Instrucțiuni de utilizare Ventolina
Acțiune farmacologică
De agonist selectiv al β2-adrenoreceptorilor. La dozele terapeutice actioneaza asupra β2 adrenoceptori musculaturii netede bronșice și are un scurt (4 la 6 h) efectul bronhodilatator asupra receptorilor adrenergici p2 cu debut rapid al acțiunii (în 5 minute) cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii.
Are un efect pronunțat de bronhodilatator, care împiedică sau oprește bronhospasmul, reduce rezistența căilor respiratorii. Creste STR. Crește clearance-ul mucociliar (cu bronșită cronică până la 36%), stimulează secreția mucusului, activează funcțiile epiteliului ciliat.
Ea are o serie de efecte metabolice: reduce concentrația de potasiu în plasmă afectează glicogenoliza și eliberarea de insulină, are hyperglycemic (în special la pacienții cu astm bronșic) și efectul lipolitic, crește riscul de acidoză.
Farmacocinetica
Absorbție și metabolism
După inhalare, 10-20% din doza de salbutamol atinge tractul respirator inferior. Restul dozei rămâne în inhalator sau este depus în orofaringe și apoi înghițit. Fracțiunea depusă în tractul respirator este absorbită în țesutul pulmonar și în sânge, dar nu metabolizată în plămâni.
Legarea salbutamolului la proteinele plasmatice este de 10%.
La intrarea în sângele sistemic, salbutamolul este metabolismul hepatic și este excretat în principal prin rinichi în formă neschimbată sau sub formă de sulfat fenolic. Porțiunea înghițită a dozei de inhalare este absorbită din tractul gastrointestinal și supusă metabolismului semnificativ în timpul "primului pasaj" prin ficat, transformându-se în sulfat fenolic. Salbutamolul nemodificat și conjugatul se elimină în principal prin rinichi.
Intrat în / în salbutamol are T1 / 2 4-6 ore. Afișat parțial rinichi și în parte ca rezultat al metabolismului inactivi 4'-O-sulfat (sulfat fenolic), care, de asemenea, apare excretat în principal prin rinichi prin intestine doar o fracțiune din grăsimi butamola dozelor administrate. Cea mai mare parte din doza de salbutamol administrată organismului intravenos, oral sau prin inhalare, excretată excretat în 72 de ore.
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Aerosolul pentru inhalare se dozează sub formă de suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Excipienți. propulsor GR106642X (1,1,1,2-tetrafluoretan, HFA 134a, norfluran); nu conține clorofluorocarburi.
200 de doze - inhalatoare din aluminiu (1) cu dispozitiv de dozare din plastic cu capac de protecție - ambalaje din carton.
Schema de dozare
Medicamentul Ventolin este destinat numai inhalării prin inhalare prin gură.
Nevoia crescută de utilizare a agoniștilor beta2-adrenoreceptori poate fi un semn de agravare a astmului bronșic. Într-o astfel de situație, poate fi necesară o reevaluare a regimului de tratament al pacientului, luând în considerare oportunitatea prescrierii terapiei concomitente pentru SCS.
Deoarece supradozajul poate fi însoțit de apariția reacțiilor adverse, doza sau multiplicitatea medicamentului poate fi crescută doar la recomandarea unui medic.
Durata de acțiune a salbutamolului la majoritatea pacienților este între 4 și 6 ore.
La pacienții care întâmpină dificultăți în sincronizarea inspiratoare utilizând un inhalator aerosol măsurat sub presiune, poate fi utilizat un distanțier.
La copii și sugari care primesc medicamentul Ventolin, se recomandă utilizarea unui dispozitiv de distanțare pediatrică cu o mască facială.
Pentru a preveni apariția de bronhospasme asociate cu expunerea la un alergen sau cauzate de efort fizic, adulții - 200 mcg timp de 10-15 minute înainte de expunerea la un factor provocator sau sarcină; copii - 100 mcg timp de 10-15 minute înainte de expunerea la un factor sau sarcină provocatoare, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 200 mcg.
Cu terapie prelungită de întreținere pentru adulți - până la 200 mcg de 4 ori pe zi; copii - până la 200 mcg de 4 ori pe zi.
Reguli de aplicare a inhalatorului
Înainte de prima utilizare a unui inhalator sau dacă inhalatorul nu a fost utilizat o săptămână sau mai mult, îndepărtați capacul de pe piesa bucală, strângând ușor capacul de părți, agitați inhalatorul bine și să producă două pulverizare în aer, pentru a se asigura că sănătatea inhalatorului.
