Un comprimat conține
substanță activă - clonazepam 2 mg,
Excipienți: amidon de cartofi, amidon de orez, amidon carboximetil de sodiu, gelatină, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu, lactoză
Tablete cu formă rotundă, cu o suprafață plană, de culoare albă până la crem deschis, cu risc transversal împărțind tableta în patru părți, cu marginile integrale, fără crăpături
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente antiepileptice. Derivați de benzodiazepine.
Codul ATX N03AE01
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Clonazepam este bine absorbit din tractul digestiv. Biodisponibilitatea, administrată pe cale orală, este de 90%. Când se administrează într-o singură doză de medicament, concentrația maximă în serul de sânge se observă după 1-4 ore.
Clonazepam este legat de proteinele din sânge cu aproximativ 85%. Medicamentul trece prin barierele hemato-cerebrale și placentare, pătrunde și în laptele matern. Volumul de distribuție este de 1,8-4,4 l / kg. Clonazepam este metabolizat în ficat la metaboliți inactivi farmacologic. Timpul de înjumătățire este de 20-60 de ore, fiind eliminat în principal prin urină sub formă de metaboliți. Mai puțin de 0,5% din doza acceptată de medicament este excretată prin rinichi neschimbată.
farmacodinamie
Clonazepam aparține grupului de benzodiazepine. Faptele pe multe dintre structurile sistemului nervos central - mai ales în sistemul limbic și hipotalamus, și anume, în structura asociată cu reglementarea activității emoționale. La fel ca toate celelalte benzodiazepine, se îmbunătățește efectul inhibitor al neuronilor GABAergic in cortexul cerebral, hipocampul, cerebelul, trunchiul spinării și alte structuri ale sistemului nervos central. Consecința este o scădere a activității diferitelor grupuri de neuroni: noradrenergic, colinergic, serotoninergic și dopaminergic. Acesta a relevat existența unor situsuri de legare specifice pentru benzodiazepinele, care sunt structuri de proteine ale membranei celulare care au legătură cu complexul format din receptor A și canal GABA-clorură. Acțiunea clonazepam este asociată cu modularea sensibilității receptorilor GABA-ergice, rezultând într-o creștere a afinității receptorilor acidului gama-aminobutiric (GABA), care este un neurotransmitator endogen de frânare. Consecința activării receptorului de benzodiazepină sau GABA-A este de a crește transportul ionilor de clor în neuron printr-un canal de clorură care duce la hiperpolarizarea membranei celulare, și în final la inhibarea activității neuronale (adică, eliberarea de neurotransmitator). clonazepam clinic au anticonvulsivante, anxiolitice, efect sedativ și hipnotic moderat, de asemenea, reduce tonusul musculaturii scheletice. Clonazepam crește pragul convulsivant și previne crize convulsive generalizate. Un efect pozitiv asupra cursului ambelor crize generalizate și parțiale.
Indicații pentru utilizare
Toate tipurile de epilepsie la adulți și copii:
- crize parțiale simple și complexe;
- convulsii simple generalizate secundare;
- absențe (petit mal), inclusiv absențe atipice;
- primare și secundare generalizate crize tonico-clonice (grand mal);
- convulsii de crampe mioclonice;
- convulsii clonice și convulsii tonice.
- Sindromul Lennox-Gastaut.
- Sindromul de frică paroxistică.
Stările de tensiune nervoasă și anxietate asociate cu problemele vieții cotidiene nu sunt o indicație pentru utilizarea medicamentului.
Pentru a evita complicațiile, medicamentul trebuie luat strict conform prescripției medicului.
Dozare și administrare
Clonazepamul trebuie administrat în conformitate cu recomandările unui medic.
În caz de îndoială, consultați un medic.
Riscul încrucișat pe tablete vă permite să împărțiți tableta în 2 sau 4 părți egale.
