Forma de eliberare și compoziție
formă de dozare - tablete, filmate: culoare portocalie-roz, sunt gravate pe o parte - logo-ul companiei, pe de altă parte - de comprimate biconvexe, de formă ovală, cu caneluri la ambele părți - figura 5, în file triunghiulare - numărul 7.5 (14 buc. în cutii cu blistere intr-un pachet de carton 1, 2 sau 4 blister).
Ingredientul activ este clorhidratul de ivabradină:
- 1 comprimat oval - 5,39 mg, echivalent cu 5 mg ivabradină;
- 1 tabletă de formă triunghiulară - 8,085 mg, echivalentă cu 7,5 mg ivabradină.
Componente auxiliare: stearat de magneziu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu anhidru coloidal, maltodextrină.
Compoziția învelișului de film: hipromeloză, glicerol, oxid de fier galben colorant (E172), macrogol 6000, dioxid de titan (E171), agent de colorare oxid roșu de fer (E172), stearat de magneziu.
Indicații pentru utilizare
Utilizarea Coraxan este indicată în tratamentul anginei pectorale stabile la pacienții cu ritm sinusal normal:
- Prezența contraindicațiilor la beta-blocante sau la intoleranța lor;
- Controlul inadecvat al anginei stabile la doze optime de beta-blocante, pentru combinarea cu beta-blocante.
In plus, un medicament administrat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, cu o frecvență cardiacă (HR) de 70 sau mai multe bătăi pe minut și ritmul sinusal, în scopul de a reduce incidența potențialelor complicații cardiovasculare.
Contraindicații
- Blocul sinoatrial;
- Bradicardie, cu o frecvență cardiacă în repaus mai mică de 60 de bătăi pe minut;
- Infarct miocardic acut;
- Angina pectorală instabilă;
- Șoc cardiogen;
- Hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică (BP) sub 90 mm Hg (coloană de mercur) și tensiune arterială diastolică sub 50 mm Hg);
- Sindromul de slăbiciune a nodului sinusal (SSSU);
- Insuficiență cardiacă acută sau instabilă;
- Blocada atrio-ventriculară (AV-blocadă) de gradul III;
- Stimularea constantă de către conducătorul artificial a ritmului inimii;
- Inhibitorii de primire simultane puternici ai citocromului P450 izoenzimelor 3A4 cum sunt nefazodonă, antibiotice macrolide (telitromicină, claritromicină, josamicină, eritromicină oral), antifungicele azoli grup (itraconazol, ketoconazol), inhibitori de protează HIV (ritonavir, nelfinavir);
- Severă insuficiență hepatică (la scala Child-Pugh mai mare de 9 puncte);
- Sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză, deficit de lactază;
- Perioada de sarcină și alăptare;
- Vârsta de până la 18 ani;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Medicamentul este contraindicat la femeile de vârstă reproductivă care nu utilizează contraceptive fiabile.
Precauția se recomandă să atribuiți pacienților Coraxan cu hipotensiune arterială, AV-blocadei II măsură, insuficiență cardiacă clasa IV cronică (clasificare NYHA), forma moderată de insuficiență hepatică, insuficiență renală (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 15 ml / min), alungire congenitală a intervalului QT, accident vascular cerebral recent, retinită pigmentară.
Sub este necesară o supraveghere medicală atentă pentru a lua medicamentul în asociere cu inhibitori moderați și inductori izoenzimelor CYP3A4, medicamente prelungesc intervalul QT, sucul de grapefruit, blocante ale canalelor de calciu care reduc lent ritmul cardiac (diltiazem, verapamil), diuretice nekaliysberegayuschimi.
Dozare și administrare
Tabletele sunt administrate pe cale orală, în timpul meselor, de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Cu doza zilnică inițială angină stabilă este de 10 mg (1 comprimat de 5 mg dimineața și seara). Pe baza indicațiilor clinice, după 3-4 săptămâni de administrare, doza zilnică poate fi crescută până la 15 mg. În cazul în care ritmul cardiac de repaus sub 50 bpm sau bradicardie apariția de simptome (vertij, scăderea tensiunii arteriale, oboseală), doza zilnică trebuie redusă la 5 mg. Dacă nu există efect terapeutic după o reducere a dozei, medicamentul trebuie întrerupt.
În cazul insuficienței cardiace cronice, doza zilnică inițială recomandată este de 10 mg. După 2 săptămâni de utilizare, dacă ritmul cardiac în repaus rămâne stabil la mai mult de 60 de bătăi pe minut, doza poate fi crescută la 15 mg.
Corectarea dozei zilnice de Coraxan depinde de stabilitatea pacientului în starea de repaus:
- 50 bătăi pe minut și mai puțin - 5 mg (pe fondul apariției simptomelor de bradicardie);
- De la 50 la 60 de bătăi pe minut - 10 mg;
- Peste 60 batai pe minut - 15 mg.
