Simcal este un medicament care scade nivelul lipidelor.
Forma de eliberare și compoziție
Dozare formă Simgal - filmate: comprimate rotunde, biconvexe (14 bucăți în blistere 2 sau blistere 6 într-un ambalaj din carton.).
Substanța activă este simvastatina. Într-o tabletă, 10, 20 sau 40 mg.
Componente auxiliare: acid ascorbic, butilhidroxianisol, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, acid citric monohidrat.
Compoziția filmului filmului:
- Tablete de 10 mg (pal culoare roz): Opadry OY roz-B-34915 (talc purificat, dioxid de titan (E171), alcool polivinilic, gumă xantan (E415), lecitină, lac de aluminiu colorant indigo carmin, vopsele cu oxid de fier roșu ( E172) și galben de oxid de fier (E172));
- Tablete de 20 mg (culoare roz): Opadry roz OY-B-34917 (talc purificat, dioxid de titan (E171), alcool polivinilic, gumă xantan (E415), lecitină, coloranți cu oxid de fier negru (E172), oxid roșu de fer (E172) și galben de oxid de fier (E172));
- Tablete de 40 mg (roz închis): Opadry brun AMB 80W36564 (talc, dioxid de titan (E171), alcool polivinilic, gumă xantan (E415), lecitină, coloranți cu oxid de fier negru (E172), oxid roșu de fer (E172) și fier oxid galben (E172)).
Indicații pentru utilizare
Boala cardiacă ischemică (CHD):
- Prevenirea infarctului miocardic;
- Nevoia redusă de proceduri de revascularizare;
- Întârzierea progresiei aterosclerozei;
- Reducerea riscului de deces.
Contraindicații
- Boli ale mușchilor scheletici (de exemplu, miopatie);
- Boala activă a ficatului, creșterea persistentă a activității enzimelor hepatice dintr-o cauză necunoscută de origine;
- Intoleranță ereditară la lactoză;
- sarcinii;
- Perioada de lactație;
- Vârsta sub 18 ani (datorită datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării);
- Hipersensibilitate la simvastatină sau componente auxiliare, precum și la alte medicamente din seria de statine (inhibitori ai HMG-CoA reductazei) în anamneză.
Relativ (este necesară o monitorizare specială a stării pacientului):
- epilepsie;
- Tonul crescut sau scăzut al mușchilor scheletici cu etiologie neclară;
- Condițiile care pot duce la insuficiență renală severă: boli infecțioase acute severe, tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic, hipotensiune arterială, exprimate endocrine și tulburări metabolice, vătămare sau intervenții chirurgicale (inclusiv stomatologică);
- Pacienții care primesc imunosupresoare, după transplantul de organe;
- Abuzul de alcool sau boala hepatică în istorie.
Dozare și administrare
Înainte de administrarea Simgal, pacientului îi este prescrisă o dietă standard de hipocolesterină, care trebuie observată și pe tot parcursul tratamentului.
Medicamentul se administrează pe cale orală cu o cantitate suficientă de apă, o dată pe zi, seara. Luați pastile nu trebuie să fie asociate cu alimentele.
Doza inițială pentru hipercolesterolemie este de 10 mg. Treptat, la intervale de 4 săptămâni, doza este crescută până când se obține o doză eficientă. La majoritatea pacienților, efectul optim este obținut cu o doză de 20 mg pe zi. Doza zilnică maximă admisă este de 80 mg.
In hipercolesterolemie ereditar homozigota administrat de obicei 1 până la 40 mg o dată pe zi, seara sau la 80 mg în 3 doze - dimineața și după-amiaza cu 20 mg seara - 40 mg.
Valoarea maximă tolerată Doza Simgal pentru pacienții cu insuficiență renală cronică și pacienții care au primit acid nicotinic ca doze de scădere a lipidelor în combinație cu simvastatin, danazol, ciclosporina, gemfibrozil sau alți fibrați (cu excepția fenofibratului) este de 10 mg pe zi; pentru pacienții care primesc verapamil sau amiodaronă - 20 mg.
Durata tratamentului este determinată individual de medicul curant.
În cazul în care nu mai aveți următoarea doză, luați imediat medicamentul, de îndată ce pacientul o memorează. În cazul în care se apropie momentul următoarei numiri, nu se poate dubla doza.
Efecte secundare
Când se administrează în doze terapeutice, Simcal este în general bine tolerat.
În unele cazuri, se observă următoarele reacții adverse:
- Sistem digestiv: dureri abdominale, greață, constipație sau diaree. flatulență, vărsături, hepatită. pancreatită, activitate crescută a transaminazelor hepatice, fosfatază alcalină, creatin fosfokinază (CKF);
- Sistemul nervos central și periferic: vedere încețoșată, cefalee, amețeli. astenic sindrom, insomnie, disgeuzie, parestezii, crampe, neuropatie periferică;
- Reacții dermatologice: dermatomiozită, alopecie. fotosensibilitate, erupție cutanată, mâncărime;
- Sistemul musculoscheleic: mialgie, crampe musculare, slăbiciune, miopatie; rareori - rabdomioliză;
- Sistemul urinar: insuficiență renală acută (datorată rabdomiolizei);
- Sistemul hemopoietic: trombocitopenie, anemie;
- Altele: palpitații, dificultăți de respirație, bufeuri, scăderea potenței;
- Reacții alergice: vasculită. înroșirea pielii, urticarie, sindrom lupoid, angioedem, polimialgia reumatică, eozinofilie, artrita, febră, creșterea VSH (viteza de sedimentare a hematiilor).
Instrucțiuni speciale
Simcal nu este destinat pentru tratamentul tipurilor de hipertrigliceridemie I, IV și V.
