Nume latin: IMMUNOGLOBULIN HUMAN ANTIALLERGENIC
Titularul certificatului de înregistrare: înregistrat și produs de ONG MICROGEN FSUE (Rusia)
Instrucțiuni de utilizare IMMUNOGLOBULIN MAN ANTIALLERGENIC UMAN (IMMUNOGLOBULINĂ ANTIALERGENICĂ UMANĂ)
Imunoglobulina umana ANTI-ALERGICA - forma de eliberare, compozitie si ambalare
Soluția pentru introducerea / m este transparentă sau ușor opalescentă, incoloră sau cu o culoare galben deschisă; în timpul depozitării, poate apărea un ușor depozit, dispărând cu o ușoară agitare.
imunoglobulina umană G, având activitate antialergică, din masa totală a proteinei
[PRING] glicină (stabilizator) 22,5 ± 7,5 mg.
1 ml (1 doză) - fiole (10) - ambalaje din carton.
2 ml (2 doze) - fiole (10) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Medicamentul este o soluție concentrată a fracției de imunoglobulină purificată, izolată prin metoda fracționării cu alcool etilic din plasma sanguină a donatorilor sănătoși. Fracțiunea de imunoglobulină este de cel puțin 97% din proteina totală.
Medicamentul nu conține antigenul de suprafață al virusului hepatitei B (AgHBs) și anticorpi la virusul hepatitei C și virusul imunodeficienței umane (HIV-1 și HIV-2), precum HIV-1 antigen p24. Medicamentul nu conține conservanți și antibiotice.
Principiul activ al preparatului este imunoglobulina G, care are un efect antialergic pronunțat în cazul bolilor alergice de tip imediat (atopic).
Dozele de medicament IMMUNOGLOBULIN MAN ANTI-ALERGIC
Copiii mai mari de 5 ani și adulți medicamentul este prescris pentru pollinozah cu diverse manifestări clinice, astm atopic, forme recurente de urticarie și angioedem, allergodermatosis. Medicamentul este injectat 2 ml (2 doze) intramuscular în cadranul superior exterior al mușchiului gluteus sau în regiunea antero-anterioară a coapsei. Cursul de tratament constă în cinci injecții cu un interval de 4 zile.
Copii de la 1 an la 5 ani. care suferă atipice de forme ușoare de dermatita, dermice și durata bolii sindromul respirator la nu mai mult de 1 an, preparatul se administrează la 1 ml (o doză) prin injecție intramusculară în regiunea perednenaruzhnuyu coapsei, de 5 ori cu un interval de 4 zile. In astm atopic, febra fânului, dermatita atopica si sindromul dermorespiratornom severitate moderata si durata bolii mai mult de un an de medicament administrat 2 ml (doză 2) în același mod.
Tratamentul repetat se efectuează după 4-5 luni. Tratamentul cu pollinoză se efectuează o dată pe an, cu 1-2 luni înainte de exacerbarea sezonieră.
Înainte de injectare, flaconul cu medicamentul este menținut la o temperatură cuprinsă între 18 și 22 ° C. fiole de autopsie și a procedurii de injectare realizată sub aseptice stricte și reglementări antiseptice. Dată fiind vâscozitatea crescută a formulării pentru a evita formarea spumei formarea de imunoglobulină într-un ac de seringă, cu un lumen larg, celălalt este utilizat pentru acul de injectare. Medicamentul din fiola deschisă nu este supus depozitării. Nu este adecvat pentru utilizare în flacoane de droguri cu integritate compromisa sau marcarea, modificarea proprietăților fizice (schimbarea culorii, turbiditatea soluției, prezența nu flocoanelor de rupere) cu condițiile de depozitare aborda temperatură.
Interacțiunile medicamentoase
Medicamentul poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, cu condiția ca acesta să fie administrat sub formă de injecție separată, fără amestecare cu alte medicamente.
Administrarea medicamentului poate reduce eficacitatea vaccinurilor cu virus viu (împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei), iar vaccinarea cu vaccinuri virale vii nu trebuie să fie mai devreme de 3 luni după terminarea cursului tratamentului.
Aplicarea IMMUNOGLOBULIN MAN ANTI-ALERGIC în timpul sarcinii
Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii și în timpul alăptării în timpul studiilor clinice controlate nu a fost investigată.
Aplicarea în copilărie
Contraindicat pentru copii sub 1 an.
IMMUNOGLOBULINUL IMUNOLOGIC ANTI-ALERGIC - efecte secundare
In timpul tratamentului, poate să apară la unii pacienți cu o ușoară și tranzitorie agravare a bolii existente, în cazuri rare în prima zi după administrare poate dezvolta reacții locale sub formă de roșeață și o creștere a temperaturii la 37 ° C, care nu este un motiv pentru încetarea administrării medicamentului.
Atunci când există reacții generale pronunțate (scăderea tensiunii arteriale, slăbiciune, greață, amețeală), precum și o exacerbare severă a bolii de bază, tratamentul cu medicamente este întrerupt. Tratamentul cu imunoglobulină în dezvoltarea bolilor intercurente (gripă, boli respiratorii acute) este anulat.
Pacientul trebuie avertizat cu privire la necesitatea de a informa medicul curant despre toate cazurile de reacții adverse care au apărut în cursul tratamentului cu medicamentul.
Condiții și perioade de depozitare a medicamentului IMMUNOGLOBULIN MAN ANTI-ALERGIC
Transport în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 la o temperatură de 2 până la 8 ° C. Înghețarea nu este permisă.
Depozitați în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 la o temperatură de 2 până la 8 ° C la îndemâna copiilor. Înghețarea nu este permisă.
Perioada de valabilitate - 2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Indicații pentru utilizare IMMUNOGLOBULINĂ ANTICALERGICĂ
- tratamentul complex al bolilor alergice (polinoză, dermatită atopică, astm bronșic atopic, sindrom dermorespirator) la adulți și copii.
Instrucțiuni speciale pentru administrarea IMMUNOGLOBULIN ANTI-ALERGIC
Precauții pentru utilizare.
Având în vedere posibila apariție a reacțiilor anafilactice la persoane deosebit de sensibile, este necesar să se asigure supravegherea medicală a pacienților timp de o oră după administrarea medicamentului. Dacă apar simptomele unei reacții alergice, se efectuează imediat o terapie adecvată.
Introducerea imunoglobulinei se înregistrează în formularele de înregistrare prescrise, cu numele medicamentului, numărul de serie, data de expirare, producătorul, data administrării, doza și natura reacției la administrare.
Informații despre efectul posibil al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme.
Medicamentul nu are nici un efect asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme, precum și activități care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Condiții de concediu din farmacii
Este eliberat pe bază de rețetă.