Dacă frecvența cardiacă de 50 de bătăi pe minut și mai mică sau simptome bradicardie persistă, pacientul ar trebui să ia în considerare eliminarea medicamentului.
La pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste, doza zilnică recomandată inițială este de 5 mg, posibil o creștere ulterioară.
La pacienții cu insuficiență renală (QC mai mare de 15 ml / min) se recomandă ca doza zilnică inițială să fie prescrisă în doza de 10 mg, în cazul efectului terapeutic, creșterea acesteia la 15 mg este posibilă în 3-4 săptămâni de la administrarea medicamentului.
Pacienții cu un grad ușor de insuficiență hepatică (până la 7 pe scala Child-Pugh) nu trebuie corectați pentru dozele recomandate în mod obișnuit.
Dacă există o încălcare gravă a funcției renale și un grad moderat de insuficiență hepatică, medicamentul trebuie administrat cu prudență.
Efecte secundare
Utilizarea Coraxan poate provoca reacții adverse:
- Din sistemul cardiovascular: adesea - bradicardie; rare - extrasistol supraventricular, palpitație; foarte rar - SSSU, fibrilație atrială, AV-blocadă II și III; frecvență necunoscută - scăderea semnificativă a tensiunii arteriale (poate fi asociată cu bradicardie);
- Din organele de simț: foarte des - schimbări în percepția luminoasă (fotopsiile); adesea - vedere încețoșată; rareori - vertij; frecvență necunoscută - tulburări de vedere, diplopie;
- Din partea sistemului digestiv: rareori - greață, diaree sau constipație;
- Din sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație;
- Din sistemul nervos: adesea - dureri de cap (mai ales primele 4 săptămâni de tratament), amețeli; frecvență necunoscută - leșin;
- Din sistemul musculoscheletal: rareori - spasme musculare;
- Din piele și grăsime subcutanată: frecvența este necunoscută - mâncărime, erupție cutanată, eritem, urticarie, angioedem;
- În ceea ce privește indicatorii de laborator și instrumentali: rareori - eozinofilie, hiperuricemie, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG), creșterea concentrației de creatinină în sânge;
- Tulburări generale: frecvența este necunoscută - oboseală crescută, astenie, stare generală de rău.
Cele mai frecvente efecte nedorite de la administrarea de ivabradină sunt dependente de doză și sunt legate de mecanismul efectului clinic al medicamentului.
Instrucțiuni speciale
Koraksan nu are un efect clinic în tratamentul sau prevenirea aritmiilor, pe fondul tahicardiei supraventriculare sau ventriculare, efectul acesteia cade.
Nu este recomandat să se atribuie ivabradină pacienților cu fibrilație atrială (fibrilație atrială) și alte tipuri de aritmii determinate de o disfuncție a nodului sinusal.
Riscul de a dezvolta fibrilatie atriala sunt mai predispuse pacienții cu insuficiență cardiacă cronică care iau droguri, și pacienții cu alte boli -, în special, utilizarea simultană a amiodaronei sau antiaritmice medicamente din clasa I. Utilizarea medicamentului la pacienții cu afectarea conductie intraventriculara (blocarea de ramură stângă sau dreapta), insuficiență cardiacă cronică și dyssynchrony ventriculare ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă.
Cu o bradicardie cu o frecvență cardiacă la odihnă mai mică de 60 de bătăi pe minut, insuficiență cardiacă instabilă și imediat după un accident vascular cerebral, medicamentul este contraindicat.
Atunci când există tulburări vizuale, este necesar să se consulte un medic.
Dacă este necesar să se prescrie medicamentul la pacienții cu sindrom congenital de interval QT prelungit, tratamentul trebuie efectuat în condiții de monitorizare strictă a ECG.
Pacienții cu fibrilație atrială nu au confirmat riscul apariției bradicardiei severe în cardioversia farmacologică a restaurării ritmului sinusal. Cu 24 de ore înainte de cardioversia electrică planificată, trebuie să întrerupeți administrarea Coraxan.
Modificarea terapiei antihipertensive pentru insuficiența cardiacă cronică la pacienții tratați cu Coraxan trebuie monitorizată prin tensiunea arterială.
Medicamentul nu are nici un efect asupra capacității pacientului de a conduce vehicule și mecanisme, cu toate acestea, ar trebui să ia în considerare o posibilă încălcare a unei modificări temporare a photoreception și prudență în timpul schimbărilor bruște de intensitate a luminii, mai ales pe timp de noapte.
Interacțiunile medicamentoase
Nu se recomandă combinații cu inductori și inhibitori ai izoenzimei CYP3A4, deoarece acestea determină o scădere și o creștere (respectiv) a concentrației concentrației de ivabradină în plasma sanguină.
Contraindicația asociată cu Koraksan cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, deoarece acestea pot determina o creștere a concentrației medii de ivabradină în plasma sanguină de 7-8 ori.