1. Scoateți capacul de la piesa bucală prin strângerea ușoară a capacului de pe părțile laterale.
2. Inspectați piesa bucală din interior și din exterior pentru a vă asigura că este curată.
3. Se agită bine inhalatorul.
4. Țineți inhalatorul între index și degetul mare într-o poziție verticală cu fundul în sus, cu degetul mare pe baza sub piesa bucală.
5. Faceți o expirație lentă profundă, apucați buzunarul cu buzele, fără să-l strângeți cu dinții.
6. Efectuarea respirația maximă adânc prin gură apăsați simultan partea superioară a inhalatorului pentru a elibera un inhalare doză de salbutamol.
7. Țineți respirația pentru câteva secunde, scoateți gura din gură, apoi expirați încet.
8. Pentru a doua doză, ținând inhalatorul în poziție verticală, așteptați aproximativ 30 de secunde și apoi repetați procedura. 3-7.
9. Închideți piesa bucală cu un capac de protecție.
Efectuând etapele 5, 6 și 7, nu vă puteți grăbi. Începeți să inhalați cât mai încet, chiar înainte de apăsarea supapei inhalatorului. În primele momente se recomandă să se practice înainte de oglindă. Dacă vedeți o "ceață" venită din partea de sus a inhalatorului sau din colțurile gurii, ar trebui să începeți din nou de la etapa 2.
Dacă medicul a dat alte instrucțiuni pentru utilizarea inhalatorului, pacientul trebuie să le respecte cu strictețe. În cazul în care pacientul are dificultăți în utilizarea unui inhalator, acesta va avea nevoie pentru a vedea un medic.
Inhalatorul trebuie curățat cel puțin o dată pe săptămână.
1. Scoateți spray metalic din corpul de plastic și pentru a descoperi piesa bucală.
2. Clătiți temeinic carcasa din plastic și capacul piesei bucale sub un curent de apă caldă.
3. Uscați carcasa din plastic și capacul piesei bucale complet atât din exterior cât și din interior. Nu supraîncălziți.
4. Puneți spray de metal în carcasa de plastic și a pus pe capacul piesei bucale.
Nu scufundați recipientul de metal în apă.
supradoză
Simptome: semne și simptome de supradozaj sunt fenomene tranzitorii salbutamol mediate farmacologic stimularea receptorilor beta-adrenergici, cum ar fi reducerea tensiunii arteriale, tahicardie, tremor muscular, greață și vărsături. Aplicarea unor doze mari de salbutamol poate determina modificări metabolice, inclusiv hipopotasemie, este necesar să se controleze concentrația de potasiu în serul sanguin. La doze mari, precum și cu o supradoză de durată scurtă de acțiune beta-agoniste dezvoltarea de acidoză lactică observate, astfel încât la supradozaj poate fi afișată creștere controlul lactacidemiei și posibilitatea acidoză metabolică (în special în timp ce menținerea sau deteriorarea tahipnee, în ciuda eliminării altor semne de bronhoconstricție, cum ar ca wheezing).
Interacțiunile medicamentoase
Nu se recomandă utilizarea simultană a salbutamolului și a blocantelor beta-adrenergice neselective, cum ar fi propranololul.
Salbutamolul nu este contraindicat la pacienții care primesc inhibitori MAO.
La pacienții cu tireotoxicoză, Ventolin crește efectul stimulentelor SNC, tahicardia.
Teofilina și alte xantine, atunci când sunt utilizate concomitent cu salbutamol, cresc probabilitatea tahiaritmiei.
Administrarea concomitentă cu anticholinergice (inclusiv prin inhalare) poate ajuta la creșterea presiunii intraoculare.
Diureticele și GCS cresc efectul hipocalemic al salbutamolului.
Efect secundar
Din partea sistemului imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate, incluzând angioedem, urticarie, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale și colapsul.
Din partea metabolismului și a alimentației: rareori - hipopotasemie Terapia cu beta2-agoniști poate duce la hipokaliemie semnificativă clinic.
Din sistemul nervos: adesea - tremor, cefalee; foarte rar - hiperactivitate.
Din inimă: deseori - tahicardie; rare - un sentiment de bătăi de inimă; foarte rar - aritmii (inclusiv fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară și extrasistol).
Din partea vaselor: rareori - vasodilatație periferică.
Din sistemul respirator, piept și mediastin: foarte rar - un bronhospasm paradoxal.
Din tractul gastro-intestinal: rareori - iritația mucoasei cavității orale și a faringelui.
Din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: rareori - crampe musculare.
- ameliorarea simptomelor astmului bronșic atunci când acestea apar;
- prevenirea atacurilor de bronhospasm asociate cu expunerea la un alergen sau cauzate de efort fizic;
- utilizarea ca unul dintre componentele cu terapie prelungită de întreținere a astmului bronșic.
