Schema de dozare
Vaccinul Varilrix® este destinat administrării SC.
Pentru prepararea unei soluții injectabile conținutul fiolei trebuie mutate cu solventul sau seringii în flaconul cu liofilizat, suspensia rezultată a fost agitată bine până la dizolvarea completă a liofilizatului (aproximativ 3 minute), apoi formați în seringă din nou.
Soluția preparată este transparentă de la roz-galben la roz, fără sedimente și incluziuni străine vizibile.
Înainte de introducerea vaccinului, conținutul flaconului trebuie inspectat pentru substanțe străine și modificarea aspectului. Dacă vaccinul a descoperit o abatere de la normă, atunci acest pachet este supus la distrugere. După tratarea locului de injectare cu alcool sau altă substanță utilizată pentru dezinfecție, trebuie să așteptați ca această substanță să se evapore, deoarece contactul cu astfel de compuși poate inactiva virusul vaccinului.
Vaccinul trebuie administrat imediat după diluare cu un solvent.
Copii între 12 luni și 13 ani - 1 doză de vaccin (0,5 ml) o dată.
Persoanele cu vârsta de peste 13 ani (inclusiv cele care sunt în contact cu grupurile cu risc crescut și cei bolnavi) primesc o doză (0,5 ml) de două ori cu un interval între injecțiile de 6-10 săptămâni.
Vaccinarea grupurilor cu risc ridicat
Pacienți cu leucemie acută, pacienți cu boli cronice severe și pacienți tratați cu terapie imunosupresoare și radioterapie.
Imunizarea acestor pacienți se efectuează într-o stare de remisie hematologică completă a bolii subiacente. Trebuie să se asigure că numărul total de limfocite nu este mai mic de 1200 / μl și nu există simptome care să indice lipsa imunității celulare.
Dacă pacienții sunt programați să fie vaccinați în faza acută de leucemie, chimioterapia trebuie întreruptă pentru o perioadă de o săptămână înainte și la o săptămână după vaccinare. Nu vaccinați în timpul perioadelor de radioterapie.
Pacienții care urmează să efectueze un transplant de organe
Dacă transplantul de organe (de exemplu, rinichii) este efectuat de către pacienți, atunci vaccinarea trebuie efectuată cu câteva săptămâni înainte de începerea tratamentului cu imunosupresoare.
Vaccinarea se efectuează o dată cu o doză de vaccin (0,5 ml) în primele 96 de ore după contact (de preferință în primele 72 de ore).
Efect secundar
Profilul de siguranță al vaccinului se bazează pe datele obținute pentru 5369 doze de vaccin administrat copiilor, adolescenților și adulților. Reacțiile au fost înregistrate în 42 de zile după vaccinare.
Rata de reacție a fost determinată după cum urmează: foarte des (≥10%), adesea (≥1%, dar <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).
Din partea sistemului nervos central: uneori - cefalee, somnolență.
Din partea organului de viziune: rareori - conjunctivită.
Din partea sistemului respirator: uneori - rinită, tuse, infecții ale căilor respiratorii superioare, faringită.
Din sistemul digestiv: uneori - diaree, vărsături; rareori - durere în abdomen.
Reacții dermatologice: adesea - o erupție cutanată tranzitorie; Uneori - o erupție cutanată similară unei erupții cutanate cu varicelă, prurit; rareori - urticarie.
Din sistemul musculo-scheletic: uneori - artralgie, mialgie.
Pe partea corpului în ansamblu: câteodată - limfadenopatie, adesea - febră (rectal ≥ 38 ° C, cavitate axilară / orală ≥37,5 ° C); uneori - creșterea temperaturii (rectal ≥39,5 ° C, cavitatea axilară / orală ≥39 ° C), slăbiciune, stare de rău.
Reacții locale: foarte des dureri și înroșire la locul injectării; frecvent - umflare la locul injectării.
La monitorizarea utilizării în masă a vaccinului, s-au raportat reacții și simptome considerate asociate temporar (nu neapărat legate de) vaccinării.
Din partea sistemului nervos central: convulsii, ataxie.
Posibile: infecții cauzate de virusul Varicella zoster, reacții de hipersensibilitate, reacții alergice (inclusiv reacții anafilactice și anafilactoide).
În medie, reactogenitatea vaccinului atunci când se administrează a doua doză (revaccinare) nu depășește reacogenitatea primei doze. De asemenea, nu au existat diferențe în profilul de siguranță al vaccinului la subiecții seronegativi și seropozitivi.
Pacienții din grupurile cu risc crescut
Reacțiile la locul administrării vaccinului sunt de obicei ușoare.
O erupție cutanată veziculară, rareori însoțită de febră ușoară sau moderată, poate să apară între câteva zile și câteva săptămâni după vaccinare.
