemice, semne incl kushingoida: .. sindrom Cushing, cataracta si glaucom, scăderea densității minerale osoase, suprimarea funcțiilor renale, hipo- sau simptome de Cushing, întârzierea creșterii la copii și adolescenti.
De asemenea, este posibil: schimbarea gustului, greață, dificultăți la înghițire, amețeli, nas înfundat, tuse, dureri în gât, dureri de cap, palpitații, somnolență, anosmie, mialgii, hiperemie conjunctivală.
Mai puțin frecvent pot să apară anomalii psihologice și comportamentale, inclusiv tulburări de somn, hiperactivitate psihomotorie, anxietate, agresivitate sau depresie (mai ales la copii).
Instrucțiuni speciale
Datorită riscului de insuficiență suprarenală atunci când transferul unui pacient cu glucocorticosteroizi sistemice (GCS) pentru o îngrijire spray nazal trebuie să fie luate în timpul restaurării funcției axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian (axa HPA). Anularea corticosteroizi sistemici ar trebui să fie treptat reducerea dozei. În această etapă, unii pacienți pot prezenta simptome de sevraj, cum ar fi apatie, depresie, dureri musculare și / sau articulațiilor. În acest caz, ar trebui să crească temporar doza de glucocorticosteroizi sistemice, și în continuare reducerea acestuia într-un ritm mai lent.
Evitați contactul cu sprayul nazal din ochi.
În cazul tratamentului pe termen lung, se recomandă evaluarea periodică (cel puțin o dată pe an) a stării mucoasei nazale.
În cazul terapiei prelungite a copiilor, este necesar să se efectueze în mod regulat controlul dinamic al creșterii. În cazul încetinirii acesteia, pediatrul ar trebui să reconsidere râsul de utilizare a Tafen nazal.
Medicamentul poate determina apariția simptomelor neuropsihiatrice, deci trebuie să aveți grijă atunci când vă ocupați de activități potențial periculoase care necesită o viteză de reacție și o atenție sporită, inclusiv de conducere.
Interacțiunile medicamentoase
Ketoconazolul, metandienona, estrogeni cresc efectul budesonidei.
În cazul administrării simultane de itraconazol, este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a budesonidei.
Inductorii de oxidare microzomală (de exemplu, rifampicina, fenitoina sau fenobarbitalul) pot reduce efectul budesonidei.
Analogiile lui Tafen nazale sunt: Benarin, Benacort, Budostere, Budenofalk, Pulmicort.
Termeni și condiții de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Condiții de concediu din farmacii
Este eliberat pe bază de rețetă.