substanțe auxiliare: acid ascorbic 2,5 / 5/10 mg; butil hidroxi anisol - 0,02 / 0,04 / 0,08 mg; amidon pregelatinizat - 10/20/40 mg; acid citric monohidrat 1,25 / 2,5 / 5 mg; stearat de magneziu - 1,7 / 3,4 / 6,8 mg; MCC - 5/10/20 mg; lactoză monohidrat - până la 100 mg / până la 200 mg / 400 mg
coajă Film: Opadry OY roz-B-34915 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), talc, lecitină, gumă xantan (E415), oxid de fier roșu colorantului (E172), oxid galben de fier colorantului (E172), lac de aluminiu pe bază colorant de indigo carmină) - 3 / - / - mg; Opadry roz OY-B-34917 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), talc, lecitină, gumă xantan (E415), oxid de fier colorantului roșu (E172), fier colorantul oxid galben (E172), oxid de fier colorantului negru (E172) - - / 6 / - mg; Opadry brun AMB 80W36564 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), talc, lecitină, gumă xantan (E415), oxid de fier colorantului roșu (E172), colorarea oxid galben de fer (E172), fier colorat oxid negru (E172) - - (-) 12 mg
Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - reducerea lipidelor, inhibând HMG-CoA reductaza.
Dozare și administrare
În interior. O dată pe zi, seara, cu multă apă. Doza de Simcal este de la 5 la 80 mg pe zi. Dacă este necesar, doza trebuie modificată la intervale de cel puțin 4 săptămâni. Doza de 80 mg / zi este recomandată pentru utilizare numai la pacienții care nu au obținut rezultatul dorit al concentrației LDL în timpul administrării unei doze de 40 mg și pacienții care au primit concomitent cu diltiazem medicamentului Simgal.
Doza maximă nu trebuie să depășească 40 mg / zi seara și se recomandă numai în cazurile de hiperlipidemie severă și la pacienții cu risc crescut de boli cardiovasculare.
Hiperlipidemia primară (tip IIa conform clasificării Fredrickson) sau hiperlipidemia mixtă (tip IIb conform clasificării Fredrickson). Înainte de tratament, pacientul trebuie să primească o dietă hipocolesterolemică, care trebuie urmată în timpul tratamentului cu simvastatină. Doza inițială este de 10-20 mg / zi. Cu eficacitate insuficientă, doza este crescută nu mai devreme de 4 săptămâni. Dacă este necesară o scădere mai semnificativă a LDL în sânge (cu 45% sau mai mult), doza inițială poate fi de 20-40 mg / zi. Dacă este necesar, doza trebuie schimbată.
Boala cardiacă ischemică
Medicament de terapie concomitentă
Simcal este eficace atât în monoterapie, cât și în combinație cu sechestranți ai acidului biliar. Simcal trebuie luat cu 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea sechestratorilor de acid biliar.
Când primesc ciclosporină, danazol, gemfibrozil, alți fibrați (cu excepția fenofibratului) sau doze hipolipemiante (cel puțin 1 g / zi) acid nicotinic concomitent cu preparatul Simgal, doza Simgal nu trebuie să depășească 10 mg / zi.
Când Simcal și amiodaronă sau verapamil sunt luate împreună, doza de Simcal nu trebuie să depășească 20 mg pe zi.
Pentru pacienții care iau diltiazem, doza zilnică de Simcal nu trebuie să depășească 40 mg.
Pentru pacienții care iau amlodipină, doza zilnică de Simcal nu trebuie să depășească 40 mg.
Cu utilizarea simultană a ranolazinei și Simgal, concentrația de simvastatină în plasma sanguină crește.
Cerere pentru insuficiență renală
Nu este necesară corectarea dozei de Simcal cu insuficiență renală ușoară și moderată. În insuficiența renală severă (creatinină CI <30 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг, также необходимо пристальное наблюдение за состоянием пациента во время лечения.
La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
Forma emiterii
Tablete, filmate, 10 mg, 20 mg, 40 mg. Conform tabelului 14. într-un blister din PVC / PVDC / folie de aluminiu; 2 sau 6 blistere într-o cutie de carton.
producător
Persoana juridică în numele căreia a fost eliberat certificatul de înregistrare: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. Israel.
Producator: Teva Czech Enterprises sr.o. Republica Cehă.
Tel. (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35.