Numele medicamentului: CLARITINE (CLARITINE)
Denumire internațională: loratadină (loratadină)
KFH: Blocatorul receptorilor histaminici H1. Medicament anti-alergic
Proprietar reg. certificate: SCHERING-PLOW LABO N.V. (Belgia)
FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ:
◊ Tabletele sunt albe sau aproape albe, ovale, cu risc pe o parte, marcaje sub formă de marcă (cupă și flacon) și numere "10"; pe de altă parte, comprimatul are un aspect convențional.
1 tab. loratadină 10 mg
Substanțe auxiliare: amidon de porumb, lactoză, stearat de magneziu.
7 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
◊ Siropul este transparent, incolor sau ușor gălbui, fără substanțe străine.
1 ml de 1 mg loratadină
Excipienți: acid citric, aromă artificială (piersic), glicerol, propilenglicol, benzoat de sodiu, zaharoză granulată, apă purificată.
60 ml - sticle de sticlă întunecată (1) complete cu o lingură de măsurare - ambalaje din carton.
120 ml - sticle de sticlă întunecată (1), cu o lingură de măsurare - ambalaje din carton.
Prepararea antihistaminică, blocantă a receptorilor histaminici H1 periferici. Are un efect antialergic rapid și prelungit.
Îmbunătățirea afecțiunii apare în primele 30 de minute după administrarea medicamentului. Efectul antihistaminic atinge vârfuri la 8-12 ore de la debutul acțiunii și durează mai mult de 24 de ore.
Medicamentul este absorbit rapid din tractul digestiv. Timpul pentru a atinge Cmax loratadină plasmatică - 1,3 ore, și metabolitul său activ - desloratadina. - 2,5 h Consumul de hrană crește timpul pentru a atinge Cmax loratadina și desloratadina de aproximativ 1 oră Cmax loratadina și desloratadina este independentă de aportul alimentar ..
Loratadina este metabolizată la desloratadină prin izozima CYPZA4 și, într-o măsură mai mică, CYP2D6.
Se excretă în urină și cu bilă. Loratadina T1 / 2 a avut o medie de 8,4 ore (de la 3 la 20 de ore) și desloratadina - 28 ore (de la 8,8 la 92 ore).
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
T1 / 2 crește cu leziuni hepatice alcoolice (în funcție de severitatea bolii) și nu se modifică în cazul insuficienței renale cronice.
Efectuarea hemodializei nu a afectat farmacocinetica loratadinei și a metabolitului său activ.
Creșterea Cmax la pacienții vârstnici, cu insuficiență renală cronică, leziuni hepatice alcoolice.
- sezoniere (febra fânului) și rinita alergică perenă și conjunctivita alergică (pentru a elimina simptomele asociate cu aceste boli - strănut, mâncărimi ale mucoasei nazale, rinoreea, pruritul și senzație de arsură în ochi, lăcrimare);
- urticarie idiopatică cronică;
- boli de piele de origine alergică.
Medicamentul este administrat pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.
Adulți (inclusiv mai mari) și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani trebuie recepția Claritin 10 mg (1 tab. Sau 2 lingurite / 10 ml / sirop) 1 dată / zi.
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală, doza inițială trebuie să fie de 10 mg (1 tabel sau 2 lingurițe / 10 ml / sirop) în fiecare zi.
Copii cu vârsta între 2 și 12 ani Doza recomandată klaritin desemnat în funcție de greutatea corporală: - (. Tabelul 1/2 sau 1 linguriță / 5 ml / sirop) greutatea corporală mai mică de 30 kg 5 mg 1 dată / zi, cu greutate corp 30 kg sau mai mult - 10 mg (1 tabel sau 2 lingurițe / 10 ml / sirop) 1 dată / zi.
Evenimentele adverse enumerate mai jos, cu Claritin, au apărut la o frecvență> 2% și aproximativ la aceeași frecvență ca și în cazul placebo.
Din partea sistemului nervos central: adulții au avut cefalee, oboseală, gură uscată, somnolență. Copiii rar observat: cefalee, nervozitate, sedare. Ca și la adulți, incidența acestor evenimente la copii a fost la același nivel ca și în cazul placebo.
Din sistemul digestiv: la adulți - greață, gastrită; rareori - o încălcare a ficatului.
Din sistemul cardiovascular: la adulți rareori - palpitații, tahicardie.
Reacții alergice. la adulți - erupție cutanată; rareori anafilaxie.
Altele: la adulți rareori - alopecie.
- vârsta de până la 2 ani;
- perioada de lactație (alăptarea);
- hipersensibilitate la loratadină sau la oricare altă componentă a medicamentului.
Cu prudență trebuie să prescrieți medicamentul în timpul sarcinii, insuficiență hepatică.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Utilizarea claritinei în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Componentele active ale medicamentului se excretă în laptele matern, astfel încât atunci când se prescrie medicamentul în timpul alăptării, trebuie abordată problema opririi alăptării.
Simptome: somnolență, tahicardie, cefalee.
Tratament: lavaj gastric (preferabil soluție de clorură de sodiu 0,9%), consum de adsorbanți (carbon activ activ strivit cu apă), agenți simptomatici. Loratadina nu este excretată prin hemodializă.
Claritin nu sporește efectul etanolului (alcoolului) asupra sistemului nervos central.
Într-o recepție comună Claritin cu ketoconazol, eritromicina sau cimetidina a fost o creștere a concentrației loratadinei și metabolitului său în plasmă, dar această creștere nu se manifestă clinic, incluzând conform ECG.
CONDIȚII DE DEPOZITARE ȘI DURATA DE VIAȚĂ
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 30 ° C. Termenul de valabilitate al comprimatelor este de 4 ani, siropul este de 3 ani.