Există contraindicații. Înainte de a începe recepția, consultați un medic.
nume comerciale în străinătate (în străinătate) - Allegra, Allerfen, Allerfexo, Allerstat, Altiva, Dinox, Fexidine, Fexigra, Fexotrol, Fexova, Fastofen, Histaloc, Kalicet, Tilfur, Telfexo, Torfast, Vifas, Zafil.
Toate antihistaminicele și stabilizatoarele membranelor celulare sunt aici.
Preparate care conțin Fexofenadină (Fexofenadină, codul ATC: R06AX26):
Forme de ieșire frecvente (mai mult de 100 de propuneri în farmacii din Moscova)
Telfast (fexofenadină originală) - instrucțiuni de utilizare
Grupa clinică și farmacologică:
Blocatorul receptorilor de histamină H1. Medicament anti-alergic.
Acțiune farmacologică
Fexofenadine (metabolitul activ farmacologic al terfenadină) este un antihistaminic cu activitate antagonistă selectivă pentru receptorii H1 fără blocarea anticolinergic și acțiunile receptorilor alfa-adrenergici. În plus, fexofenadina nu este observată sedare și alte efecte din sistemul nervos central.
In studiile la oameni pentru a evalua plăcile urticariene histaminei hiperemie induse și acțiune antihistaminică fexofenadină ingerabil o dată sau de două ori pe zi, manifestată prin 1 oră atinge un maxim după 6 ore și a continuat timp de 24 de ore după administrare. Chiar după 28 de zile de fexofenadină, nu a existat o dezvoltare a toleranței la medicament. Cu o singură administrare de fexofenadină, se observă o creștere dependentă de doză a efectului antihistaminic cu o creștere a dozei de la 10 mg la 130 mg. Folosind același model de acțiune antihistaminică, s-a constatat că o doză de cel puțin 130 mg a fost necesară pentru o acțiune constantă timp de 24 de ore. Suprimarea maximă a blisterelor și a hiperemiei pielii este mai mare de 80%.
La pacienții cu rinită alergică sezonieră cărora li sa administrat fexofenadină 240 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, durata intervalului QTc (corectată cu QT) nu a fost diferită de cea a placebo.
De asemenea, nici o modificare au fost observate în timpul tratamentului cu QTc fexofenadină la voluntari sănătoși, 60 mg de 2 ori pe zi, timp de 6 luni, 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 6,5 zile și 240 mg pe zi, timp de 1 an, comparativ cu durata QTc placebo .
Chiar și cu o concentrație plasmatică de 32 ori mai mare decât concentrația terapeutică la om, fexofenadina nu a avut niciun efect asupra canalelor de potasiu ale rectificării întârziate în inima umană.
Farmacocinetica
Fexofenadina este absorbită rapid după administrarea orală, timpul până la atingerea concentrației maxime (Tmax) este de aproximativ 1-3 ore. Concentrația maximă medie (Cmax), administrată în doză de 120 mg pe zi, este de aproximativ 289 ng / ml, iar consumul de 180 mg pe zi, aproximativ 494 ng / ml.
Fexofenadina se leagă de proteinele plasmatice cu 60-70%.
Fexofenadina este ușor metabolizată în ficat și în afara acesteia, ceea ce este confirmat de faptul că este singura substanță detectată în cantități semnificative în urină și fecale ale oamenilor și animalelor.
În timpul administrării medicamentului, curba de excreție a fexofenadinei din plasmă scade bi-expențial, iar timpul de înjumătățire final este de 11-15 ore.
Farmacocinetica cu un singur ciclu de fexofenadină (până la 120 mg de două ori pe zi) este liniară. Doza de 240 mg de două ori pe zi, dă puțin mai mult decât proporțional (8,8%), creșterea ariei de sub „concentrație-timp“ curba, ceea ce indică faptul că farmacocinetica fexofenadinei este liniar în mod substanțial într-un interval de doze de la de 40 la 240 mg pe zi.
Conform datelor disponibile până în prezent, cea mai mare parte din doza administrată în formă neschimbată este excretată cu bile și până la 10% din medicament - cu urină.
Indicații pentru utilizarea TELFAST®
- rinita alergică sezonieră (pentru reducerea simptomelor) - comprimate, 120 mg;
- ciroză idiopatică cronică (pentru reducerea simptomelor) - comprimate, 180 mg.
Schema de dozare
Tabletele sunt destinate administrării orale.
Doza recomandată de fexofenadină pentru rinita alergică sezonieră la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste este de 120 mg o dată pe zi înainte de mese.
Doza recomandată de fexofenadină pentru urticarie cronică la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste este de 180 mg o dată pe zi înainte de mese.
Pacienții expuși riscului
Studiile la grupuri de risc speciale (pacienți vârstnici, pacienți cu insuficiență renală și hepatică) au demonstrat că nu necesită corectarea regimului de administrare.
Efect secundar
În studiile clinice controlate cu placebo, cel mai adesea (> 1% <10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7.3%), сонливость (2.3%), головокружение (1.5%) и тошнота 1.5 %. При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобной таковой при приеме плацебо.
Într-un studiu controlat cu placebo, cu o frecvență mai mică de 1% (atunci când primesc în mod egal fexofenadine și placebo) aplicare și după punerea pe piață de droguri au fost oboseala, insomnie, anxietate si tulburari de somn sau vise anormale (paroniriya) cum ar fi coșmaruri; tahicardie, palpitații; diaree.
În cazuri rare (> 0,01% <0.1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.
Contraindicații privind utilizarea TELFAST®
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
- sarcinii;
- perioada de lactație;
- Vârsta copiilor (până la 12 ani) pentru comprimate de 120 mg și 180 mg.
Utilizarea TELFAST® în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date suficiente privind utilizarea fexofenadinei la femeile gravide. Studiile pe animale limitate nu au evidențiat efecte adverse asupra sarcinii, dezvoltării intrauterine, nașterii și dezvoltării postnatale. Fexofenadina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Nu sunt disponibile date privind conținutul de fexofenadină în laptele matern atunci când sunt luate de către femeile care alăptează. Cu toate acestea, la administrarea de terfenadină, a fost observată penetrarea acestuia în laptele matern al femeilor care alăptează. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea fexofenadinei în timpul perioadei de alăptare.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Utilizați cu precauție insuficiența hepatică cronică. Nu este necesară ajustarea dozei.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Utilizați cu prudență la insuficiența renală cronică. Nu este necesară ajustarea dozei.
Aplicarea la pacienții vârstnici
Utilizarea la copii
Contraindicat în doze de 120 mg și 180 mg pentru copii sub 12 ani.
Pentru utilizarea la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, se prepară comprimate de 30 mg.
Instrucțiuni speciale
Se recomandă ca intervalul de timp dintre administrarea fexofenadinei și antiacidelor conținând hidroxid de aluminiu sau magneziu să fie de cel puțin 2 ore.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
La administrarea medicamentului, este posibil să se efectueze o activitate care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteză a reacțiilor psihomotorii (cu excepția pacienților care au o reacție neconvențională). Prin urmare, este recomandat să verificați răspunsul individual la fexofenadină înainte de a lua aceste activități.
supradoză
Simptome: amețeli, somnolență și gură uscată. Voluntarii sănătoși au luat doze unice de până la 800 mg și doze de doză de până la 690 mg de două ori pe zi timp de o lună sau de 240 mg de două ori pe zi timp de 1 an, fără efecte nedorite semnificative comparativ cu placebo. Nu se stabilește doza maximă tolerată pentru fexofenadină.
Tratament: în caz de supradozaj se recomandă efectuarea lavajului gastric, administrarea cărbunelui activ, terapie simptomatică și de susținere, dacă este necesar. Hemodializa este ineficientă.
Interacțiunile medicamentoase
În cazul utilizării combinate a fexofenadinei cu eritromicină sau ketoconazol, concentrația de fexofenadină în plasmă crește de 2-3 ori, dar acest lucru nu este asociat cu o prelungire semnificativă a intervalului QTc. Nu au existat diferențe semnificative în incidența efectelor adverse în utilizarea acestor medicamente în monoterapie și în combinație. Studiile la animale au arătat că creșterea de mai sus a concentrațiilor plasmatice ale fexofenadinei este probabil asociată cu o îmbunătățire a absorbției fexofenadinei și o scădere a excreției sau secreției biliare în lumenul tractului gastrointestinal.
Nu există interacțiuni între fexofenadină și omeprazol.
Nu interacționează cu medicamentele metabolizate în ficat.
Luarea de antiacide care conțin aluminiu sau magneziu cu 15 minute înainte de a lua fexofenadina duce la o scădere a biodisponibilității acestuia din urmă, ca urmare a legării aparent în tractul gastro-intestinal.
Condiții de concediu din farmacii
Termeni și condiții de depozitare
La o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor! Perioada de valabilitate - 3 ani.