Utilizarea concomitentă a fluconazolului și a altor inhibitori moderați ai izoenzimei CYP3A4 este posibilă dacă ritmul cardiac în repaus depășește 60 de bătăi pe minut. Doza inițială de medicament este recomandată la o doză de 5 mg pe zi, tratamentul trebuie să fie însoțit de controlul ritmului cardiac.
Suplimentar lungirea intervalului QT, determină o combinație de ivabradină cu disopiramidă, chinidină, bepridilom, ibutilide, sotalol, amiodarona si alte medicamente antiaritmice; ziprasidona, pimozidă, sertindol, cisapridă, halofantrina, pentamidina, meflochină, eritromicină (atunci când este administrată intravenos). Tratamentul în această combinație trebuie efectuat în condiții de monitorizare atentă și regulată a ECG.
Risc crescut de aritmii pot contribui la hipokalemia, deci precauție trebuie prescris în același timp luați diuretice nekaliysberegayuschih (buclă și diuretice tiazidice).
Utilizarea combinată a rifampicină, barbiturice, fenitoina, remedii din plante, inclusiv sunătoare sau alți inductori ai izoenzimei CYP3A4 pot reduce concentrația și efectul ivabradina.
Nici efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii și farmacodinamicii medicamentului din asocierea cu warfarina, digoxina, inhibitori ai pompei de protoni (lansoprazol, omeprazol), inhibitori ai inhibitor de HMG-CoA (simvastatin) inhibitori ai PDE5 (de sildenafil), blocante ale dihidropiridina derivaților ai canalelor de calciu lent (lacidipinei amlodipină).
Coraxan nici un efect asupra farmacocineticii amlodipinei, warfarina, digoxina, simvastatin, lacidipină și farmacodinamia warfarinei, digoxin, acid acetilsalicilic.
Sucul de grapefruit crește concentrația de plasmă ivabradină de 2 ori, astfel încât se recomandă perioada de tratament, pentru a evita utilizarea acestuia.
Arată utilizarea medicamentului în combinație cu un receptor al angiotensinei II, inhibitori ai ECA, beta-blocante, antagoniști de aldosteron, diuretice, nitrați prelungit și acțiune de scurtă durată, fibrat, inhibitori ai HMG-CoA reductazei, inhibitori ai pompei de protoni, agenți hipoglicemici pentru administrare orală, medicamente antiplachetare .
Analogii lui Koraksan sunt: Bravadin, Vivaroxan, Rahan, Iwabradin.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați la temperatura camerei. Păstrați departe de copii.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Știați că:
Rinichii sunt capabili să curățe trei litri de sânge într-un minut.
Oamenii care sunt obișnuiți să ia micul dejun regulat sunt mult mai puțin susceptibili de a suferi de obezitate.
În patru felii de ciocolată neagră conține aproximativ două sute de calorii. Deci, dacă nu doriți să obțineți bine, este mai bine să nu mâncați mai mult de două lobule pe zi.
Tusea de droguri "Terpinkod" este unul dintre liderii în vânzări, nu deloc din cauza proprietăților sale medicinale.
Chiar dacă inima unei persoane nu bate, atunci el poate trăi încă o perioadă lungă de timp, lucru care ne-a fost demonstrat de către pescarul norvegian Jan Revsdal. Motorul său sa oprit timp de 4 ore după ce pescarul sa pierdut și a adormit în zăpadă.
Temperatura cea mai mare a corpului a fost înregistrată la Willie Jones (SUA), care a intrat în spital la o temperatură de 46,5 ° C.
Sângele uman "trece" prin vase sub presiune enormă și, dacă integritatea lor este încălcată, poate trage la o distanță de până la 10 metri.
Oamenii de știință de la Universitatea Oxford au efectuat o serie de studii, în cadrul cărora au concluzionat că vegetarianismul poate fi dăunător creierului uman, deoarece duce la o scădere a masei sale. Prin urmare, oamenii de știință recomandă să nu exclude complet peștele și carnea din dieta lor.
În ceea ce privește medicamentele pentru alergii în SUA, mai mult de 500 de milioane de dolari pe an sunt cheltuite. Încă credeți că se va găsi modalitatea de a înfrânge în final alergia?
Toată lumea are nu numai amprente digitale, ci și limbaj.
Greutatea creierului uman este de aproximativ 2% din greutatea corporală totală, dar consumă aproximativ 20% din oxigenul care intră în sânge. Acest fapt face ca creierul uman să fie extrem de sensibil la daunele cauzate de lipsa de oxigen.
Un loc de muncă care nu se potrivește cu o persoană este mult mai dăunător pentru psihicul său decât o lipsă de muncă deloc.
Stomacul unui om se descurcă bine cu obiectele străine și fără intervenția medicală. Se știe că sucul gastric poate dizolva chiar monede.
Speranța medie de viață a lefticii este mai mică decât cea a drepților.
Ce să alegeți: o inoculare sau un agent antiviral?