Contraindicații
- imunodeficiență primară sau dobândită (care sa dezvoltat datorită leucemie, limfom, discrazii sanguine, manifestările clinice ale infecției cu HIV, utilizarea de medicamente imunosupresoare, incluzând terapia cu corticosteroizi în doze mari), definită de numărul de limfocite (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
- bolile infecțioase acute și neinfecțioase, exacerbarea bolilor cronice reprezintă contraindicații temporare pentru vaccinare; cu infecții virale respiratorii acute fără boli acute, boli intestinale acute, vaccinările se efectuează imediat după normalizarea temperaturii;
- Sarcina sau sarcina planificată în decurs de 3 luni;
- perioada de lactație (alăptarea);
- hipersensibilitate la orice componentă a vaccinului (inclusiv neomicină);
- Simptome de creștere a sensibilității la administrarea anterioară a vaccinului Varilrix®.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Vaccinul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii sau în timpul sarcinii planificate (timp de 3 luni) și în timpul alăptării.
Instrucțiuni speciale
Când se administrează vaccinul, Varilrix® trebuie să aibă toate medicamentele și medicamentele necesare pentru a opri o posibilă reacție anafilactică. Vaccinatul ar trebui să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute după imunizare.
Trebuie luate măsuri contraceptive adecvate în 3 luni de la vaccinarea cu Varilix.
În prezența imunodeficienței primare sau dobândite, este necesar să se determine numărul de limfocite.
Vaccinul Varilrix nu trebuie administrat intradermic și nu trebuie administrat iv.
La pacienții care primesc terapie masivă cu imunosupresoare, după vaccinare, varicela se poate dezvolta cu semne clinice.
În cazuri foarte rare, a fost înregistrată transmiterea virusului vaccinului. Prin urmare, persoanele vaccinate trebuie să evite contactul cu femeile gravide, deoarece acestea sunt deosebit de sensibili la varicela (mai ales I trimestru), precum și cu persoane cu risc ridicat de forma severă a bolii varicela (de exemplu, pacienți cu leucemie sau tratament cu imunosupresoare) . În cazul în care nu există nici o modalitate de a preveni contactul cu persoanele menționate mai sus, ar trebui să cântărească riscul potențial de transmitere a virusului vaccinului și se compară cu riscul de a fi infectate, și transmite virusul varicelei naturale.
Pacienții vaccinați care au o erupție cutanată în decurs de 3 săptămâni după vaccinare trebuie să excludă orice contact cu femeile gravide (în special în primul trimestru de sarcină) și cu condițiile de imunodeficiență.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Influența asupra capacității de concentrare a atenției este improbabilă.
supradoză
Au fost înregistrate rapoarte individuale privind o supradoză aleatorie a vaccinului. Unele rapoarte au inclus o descriere a unor astfel de simptome, cum ar fi letargia, convulsii.
Interacțiunile medicamentoase
Introducerea vaccinului Varilrix ® este posibil nu mai devreme de 3 luni de la introducerea imunoglobulinelor sau după transfuzia de sânge.
Salicilații trebuie evitați în decurs de 6 săptămâni după vaccinarea cu Varilix, deoarece au existat rapoarte separate privind dezvoltarea sindromului Reye pe fondul infecției cauzate de virusul varicelo-zoster.
Vaccinul poate fi administrat concomitent cu vaccinurile inactivate din Calendarul național de vaccinări preventive din Federația Rusă și programul de vaccinare pentru indicațiile epidemiologice ale Federației Ruse, cu excepția vaccinului antirabic.
Administrarea concomitentă a vaccinului Varilrix® cu vaccinul împotriva rujeolei rubeolei sau vaccinul difteric-tetanos-pertussis nu reduce răspunsul imun și nu mărește reacogenitatea vaccinului Varilrix®.
Vaccinul combinat împotriva rujeolei rubeolei și vaccinul împotriva varicelei poate fi administrat concomitent atunci când este administrat în diferite locații. Cu toate acestea, dacă aceste vaccinuri nu au fost administrate concomitent, intervalul dintre numirea acestora pentru a atinge nivelul maxim de anticorpi ar trebui să fie de cel puțin 30 de zile.
Între vaccinările Varilix și alte vaccinuri, pe lângă cele de mai sus, intervalul dintre administrații trebuie să fie de cel puțin 1 lună.
Când efectuați o vaccinare în mai multe etape cu mai multe medicamente, trebuie luate în considerare contraindicațiile pentru fiecare dintre vaccinurile utilizate.
Toate vaccinurile sunt injectate cu diferite seringi în diferite locuri de injectare.
Pacienții din grupul cu risc crescut de Varilrix® nu trebuie administrați concomitent cu alte vaccinuri vii atenuate. În acest caz, alte vaccinuri pentru administrarea injectabilă trebuie administrate în locuri diferite.
Termeni și condiții de depozitare
Vaccinul trebuie depozitat și transportat la o temperatură de 2 ° - 8 ° C; Nu îngheța.
Solventul (în ambalaje de 100 fiole) trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate a vaccinului este de 2 ani, solventul fiind de 5 ani.