Medicamentul este eficient atât sub formă de monoterapie, cât și în combinație cu sechestranți de acizi biliari.
La începutul tratamentului, este posibilă o creștere tranzitorie a nivelului enzimelor hepatice. Din acest motiv, înainte de administrarea medicamentului și la intervale regulate în timpul tratamentului este necesară investigarea funcției hepatice (pentru primele 3 luni de tratament - la fiecare 6 săptămâni după 6 luni - la fiecare 8 săptămâni, mai mult - 1 la fiecare șase luni), și, de asemenea, la fiecare doză în creștere. Pacienții care iau medicamentul într-o doză de 80 mg, testul trebuie efectuat la fiecare 3 luni. În cazul unei creșteri persistente a activității transaminazelor (mai mult de 3 ori față de nivelul inițial), Simcal este anulat.
Simvastatina poate afecta negativ aportul acesteia în timpul sarcinii, astfel încât femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile. Dacă a apărut sarcina, medicamentul este anulat și mama însărcinată este avertizată cu privire la posibilele pericole pentru făt. Abolirea medicamentului care scadează lipidele de pe urma tratamentului pe termen lung al hipercolesterolemiei primare nu are un efect semnificativ în acest caz.
Pacienții cu funcție tiroidiană redusă și cu anumite afecțiuni renale însoțite de creșterea nivelului de colesterol trebuie tratați înainte de numirea Simgal.
Înainte și în timpul întregii perioade de tratament, pacienții trebuie să adere la dieta hipocolesterolemică.
Simcal poate provoca miopatie, ceea ce duce la rabdomioliză și insuficiență renală. Probabilitatea de a dezvolta aceasta bolii crește la pacienții cu insuficiență renală severă, precum și la pacienții care concomitent cu simvastatină primi una sau mai multe dintre următoarele medicamente: inhibitori ai proteazei HIV (ritonavir), antifungicele din grupul constând din azoli (itraconazol, ketoconazol), macrolida (claritromicină, eritromicină), fibrați (fenofibrat, gemfibrozil), nefazodonă, ciclosporina.
Toți pacienții doar începerea tratamentului Simgalom, iar cei care au nevoie pentru a crește doza trebuie să fie avertizați cu privire la probabilitatea de miopatie și necesitatea unui tratament imediat la medic în cazul în care au următoarele simptome: dureri musculare, dureri inexplicabile, slăbiciune sau slăbiciune musculară. Mai ales periculoase sunt condițiile însoțite de febră sau stare de rău. Chiar dacă miopatia este așteptată, medicamentul trebuie retras imediat.
Pentru a detecta dezvoltarea miopatiei în timp, se recomandă să se măsoare în mod regulat valoarea CK serică. Creșterea posibilă a acestui indicator ar trebui să fie luată în considerare în diagnosticul diferențial al durerii toracice. Criteriul de anulare a Simgal este o creștere a conținutului de CK cu mai mult de 10 ori față de indicii cu hiperplazie suprarenală congenitală. Pacienții cu miastenia gravis, mialgii și / sau creșterea pronunțată în CPK de droguri răsturnat.
Pacienții cu insuficiență renală severă primesc tratament sub controlul funcției renale.
În timpul administrării Simgal nu se recomandă utilizarea sucului de grapefruit, tk. poate crește severitatea efectelor secundare.
Interacțiunile medicamentoase
Riscul de apariție a miopatiei crescut următoarele medicamente: itraconazol, ketoconazol, claritromicină, eritromicină, telitromicină, nefazodonă, gemfibrozil, fibrati, imunosupresori, citostaticele, doze mari de niacin, inhibitori ai proteazei HIV, ciclosporină, danazol, amiodarona, verapamil, diltiazem.
Colestipolul și colestyramina reduc biodisponibilitatea simvastatinei, deci ar trebui luate la 4 ore după administrarea acestor medicamente. Trebuie să se țină seama de faptul că se observă un efect aditiv.
Simvastatina mărește nivelul de digoxină din plasma sanguină.
Sucul de grapefruit cuprinde cel puțin un component care inhibă izoenzima CYP3A4 și poate crește concentrația de simvastatina în plasmă. Semnificația clinică în utilizarea de 250 ml suc pe zi, nu a fost observat, dar o cantitate mare de consum suc (mai mult de 1 litru pe zi) în timpul tratamentului cu Simgalom crește semnificativ activitatea inhibitoare împotriva inhibitor de HMG-CoA în plasma din sânge. Din acest motiv, nu este recomandat să consumați suc de grapefruit în cantități mari.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați la o temperatură de 10-25 ° C într-un loc protejat de soare și umiditate, inaccesibil pentru copii.
Perioada de valabilitate - 4 ani.
Toată lumea, cel puțin de câteva ori în viața sa, a întâmpinat o boală atât de neplăcută ca o răceală comună. Cel mai adesea un nas infundat cu n.
De ce pierd greutatea fără motiv? Care sunt consecințele bolii? Trebuie să văd un doctor sau să trec de unul singur? Toată lumea ar trebui să știe asta.
Fiecare persoană poate preveni pătrunderea și dezvoltarea diferitelor infecții, principalul lucru fiind acela de a cunoaște principalele pericole pe care le așteaptă.
Faptul că mâncăm în fiecare zi începe să ne îngrijoreze într-un moment în care medicul face un diagnostic neașteptat de "ateroscleroză" sau "durere ischemică.
Un test pe oncocitologie (testul Papanicolau, testul Papanicolau) este o metodă de examinare microscopică a celulelor care sunt luate de pe suprafața pielii.
Această întrebare este foarte interesantă. Dacă numai recent băile au fost considerate utile, recent au apărut o serie de temeri,