Doza zilnică inițială nu trebuie să depășească 1 mg - 1,5 mg. Medicamentul trebuie administrat în doze împărțite în 2-3 doze divizate pe zi, în aceleași intervale de timp. Doza trebuie crescută treptat de la 0,5 mg la 1 mg la fiecare 3 zile, în funcție de răspunsul pacientului la medicament, înainte de a determina o doză de întreținere care este, de obicei, între 4 și 8 mg pe zi.
Doza zilnică maximă de întreținere, care trebuie realizată în 2-4 săptămâni de tratament, nu trebuie să depășească 20 mg.
Doza inițială la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani este de 0,25 mg / zi, la copiii mai mari de 0,5 mg / zi.
- de la 1 la 5 ani: 1-2 mg / zi;
- de la 6 la 16 ani: 2-4 mg / zi.
Doza zilnică trebuie împărțită în 3 sau 4 părți, aplicate în aceleași intervale de timp.
Înainte de momentul determinării dozei optime, copiii trebuie să primească comprimate care conțin ingredientul activ într-o doză de 0,5 mg.
Sindromul fricii paroxistice
Doza inițială de clonazepam este de 0,5 mg de 1-2 ori pe zi.
Doza țintă a medicamentului, care pentru majoritatea pacienților este de 1 mg pe zi, poate fi administrată după 3 zile.
Doza zilnică nu trebuie să depășească 1 mg, deoarece studiile disponibile nu au evidențiat o creștere a eficacității după depășirea acestei doze, în timp ce o creștere a efectelor secundare a fost observată. Cu toate acestea, la unii pacienți poate fi eficientă creșterea dozei zilnice la 4 mg. La acești pacienți, este necesară creșterea dozei de medicament cu 0,5 mg la fiecare 3 zile.
Pentru a reduce somnolența în timpul zilei, medicamentul poate fi administrat într-o singură doză la culcare.
Siguranța și eficacitatea clonazepamului la copiii cu vârsta sub 18 ani cu sindrom de frică paroxistică nu sunt stabilite.
Pacienți cu insuficiență renală și / sau hepatică
Doctorul determină dozajul individual, în funcție de gradul de eșec al organului afectat.
Pacienți vârstnici
Pacienții de vârstă avansată sunt mai sensibili la medicamente care acționează asupra sistemului nervos central. La acești pacienți, doza trebuie determinată de un medic.
Dacă, în timpul tratamentului, pacientul simte că efectul medicamentului este prea puternic sau slab, ar trebui să consulte un medic.
Durata tratamentului depinde de starea pacientului. Dacă nu există nicio îmbunătățire după aplicarea clonazepamului timp de câteva zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Tabletele trebuie administrate oral, cu o cantitate mică de apă.
Medicul trebuie să înceapă tratamentul prin aplicarea unor doze eficiente cât mai scăzute, crescându-le treptat la fiecare 3 zile, până când se atinge efectul terapeutic corespunzător sau doza zilnică maximă.
Dacă nu este posibilă utilizarea medicamentului în doze egale, trebuie luată o doză mare înainte de culcare.
După stabilirea dozei efective de întreținere, medicamentul poate fi administrat într-o singură doză zilnică, la culcare.
Medicamentul trebuie anulat treptat, sub supravegherea unui medic. O întrerupere bruscă a clonazepamului poate determina simptome de sevraj. Mai ales periculoasă este încetarea bruscă a tratamentului sau tratamentului pe termen lung, care necesită doze mari de medicament. Simptomele de retragere sunt mai pronunțate. Anularea graduală a medicamentului pe care medicul trebuie să o stabilească individual pentru fiecare pacient.
Dacă pierdeți doza de clonazepam
Dacă medicamentul nu a fost luat în timpul stabilit, este necesar să luați-o cât mai curând posibil (dacă există încă mult timp înainte de următoarea doză de medicament) sau să continuați administrarea regulată a medicamentului.
Nu utilizați o doză dublă pentru a completa doza uitată.