Alte afecțiuni pulmonare cronice însoțite de obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, inclusiv boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), bronșită cronică, emfizem.
Bronhodilatatoarele nu trebuie să fie singurele sau principalele componente ale terapiei cu astm pentru un flux instabil sau sever. În absența unui răspuns la salbutamol la pacienții cu astm bronșic sever, se recomandă tratamentul cu glucocorticosteroizi pentru a obține și menține controlul bolii. Lipsa răspunsului la terapia cu salbutamol poate indica necesitatea unei consultări sau tratamente medicale urgente.
Contraindicații
- gestionarea livrării prematură;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Este necesară precauție salbutamol la pacienți cu hipertiroidism, tahiaritmie, miocardita, defecte cardiace, stenoza aortica, boala cardiacă coronariană, insuficiență cardiacă cronică severă, hipertensiune arterială, feocromocitom, diabet decompensat, glaucom.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, medicamentul trebuie prescris numai dacă beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
În cursul urmăririi după înregistrare, s-au detectat cazuri rare de diferite malformații de dezvoltare la copii, inclusiv formarea "gurii de lup" și a membrelor de dezvoltare, pe fundalul preluării salbutamolului în timpul sarcinii. În unele dintre aceste cazuri, mamele au luat mai multe medicamente concomitente în timpul sarcinii. Datorită lipsei naturii permanente a defectelor și a frecvenței de fond a anomaliilor congenitale, variind între 2 și 3%, nu a fost stabilită relația cauză-efect cu administrarea medicamentului.
Salbutamolul pătrunde probabil în laptele matern și, prin urmare, nu se recomandă prescrierea acestuia femeilor care alăptează, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat pentru mama în sine depășește riscul potențial pentru copil. Nu există dovezi dacă salbutamolul prezent în laptele matern are un efect dăunător asupra nou-născutului.
Nu există dovezi privind efectele salbutamolului asupra fertilității umane. În studiile preclinice, nu a fost detectat niciun efect advers asupra fertilității la animale.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Este necesară prudență în cazul în care pacientul prezintă antecedente de insuficiență hepatică.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Este necesară prudență dacă pacientul are o istorie de insuficiență renală.
Utilizarea la copii
Posibilă utilizare la copii în funcție de indicații.
Instrucțiuni speciale
Tratamentul astmului bronșic se recomandă să fie efectuat pas cu pas, controlând răspunsul clinic al pacientului la tratament și funcția pulmonară,
Bronhodilatatoarele nu trebuie să fie singurele sau principalele componente ale terapiei cu astm pentru un flux instabil sau sever.
Necesitatea crescuta a bronhodilatatoarelor cu actiune de scurta durata, in special a agonistilor cu adrenoreceptor beta2, pentru ameliorarea simptomelor astmului bronsic indica o agravare a evolutiei bolii. În astfel de cazuri, planul de tratament al pacientului trebuie revizuit. Deteriorarea bruscă și progresivă a astmului bronșic poate reprezenta o amenințare potențială pentru viața pacientului, astfel încât, în astfel de situații, trebuie considerată oportunitatea prescrierii sau măririi dozei de glucocorticosteroizi. La pacienții cu risc, se recomandă monitorizarea zilnică a fluxului expirator de vârf.
Terapia cu agoniști beta2-adrenoreceptori, în special atunci când este administrată prin administrare parenterală sau cu un nebulizator, poate duce la hipopotasemie.
precauție specială se recomandă să-și exercite în tratamentul atacurilor severe de astm, deoarece în aceste cazuri, hipokaliemia poate fi îmbunătățită prin utilizarea simultană a derivați xantinici, glucocorticoizi, diuretice, și, de asemenea, din cauza hipoxie. În astfel de situații, se recomandă monitorizarea concentrației potasiului în serul sanguin.
Ca și în cazul altor medicamente pentru terapia prin inhalare, atunci când se administrează salbutamol, bronhospasmul paradoxal se poate dezvolta cu creșterea respirației șuierătoare imediat după administrarea medicamentului. Această condiție necesită tratament imediat, utilizând o formă alternativă de eliberare a salbutamolului sau un alt bronhodilatator inhalator cu acțiune scurtă. Medicamentul Ventolin trebuie imediat să fie anulat, să se evalueze starea pacientului și, dacă este necesar, să se prescrie un alt bronhodilatator cu acțiune rapidă pentru a continua tratamentul.
Dacă nu există efect asupra dozei eficiente anterior de salbutamol inhalat timp de cel puțin 3 ore, pacientul trebuie să consulte un medic pentru orice măsuri suplimentare.
Pacienții trebuie instruiți cu privire la utilizarea corectă a inhalatorului Ventolin.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele