Formă de dozare:
1 capsulă conține: ingredient activ: acidul pipemidic trihidrat (corespunzător acidului pipemidic 200,00 mg) - 235,60 mg;
stearat de magneziu - 3,40 mg dioxid de siliciu coloidal - 0,68 mg Amidon de porumb - 100,32 mg;: Excipienți compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan (E 171) - 3,0000% colorant galben amurg (E 110) - 0,0041% gelatină - până la 100%; Compoziție caps capsulei: dioxid de titan (E 171) - 1.3331%, chinolona colorant galben (E 104) - 1.147%, colorant albastru brevetat (E 131) - 0.1642% colorant negru Brilliant (E 151) - 0 0958%, apus de soare apus de soare galben (E 110) - 0,0063%.
Descriere. capsule opace nr. 1, cu un corp de la alb la alb, cu o nuanță de culoare gălbuie și un capac verde.
Conținutul capsulelor: o pulbere higroscopică de la alb la aproape alb, cu o nuanță gălbuie de culoare.
Grupa farmacoterapeutică:
agent antimicrobian - chinolon.
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Acidul pipimidic se referă la medicamente de tip chinolină și se utilizează în tratamentul infecțiilor tractului urinar cauzate de agenți patogeni sensibili la acidul pipemidic. Acidul acid pipimidic suprimă topoizomeraza II a ADN-ului bacterian, ceea ce duce la dezintegrarea ADN-ului bacterian.
Medicamentul are un efect bactericid asupra microorganismelor Gram-negativi (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp., Etc). Nu este activ împotriva anaerobelor.
Farmacocinetica
Acidul pipimidic este ușor absorbit (93%) și atinge o concentrație maximă serică în interval de 1 până la 2 ore după administrare. După ingerarea a 400 mg de acid pipemidic, concentrația maximă în serul de sânge (3,5 μg / ml) este atinsă după 70-80 de minute.
Timpul de înjumătățire plasmatică (T1 / 2) este de 3,1 ore.
Legarea proteinelor plasmatice în acidul pipemidic este de aproximativ 30% și depinde de concentrația serică. Volumul de distribuție este de 1,7 l / kg. Concentrațiile ridicate ale substanței active sunt create în rinichi, urină și lichid din glanda prostatică. Acidul piperidic, ca și alți compuși chinoloni, pătrunde prin placentă, penetrează în cantități mici în laptele matern.
acidul pipemidic în mare parte excretat prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară nemodificată, la intestin 35% acid pipemidic derivată. În urina zilnică se determină 50-85% din doza administrată de medicament. Izolarea acidului pipemidic depinde direct de clearance-ul creatininei (CC). Pacienții cu insuficiență renală au concentrații plasmatice mai mari ale medicamentului decât voluntarii sănătoși. T1 / 2 de acid pipemidic din plasmă este oarecum alungită și 5,7-16 ore.
Indicații pentru utilizare
Bolile infecțioase inflamatorii acute și cronice ale tractului urinar cauzate de microorganismele sensibile la acidul pipemidic, incluzând:
• pielonefrita;
• Cistita;
• prostatita.
Contraindicații
• hipersensibilitate la acidul pipemidic sau la oricare dintre componentele medicamentului;
• reacții alergice la chinolone în anamneză;
• disfuncție renală severă (CC • disfuncție hepatică severă (inclusiv ciroză);
• porfirie;
• boli ale sistemului nervos central (epilepsie și alte afecțiuni neurologice cu un prag convulsiv mai mic);
• sarcina și alăptarea;
• Copii sub vârsta de 18 ani (perioada de formare și creștere a scheletului).
Cu prudență. pacienți cu insuficiență renală (CC> 10 și Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Nu există date privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată.
Acidul pipimidic este excretat în laptele matern în cantități suficiente pentru a provoca efecte nedorite la nou-născut. Utilizarea Palin în timpul alăptării este contraindicată.
Dozare și administrare
În interior.
Doza zilnică medie este de 800 mg, împărțită în două doze, adică 400 mg (2 capsule) la fiecare 12 ore, dimineața și seara înainte de mese, cu apă.
Cursul de tratament este o medie de 10 zile. Dacă este necesar, cursul tratamentului poate fi extins în funcție de evoluția bolii, dar nu mai mult de 4 săptămâni. În timpul tratamentului, pacienții sunt încurajați să bea din abundență.
Tratamentul cistitei fără complicații la femei durează 3 zile.
La pacienții cu insuficiență renală severă (CC> 10 și la pacienții vârstnici cu funcție renală normală, precum și la pacienții cu insuficiență hepatică, nu este necesară ajustarea dozei.
Efect secundar
Efectele secundare în cele mai multe cazuri sunt ușoare și tranzitorii, de obicei nu necesită retragerea medicamentului. Cele mai frecvente reacții adverse sunt tulburări ale tractului gastrointestinal, care apar în 3 și 13% din cazuri și este de obicei caracterizate prin ușoare sau moderate ca severitate și sunt tranzitorii.
Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), efectele nedorite sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), adesea (de la ≥1 / 100 până la <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Încălcarea sângelui și a sistemului limfatic
rareori: eozinofilie;
frecvență nu este cunoscută: trombocitopenie reversibilă (la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală), anemie hemolitică (la pacienți cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază).
Tulburări ale psihicului
frecvența este necunoscută: agitație, depresie, confuzie, halucinații, tulburări de somn.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvență necunoscută: tremor, tulburări senzoriale, convulsii prelungite asociate cu edemul creierului.
Disturbarea din partea organului de vedere
Frecvență necunoscută: afectare a vederii.
Tulburări de auz și tulburări de labirinț
Frecvență necunoscută: vertij, cefalee.
Tulburări de la nivelul tractului gastro-intestinal
foarte des: anorexie, durere epigastrică, arsuri la stomac, greață, vărsături, balonare sau dureri abdominale, diaree sau constipație.
Tulburări ale pielii și ale țesuturilor subcutanate
frecvență necunoscută: reacții de hipersensibilitate (erupție pe piele, mâncărimi ușoare), reacții de fotosensibilitate, necroliză epidermică toxică.
Tulburări ale țesutului musculo-scheletic și conjunctiv
Frecvență necunoscută: artropatie acută, tendonită.
supradoză
Nu există semne de deces sau apariția efectelor secundare care pot pune viața în pericol ca urmare a supradozajului medicamentului. Nu există un antidot specific.
Simptomele clinice ale unui supradozaj includ greață, vărsături, amețeală, cefalee, confuzie, tremor, convulsii.
În caz de supradozaj, pacientul trebuie să fie sub supravegherea unui medic. Când există efecte secundare din partea sistemului nervos (inclusiv crampele epileptiformă), se recomandă tratamentul simptomatic (diazepam). După un aport recent (mai puțin de 4 ore), eliminați medicamentul din tractul gastrointestinal (tractul gastrointestinal) spălând stomacul, apoi luați cărbune activ pentru a reduce absorbția. Îndepărtarea medicamentului din organism poate fi accelerată cu ajutorul diurezei forțate.
Interacțiunea cu alte medicamente
Acidul pipimidic determină inhibarea enzimelor citocromului (P450).
Timpul de înjumătățire al teofilinei crește odată cu utilizarea simultană a acidului pipemidic, concentrația acestuia în ser crește cu 40-80%.
Este necesar să se monitorizeze concentrația teofilinei în plasma sanguină în timpul utilizării acidului pipemidic.
Pe fondul utilizării acidului pipemidic, precum și a altor antibiotice din seriile de chinolone, există o creștere a concentrației de cafeină din serul de sânge (de 2-4 ori).
Antacidele (preparate din aluminiu, magneziu și calciu) și sucralfatul încetinesc semnificativ absorbția acidului pipemidic. Intervalul dintre administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 2-3 ore. În același timp, acest efect nu a fost observat în cazul utilizării concomitente a cimetidinei și ranitidinei.
Palin ® poate spori efectul anticoagulant al warfarinei în timp ce îl ia.
În cazul administrării simultane cu AINS, pot apărea convulsii.
Când se combină cu aminoglicozide, se observă sinergism în ceea ce privește acțiunea bactericidă.
Instrucțiuni speciale
În tratament ar trebui să evite radiațiile ultraviolete datorită riscului ridicat de fotosensibilizare.
Utilizarea prelungită a medicamentului ar trebui să monitorizeze numărul total de sânge, să determine funcția ficatului și a rinichilor și să repete definiția sensibilității microflorei la acidul pipemidic.
Este necesară creșterea cantității de lichid consumat (sub controlul diurezei).
Administrați cu prudență la pacienții cu vârsta peste 70 de ani (datorită creșterii incidenței reacțiilor adverse la vârstnici) și la pacienții cu insuficiență renală (CC> 10 și <30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК <10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента. Соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.
La pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, este posibilă dezvoltarea anemiei hemolitice.
Ca și în cazul altor agenți antibacterieni, există riscul apariției superinfectării.
Cu un curs lung de tratament, este posibil să se dezvolte colită pseudomembranoasă.
Este posibil să existe o reacție fals pozitivă la nivelul glicemiei în urină atunci când se utilizează un reactiv Benedict sau o soluție Felling. Se recomandă utilizarea reacțiilor enzimatice cu glucozoxidaza.
O vopsea neagră de diamant (E151) poate provoca reacții alergice, inclusiv astm bronșic. Reacțiile alergice au fost mai frecvente la pacienții cu alergie la acid acetilsalicilic. Dus apus de soare galben (E110) poate provoca reacții alergice.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule, mecanisme
În timpul perioadei de pregătire Palin ® poate să apară amețeli și vedere încețoșată, astfel încât să fie atenți atunci când de conducere și ocuparea altor activități care necesită concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.
Forma emiterii
Capsule 200 mg
10 capsule sunt plasate într-un blister din folie din folie de aluminiu și clorură de polivinil. Două blistere sunt plasate într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiuni pentru uz medical.
Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.