Efecte secundare
Numărul și severitatea efectelor secundare depind de sensibilitatea individuală a pacientului și a dozei. Retragerea medicamentului Clonazepam din cauza efectelor secundare severe este rară.
- din sistemul cardiovascular: bradicardie, tahicardie, durere în piept
- din sistemul sanguin și limfatic: leucopenie, neutropenie, agranulocitoză (frisoane, febră, dureri în gât, oboseală extremă sau slăbiciune), anemie, trombocitopenie
- din partea sistemului nervos: la începutul tratamentului (în special la pacienții vârstnici) - somnolență, oboseală, amețeli, capacitatea de a se concentra, ataxie, slăbiciune, letargie, catalepsie a scăzut, ceea ce a redus de emoții, retard mental și răspunsurile motorii; rar - dureri de cap, euforie, depresie, tremor, pierderea memoriei, amnezie anterogradă (în numirea unor doze mari de risc sale este crescut), un comportament inadecvat, stare depresivă, confuzie, reacții distonice extrapiramidale (mișcări necontrolate ale corpului, inclusiv ochii), slăbiciune, miastenia gravis , disartrie
În cazul tratamentului prelungit al unor forme de epilepsie, este posibilă creșterea frecvenței convulsiilor.
- afecțiuni oftalmice: insuficiență vizuală (vedere încețoșată, diplopie, nistagmus)
- din partea sistemului respirator: depresia centrului respirator (în special cu administrarea intravenoasă), hipersecreția bronșică (la sugari și copii mici)
- pe de o parte a tractului gastro-intestinal: gipervsalivatsiya (la sugari și copii mici), gură uscată, gust rău, arsuri la stomac, greață, vărsături, scăderea apetitului, constipație sau diaree
- din rinichi și din tractul urinar: retenție urinară, urinare spontană sau incontinență, urinare dureroasă, afectare a funcției renale
- din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: slăbiciune musculară, tremor muscular, mialgie
- tulburări cardiovasculare: o scădere ușoară a tensiunii arteriale
- tulburări generale și reacții la locul injectării: slăbiciune generală, leșin
- din partea sistemului imunitar: reacțiile anafilactice sunt descrise foarte rar
- Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: reacții cutanate alergice (erupții cutanate, prurit, urticarie), căderea părului, tulburări de pigmentare
- din ficat și tractul biliar: o ușoară creștere a activității transaminazelor "hepatice" și a fosfatazei alcaline, o încălcare a funcției hepatice, icter
- din partea sistemului reproducător și a glandelor mamare: dismenoree, libidou crescut sau scăzut
- Efecte asupra fatului: teratogenitate (in special trimestrul I), depresia sistemului nervos central, insuficienta respiratorie și suprimarea reflexului supt la sugarii ale căror mame utilizate clonazepam
- tulburări mentale: o reacție paradoxală - izbucniri agresive, confuzie, halucinații, agitație severă, iritabilitate, anxietate, insomnie, anxietate psihodvigatelnoe, tremor musculare, convulsii
Reacțiile paradoxale se observă cel mai adesea după consumul de alcool, la pacienții vârstnici și la pacienții cu boli mintale.
Dependența fizică și mentală se poate dezvolta atunci când este tratată cu clonazepam în doze terapeutice. Riscul de dependență crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului. Predispoziția la dezvoltarea dependenței, observată în special la pacienții cu alcoolism sau alte tipuri de dependență în anamneză.
O încetare bruscă a tratamentului poate determina simptome de sevraj.
În timpul tratamentului cu clonazepam, poate exista o depresie nediagnosticată.
La unii pacienți, pot apărea alte reacții adverse în timpul administrării medicamentului cu clonazepam. Dacă apar fenomene nedorite sau alte fenomene nedorite care nu sunt enumerate în acest manual, ar trebui să informați medicul despre acestea.
Contraindicații
Cum să comandați?
Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.